|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/273 |
2025.2.13. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/273 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. február 12.)
a Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271-et tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. június 26-i véleményében (2) megállapította, hogy a Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 és a készítmény formájú adalékanyag biztonságos valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve is. Megállapította továbbá a felhasználók biztonságát illetően, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül, valamint azt, hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíciót minden esetben kockázatosnak kell tekinteni. Egy készítményről kimutatták, hogy se nem bőr-, se nem szemirritáló. A Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 friss növényi anyagra vonatkozó 1×108 CFU/kg minimális szinten történő hozzáadásával a 30 % és 35 % közötti szárazanyag-tartalmú friss anyagból potenciálisan jobb minőségű szilázs állítható elő. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271-et tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22:e8903.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||
|
CFU/kg friss anyagban |
||||||||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
||||||||||||||||||||||
|
1k20763 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 |
Az adalékanyag összetétele Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271-et legalább 4×1011 CFU/g adalékanyag koncentrációban tartalmazó készítmény Szilárd formában --------------------- A hatóanyag jellemzése Életképes Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 sejtek --------------------- Analitikai módszer (1) Számlálás a Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271-et tartalmazó takarmány-adalékanyagban:
A Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 azonosítása:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035. március 5. |
||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban; mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss anyagban, összhangban az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról szóló, 2008. április 25-i 429/2008/EK bizottsági rendelettel (HL L 133., 2008.5.22., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/273/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)