|
11.2.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 36/9 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/236 НА КОМИСИЯТА
от 10 февруари 2017 година
относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 17, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. |
|
(2) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. |
|
(3) |
След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция. |
|
(4) |
Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. |
|
(5) |
Във връзка с подадено от Anxiofit Ltd. и ExtractumPharma Co Ltd заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Anxiofit-1 и намаляването на подпраговата и леката тревожност (Въпрос № EFSA-Q-2015-00006 (2)). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Установено е, че Anxiofit-1 облекчава подпраговата и леката тревожност. Подпраговата и леката тревожност са рискови фактори при развитието на тревожни разстройства и депресия“. |
|
(6) |
На 8 януари 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Anxiofit-1 и намаляването на подпраговата и леката тревожност. Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно тя не следва да бъде разрешена. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 10 февруари 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4365.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Отхвърлена здравна претенция
|
Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 |
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна |
Претенция |
Номер на становището на ЕОБХ |
|
Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване |
Anxiofit-1 |
Установено е, че Anxiofit-1 облекчава подпраговата и леката тревожност. Подпраговата и леката тревожност са рискови фактори при развитието на тревожни разстройства и депресия |
Q-2015-00006 |