European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2025/2345

20.11.2025

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2025/2345 ÓN gCOIMISIÚN

an 19 Samhain 2025

lena ndéantar athnuachan ar an bhformheas maidir le dasaimeit mar shubstaint ghníomhach lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 8 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 14(4), pointe (a), de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Cuireadh dasaimeit le hIarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2) mar shubstaint ghníomhach lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 8 (leasaithigh adhmaid). Dá bhrí sin, de bhun Airteagal 86 de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, measadh an tsubstaint a bheith formheasta faoin Rialachán sin faoi réir na gceanglas a leagtar amach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 98/8/CE. Bhí an t-áireamh sin le dul in éag an 31 Iúil 2022.

(2)

An 26 Eanáir 2021 cuireadh iarratas isteach i gcomhréir le hAirteagal 13(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 chun athnuachan a dhéanamh ar an bhformheas maidir le dasaimeit lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 8 (‘an t-iarratas’). Is é údarás inniúil na Beilge (‘an t-údarás inniúil meastóireachta’) a rinne meastóireacht ar an iarratas.

(3)

An 14 Meitheamh 2024 chuir an t-údarás inniúil meastóireachta moladh faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’) i ndáil le hathnuachan a dhéanamh ar an bhformheas maidir le dasaimeit.

(4)

I gcomhréir le hAirteagal 75(1), an dara fomhír, pointe (a), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ullmhaíonn an Coiste um Tháirgí Bithicídeacha an tuairim ón nGníomhaireacht maidir leis na hiarratais ar athnuachan a dhéanamh ar fhormheas substaintí gníomhacha. An 25 Feabhra 2025 ghlac an Coiste um Tháirgí Bithicídeacha an tuairim ón nGníomhaireacht (3), ag féachaint dó do chonclúidí an údaráis inniúil meastóireachta.

(5)

Sa tuairim uaithi, ba é conclúid na Gníomhaireachta go bhféadfaí coinne a bheith leis go ndéanfaidh táirgí bithicídeacha de chineál táirge 8 ina bhfuil dasaimeit na critéir a leagtar síos in Airteagal 19(1), pointe (b), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 a chomhlíonadh go fóill, ar choinníoll go gcomhlíonfar coinníollacha áirithe a bhaineann lena n-úsáid. Dá bhrí sin, meastar na coinníollacha a leagtar amach in Airteagal 12(1), arna léamh i gcomhar le hAirteagal 4(1), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 a bheith comhlíonta.

(6)

Dá bhrí sin, is iomchuí an formheas maidir le dasaimeit lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 8 a athnuachan faoi réir comhlíonadh coinníollacha áirithe, lena n-áirítear coinníoll maidir le hearraí cóireáilte a chóireáiltear le dasaimeit nó ina n-ionchorpraítear dasaimeit a chur ar an margadh, i gcomhréir le hAirteagal 58(2) agus (3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

(7)

Ba cheart idirthréimhse a shocrú le haghaidh ceanglais nua a bhaineann le hearraí cóireáilte a chur ar an margadh, ar earraí iad a chóireáiltear le dasaimeit nó ina n-ionchorpraítear dasaimeit, chun am leordhóthanach a thabhairt d’oibreoirí eacnamaíocha oiriúnú a dhéanamh.

(8)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Déantar athnuachan ar an bhformheas maidir le dasaimeit mar shubstaint ghníomhach lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 8, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar amach san Iarscríbhinn.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 19 Samhain 2025.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)   IO L 167, 27.6.2012, lch. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Treoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Feabhra 1998 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar an margadh (IO L 123, 24.4.1998, lch. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Tuairim ón gCoiste um Tháirgí Bithicídeacha ar an iarratas maidir le hathnuachan a dhéanamh ar fhormheas na substainte gníomhaí: Dasaimeit, cineál táirge: 8, ECHA/BPC/458/2025, arna glacadh an 25 Feabhra 2025.


IARSCRÍBHINN

Gnáthainm

Ainm IUPAC

Uimhreacha Aitheantais

Íosmhéid íonachta na substainte gníomhaí (1)

Dáta éaga an fhormheasa

Cineál táirge

Coinníollacha sonracha

Dasaimeit

Teitrihidrea-3,5-démheitil-2H-1,3,5-tiaidé-aisín-2-tión

Uimh. CE: 208-576-7

Uimh. CAS: 533-74-4

96 % meáchan/meáchan

an 31 Lúnasa 2040

8

1.

Tá údarú táirgí bithicídeacha ina bhfuil dasaimeit mar shubstaint ghníomhach faoi réir na gcoinníollacha seo a leanas:

(a)

sa mheasúnú ar tháirgí, tabharfar aird ar leith ar na nochtaí, ar na rioscaí agus ar an éifeachtúlacht a bhaineann le haon úsáid atá cumhdaithe ag iarratasóir ar údarú, ach nach dtugtar aghaidh uirthi sa mheasúnú riosca ar an tsubstaint ghníomhach ar leibhéal an Aontais;

(b)

Údaráis inniúla na mBallstát nó, i gcás údarú Aontais, an Coimisiún, sonróidh siad san achoimre ar shaintréithe an táirge na treoracha ábhartha maidir le húsáid agus na réamhchúraimí atá le sonrú ar lipéad na n-earraí cóireáilte faoi Airteagal 58(3), an dara fomhír, pointe (e), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

2.

Tá earraí cóireáilte a chuirtear ar an margadh faoi réir an choinníll seo a leanas: ón 1 Márta 2026 ar aghaidh, áiritheoidh an duine atá freagrach as earra cóireáilte a cóireáladh le dasaimeit nó ina n-ionchorpraítear dasaimeit a chur ar an margadh go gcuirfear ar fáil ar lipéad an earra chóireáilte sin an fhaisnéis a liostaítear in Airteagal 58(3), an dara fomhír, de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.


(1)  Ba í an íonacht a léiríodh sa cholún seo íosmhéid íonachta na substainte gníomhaí a ndearnadh meastóireacht uirthi. Féadfaidh íonacht na substainte gníomhaí sa táirge a chuirtear ar fáil ar an margadh a bheith comhionann nó éagsúil léi, má tá sé cruthaithe go bhfuil sí coibhéiseach go teicniúil leis an tsubstaint ghníomhach a ndearnadh meastóireacht uirthi.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)