03/Sv. 034

HR

Službeni list Europske unije

252

32009R0271

L 091/5

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

02.04.2009.

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 271/2009

od 2. travnja 2009.

o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,4-beta-glukanaze kao dodatka hrani za odbijenu prasad, tovne piliće, kokoši nesilice, tovne pure i tovne patke (nositelj odobrenja BASF SE)

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje enzimskoga pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (DSM 18404) kao dodatka hrani za odbijenu prasad, tovne piliće, kokoši nesilice, tovne pure i tovne patke, svrstanog u skupinu dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.

(4)

Iz mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija) od 3. prosinca 2008. i 9. prosinca 2008. (2), proizlazi da enzimski pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (DSM 18404), kako ga proizvodi podnositelj zahtjeva BASF SE, nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš i da učinkovito poboljšava rezultate u prasadi i tovnih pilića, te iskoristivost hrane u tovnih pura i kokoši nesilica. Na temelju podataka za tovne piliće, pretpostavlja se da je pripravak učinkovit i za tovne patke. Agencija je nadalje zaključila da proizvod može uzrokovati preosjetljivost kože i dišnih organa. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Procjena toga pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada skupini dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj grupi „Poboljšivači probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 2. travnja 2009.

Za Komisiju

Androulla VASSILIOU

Članica Komisije

(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  The EFSA Journal (2008.) 914, str. 1.-21.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinja

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %

Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna grupa: poboljšivači probavljivosti.

4a7

BASF SE

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-glukanaza

EC 3.2.1.4

 

Sastav dodatka hrani za životinje:

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713)

i endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (DSM 18404) s najmanjom aktivnosti:

 

Kruti oblik:

5 600 TXU (1) i 2 500 TGU (2)/g

 

Tekući oblik:

5 600 TXU i 2 500 TGU/g

 

Karakterizacija aktivne tvari:

endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanaza dobiven od Aspergillus niger (DSM 18404)

 

Analitička metoda  (3):

Za kvanitifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze:

viskozimetrijska metoda koja se temelji na smanjenju viskoznosti nastale djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat koji sadrži ksilan (arabinoksilan pšenice) pri pH od 3,5 i temperaturi od 55 °C

Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-glukanaze:

viskozimetrijska metoda koja se temelji na smanjenju viskoznosti nastale djelovanjem endo-1,4-beta-glukanaze na supstrat koji sadrži glukan (betaglukan ječma) pri pH od 3,5 i temperaturi od 40 °C.

Prasad

(odbijena)

-

560 TXU

250 TGU

-

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vrijeme skladištenja i postojanost pri peletiranju.

2.

Za korištenje u hrani za životinje bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima i arabinoksilanima), npr. koja sadrži više od 30 % pšenice, ječma, raži i/ili tritikala.

3.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

Prasad (odbijena):

560-840 TXU/250-375 TGU;

 

Tovni pilići:

280-840 TXU/125-375 TGU;

 

Kokoši nesilice:

560-840 TXU/250-375 TGU;

 

Tovne pure:

560-840 TXU/250-375 TGU;

 

Tovne patke:

280-840 TXU/125-375 TGU.

4.

Za korištenje u odbijene prasadi do približno 35 kg.

5.

Za zaštitu: prilikom rukovanja koristiti zaštitnu opremu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

22. travnja 2019.

Tovni pilići

280 TXU

125 TGU

Kokoši nesilice

560 TXU

250 TGU

Tovne pure

560 TXU

250 TGU

Tovne patke

280 TXU

125 TGU

(1)  Jedan TXU je količina enzima koja oslobađa 5 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenata ksiloze) iz arabinoksilana pšenice u minuti pri pH 3,5 i temperaturi od 40 °C.

(2)  Jedan TGU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenata glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH 3,5 i temperaturi od 40 °C.

(3)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives