L_202500277ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/277,

12. veebruar 2025,

milles käsitletakse loa andmist Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 preparaadi lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. juuni 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 ja asjaomase söödalisandi preparaat on kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Seoses kasutajate ohutusega järeldas toiduohutusamet, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning igasugust kokkupuudet naha ja hingamiselundite kaudu käsitatakse riskina ning et üks preparaat ei osutunud nahka ega silmi ärritavaks. Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 lisamine koguses vähemalt 1×108 CFUd värske taimse materjali kilogrammi kohta võib parendada silo tootmist igasugusest värskest taimsest materjalist, kuna see tõhustab toitainete säilimist. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 12. veebruar 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2024; 22:e8904.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes värske materjali kilogrammi kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k21801

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

Söödalisandi koostis

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 preparaat, mis sisaldab vähemalt 2 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

-----------------

Toimeaine kirjeldus

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 elujõulised rakud

-----------------

Analüüsimeetod (1)

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 loendamine söödalisandis:

—	pindkülvi- või süviskülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 identifitseerimine:

—	impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697 või DNA järjendamise meetodid

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservantidena kasutatavate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.	Kui krüoprotektandina kasutatakse polüetüleenglükooli (PEG 4000), võib selle kontsentratsioon silos olla kuni 0,025 mg/kg.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

5. märts 2035

(1) 1 Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.