European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria

2025/2345

20.11.2025

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/2345,

19. november 2025,

millega kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012 uuendatakse tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides toimeaine dasometi kasutamise heakskiitmise otsust

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõike 4 punkti a,

ning arvestades järgmist:

(1)

Dasomet kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse toimeainena kasutamiseks tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides (puidukonservandid). Seepärast loetakse see toimeaine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt heakskiidetuks, kui direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded on täidetud. See kanne pidi kaotama kehtivuse 31. juulil 2022.

(2)

26. jaanuaril 2021 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus uuendada tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dasometi kasutamise heakskiitmise otsust (edaspidi „taotlus“). Taotlust hindas Belgia pädev asutus (edaspidi „taotlust hindav pädev asutus“).

(3)

14. juunil 2024 esitas taotlust hindav pädev asutus Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) oma soovituse dasometi heakskiitmise otsuse uuendamise kohta.

(4)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamise taotlust käsitleva kemikaaliameti arvamuse biotsiidikomitee. Biotsiidikomitee võttis kemikaaliameti arvamuse vastu 25. veebruaril 2025, (3) võttes arvesse taotlust hindava pädeva asutuse järeldusi.

(5)

Kemikaaliamet jõudis oma arvamuses järeldusele, et tooteliiki 8 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad dasometti, eeldatavasti vastavad endiselt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad tingimused, mis nende biotsiidide kasutamist reguleerivad. Seepärast loetakse määruse (EL) nr 528/2012 artikli 12 lõikes 1 sätestatud uuendamise tingimused koostoimes artikli 4 lõikega 1 endiselt täidetuks.

(6)

Seepärast on asjakohane uuendada tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides toimeaine dasometi kasutamise heakskiitmise otsust, kui on täidetud teatavad määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõigete 2 ja 3 kohased tingimused, sealhulgas teatav dasometiga töödeldud või seda sisaldavate toodete turuleviimise tingimus.

(7)

Selleks et anda ettevõtjatele piisavalt kohanemisaega, tuleks kehtestada üleminekuperiood seoses uute nõuetega nende toodete turuleviimise kohta, mida on dasometiga töödeldud või mis seda sisaldavad.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides toimeaine dasometi kasutamise heakskiitmise otsust uuendatakse vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 19. november 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Biotsiidikomitee arvamus toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamise taotluse kohta „Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Dazomet, Product type: 8,“ ECHA/BPC/458/2025, vastu võetud 25. veebruaril 2025.

LISA

Tavanimetus

IUPACi nimetus

Tunnuskoodid

Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)

Heakskiidu aegumise kuupäev

Tooteliik

Eritingimused

Dasomet

Tetrahüdro-3,5-dimetüül-2H-1,3,5-tiadiasiin-2-tioon

EÜ nr: 208–576-7

CASi nr: 533–74-4

96 massiprotsenti

31. august 2040

8

1)

Toimeainena dasometti sisaldavate biotsiidide jaoks antakse luba järgmistel tingimustel:

a)

toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;

b)

Liikmesriikide pädevad asutused või liidu loa puhul komisjon täpsustavad biotsiidi omaduste kokkuvõttes, millised asjakohased kasutusjuhised ja milline teave ettevaatusabinõude kohta tuleb esitada töödeldud toodete märgistusel vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teise lõigu punktile e.

2)

Töödeldud toodete turuleviimisel kohaldatakse järgmist tingimust: alates 1. märtsist 2026 peab isik, kes vastutab dasometiga töödeldud või dasometti sisaldava toote turuleviimise eest, tagama, et selle töödeldud toote märgistusel oleks esitatud teave, mis on loetletud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus.

(1)  Selles veerus osutatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule viidud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2345/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)