European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/2345

2025.11.20.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2345 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. november 19.)

a dazomet mint 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint felhasználható hatóanyag jóváhagyásának megújításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (4) bekezdése a) pontjára,

mivel:

(1)

A dazometet mint 8. terméktípusba (faanyagvédő szerek) tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagot felvették a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) I. mellékletébe. Ezért az említett anyag – a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott követelményeknek való megfelelés esetén – az 528/2012/EU rendelet 86. cikke alapján a szóban forgó rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendő. A jóváhagyás eredetileg 2022. július 31-én járt volna le.

(2)

2021. január 26-án az 528/2012/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a dazomet 8. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás meghosszabbítása iránt (a továbbiakban: kérelem). A kérelmet Belgium illetékes hatósága (a továbbiakban: az értékelő illetékes hatóság) értékelte.

(3)

2024. június 14-én az értékelő illetékes hatóság a dazomet jóváhagyásának megújítására vonatkozó ajánlást nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) részére.

(4)

Az 528/2012/EU rendelet 75. cikke (1) bekezdése második albekezdésének a) pontja szerint a biocid termékekkel foglalkozó bizottság dolgozza ki az Ügynökség hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására irányuló kérelmekkel kapcsolatos véleményét. A biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2025. február 25-én elfogadta az Ügynökség véleményét (3), az értékelő illetékes hatóság következtetéseinek figyelembevételével.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a 8. terméktípusba tartozó, dazometet tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó feltételek betartása esetén – várhatóan továbbra is megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek. Ezért úgy kell tekinteni, hogy az 528/2012/EU rendelet 12. cikke (1) bekezdésének a 4. cikk (1) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezéseiben meghatározott, megújításra vonatkozó feltételek teljesülnek.

(6)

Ezért helyénvaló megújítani a dazomet 8. terméktípusba tartozó biocid termékek hatóanyagaként bizonyos – többek között a dazomettel kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeknek az 528/2012/EU rendelet 58. cikkének (2) és (3) bekezdésével összhangban való forgalomba hozatalára vonatkozó – feltételek betartása mellett történő felhasználásának jóváhagyását.

(7)

Annak érdekében, hogy a gazdasági szereplők számára elegendő idő álljon rendelkezésre az alkalmazkodásra, a dazomettel kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkek forgalomba hozatalára vonatkozó új követelmények tekintetében átmeneti időszakot kell megállapítani.

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Bizottság – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – megújítja a dazometnek a 8. terméktípusba tartozó biocid termékek hatóanyagaként történő felhasználására vonatkozó jóváhagyást.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. november 19-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  A biocid termékekkel foglalkozó bizottság (BPC) véleménye a dazomet hatóanyag (8. terméktípus) jóváhagyásának megújítása iránti kérelemről, ECHA/BPC/458/2025, elfogadva 2025. február 25-én.


MELLÉKLET

Közhasználatú név

IUPAC-név

Azonosító számok

A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)

Jóváhagyás lejárta

Terméktípus

Egyedi rendelkezések

Dazomet

Tetrahidro-3,5-dimetil-2H-1,3,5-tiadiazin-2-tion

EK-szám: 208-576-7

CAS-szám: 533-74-4

96 tömegszázalék

2040. augusztus 31.

8

1.

A dazometet hatóanyagként tartalmazó biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:

a)

a termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatásosságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott értékelése nem terjedt ki;

b)

az illetékes tagállami hatóságok, illetve uniós engedély esetében a Bizottság a biocid termékek jellemzőinek összefoglalójában meghatározza a kezelt árucikkek címkéjén az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdése második albekezdése e) pontjának megfelelően feltüntetendő releváns használati utasítást és óvintézkedéseket.

2.

A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő: 2026. március 1-jétől a dazomettel kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalomba hozataláért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.


(1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalmazott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)