L_202500278FI.000101.fmx.xml

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/278,

annettu 12 päivänä helmikuuta 2025,

Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatavan eteerisen setripuuöljyn (cedarwood Texas) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatava eteerinen setripuuöljy (cedarwood Texas) hyväksyttiin ilman määräaikaa kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen aine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatavan eteerisen setripuuöljyn (cedarwood Texas) hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)	Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi tämän lisäaineen käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä huhtikuuta 2024 antamassaan lausunnossa (3), että Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatava eteerinen setripuuöljy (cedarwood Texas) on turvallinen kaikille eläinlajeille tiettyinä enimmäispitoisuuksina, jotka määritellään tarkemmin kullekin lajille. Lisäksi se totesi, että Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatavan eteerisen setripuuöljyn (cedarwood Texas) käytöstä ei odoteta aiheutuvan turvallisuusriskiä kuluttajille, kun sen käyttö rehussa ei ylitä ehdotettua enimmäiskäyttömäärää, eikä se aiheuta vaaraa ympäristölle, kun sen käyttötaso rehussa on ehdotetun enimmäistason mukainen. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatavaa eteeristä setripuuöljyä (cedarwood Texas) olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävänä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävänä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatavan eteerisen setripuuöljyn (cedarwood Texas) yksittäisiä ainesosia käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, joten niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatava eteerinen setripuuöljy (cedarwood Texas) täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Komissio katsoo, että turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatavan eteerisen setripuuöljyn (cedarwood Texas) enimmäismäärien vahvistamista. Suositeltu enimmäispitoisuus olisi valvonnan tehostamiseksi ilmoitettava rehun lisäaineen etiketissä. Jos suositeltu enimmäispitoisuus ylittyy, asianomaisten esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot.

(8)	Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1. Sallitaan rehun lisäaineen Juniperus deppeana Steud. -kasvista saatava eteerinen setripuuöljy (cedarwood Texas), sellaisena kuin se on hyväksyttynä direktiivin 70/524/ETY mukaisesti, ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 5 päivää syyskuuta 2025 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 5 päivää maaliskuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2. Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 5 päivää maaliskuuta 2026 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 5 päivää maaliskuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3. Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 5 päivää maaliskuuta 2027 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 5 päivää maaliskuuta 2025, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä helmikuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2024;22(5):8799.

LIITE

Rehun lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b91722-eo

Eteerinen setripuuöljy (Cedarwood Texas)

Lisäaineen koostumus

Ruutukatajan (Juniperus deppeana) Steud. puusta saatava eteerinen öljy (synonyymi: Juniperus mexicana Schiede)

Nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

Eteerinen setripuuöljy (Cedarwood Texas)

Euroopan neuvoston (1) määrittelemä eteerinen öljy, joka on saatu Juniperus deppeana Steud. -kasvin puusta höyrytislauksella ja tiivistämällä haihtuvia ainesosia edelleen ja erottamalla vesifaasista dekantoimalla.

CAS-numero: 91722-61-1

Einecs-numero: 294-461-7

Eritelmät

—	cis-tujopseeni: 25–35 %

—	(+)-Sedroli ≥ 20 %

—	α-sedreeni: 15–25 %

—	β-sedreeni: 3–8 %

Analyysimenetelmä (2)

cis-tujopseenin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (ISO 4725)

Kaikki eläinlajit

–

1.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot: ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—	7 mg lihakalkkunoille;

—	5 mg broilereille, muulle lihan- tai munantuotantoon kasvatettavalle siipikarjalle tai muulle siitoseläimiksi kasvatettavalle siipikarjalle;

—	5 mg koristetarkoituksessa pidettäville linnuille;

—	8 mg kaikelle munantuotantoon tai siitoseläimiksi kasvatettavalle siipikarjalle;

—	12 mg lihasioille;

—	10 mg kaikille heimoon Suidae kuuluville (imeville ja vieroitetuille) porsaille;

—	10 mg lihantuotantoon tarkoitetuille heimoon Suidae kuuluville toissijaisille sikaeläimille;

—	14 mg kaikille heimoon Suidae kuuluville siitoseläimille;

—	15 mg enintään 6 kk:n ikäisille lihavasikoille;

—	15 mg lampaille ja vuohille;

—	15 mg lihanaudoille, lihantuotantoon tarkoitetuille muille märehtijöille lukuun ottamatta lampaita ja vuohia ja lihantuotantoon tarkoitetuille kamelieläimille;

—	14 mg kaikille muille märehtijöille ja kaikille muille kamelieläimille;

—	15 mg hevoseläimille;

—	8,5 mg kaneille;

—	15 mg lohikaloille ja toissijaisille kaloille;

—	15 mg koirille;

—	4 mg kissoille;

—	15 mg akvaariokaloille;

—	4 mg muiden lajien ja ryhmien osalta.”

4.	Esiseoksen etiketissä on ilmoitettava tehoaineen funktionaalinen ryhmä, tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 3 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

5. maaliskuuta 2035

(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.