L_202501400LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1400

(2025. gada 16. jūlijs)

par atļauju no Mentha × piperita L. iegūtu piparmētras ēterisko eļļu, no Salvia sclarea L. iegūtu muskatsalvijas ēterisko eļļu un no Salvia officinalis L. iegūtu salvijas ēterisko eļļu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Vielas “no Mentha × piperita L. iegūta piparmētras ēteriskā eļļa”, “no Salvia sclarea L. iegūta muskatsalvijas ēteriskā eļļa” un “no Salvia officinalis L. iegūta salvijas ēteriskā eļļa” saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK tika bez termiņa ierobežojuma atļauts lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minētās vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esoši barības līdzekļi tika ierakstītas Lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa saistībā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Mentha × piperita L. iegūtu piparmētras ēterisko eļļu, no Salvia sclarea L. iegūtu muskatsalvijas ēterisko eļļu un no Salvia officinalis L. iegūtu salvijas ēterisko eļļu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, lūdzot piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)	Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut attiecīgās vielas lietot, tās dodot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajā ūdenī izmantot aromatizējošas sastāvdaļas. Tātad šīs piedevas lietot, tās dodot dzirdināmajā ūdenī, nebūtu jāatļauj.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 16. oktobra (3), 2024. gada 20. novembra (4), 2024. gada 26. novembra (5) atzinumos secināja, ka no Mentha × piperita L. iegūta piparmētras ēteriskā eļļa, to lietojot līdz 12 mg/kg kompleksās barības, ir droša visu sugu dzīvniekiem un ka no Salvia sclarea L. iegūta muskatsalvijas ēteriskā eļļa un no Salvia officinalis L. iegūta salvijas ēteriskā eļļa ir droša noteiktās par katru sugu tālāk precizētās maksimālajās koncentrācijās. Turklāt tā secināja, ka, no Mentha × piperita L. iegūtu piparmētras ēterisko eļļu dzīvnieku barībā lietojot līdz maksimālajam ierosinātajam lietošanas daudzumam, attiecībā uz patērētājiem bažas nav gaidāmas un nav paredzams, ka tā, lietota maksimālajā ierosinātajā lietošanas daudzumā, radīs risku videi. Turklāt Iestāde secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, no Salvia sclarea L. iegūtas muskatsalvijas ēteriskās eļļas un no Salvia officinalis L. iegūtas salvijas ēteriskās eļļas lietošana ir droša gan patērētājiem, gan videi. Iestāde secināja, ka no Mentha × piperita L. iegūta piparmētras ēteriskā eļļa, no Salvia sclarea L. iegūta muskatsalvijas ēteriskā eļļa un no Salvia officinalis L. iegūta salvijas ēteriskā eļļa būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātājiem un par ādas un elpceļu sensibilizatoriem. Turklāt Iestāde secināja: no Mentha × piperita L. iegūta piparmētras ēteriskā eļļa, no Salvia sclarea L. iegūta muskatsalvijas ēteriskā eļļa un no Salvia officinalis L. iegūta salvijas ēteriskā eļļa ir atzītas par pārtikas aromatizētājiem un to uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka no Mentha × piperita L. iegūta piparmētras ēteriskā eļļa, no Salvia sclarea L. iegūta muskatsalvijas ēteriskā eļļa un no Salvia officinalis L. iegūta salvijas ēteriskā eļļa atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tādēļ minētās vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz šo piedevu lietotāju veselību.

(7)

Komisija uzskata, ka nekaitīguma apsvērumi neliek noteikt no Mentha × piperita L. iegūtas piparmētras ēteriskās eļļas, no Salvia sclarea L. iegūtas muskatsalvijas ēteriskās eļļas un no Salvia officinalis L. iegūtas salvijas ēteriskās eļļas maksimāli pieļaujamos līmeņus. Lai būtu iespējama labāka kontrole, maksimālais ieteicamais saturs būtu jānorāda uz barības piedevu etiķetes. Ja ieteicamais maksimālais saturs ir pārsniegts, uz attiecīgo premiksu etiķetes jānorāda attiecīgā informācija.

(8)	Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Pārejas pasākumi

1. Barības piedevas “no Mentha × piperita L. iegūta piparmētras ēteriskā eļļa”, “no Salvia sclarea L. iegūta muskatsalvijas ēteriskā eļļa” un “no Salvia officinalis L. iegūta salvijas ēteriskā eļļa”, kas ir atļautas uz Direktīvas 70/524/EEK pamata, un šīs piedevas saturošus premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2. Tādus 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti produktīviem dzīvniekiem un kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

3. Tādus 1. punktā minētās barības piedevas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un kas ražoti un marķēti pirms 2027. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 16. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 22(11), e9016. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9016.

(4) EFSA Journal, 23(1), e9076. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9076.

(5) EFSA Journal, 22(12), e9135. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9135.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b282-eo

Piparmētras ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

No Mentha × piperita L. (bazionīms: Mentha aquatica × Mentha spicata L.) virszemes daļām iegūta ēteriskā eļļa

Šķidrā formā

Aktīvās vielas raksturojums

Piparmētras ēteriskā eļļa:

Eiropas Padomes definīcijai (1) atbilstoša ēteriskā eļļa no Mentha × piperita L. virszemes daļām, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens fāzes dekantējot.

CAS numurs: 8006-90-4

Einecs numurs: 308-770-2

FEMA numurs: 2848

CoE numurs: 282

Specifikācijas:

Mentols: 30–55 %

Mentons: 13–32 %

d,l-izomentons: 1,5–10 %

Mentilacetāts: 2–10 %

1,8-cineols (eikaliptols): 2–8 %

Pulegons: ≤ 1,72 %

Mentofurāns: ≤ 4,54 %

β-tujons: ≤ 0,01 %

Kumarīns: ≤ 0,001 %

Estragols: ≤ 0,001 %

Analītiskā metode (2)

Mentola un mentona (fitoķīmiski marķieri) noteikšanai barības piedevā:

—	gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) (ISO 856)

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

3.	Uz piedevas etiķetes norāda: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %: 12 mg.”

4.	Ja, piedevu lietojot tādos daudzumos, kas norādīti uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētie daudzumi tiek pārsniegti, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 6. augusts

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b415-eo

Muskatsalvijas ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

Salvia sclarea L. ziedkātu ēteriskā eļļa

Šķidrā formā

Aktīvās vielas raksturojums

Muskatsalvijas ēteriskā eļļa:

Eiropas Padomes definīcijai (3) atbilstoša ēteriskā eļļa no Salvia sclarea L. ziedkātiem, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens fāzes dekantējot.

CAS numurs: 8016-63-5

Einecs numurs: 283-911-8

FEMA numurs: 2321

CoE numurs: 415

Specifikācijas:

Linalilacetāts: 55–78 %

Linalools: 6,5–25 %

Germakra-1(10),4(14),5-triēns: 1–12 %

α-terpineols: 0–5 %

Analītiskā metode (4)

Linalilacetāta un linaloola (fitoķīmiskie marķieri) noteikšanai barības piedevā:

—	– gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) (Eiropas Farmakopejas monogrāfija Nr. 1850)

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—	gaļas tītariem: 7 mg,

—	gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem: 5 mg,

—	visiem dējējmājputnu vai vaislas mājputnu cāļiem: 5 mg,

—	dekoratīvajiem putniem: 5 mg,

—	visiem dējējmājputniem vai vaislas mājputniem: 8 mg,

—	nobarojamām cūkām: 11 mg,

—	visu Suidae sugu sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem): 9 mg,

—	nobarojamām mazāk izplatītu Suidae sugu cūkām: 9 mg,

—	visiem Suidae vaislas dzīvniekiem: 14 mg,

—	gaļas teļiem līdz 6 mēnešu vecumam:15 mg,

—	aitām un kazām: 15 mg,

—	gaļas liellopiem un citiem nobarojamiem atgremotājiem, izņemot aitas, kazas un gaļas teļus līdz sešu mēnešu vecumam, un gaļas Camelidae: 15 mg,

—	visiem citiem atgremotājiem un visiem citiem Camelidae: 13 mg,

—	Equidae: 10 mg,

—	Leporidae: 8 mg,

—	lašu dzimtas un mazāk izplatītu sugu zivīm: 20 mg,

—	suņiem: 20 mg,

—	dekoratīvajām zivīm: 20 mg,

—	kaķiem: 4 mg,

—	citu sugu un kategoriju dzīvniekiem: 4 mg.”

4.	Ja, piedevu lietojot tādos daudzumos, kas norādīti uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētie daudzumi tiek pārsniegti, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

2035. gada 6. augusts

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

2b414-eo

Salvijas ēteriskā eļļa

Piedevas sastāvs

No Salvia officinalis L. svaigām lapām iegūta ēteriskā eļļa

Šķidrā formā

Aktīvās vielas raksturojums

Salvijas ēteriskā eļļa:

Eiropas Padomes definīcijai (5) atbilstoša ēteriskā eļļa no Salvia officinalis L. svaigām lapām, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens fāzes dekantējot.

CAS numurs: 8022-56-8

Einecs numurs: 283-291-0

FEMA numurs: 3001

CoE numurs: 414

Specifikācijas:

α-tujons: 18–27 %

Kampars: 4–24,5 %

1,8-cineols (eikaliptols): 5,5–13 %

β-tujons: 3–7 %

Analītiskā metode (6)

Kampara, alfa-tujona un beta-tujona (fitoķīmiskie marķieri) noteikšanai barības piedevā:

—	gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) (ISO 9909)

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

Uz piedevas etiķetes norāda:

“Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:

—	gaļas tītariem: 3 mg,

—	gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem: 3 mg,

—	visiem dējējmājputnu vai vaislas mājputnu cāļiem: 3 mg,

—	dekoratīvajiem putniem: 3 mg,

—	visiem dējējmājputniem vai vaislas mājputniem: 4 mg,

—	nobarojamām cūkām: 6 mg,

—	visu Suidae sugu sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem): 5 mg,

—	nobarojamām mazāk izplatītu Suidae sugu cūkām: 5 mg,

—	visiem Suidae vaislas dzīvniekiem: 7 mg,

—	gaļas teļiem līdz 6 mēnešu vecumam: 11 mg,

—	aitām un kazām: 10 mg,

—	gaļas liellopiem un citiem nobarojamiem atgremotājiem, izņemot aitas, kazas un gaļas teļus līdz sešu mēnešu vecumam, un gaļas Camelidae: 10 mg,

—	visiem citiem atgremotājiem un visiem citiem Camelidae: 7 mg,

—	Equidae: 10 mg,

—	Leporidae: 4 mg,

—	lašu dzimtas un mazāk izplatītu sugu zivīm: 11 mg,

—	suņiem: 12 mg,

—	dekoratīvajām zivīm: 20 mg,

—	kaķiem: 2 mg,

—	citu sugu un kategoriju dzīvniekiem: 2 mg.”

4.	Ja, piedevu lietojot tādos daudzumos, kas norādīti uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētie daudzumi tiek pārsniegti, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

2035. gada 6. augusts

(1) “Natural sources of flavourings”, ziņojums Nr. 2, 2007.

(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) “Natural sources of flavourings”, ziņojums Nr. 2, 2007.

(4) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(5) “Natural sources of flavourings”, ziņojums Nr. 2, 2007.

(6) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.