(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa, da se dodatki, odobreni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo, člen 4 pa določa dovoljevanje nove uporabe dodatka.

(2)

V skladu z Direktivo 70/524/EGS sta bila izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom odobrena brez časovne omejitve kot krmna dodatka za perutnino in uvrščena v skupino „barvila, vključno s pigmenti“ pod naslovom „karotenoidi in ksantofili“. Ta izvlečka sta bila odobrena pod skupnim imenom „lutein“ in „zeaksantin“ brez kakršne koli specifikacije, tako da je zahteva za ti obliki dodatka, tj. dodatka, bogatega z luteinom, in dodatka z luteinom/zeaksantinom, spadala v generična vnosa za „lutein“ in „zeaksantin“. Navedena dodatka sta bila nato v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 vpisana v register krmnih dodatkov kot obstoječa proizvoda.

(3)

V skladu s členom 4 in členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za dovoljenje za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom v vodi za pitje ter za ponovno oceno izvlečka iz Tagetes erecta, bogatega z luteinom, in izvlečka iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmnih dodatkov za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice. Vložnik je zahteval, da se dodatka uvrstita v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „barvila: (ii) snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 3. aprila 2019 (3) ugotovila, da izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom pod predlaganimi pogoji uporabe nimata škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali na okolje. Navedla je, da se lahko ugotovitev o varnosti in učinkovitosti izvlečka iz Tagetes erecta, bogatega z luteinom, in izvlečka iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ekstrapolira na manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice. Ugotovila je tudi, da sta aktivni snovi viskozni, zato jima izvajalci ne bodo izpostavljeni z vdihavanjem. Vložnik priznava, da sta aktivni snovi lahko dražilni za kožo in oči. Zato Komisija meni, da je treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka, vključno z uporabo dodatkov v obliki pripravka, kadar toksičnosti z vdihavanjem ali morebitne dražilnosti snovi za kožo/oči ni mogoče izključiti. Poleg tega je Agencija ugotovila, da sta zadevna dodatka učinkovita pri dodajanju barve živilu živalskega izvora. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Evropske unije, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede uporabe v vodi za pitje Komisija meni, da je težko nadzirati sočasno uporabo dodatkov v vodi za pitje in krmi, saj so mejne vrednosti določene iz varnostnih razlogov in obstajajo tudi drugi dodatki, ki vsebujejo ksantofile in karotenoide in se lahko uporabljajo v krmi. Sočasna uporaba izvlečka iz Tagetes erecta, bogatega z luteinom, in izvlečka iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom v vodi za pitje in krmi povečuje število načinov njihovega dajanja in tveganje, da bodo presežene mejne vrednosti, določene za dodatke, ki vsebujejo karotenoide in ksantofile (za dodatek, bogat z luteinom, individualno ali skupaj z drugimi karotenoidi ali ksantofili 80 mg/kg, za dodatek z luteinom/zeaksantinom individualno ali z drugimi karotenoidi ali ksantofili pa 50 mg/kg). Zato se zavrne uporaba v vodi za pitje.

(6)

Ocena je pokazala, da so z zvezi z izvlečkom iz Tagetes erecta, bogatim z luteinom, in izvlečkom iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih dodatkov, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevni snovi, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –