(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

(3)

Den 14. april 2020 indgav virksomheden Mibelle Group Biochemistry (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om tilladelse til at markedsføre biomasse af æblecellekultur på EU-markedet som en ny fødevare. Ansøgeren anmodede om tilladelse til at anvende biomasse af æblecellekultur i kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3).

(4)

Den 2. december 2020 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at foretage en vurdering af biomasse af æblecellekultur som en ny fødevare.

(5)

Den 24. maj 2023 vedtog autoriteten sin videnskabelige udtalelse »Safety of apple fruit cell culture biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (4), jf. artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

(6)

I sin videnskabelige udtalelse konkluderede autoriteten, at den nye fødevare biomasse af æblecellekultur under de påtænkte anvendelsesbetingelser er sikker i kosttilskud til voksne ved maksimumsværdier på 0,15 mg/dag. Den videnskabelige udtalelse danner derfor tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at biomasse af æblecellekultur, når den anvendes under de påtænkte anvendelsesbetingelser, opfylder kravene til markedsføring i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

(7)

Optagelsen af biomasse af æblecellekultur som en ny fødevare på EU-listen over nye fødevarer bør indeholde de oplysninger, der er omhandlet i artikel 9, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283. I overensstemmelse med de anvendelsesbetingelser for kosttilskud, der indeholder biomasse af æblecellekultur, som ansøgeren har foreslået, og som autoriteten har vurderet, er det i denne forbindelse nødvendigt at informere forbrugerne med en passende mærkning om, at kosttilskud, der indeholder biomasse af æblecellekultur er bestemt til voksne.

(8)

Biomasse af æblecellekultur bør opføres på EU-listen over nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —