(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για την L-αργινίνη που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά την έγκριση της L-αργινίνης που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες», στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Ο αιτών ζήτησε να εγκριθεί η χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών και στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Ως εκ τούτου, ο αιτών απέσυρε την αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση της λειτουργικής ομάδας «αρωματικές σύνθετες ουσίες» στο πόσιμο νερό.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 28 Ιανουαρίου 2025 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η L-αργινίνη που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 δεν εγείρει ανησυχίες ασφαλείας όσον αφορά το στέλεχος παραγωγής και ότι η πρόσθετη ύλη είναι ασφαλής για τα στοχευόμενα είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Η Αρχή εκφράζει ανησυχίες σχετικά με τη χρήση της L-αργινίνης στο πόσιμο νερό. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η L-αργινίνη που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα ούτε είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος, αλλά είναι ερεθιστική για τους οφθαλμούς και το αναπνευστικό σύστημα. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ουσία θεωρείται αποτελεσματική πηγή του αμινοξέος L-αργινίνη για όλα τα μη μηρυκαστικά αλλά προκειμένου η ουσία να είναι πλήρως αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία και ότι θεωρείται αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθετη ουσία στη διατροφή των ζώων. Η Αρχή δεν έκρινε αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι η L-αργινίνη που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. Όταν χορηγείται σε μηρυκαστικά για χρήση στο πλαίσιο της λειτουργικής ομάδας «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», η L-αργινίνη που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 χρειάζεται προστασία από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Είναι σκόπιμο να προειδοποιείται ο χρήστης ώστε να λαμβάνεται υπόψη η διατροφική πρόσληψη όλων των απαραίτητων και περιστασιακά απαραίτητων αμινοξέων, ιδίως στην περίπτωση συμπληρωματικής χορήγησης L-αργινίνης μέσω πόσιμου νερού. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(6)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται με Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ως αρωματικής σύνθετης ουσίας, δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας. Για να επιτραπεί καλύτερος έλεγχος, στην ετικέτα των πρόσθετων υλών ζωοτροφών θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της περιεκτικότητας αυτής, στην ετικέτα των σχετικών προμειγμάτων θα πρέπει να αναφέρονται ορισμένες πληροφορίες.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,