L_202500277BG.000101.fmx.xml

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/277 НА КОМИСИЯТА

от 12 февруари 2025 година

за разрешаване на употребата на препарат от Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)	В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)	В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)	Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“.

(4)

В становището си от 26 юни 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 и формулираната добавка са безопасни за всички видове животни, потребителите и околната среда. Що се отнася до безопасността на ползвателите Органът заключи, че добавката следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор, че всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск и че за един препарат е показано, че не дразни кожата или очите. Той освен това заключи, че добавянето на Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 при минимално ниво от 1×108 CFU/kg пресен материал може да подобри производството на силаж от всички пресни растителни материали, като повиши запазването на хранителните вещества. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът от Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 12 февруари 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024 г.;22:e8904.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пресен материал

Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

1k21801

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

Състав на добавката

Препарат от Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 с минимално съдържание 2 × 1011 CFU/g добавка

В твърдо състояние.

-----------------

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

-----------------

Метод за анализ (1)

Преброяване на Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 във фуражната добавка:

—	метод чрез разстилане или метод на разлятата среда с използване на MRS агар — EN 15787

Идентификация на Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345:

—	пулсова гел електрофореза (PFGE) — CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК

Всички видове животни

—

1.	В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочват условията на съхранение.

2.	Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.

3.	Когато се използва като криозащитно вещество, полиетиленгликолът (PEG 4000) трябва да се използва до максимална концентрация 0,025 mg/kg силаж.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

5 март 2035 г.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.