European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/2345

20.11.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2345

z 19. novembra 2025,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 obnovuje schválenie dazometu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 4 písm. a),

keďže:

(1)

Dazomet bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (prostriedky na konzerváciu dreva). Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považoval za látku schválenú podľa uvedeného nariadenia za požiadaviek stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES. Platnosť tohto zaradenia mala uplynúť 31. júla 2022.

(2)

V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 26. januára 2021 predložená žiadosť o obnovenie schválenia dazometu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“). Žiadosť vyhodnotil príslušný orgán Belgicka (ďalej len „hodnotiaci príslušný orgán“).

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 14. júna 2024 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) odporúčanie o obnovení schválenia dazometu.

(4)

V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o obnovenie schválenia účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. Výbor pre biocídne výrobky prijal 25. februára 2025 stanovisko agentúry (3), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(5)

Agentúra v stanovisku dospela k záveru, že možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 8 s obsahom dazometu naďalej spĺňajú kritériá stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa ich používania. Podmienky obnovenia stanovené v článku 12 ods. 1 v spojení s článkom 4 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považujú za splnené.

(6)

Je preto vhodné obnoviť schválenie dazometu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8, ak sú splnené určité podmienky vrátane podmienky uvádzania ošetrených výrobkov, ktoré boli ošetrené dazometom alebo ho obsahujú, na trh v súlade s článkom 58 ods. 2 a 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(7)

Malo by sa stanoviť prechodné obdobie pre nové požiadavky týkajúce sa uvádzania ošetrených výrobkov, ktoré boli ošetrené dazometom alebo ho obsahujú, na trh s cieľom poskytnúť hospodárskym subjektom dostatok času na prispôsobenie.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Schválenie dazometu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 sa obnovuje, pričom platia podmienky uvedené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. novembra 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Smernica 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)   Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8 (Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky: dazomet, typ výrobku: 8), ECHA/BPC/458/2025, prijaté 25. februára 2025.


PRÍLOHA

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

Dátum uplynutia platnosti schválenia

Typ výrobku

Osobitné podmienky

Dazomet

3,5-dimetyltetrahydro-2H-1,3,5-tiadiazín-2-tión

Číslo EC: 208-576-7

CAS číslo: 533-74-4

96 hmotnostných %

31. august 2040

8

1.

Biocídnym výrobkom s obsahom dazometu ako účinnej látky sa autorizácia udeľuje v prípade splnenia týchto podmienok:

a)

Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia danej účinnej látky na úrovni Únie.

b)

Príslušné orgány členských štátov alebo v prípade autorizácie Únie Komisia v zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku špecifikujú príslušný návod na použitie a opatrenia, ktoré sa majú uviesť na etikete ošetrených výrobkov podľa článku 58 ods. 3 druhého pododseku písm. e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

2.

Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh s výhradou splnenia tejto podmienky: Od 1. marca 2026 osoba zodpovedná za uvedenie ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený dazometom alebo ktorý dazomet obsahuje, na trh zabezpečí, aby etiketa daného ošetreného výrobku obsahovala informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.


(1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku sprístupnenom na trhu sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)