20050118

Регламент (ЕО) № 75/2005 на Комисията

от 18 януари 2005 година

за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за определяне на общата процедура за фиксиране на максималното съдържание на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на моксидектин, линейните алкилбензен сулфонови киселини с дължина на алкиловата верига от С9 до С13, съдържащи най-малко 2,5 % вериги над С13, и ацетилизовалерилтилозина

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], и по-специално членове 2, 3 и 4 от него,

като взе предвид становищата на Европейската агенция по медикаментите, формулирани от Комитета за ветеринарномедицинските продукти,

като има предвид, че:

(1) Всички фармакологично активни вещества, използвани в Европейската общност във ветеринарномедицински препарати, предназначени за животни, отглеждани за производство на хранителни продукти, се оценяват съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90.

(2) Моксидектин е включен в приложение I за животни от рода на едрия рогат добитък, овцете и конете относно мускулите, маста, черния дроб и бъбреците, но само за краве мляко. Сферата му на приложение трябва да обхване и овчето мляко

(3) Линейните алкилбензен сулфонови киселини с дължина на алкиловата верига от С9 до С13, съдържащи най-малко 2,5 % вериги над С13, са включени в приложение II за едър рогат добитък, но само с локално предназначение. Необходимо е тяхната сфера на приложение да обхване и овцете.

(4) Ацетилизовалерилтилозин фигурира в приложение I за животните от вида на свинете. За да могат да бъдат приключени научните изследвания за прилагането му при птиците, ацетилизовалерилтилозин трябва да бъде включен в приложение III, с изключение на птиците, които дават яйца за консумация от човека.

(5) Необходимо е да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да извършат необходимите промени, съгласно настоящия регламент, в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарни медикаменти, които се издават по силата на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември за създаване на кодекс на Общността за ветеринарномедицински препарати [2].

(6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са съгласувани със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицински продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 20 март 2005 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 18 януари 2005 година.

За Комисията

Günter Verheugen

Заместник-председател

[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 2232/2004 на Комисията (ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 71).

[2] ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).

--------------------------------------------------

20050118

ПРИЛОЖЕНИЕ

А. В приложение І към Регламент (ЕО) № 2377/90 се добавя следното вещество:

2. Противопаразитни вещества

2.3. Вещества, въздействащи върху ендо- и ектопаразити

2.3.1. Авермектини

Б. В приложение ІІ към Регламент (ЕО) № 2377/90 се добавя следното вещество:

2. Органични съставки

Фармакологичноактивно/и вещество/а | Животински вид |

"Линейни алкилбензен сулфонови киселини с дължина на алкиловата верига от С9 до С13, съдържащи най-малко 2,5 % вериги над С13 | Овце [1] |

В. В приложение ІІІ към Регламент (ЕО) № 2377/90 се добавя следното вещество:

1. Противоинфекциозни медикаменти

1.2 Антибиотици

1.2.2. Макролиди

50 μg/kg | Черен дроб |

[1] Само за местно приложение."

[2] Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2006 г.

[3] Не се използва върху птици, даващи яйца за консумация от човека."

--------------------------------------------------

32005R0075