|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/2345 |
2025 11 20 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/2345
2025 m. lapkričio 19 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 pratęsiamas dazometo kaip veikliosios medžiagos, skirtos 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, patvirtinimo galiojimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 14 straipsnio 4 dalies a punktą,
kadangi:
|
(1) |
dazometas buvo įtrauktas į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priedą kaip veiklioji medžiaga, skirta 8-o tipo biocidiniams produktams (medienos konservantams) gaminti. Pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 86 straipsnį ji buvo laikoma patvirtinta pagal tą reglamentą, jei laikomasi Direktyvos 98/8/EB I priede išdėstytų reikalavimų. To įtraukimo galiojimas turėjo baigtis 2022 m. liepos 31 d.; |
|
(2) |
2021 m. sausio 26 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pratęsti patvirtinimo, kad dazometą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą (toliau – paraiška). Paraišką įvertino Belgijos kompetentinga institucija (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija); |
|
(3) |
2024 m. birželio 14 d. vertinančioji kompetentinga institucija pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) rekomendaciją dėl dazometo patvirtinimo galiojimo pratęsimo; |
|
(4) |
pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies antros pastraipos a punktą Biocidinių produktų komitetas parengia Agentūros nuomonę dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo paraiškų. 2025 m. vasario 25 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, priėmė Agentūros nuomonę (3); |
|
(5) |
šioje nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad 8-o tipo biocidiniai produktai, kuriuose yra dazometo, turėtų vis dar atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkte nustatytus kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų. Todėl laikoma, kad Reglamento (ES) Nr. 528/2012 12 straipsnio 1 dalyje, taikomoje kartu su 4 straipsnio 1 dalimi, nustatytos patvirtinimo galiojimo pratęsimo sąlygos tenkinamos; |
|
(6) |
todėl tikslinga pratęsti patvirtinimo, kad dazometą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą, jei laikomasi tam tikrų sąlygų, įskaitant gaminių, apdorotų dazometu arba kurių sudėtyje yra dazometo, pateikimo rinkai sąlygas pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 2 ir 3 dalis; |
|
(7) |
siekiant ekonominės veiklos vykdytojams suteikti pakankamai laiko prisitaikyti prie naujų gaminių, apdorotų dazometu arba kurių sudėtyje yra dazometo, pateikimo rinkai reikalavimų, turėtų būti nustatytas pereinamasis laikotarpis; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Dazometo, kaip veikliosios medžiagos, skirtos 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, patvirtinimo galiojimas yra pratęsiamas, jei laikomasi priede nustatytų sąlygų.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. lapkričio 19 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Biocidinių produktų komiteto nuomonė „Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8“, ECHA/BPC/458/2025, priimta 2025 m. vasario 25 d.
PRIEDAS
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas Identifikavimo numeriai |
Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1) |
Patvirtinimo galiojimo pabaiga |
Produkto tipas |
Specialiosios sąlygos |
||||||||
|
Dazometas |
Tetrahidro-3,5-dimetil-2H-1,3,5-tiadiazin-2-tionas EB Nr.: 208-576-7 CAS Nr.: 533-74-4 |
96 % masės dalimis |
2040 m. rugpjūčio 31 d. |
8 |
|
(1) Šioje skiltyje nurodytas grynumas – mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai tiekiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji techniniu požiūriu yra lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)