(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 sa stanovuje povolenie nového použitia doplnkovej látky.

(2)

Extrakty z Tagetes erecta bohaté na luteín a obsahujúce luteín/zeaxantín boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre hydinu patriace do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ pod položku „karotenoidy a xantofyly“. Tieto dva extrakty boli povolené pod bežnými názvami „luteín“ a „zeaxantín“ bez ďalšej špecifikácie, takže žiadosť týkajúca sa spomínaných dvoch foriem, teda extraktov bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín, sa riešila v rámci všeobecných položiek „luteín“ a „zeaxantín“. Tieto doplnkové látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výroky v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 4 a článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín vo vode na pitie a prehodnotenie extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín ako kŕmnych doplnkových látok pre hydinu (okrem moriek) vo výkrme a na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedených doplnkovej látok do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá: ii) látky, ktoré pri podávaní zvieratám sfarbujú potraviny živočíšneho pôvodu“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 3. apríla 2019 (3) skonštatoval, že extrakty z Tagetes erecta bohaté na luteín a obsahujúce luteín/zeaxantín nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Zároveň uviedol, že záver o bezpečnosti a účinnosti extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín pre hydinu (okrem moriek) na výkrm a na znášku sa môže extrapolovať na menej významnú hydinu na výkrm a na znášku. Takisto dospel k záveru, že účinné látky sú viskózne látky, takže prevádzkovatelia nebudú vystavení vdychovaniu. Žiadateľ uznáva, že účinné látky môžu byť dráždivé pre pokožku a oči. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia, aby sa zabránilo negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky, a to vrátane použitia prídavných látok vo forme prípravku, keďže v takom prípade nemožno vylúčiť toxicitu pri vdychovaní alebo vzhľadom na potenciálnu dráždivú povahu látky pre kožu/oči. Úrad ďalej dospel k záveru, že príslušné doplnkové látky sú účinné z hľadiska farbenia krmiva živočíšneho pôvodu. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom Európskej únie, zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Pokiaľ ide o používanie vo vode na pitie, Komisia sa domnieva, že súbežné používanie prídavných látok vo vode na pitie a kŕmenie sa ťažko riadi, keďže existujú maximálne úrovne z dôvodu bezpečnosti a existujú aj iné prídavné látky obsahujúce xantofyly a karotenoidy, ktoré sa môžu používať v krmivách. Súbežné použitie extraktov z Tagetes erecta bohatých na luteín a obsahujúcich luteín/zeaxantín vo vode na pitie a krmive zvyšuje počet spôsobov podávania a riziko prekročenia maximálnych hodnôt povolených pre prídavné látky obsahujúce karotenoidy a xantofyly (pre látky bohaté na luteín 80 mg/kg samostatne alebo s inými karotenoidmi alebo xantofylmi a pre látky obsahujúce luteín/zeaxantín 50 mg/kg samostatne alebo s inými karotenoidmi alebo xantofylmi). Preto sa použitie vo vode na pitie zamieta.

(6)

Z posúdenia vyplýva, že podmienky povolenia pre extrakty z Tagetes erecta bohaté na luteín a obsahujúce luteín/zeaxantín stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených doplnkových látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(7)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušné látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z tohto povolenia.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,