European flag

Europos Sąjungos
oficialusis leidinys

LT

L serija


2025/2345

2025 11 20

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2345

2025 m. lapkričio 19 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 pratęsiamas dazometo kaip veikliosios medžiagos, skirtos 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, patvirtinimo galiojimas

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 14 straipsnio 4 dalies a punktą,

kadangi:

(1)

dazometas buvo įtrauktas į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priedą kaip veiklioji medžiaga, skirta 8-o tipo biocidiniams produktams (medienos konservantams) gaminti. Pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 86 straipsnį ji buvo laikoma patvirtinta pagal tą reglamentą, jei laikomasi Direktyvos 98/8/EB I priede išdėstytų reikalavimų. To įtraukimo galiojimas turėjo baigtis 2022 m. liepos 31 d.;

(2)

2021 m. sausio 26 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pratęsti patvirtinimo, kad dazometą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą (toliau – paraiška). Paraišką įvertino Belgijos kompetentinga institucija (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija);

(3)

2024 m. birželio 14 d. vertinančioji kompetentinga institucija pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) rekomendaciją dėl dazometo patvirtinimo galiojimo pratęsimo;

(4)

pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies antros pastraipos a punktą Biocidinių produktų komitetas parengia Agentūros nuomonę dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo paraiškų. 2025 m. vasario 25 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, priėmė Agentūros nuomonę (3);

(5)

šioje nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad 8-o tipo biocidiniai produktai, kuriuose yra dazometo, turėtų vis dar atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkte nustatytus kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų. Todėl laikoma, kad Reglamento (ES) Nr. 528/2012 12 straipsnio 1 dalyje, taikomoje kartu su 4 straipsnio 1 dalimi, nustatytos patvirtinimo galiojimo pratęsimo sąlygos tenkinamos;

(6)

todėl tikslinga pratęsti patvirtinimo, kad dazometą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą, jei laikomasi tam tikrų sąlygų, įskaitant gaminių, apdorotų dazometu arba kurių sudėtyje yra dazometo, pateikimo rinkai sąlygas pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 2 ir 3 dalis;

(7)

siekiant ekonominės veiklos vykdytojams suteikti pakankamai laiko prisitaikyti prie naujų gaminių, apdorotų dazometu arba kurių sudėtyje yra dazometo, pateikimo rinkai reikalavimų, turėtų būti nustatytas pereinamasis laikotarpis;

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Dazometo, kaip veikliosios medžiagos, skirtos 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, patvirtinimo galiojimas yra pratęsiamas, jei laikomasi priede nustatytų sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2025 m. lapkričio 19 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Biocidinių produktų komiteto nuomonė „Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8“, ECHA/BPC/458/2025, priimta 2025 m. vasario 25 d.


PRIEDAS

Bendrinis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Identifikavimo numeriai

Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Produkto tipas

Specialiosios sąlygos

Dazometas

Tetrahidro-3,5-dimetil-2H-1,3,5-tiadiazin-2-tionas

EB Nr.: 208-576-7

CAS Nr.: 533-74-4

96 % masės dalimis

2040 m. rugpjūčio 31 d.

8

1)

Biocidinių produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazometo, autorizacijos liudijimai suteikiami laikantis šių sąlygų:

a)

vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens vertinimą;

b)

valstybių narių kompetentingos institucijos arba, jeigu tai Sąjungos autorizacijos liudijimas, Komisija biocidinio produkto charakteristikų santraukoje nurodo atitinkamas naudojimo instrukcijas ir atsargumo priemones, kurios turi būti pateiktos apdorotų gaminių etiketėje pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antros pastraipos e punktą.

2)

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šių sąlygų: nuo 2026 m. kovo 1 d. asmuo, atsakingas už gaminio, apdoroto dazometu arba kurio sudėtyje yra dazometo, pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.


(1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai tiekiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji techniniu požiūriu yra lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)