26.2.2021   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 68/160


KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/344

(2021. gada 25. februāris)

par atļauju sorbitāna monolaurātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK sorbitāna monolaurātu tika atļauts bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētā piedeva pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu ir iesniegts pieteikums sorbitāna monolaurātu atkārtoti izvērtēt kā barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.

(4)

Pieteikuma iesniedzējs ir lūdzis minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “emulgatori”. Pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 27. februāra atzinumā (3) un 2020. gada 25. maija atzinumā (4) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, sorbitāna monolaurāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību vai patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva kairina acis un ādu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde arī secinājusi, ka sorbitāna monolaurāts ir atļauts kā pārtikas piedeva ar emulgatora funkciju, tāpēc ir pamatoti sagaidāms, ka, to lietojot barībā, būs redzama tehnoloģiskā ietekme, kas ir pamatā tā lietošanai par pārtikas piedevu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.

(6)

Sorbitāna monolaurāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc sorbitāna monolaurātu būtu jāatļauj lietot.

(7)

Nekaitīguma apsvērumi neliek sorbitāna monolaurāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto piedevu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “emulgatori”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā izklāstītos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1.   Tādu pielikumā specificēto piedevu un šo piedevu saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2021. gada 18. septembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2021. gada 18. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2.   Tādus pielikumā specificēto piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuras paredzētas produktīviem dzīvniekiem un ražotas un marķētas pirms 2022. gada 18. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2021. gada 18. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3.   Tādus pielikumā specificēto piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuras paredzētas neproduktīviem dzīvniekiem un ražotas un marķētas pirms 2023. gada 18. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2021. gada 18. marta arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2021. gada 25. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

(3)   EFSA Journal, 2019; 17(3):5651.

(4)   EFSA Journal, 2020; 18(6):6162.


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: emulgatori

1c493

Sorbitāna monolaurāts

Piedevas sastāvs

Sorbitāna monolaurāta preparāts, kas satur ≥ 95 % sorbīta, sorbitāna un izosorbīda esteru maisījuma, kas esterificēts ar taukskābēm, kuras iegūtas no kokosriekstu eļļas.

Šķidrā veidā

Visu sugu dzīvnieki

—

—

85

1.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus.

2031. gada 18. marts

Aktīvās vielas raksturojums

sorbitāna monolaurāts

CAS numurs: 1338-39-2

C18H34O6

Analītiskā metode  (1)

Sorbitāna monolaurāta raksturošanai barības piedevā:

—

FAO JECFA monogrāfija “Sorbitāna monolaurāts”


(1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.