L_202500273ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/273,

12. veebruar 2025,

milles käsitletakse loa andmist Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 preparaadi lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. juuni 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 ja asjaomase söödalisandi preparaat on kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Seoses kasutajate ohutusega tuleks kõnealust söödalisandit käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning igasugust kokkupuudet naha ja hingamiselundite kaudu käsitatakse riskina. Üks preparaat ei osutunud nahka ega silmi ärritavaks. Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 lisamine koguses vähemalt 1 × 108 CFUd värske taimse materjali kilogrammi kohta võib tõhustada silo tootmist värskest materjalist, mille kuivainesisaldus on 30–35 %. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 12. veebruar 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2024;22:e8903.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes värske materjali kilogrammi kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k20763

Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271

Söödalisandi koostis

Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 preparaat, mis sisaldab vähemalt 4 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

------------------

Toimeaine kirjeldus

Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 elujõulised rakud

------------------

Analüüsimeetod (1)

Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 loendamine söödalisandis:

—	pindkülvi- või süviskülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Lactiplantibacillus plantarum DSM 34271 identifitseerimine:

—	impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697 või DNA järjendamise meetodid

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandit tuleb kasutada ainult kergesti ja keskmiselt sileeritava värske taimse materjaliga (2).

3.	Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservantidena kasutatavate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

4.	Kui krüoprotektandina kasutatakse polüetüleenglükooli (PEG 4000), võib selle kontsentratsioon silos olla kuni 0,025 mg/kg.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

5. märts 2035

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Kergesti sileeritav sööt: >3 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis; keskmiselt sileeritav sööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).