European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L

2025/2345

20.11.2025

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2345

оd 19. studenoga 2025.

o obnovi odobrenja dazometa kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 4. točka (a),

budući da:

(1)

Dazomet je uvršten u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (sredstva za zaštitu drva). Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatra odobrenim na temelju te uredbe podložno zahtjevima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ. To uvrštenje prestaje važiti 31. srpnja 2022.

(2)

Dana 26. siječnja 2021. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja dazometa za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 („zahtjev”). Zahtjev je ocijenilo belgijsko nadležno tijelo („nadležno ocjenjivačko tijelo”).

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo dostavilo je 14. lipnja 2024. Europskoj agenciji za kemikalije („Agenciji”) preporuku o produljenju odobrenja dazometa.

(4)

U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za produljenje odobrenja aktivnih tvari. Odbor za biocidne proizvode donio je 25. veljače 2025. (3) mišljenje Agencije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(5)

U tom je mišljenju Agencija zaključila da se može očekivati da biocidni proizvodi vrste 8 koji sadržavaju dazomet ispunjavaju kriterije utvrđene u članku 19. stavku 1. točki (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, pod uvjetom da se ispune određeni uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. Stoga se smatra da su uvjeti za obnovu iz članka 12. stavka 1. u vezi s člankom 4. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 ispunjeni.

(6)

Stoga je primjereno obnoviti odobrenje dazometa za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 ako se zadovolje određeni uvjeti, uključujući uvjet za stavljanje na tržište tretiranih proizvoda koji su tretirani dazometom ili ga sadržavaju u skladu s člankom 58. Stavkom 2. i 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(7)

Kako bi se gospodarskim subjektima osiguralo dovoljno vremena za prilagodbu, trebalo bi odrediti prijelazno razdoblje za nove zahtjeve u pogledu stavljanja na tržište tretiranih proizvoda koji su tretirani dazometom ili ga sadržavaju.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje dazometa kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 obnavlja se, podložno uvjetima iz Priloga.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. studenoga 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Mišljenje Odbora za biocidne proizvode (BPC) o zahtjevu za obnovu odobrenja aktivne tvari: Dazomet, vrsta proizvoda: 8, ECHA/BPC/458/2025, doneseno 25. veljače 2025.

PRILOG

Uobičajeni naziv

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Identifikacijski brojevi

Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)

Datum isteka odobrenja

Vrsta proizvoda

Posebni uvjeti

Dazomet

Tetrahidro-3,5-dimetil-2H-1,3,5-tiadiazin-2-tion

EZ broj: 208-576-7

CAS br.: 533-74-4

96 % masenog udjela

31. kolovoza 2040.

8

1.

Odobrenje biocidnih proizvoda koji sadrže dazomet podliježe sljedećim uvjetima:

(a)

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu uzete u obzir pri procjeni za aktivnu tvar na razini Unije;

(b)

nadležna tijela država članica ili Komisija ako je riječ o odobrenju Unije, u sažetku svojstava biocidnog proizvoda navode relevantne upute za uporabu i mjere opreza koje treba navesti na deklaraciji tretiranih proizvoda u skladu s člankom 58. stavkom 3. drugim podstavkom točkom (e) Uredbe (EU) br. 528/2012.

2.

Stavljanje na tržište tretiranih proizvoda podliježe sljedećem uvjetu: od 1. ožujka 2026. osoba odgovorna za stavljanje na tržište tretiranog proizvoda koji je tretiran dazometom ili ga sadržava dužna je pobrinuti se da na deklaraciji tog tretiranog proizvoda budu navedene informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012.

(1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)