L_202500273HR.000101.fmx.xml

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/273

оd 12. veljače 2025.

o odobrenju pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)	U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. lipnja 2024. (2) zaključila da su Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 i formulirani dodatak sigurni za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Kad je riječ o sigurnosti korisnika, zaključila je da bi trebalo smatrati da dodatak može izazvati preosjetljivost kože i dišnih organa i da se svako izlaganje putem kože i dišnog sustava smatra rizikom. Pokazalo se da jedan pripravak ne nadražuje kožu ni oči. Dodavanjem Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 na minimalnoj razini od 1 × 108 CFU svježeg biljnog materijala može se poboljšati proizvodnja silaže od svježeg materijala s udjelom suhe tvari od 30 % do 35 %. Agencija je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. veljače 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal. 2024.;22:e8903.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU dodatka/kg svježeg materijala

Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

1k20763

Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271

Sastav dodatka

Pripravak od Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 koji sadržava najmanje 4 × 1011 CFU/g dodatka

Kruti oblik

---------------------

Karakterizacija aktivne tvari

Žive stanice Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271

---------------------

Analitička metoda (1)

Određivanje brojnosti Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 u dodatku hrani za životinje:

—	metoda razmazivanja (ili izlijevanja podloge) na MRS agaru – EN 15787

Identifikacija Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271:

—	gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) – CEN/TS 17697 ili metode sekvenciranja DNK-a

Sve životinjske vrste

—

1.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja.

2.	Dodatak se upotrebljava samo u svježem biljnom materijalu koji se lako i umjereno teško silira (2).

3.	Najmanja doza dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 x 108 CFU/kg svježeg materijala.

4.	Ako se upotrebljava kao krioprotektor, polietilen glikol (PEG 4000) upotrebljava se do najveće koncentracije od 0,025 mg/kg silaže.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe.

5. ožujka 2035.

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu; krmno bilje koje se umjereno teško silira: 1,5 – 3,0 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).