European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/1787

9.9.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1787

(2025. gada 8. septembris)

par atļauju ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums atļaujai lietot ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)

Pieteikumā lūgts atļaut ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un lūgts minēto piedevu klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi” un kategorijā “organoleptiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šīs piedevas lietot, arī tās dodot dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajā ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc pieteikuma iesniedzējs atsauca pieteikumu par dzirdināmo ūdeni attiecībā uz funkcionālo grupu “aromatizējošas sastāvdaļas”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2025. gada 28. janvāra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns nerada bažas par producējošā celma nekaitīgumu un ka piedeva ir nekaitīga mērķsugām, patērētājiem un videi. Iestādei ir bažas par L-arginīna lietošanu dzirdināmajā ūdenī. Tā arī secināja, ka ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns nav ādas kairinātājs un nav ādas sensibilizators, bet ir acu un elpceļu kairinātājs. Turklāt Iestāde secināja, ka šī viela tiek uzskatīta par iedarbīgu aminoskābes L-arginīna avotu visām neatgremotāju sugām, bet lai šo vielu pilnvērtīgi izmantotu atgremotāji, tā būtu jāpasargā pret noārdīšanos spureklī, un to būtu jāuzskata par iedarbīgu, lietojot par dzīvnieku barības aromatizējošu sastāvdaļu. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Iestāde arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minēto vielu būtu jāatļauj lietot par barības piedevu. Ja ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu, izbaro atgremotājiem, piemērojot lietojumu funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, tad ir vajadzīga aizsardzība pret noārdīšanos spureklī. Lietotāju der brīdināt, ka jo īpaši tad, ja L-arginīnu kā piedevu dod dzirdināmajā ūdenī, ir jāņem vērā visas ar uzturu uzņemtās neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(6)

Komisija uzskata, ka, lai ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producētu L-arginīnu izmantotu par aromatizējošām sastāvdaļām, nekaitīguma apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu. Lai būtu iespējama labāka kontrole, uz barības piedevu etiķetes būtu jānorāda ieteicamais maksimālais saturs. Ja šāds saturs tiek pārsniegts, uz attiecīgo premiksu etiķetes būtu jānorāda noteikta informācija.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificētā viela, kas pieder pie kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi” un kategorijas “organoleptiskās piedevas” funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, par dzīvnieku barības piedevu ir atļauts lietot, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 8. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 2025 23(2), e9258, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9258.


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

3c367

L-arginīns

Piedevas sastāvs

L-arginīns ≥ 98 % (sausnā)

Cieta viela

Aktīvās vielas raksturojums

Ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns

IUPAC nosaukums: (S)-2-amino-5-guanidinopentānskābe

Ķīmiskā formula: C6H14N4O2

CAS numurs: 74-79-3

Analītiskā metode  (1)

L-arginīna identificēšanai barības piedevā:

—

Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-arginīnu.

Arginīna noteikšanai barības piedevā un ūdenī:

—

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS).

Arginīna noteikšanai premiksos un kompleksajā barībā:

—

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009.

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

1.

Piedevas un premiksu lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus, noturību pret termisku apstrādi un noturību ūdenī.

2.

Piedevu drīkst lietot ar dzirdināmo ūdeni.

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nodrošina, ka atgremotājiem izbarotam L-arginīnam ir veikta pretspurekļa apstrāde.

4.

Uz piedevas etiķetes norāda mitruma saturu.

5.

Piedevas un premiksu etiķetēs norāda: “Pievienojot L-arginīnu, jo īpaši dzirdināmajam ūdenim, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

29.9.2035.


Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

3c367

L-arginīns

Piedevas sastāvs

L-arginīns ≥ 98 % (sausnā)

Cieta viela

Aktīvās vielas raksturojums

Ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 producēts L-arginīns

IUPAC nosaukums: (S)-2-amino-5-guanidinopentānskābe

Ķīmiskā formula: C6H14N4O2

CAS numurs: 74–79-3

Analītiskā metode  (2)

L-arginīna identificēšanai barības piedevā:

—

Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-arginīnu.

Arginīna noteikšanai barības piedevā:

—

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS).

Arginīna noteikšanai premiksos:

—

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009.

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

3.

Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 25 mg/kg.”

4.

Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kas norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais saturs tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

5.

Uz piedevas etiķetes norāda mitruma saturu.

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

29.9.2035.


(1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.

(2)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_lv.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1787/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)