11.2.2017   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 36/9


РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/236 НА КОМИСИЯТА

от 10 февруари 2017 година

относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 17, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции.

(2)

В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“.

(3)

След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция.

(4)

Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа.

(5)

Във връзка с подадено от Anxiofit Ltd. и ExtractumPharma Co Ltd заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Anxiofit-1 и намаляването на подпраговата и леката тревожност (Въпрос № EFSA-Q-2015-00006 (2)). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Установено е, че Anxiofit-1 облекчава подпраговата и леката тревожност. Подпраговата и леката тревожност са рискови фактори при развитието на тревожни разстройства и депресия“.

(6)

На 8 януари 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Anxiofit-1 и намаляването на подпраговата и леката тревожност. Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно тя не следва да бъде разрешена.

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER


(1)   ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4365.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Отхвърлена здравна претенция

Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006

Хранително вещество, вещество, храна или категория храна

Претенция

Номер на становището на ЕОБХ

Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване

Anxiofit-1

Установено е, че Anxiofit-1 облекчава подпраговата и леката тревожност. Подпраговата и леката тревожност са рискови фактори при развитието на тревожни разстройства и депресия

Q-2015-00006