L_202500278ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/278,

12. veebruar 2025,

milles käsitletakse loa andmist paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterliku õli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterlikku õli kõikide loomaliikide söödalisandina. Seejärel kanti see aine vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterliku õli lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning paluti klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)	Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseainete kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. aprilli 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterlik õli on kõikidele loomaliikidele ohutu teatavas maksimaalses kontsentratsioonis, mis on täpsustatud iga liigi puhul. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterlikku õli ei peeta kavandatud maksimaalse koguse juures söödas kasutamise korral tarbijatele ohtlikuks ning et selle aine kasutamine kavandatud maksimaalse koguse juures söödas ei ohusta keskkonda. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterlikku õli tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana ning naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Amet jõudis ka järeldusele, et kuna paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterliku õli konkreetsed koostisained on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja kuna nende toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandi analüüsimeetodite kohta söödas.

(6)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterlik õli vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet käesoleva määruse lisas kirjeldatud viisil. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)

Komisjon leiab, et ohutuse seisukohast ei ole paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterliku õli puhul maksimumsisaldust vaja kehtestada. Selleks et võimaldada paremat kontrolli, tuleks söödalisandi märgistusel esitada aine soovitatav maksimumsisaldus. Soovitatava maksimumsisalduse ületamise korral tuleks asjaomaste eelsegude märgistusel esitada sellekohane teave.

(8)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1. Söödalisandit, milleks on paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. saadud eeterlik õli, mis on lubatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ, ning seda söödalisandit sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. septembrit 2025 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.

2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2026 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2027 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 12. veebruar 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal. 2024; 22(5):8799.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b91722-eo

Paksukoorelise kadaka eeterlik õli

Söödalisandi koostis

Paksukoorelisest kadakast Juniperus deppeana Steud. (sünonüüm: Juniperus mexicana Schiede) saadud eeterlik õli

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Paksukoorelise kadaka eeterlik õli

Taime Juniperus deppeana Steud puidust aurdestillatsioonil ja lenduvate komponentide edasisel kondenseerimisel ning järgneval vesifaasist eraldatud dekanteerimisel eraldatud eeterlik õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (1).

CASi number: 91722-61-1

EINECSi number: 294-461-7

Spetsifikatsioon

—	cis-tujopseen: 25–35 %

—	(+)-sedrool: ≥ 20 %

—	α-sedreen: 15–25 %

—	β-sedreen: 3–8 %

Analüüsimeetod (2)

cis-tujopseeni (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis:

—	gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) (ISO 4725)

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta:

—	7 mg kalkunbroilerite puhul;

—	5 mg kanabroilerite, muude kodulinnuliikide nuumlindude või muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude puhul;

—	5 mg dekoratiivlindude puhul;

—	8 mg kõikide kodulinnuliikide muna- või aretuslindude puhul;

—	12 mg nuumsigade puhul;

—	10 mg kõigi sigalaste piima- ja võõrdepõrsaste puhul;

—	10 mg vähemtähtsate sigalaste nuumsigade puhul;

—	14 mg kõigi paljundamiseks ettenähtud sigalaste puhul;

—	15 mg nuumvasikate puhul kuni 6 kuud;

—	15 mg lammaste ja kitsede puhul;

—	15 mg nuumveiste, muude nuumamiseks ette nähtud mäletsejaliste (v.a lambad ja kitsed) ja nuumamiseks ette nähtud kaamellaste puhul;

—	14 mg kõigi muude mäletsejaliste ja kaamellaste puhul;

—	15 mg hobuslaste puhul;

—	8,5 mg küülikute puhul;

—	15 mg lõhelaste ja vähemtähtsate kalade puhul;

—	15 mg koerte puhul;

—	4 mg kasside puhul;

—	15 mg dekoratiivkalade puhul;

—	4 mg muude liikide ja kategooriate puhul.“

4.	Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel märgitud kasutuskoguse puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldust.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

5. märts 2035

(1) „Natural sources of flavourings“ (lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad) – aruanne nr 2 (2007).

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.