|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/1787 |
9.9.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1787
(2025. gada 8. septembris)
par atļauju ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums atļaujai lietot ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un lūgts minēto piedevu klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi” un kategorijā “organoleptiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šīs piedevas lietot, arī tās dodot dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajā ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc pieteikuma iesniedzējs atsauca pieteikumu par dzirdināmo ūdeni attiecībā uz funkcionālo grupu “aromatizējošas sastāvdaļas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 28. janvāra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns nerada bažas par producējošā celma nekaitīgumu un ka piedeva ir nekaitīga mērķsugām, patērētājiem un videi. Iestādei ir bažas par L-arginīna lietošanu dzirdināmajā ūdenī. Tā arī secināja, ka ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns nav ādas kairinātājs un nav ādas sensibilizators, bet ir acu un elpceļu kairinātājs. Turklāt Iestāde secināja, ka šī viela tiek uzskatīta par iedarbīgu aminoskābes L-arginīna avotu visām neatgremotāju sugām, bet lai šo vielu pilnvērtīgi izmantotu atgremotāji, tā būtu jāpasargā pret noārdīšanos spureklī, un to būtu jāuzskata par iedarbīgu, lietojot par dzīvnieku barības aromatizējošu sastāvdaļu. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu. Ja ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu, izbaro atgremotājiem, piemērojot lietojumu funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, tad ir vajadzīga aizsardzība pret noārdīšanos spureklī. Lietotāju der brīdināt, ka jo īpaši tad, ja L-arginīnu kā piedevu dod dzirdināmajā ūdenī, ir jāņem vērā visas ar uzturu uzņemtās neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Komisija uzskata, ka, lai ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu izmantotu par aromatizējošām sastāvdaļām, nekaitīguma apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu. Lai būtu iespējama labāka kontrole, uz barības piedevu etiķetes būtu jānorāda ieteicamais maksimālais saturs. Ja šāds saturs tiek pārsniegts, uz attiecīgo premiksu etiķetes būtu jānorāda noteikta informācija. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificētā viela, kas pieder pie kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi” un kategorijas “organoleptiskās piedevas” funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, par dzīvnieku barības piedevu ir atļauts lietot, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 8. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025 23(2), e9258, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9258.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||
|
mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginīns |
Piedevas sastāvs L-arginīns ≥ 98 % (sausnā) Cieta viela Aktīvās vielas raksturojums Ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns IUPAC nosaukums: (S)-2-amino-5-guanidinopentānskābe Ķīmiskā formula: C6H14N4O2 CAS numurs: 74-79-3 Analītiskā metode (1) L-arginīna identificēšanai barības piedevā:
Arginīna noteikšanai barības piedevā un ūdenī:
Arginīna noteikšanai premiksos un kompleksajā barībā:
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
29.9.2035. |
||||||||||||||||||
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||
|
mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginīns |
Piedevas sastāvs L-arginīns ≥ 98 % (sausnā) Cieta viela Aktīvās vielas raksturojums Ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns IUPAC nosaukums: (S)-2-amino-5-guanidinopentānskābe Ķīmiskā formula: C6H14N4O2 CAS numurs: 74–79-3 Analītiskā metode (2) L-arginīna identificēšanai barības piedevā:
Arginīna noteikšanai barības piedevā:
Arginīna noteikšanai premiksos:
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
29.9.2035. |
||||||||||||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1787/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)