C-471/18 P62018CC0471EU:C:2020:7520001112929

E. Tanchev secinājumi – Lieta C‑471/18 P

Vācija/Esso Raffinage

<TI><P><HT TYPE="UC">Ģenerāladvokāta Jevgenija Tančeva [<HT TYPE="ITALIC">Evgeni Tanchev</HT></HT>]</P><P><HT TYPE="UC">secinājumi,</HT></P><P>sniegti <DATE ISO="20200924">2020. gada 24. septembrī</DATE><NOTE TYPE="FOOTNOTE" NUMBERING="ARAB" NUMBERING.CONTINUED="YES" NOTE.ID="E0001"><P>Oriģinālvaloda – angļu.</P></NOTE></P></TI><STI><P><HT TYPE="BOLD">Lieta C‑471/18 P</HT></P><P>Vācijas Federatīvā Republika</P><P>pret</P><P><HT TYPE="ITALIC">Esso Raffinage SAS</HT>,</P><P>Eiropas Ķimikāliju aģentūru (<HT TYPE="ITALIC">ECHA</HT>)</P></STI>ApelācijaRegula (EK) Nr. 1907/2006 (REACH regula)41., 42., 50. un 51. pantsDokumentācijas izvērtēšanaReģistrācijas pieteikumu pareizības izskatīšanaPaziņojums par neatbilstībuPrasība atcelt tiesību aktuApstrīdams tiesību aktsLocus standiJuridiskais pamatsEiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) un dalībvalstu kompetenču sadalījums125. un 126. pantsIzpilde13. un 25. pantsTestu ar dzīvniekiem samazināšana<TI><P>Satura rādītājs</P></TI>Ievads2I.Atbilstošās tiesību normas4II.Tiesvedības priekšvēsture6A.REACH regula un dokumentācijas izvērtēšana5B.Notikumi, kuru rezultātā tika uzsākta tiesvedība Vispārējā tiesā7III.Tiesvedība Vispārējā tiesā un pārsūdzētais spriedums10IV.Tiesvedība Tiesā un lietas dalībnieku prasījumi11V.Analīze12A.Par pirmo apelācijas pamatu (prasības pieņemamība)111.Lietas dalībnieku argumentu kopsavilkums112.Pirmā apelācijas pamata vērtējums13a)Par strīdīgā akta apstrīdamību131)Par pieņemamību132)Par lietas būtību14i)Par ECHA pilnvarām saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu15ii)Par strīdīgā akta radītajām saistošajām tiesiskajām sekām17b)Par tiesiskajām interesēm19c)Par tiešu skārumu19B.Par otro apelācijas pamatu (REACH regulas 42. panta 1. punkta piemērošana)201.Lietas dalībnieku argumentu kopsavilkums202.Otrā apelācijas pamata vērtējums23a)Par REACH regulas 42. panta 1. punkta piemērošanas jomu23b)Par atļauju testus ar dzīvniekiem aizstāt ar pielāgojumiem24c)Par iebildumiem saistībā ar iespējamo ieilgšanu un ļaunprātīgu izmantošanu26VI.Par tiesāšanās izdevumiem31VII.Secinājumi32<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">I.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Ievads</HT></TXT></NP></TI>1.Šīs lietas pamatā ir strīds starp Esso Raffinage SAS (turpmāk tekstā – Esso Raffinage) un Eiropas Ķimikāliju aģentūru (turpmāk tekstā – ECHA vai Aģentūra) saistībā ar reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudi atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1907/2006 (2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH) un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK

OV 2006, L 396, 1. lpp.

 (turpmāk tekstā – REACH regula).2.Kā norāda tās nosaukums, REACH regulas mērķis ir izveidot aptverošu ietvaru ķīmisko vielu regulējumam Savienībā, kura pamatā ir četri pamatelementi saistībā ar to reģistrāciju, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu. ECHA ir Savienības aģentūra, kas izveidota saskaņā ar REACH regulu, lai administrētu šīs regulas piemērošanu līdztekus Eiropas Komisijai un dalībvalstīm.3.Saistībā ar vērtēšanu REACH regulā ir paredzēts, ka ECHA izskata ražotāju vai importētāju iesniegto ķīmisko vielu reģistrācijas pieteikumu pareizību, lai pārliecinātos, ka tajos ir ietverta visa prasītā informācija. Saskaņā ar šo regulu ECHA var pieņemt lēmumu, kurā pieprasa reģistrētājam iesniegt visu informāciju, kas nepieciešama, lai nodrošinātu dokumentācijas atbilstību (turpmāk tekstā – pirmais atbilstības pārbaudes lēmums), un reģistrētājam šī informācija ir jāiesniedz ECHA noteiktajā termiņā. Tomēr REACH regulā nav precīzi noteikts, kāda procedūra ECHA attiecīgā gadījumā ir jāievēro, ja tā uzskata, ka sniegtā informācija neatbilst šim lēmumam. Tas tā ir it īpaši tad, ja reģistrētājs veic nevis minētajā lēmumā noteiktos testus ar dzīvniekiem, bet cenšas atsaukties uz alternatīvām metodēm jeb tā sauktajiem pielāgojumiem, kā noteikts REACH regulā, un ECHA tos uzskata par nepietiekamiem. Tādējādi šādās situācijās ECHA attiecīgās dalībvalsts kompetentajai iestādei sūta izpildes vajadzībām paziņojumu par neatbilstību, informējot to par veiktās ECHA atbilstības pārbaudes rezultātiem, kā tas tika darīts šajā lietā.4.Esso Raffinage Eiropas Savienības Vispārējā tiesā cēla prasību atcelt aktu, apstrīdot tā likumību, attiecībā uz ECHA 2015. gada 1. aprīļa vēstuli Paziņojums par neatbilstību pēc dokumentācijas izvērtēšanas lēmuma saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (turpmāk tekstā – strīdīgais akts), kas tika adresēta Ministère de l'écologie, du développement durable, des transports et du logement (Vides, ilgtspējīgas attīstības, transporta un mājokļu ministrija, Francija) kā kompetentajai Francijas iestādei (turpmāk tekstā – Francijas kompetentā iestāde) par ECHA veiktās atbilstības pārbaudes rezultātu attiecībā uz Esso Raffinage konkrētas ķīmiskas vielas reģistrācijas dokumentāciju.5.Ar šo apelācijas sūdzību Vācijas Federatīvā Republika, kuru atbalsta Francijas Republika un Nīderlandes Karaliste, lūdz Tiesu atcelt 2018. gada 8. maija spriedumu Esso Raffinage/ECHA (T‑283/15, EU:T:2018:263; turpmāk tekstā – pārsūdzētais spriedums), ar kuru Vispārējā tiesa bija atcēlusi strīdīgo aktu. Apelācijas sūdzības pamatā ir tas, ka REACH regulā nav noteikts, ka ECHA ir sīkāk jāizvērtē ar pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu iesniegtās informācijas atbilstība un ka šis jautājums ir dalībvalstu kompetencē saskaņā ar šīs regulas izpildes noteikumiem. Savas nostājas pamatojumam tā norāda, ka reģistrētājam ir jāveic šajā lēmumā minētie testi ar dzīvniekiem un ka tas šajā posmā nevar iesniegt pielāgojumus.6.Apelācijas sūdzības iesniedzēja un atbildētāja pirmajā instancē, attiecīgi Esso Raffinage un ECHA, kuras atbalsta European Coalition to End Animal Experiments (turpmāk tekstā – ECEAE), Higher Olefins and Poly Alpha Olefins REACH Consortium (turpmāk tekstā – HOPA REACH) un Higher Olefins & Poly Alpha Olefins VZW (turpmāk tekstā – HOPA), Tiesā piekrīt tam, ka pārsūdzētais spriedums ir jāatstāj spēkā un ka Vispārējā tiesa ir pareizi nospriedusi, ka ECHA ir ekskluzīva kompetence izvērtēt ar pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu iesniegtās informācijas atbilstību un šajā sakarā pieņemt saistošus lēmumus saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, ievērojot minētās regulas 41. panta 3. punktā noteikto procedūru. Savas nostājas pamatojumam tās norāda, ka reģistrētājam ir jābūt iespējai iesniegt pielāgojumus, nevis veikt pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā norādīto testēšanu ar dzīvniekiem.7.Līdz ar to šī lieta sniedz Tiesai iespēju pirmo reizi lemt par REACH regulas normām, kas attiecas uz dokumentācijas izvērtēšanu, un it īpaši par ECHA un dalībvalstu kompetenču sadalījumu attiecībā uz reģistrācijas dokumentācijas atbilstības regulas prasībām izvērtējumu. Šai lietai neapšaubāmi ir būtiska praktiska nozīme, lai ar REACH regulu ieviestā sistēma darbotos. Tai ir arī potenciāli plašāka ietekme uz dzīvnieku labturības veicināšanu, kas noteikta Savienības tiesībās.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">II.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Atbilstošās tiesību normas</HT></TXT></NP></TI>8.REACH regulas VI sadaļā Izvērtējums ir iekļauta 1. nodaļa Dokumentācijas izvērtējums un 4. nodaļa Kopēji noteikumi. Tās 1. nodaļā ir tostarp 41. un 42. pants. Tās 4. nodaļā ir tostarp 50. un 51. pants.9.REACH regulas 41. pantā Reģistrācijas pieteikumu pareizības izskatīšana lietas faktu rašanās laikā piemērojamajā redakcijā

Skat. šo secinājumu 8. zemsvītras piezīmi.

 ir noteikts:

1.

Aģentūra var izskatīt jebkuru reģistrācijas pieteikumu, lai pārliecinātos, ka:

a)informācija saskaņā ar 10. pantu iesniegtajā tehniskajā dokumentācijā atbilst 10., 12. un 13. pantā, kā arī III un VI līdz X pielikumā ietvertajām prasībām;b)tehniskajā dokumentācijā iesniegto standartinformācijas prasību pielāgojumi un ar to saistītie pamatojumi atbilst noteikumiem, kas reglamentē VII līdz X pielikumā paredzētos pielāgojumus un XI pielikumā paredzētos vispārējos noteikumus;

[..]

3.Izmantojot saskaņā ar 1. punktu veikto izskatīšanu, Aģentūra 12 mēnešos kopš pareizības pārbaudes sākuma var sagatavot lēmuma projektus, kas uzliek pienākumu reģistrētājam(-iem) iesniegt visu informāciju, kas vajadzīga, lai reģistrācijas dokumentācija atbilstu attiecīgām informācijas prasībām, un noliekot pietiekamus termiņus papildu informācijas iesniegšanai. Lēmumu pieņem saskaņā ar 50. un 51. pantā paredzēto procedūru.4.Reģistrētājs iesniedz Aģentūrai papildu informāciju paredzētajā termiņā.5.Lai nodrošinātu to, ka reģistrācijas dokumentācija atbilst šai regulai, Aģentūra izraugās daļu, vismaz 5 %, no visas jebkurā gadā Aģentūras saņemtās dokumentācijas katrā tonnāžas diapazonā, un pārbauda tās pareizību. [..]

[..]

10.REACH regulas 42. pantā Iesniegtās informācijas pārbaude un dokumentācijas izvērtēšanas papildu pasākumi ir noteikts:

1.Aģentūra pārbauda visu informāciju, kas iesniegta, izpildot saskaņā ar 40. vai 41. pantu pieņemtus lēmumus, un vajadzības gadījumā sagatavo attiecīgus lēmumus saskaņā ar minētajiem pantiem.2.Kad dokumentācijas izvērtēšana ir pabeigta, Aģentūra Komisiju un kompetentas dalībvalstu iestādes informē par iegūto informāciju, kā arī dara zināmus visus secinājumus. [..]

11.REACH regulas 50. pantā Reģistrētāju un pakārtotu lietotāju tiesības ir noteikts:

1.Aģentūra visus saskaņā ar 40., 41. vai 46. pantu sagatavotus lēmumu projektus dara zināmus attiecīgam(-iem) reģistrētājam(-iem) vai pakārtotam(-iem) lietotājam(-iem), un dara viņiem zināmas tiesības iesniegt komentārus 30 dienās pēc lēmuma projekta saņemšanas. Ja ieinteresēts reģistrētājs(-i) vai pakārtots(-i) lietotājs(-i) vēlas izteikt komentārus, viņš(-i) tos sniedz Aģentūrai. Aģentūra savukārt uzreiz informē kompetento iestādi par komentāru iesniegšanu. Kompetentā iestāde (lēmumiem, kas pieņemti saskaņā ar 46. pantu) un Aģentūra (lēmumiem, kas pieņemti saskaņā ar 40. un 41. pantu) ņem vērā visus saņemtos komentārus, un var attiecīgi grozīt lēmuma projektu.[..]

12.REACH regulas 51. pantā Lēmumu pieņemšana, izvērtējot dokumentāciju ir noteikts:

1.Aģentūra saskaņā ar 40. vai 41. pantu kompetentām dalībvalstu iestādēm dara zināmu lēmuma projektu līdz ar reģistrētāja komentāriem.2.30 dienās pēc lēmuma projekta izplatīšanas dalībvalstis Aģentūrai var ierosināt grozījumus tajā.3.Ja Aģentūra nesaņem priekšlikumus, tā pieņem lēmumu saskaņā ar 1. punktu paziņotajā versijā.4.Ja Aģentūra saņem priekšlikumu par grozījumu, tā var grozīt lēmuma projektu. Aģentūra lēmuma projektu līdz ar visiem ierosinātajiem grozījumiem nodod Dalībvalstu komitejai 15 dienās pēc tam, kad beidzies 2. punktā minētais 30 dienu termiņš.5.Aģentūra visus attiecīgos reģistrētājus vai pakārtotos lietotājus uzreiz informē par jebkuru priekšlikumu, un ļauj viņiem iesniegt komentārus 30 dienās. Dalībvalstu komiteja ņem vērā visus saņemtos komentārus.6.Ja 60 dienās pēc paziņojuma Dalībvalstu komiteja panāk vienprātību par lēmuma projektu, Aģentūra attiecīgi pieņem lēmumu.7.Ja Dalībvalstu komiteja nepanāk vienprātību, Komisija sagatavo lēmuma projektu, ko pieņem saskaņā ar 133. panta 3. punktā paredzēto procedūru.8.Saskaņā ar 91., 92. un 93. pantu var iesniegt apelācijas pret Aģentūras lēmumiem, kas pieņemti saskaņā ar šī panta 3. un 6. punktu.

13.REACH regulas XIV sadaļā Īstenošana ir iekļauti tostarp 125. un 126. pants.14.REACH regulas 125. pantā Dalībvalstu uzdevumi ir noteikts:

Dalībvalstis uztur konkrētiem apstākļiem piemērotu oficiālu kontroles un citu darbību sistēmu.

15.REACH regulas 126. pantā Sankcijas par regulas prasību neievērošanu ir noteikts:

Dalībvalstis paredz noteikumus par sodiem, ko piemēro par šīs regulas pārkāpumiem, un veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka sodus īsteno. Sodiem ir jābūt efektīviem, samērīgiem un preventīviem. [..]

<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">III.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Tiesvedības priekšvēsture</HT></TXT></NP></TI>16.Tiesvedības priekšvēsturi, kas ir izklāstīta pārsūdzētā sprieduma 1.–19. punktā, saistībā ar šo lietu var rezumēt šādi. Vispirms ir jāsniedz daži ievada apsvērumi par REACH regulu un dokumentācijas izvērtēšanu (A sadaļa), lai pēc tam varētu pievērsties faktiem, kas bija tiesvedības Vispārējā tiesā pamatā (B sadaļa).<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">A.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">REACH regula un dokumentācijas izvērtēšana</HT></TXT></NP></TI>17.Kā jau esmu norādījis ievada piezīmēs, REACH regula ir galvenais juridiskais instruments, kas nosaka ķīmisko vielu regulējumu Savienībā. Tiesa ir atzinusi, ka saskaņā ar REACH regulas 1. panta 1. punktu tās mērķis ir nodrošināt cilvēku veselības aizsardzību un vides aizsardzību augstā līmenī, ieskaitot alternatīvu metožu attīstību vielu bīstamības novērtēšanai, kā arī vielu brīvu apriti iekšējā tirgū, reizē veicinot konkurenci un inovācijas

Skat., piemēram, spriedumu, 2017. gada 15. marts, Polynt/ECHA (C‑323/15 P, EU:C:2017:207, 20. punkts).

.18.Šim mērķim ar REACH regulu tiek izveidota ķīmisko vielu integrēta kontroles sistēma, kurā ietilpst to reģistrācija, izvērtēšana, kā arī to atļaušana un iespējami izmantošanas ierobežojumi. Pamatprincipus, kas reglamentē šos elementus, Komisija norādīja savā REACH regulas priekšlikumā šādi – pirmkārt, tā ietver reģistrāciju, no kuras ražotājiem ir jāgūst attiecīgā informācija par vielām, kuras tie ražo, un šī informācija jāizmanto minēto vielu drošai apritei; otrkārt, tā ietver vērtējumu, kas ļauj pārliecināties, ka ražotāji pilda savus pienākumus, un novērš nevajadzīgu testēšanu; treškārt, tiek atļauts īpaši izmantot noteiktas vielas, kas rada ļoti lielas bažas, ja saistītie riski tiek atbilstoši iegrožoti vai ja sociāli ekonomiskās priekšrocības ir pārākas par riskiem un nav vielu vai tehnoloģiju to aizstāšanai ar citu piemērotu risinājumu, un, ceturtkārt, ierobežojumi nodrošina drošības tīklu, lai pārvaldītu riskus, kas nav pienācīgi risināti citā REACH sistēmas daļā

Skat., piemēram, spriedumu, 2016. gada 17. marts, Canadian Oil Company Sweden un Rantén (C‑472/14, EU:C:2016:171, 25. punkts).

.19.Konkrēti, attiecībā uz reģistrāciju Savienības likumdevējs, kā izriet no REACH regulas 19. apsvēruma, ir noteicis, ka ražotājiem vai importētājiem ir jāsniedz ECHA dati par savām vielām, šie dati ir jāizmanto, lai izvērtētu ar šīm vielām saistītos riskus, un jāizstrādā un jāiesaka atbilstoši apdraudējuma pārvaldības pasākumi. Attiecībā uz cilvēku veselības aizsardzības un vides aizsardzības mērķi vispirms ir jākonstatē, ka vielu reģistrēšana ir vajadzīga, lai uzlabotu sabiedrības un profesionāļu iepriekšēju informētību par riskiem, un ka tādēļ šāda reģistrēšana ir jāuzskata par minētās aizsardzības uzlabošanas līdzekli

Skat., piemēram, spriedumus, 2009. gada 7. jūlijs, S.P.C.M. u.c. (C‑558/07, EU:C:2009:430, 46. un 49. punkts), un 2016. gada 17. marts, Canadian Oil Company Sweden un Rantén (C‑472/14, EU:C:2016:171, 29. punkts).

.20.Proti, REACH regulas 6. un 7. pantā ir noteikts vispārējs ražotāju vai importētāju, kuru saražotās vai importētās vielas apjoms gadā ir viena tonna vai vairāk, pienākums reģistrēt šo vielu ECHA. Pretējā gadījumā vielas, kas nav atbilstīgi reģistrētas ECHA, nedrīkst ražot Savienībā vai laist tās tirgū, pamatojoties uz šīs regulas 5. panta noteikumu, ja nav datu, nav tirgus. Saskaņā ar REACH regulas 10. un 12. pantu reģistrētājam ir jāiesniedz reģistrācijas dokumentācija, kurā ir ietverta visa prasītā informācija, tostarp informācija par vielas raksturīgajām īpašībām saskaņā ar testēšanas prasībām, kas noteiktas regulas VII līdz X pielikumā, atkarībā no piemērojamā tonnāžas diapazona. Reģistrētājs var izpildīt šīs prasības, sniedzot informāciju par attiecīgo pētījumu vai, pakārtoti, iesniedzot īpašu pielāgojumu (attiecīgā pielikuma 2. slejā) vai vispārēju pielāgojumu, kas ietver alternatīvas metodes, piemēram, pietiekamus apliecinājumus un aplūkot līdzīgu [read-across] pieeju (saskaņā ar REACH regulas XI pielikumu).21.Izvērtēšana parasti ir ražotāju vai importētāju par ķīmiskajām vielām sniegtās informācijas pārskatīšana. Tādējādi, kā norādīts REACH regulas 20. apsvērumā, tas nozīmē izvērtēt reģistrāciju, ļaujot pārbaudīt, vai reģistrācija atbilst šīs regulas prasībām (dokumentācijas izvērtējums) un, ja nepieciešams, ļaujot par vielu īpašībām ievākt plašāku informāciju (vielas izvērtējums). Tādējādi saskaņā ar REACH regulu tiek veikts divu veidu izvērtējums – dokumentācijas izvērtējums un vielu izvērtējums

Sīkākām debatēm skat., piemēram, Biwer, A. P., Evaluation, no: Drohmann, D., un Townsend, M. (red.), REACH Best Practice Guide to Regulation (EC) No 1907/2006, C.H. Beck/Hart/Nomos, 2013, 411.–441. lpp.

.22.Dokumentācijas izvērtējumu veic ECHA, un tas sastāv no diviem procesiem – pirmkārt, testēšanas priekšlikumu izskatīšana atbilstoši REACH regulas 40. pantam un, otrkārt, reģistrācijas pieteikumu pareizības izskatīšana saskaņā ar minētās regulas 41. pantu, kas ir strīdus jautājuma priekšmets šajā lietā. Šajā saistībā saskaņā ar REACH regulas 41. panta 1. punktu ECHA var uzsākt jebkura reģistrācijas pieteikuma atbilstības pārbaudi, lai pārliecinātos, ka ir izpildītas attiecīgās informācijas prasības, tomēr saskaņā ar šīs regulas 41. panta 5. punktu ECHA par prioritārām ir jāuzskata dokumentācijas, kas atbilst noteiktiem kritērijiem, un jāizraugās minimālais dokumentāciju procentuālais apjoms pareizības pārbaudei

Nesen REACH regulas 41. panta 5. punktā noteiktais minimālais procentuālais daudzums ar Komisijas Regulu (ES) 2020/507 (2020. gada 7. aprīlis), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1907/2006 izdara grozījumus, kas attiecas uz atbilstības pārbaudei atlasāmās reģistrācijas dokumentācijas procentuālo daļu (OV 2020, L 110, 1. lpp.), tika palielināts no 5 % līdz 20 %.

. Saistībā ar šo pārbaudi ECHA var sagatavot lēmumu atbilstīgi REACH regulas 41. panta 3. punktam, prasot reģistrētājam iesniegt visu informāciju, kas nepieciešama, lai reģistrācijas dokumentācija būtu atbilstīga, proti, pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, un šī informācija saskaņā ar regulas 41. panta 4. punktu ECHA ir jāiesniedz noteiktajos termiņos. Attiecībā uz abiem procesiem šīs regulas 42. panta 1. punktā ir noteikts, ka ECHA pārbauda visu informāciju, kas iesniegta, izpildot saskaņā ar 40. vai 41. pantu pieņemtus lēmumus, un vajadzības gadījumā sagatavo attiecīgus lēmumus saskaņā ar minētajiem pantiem.23.Savukārt vielu izvērtējumu veic dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar ECHA, un tas attiecas nevis uz vienu konkrētu reģistrācijas dokumentāciju, bet drīzāk uz visu informāciju, kas pieejama par attiecīgo vielu, par kuru ir aizdomas, ka tā rada cilvēku veselības vai vides apdraudējumu

Skat. REACH regulas 44.–48. pantu un 20., 21. un 66. apsvērumu.

. Tam ir divi posmi – pirmkārt, izvērtējamo vielu iekļaušana Kopienas elastīgajā rīcības plānā un, otrkārt, izvērtējuma procedūra, ko veic attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde

Šajā ziņā skat. Herbatschek, N., u.c., The REACH Programmes and Procedures, no: Bergkamp, L. (red.), The European Union REACH Regulation for Chemicals: Law and Practice, Oxford University Press, 2013, 83.–170. lpp., it īpaši 126., 130.–133. lpp.

. Šī iestāde var sagatavot lēmumu, kurā var pieprasīt reģistrētājam sniegt sīkāku informāciju papildus tai, kas jāiesniedz saskaņā ar esošajām reģistrācijas informācijas prasībām

Skat. REACH regulas 46. pantu.

.24.Neraugoties uz atšķirībām, dokumentācijas izvērtējumu un vielu izvērtējumu veic, ievērojot kopīgus noteikumus, tostarp attiecībā uz reģistrētāju un pakārtoto lietotāju tiesībām un lēmumu pieņemšanas procedūru

Skat. REACH regulas 50.–54. pantu.

. Proti, saskaņā ar REACH regulas 50. panta 1. punktu reģistrētājam ir tiesības iesniegt savus komentārus par lēmumprojektu, un saskaņā ar tās 51. pantā izstrādāto procedūru ECHA pieņem lēmumu, ja vien tajā ietilpstošā Dalībvalstu komiteja panāk vienprātību par lēmumprojektiem, kas attiecas uz dalībvalstu iesniegtajiem ierosinātajiem grozījumiem, un tādā gadījumā Komisija pieņem lēmumu saskaņā ar piemērojamo komiteju procedūru

Saskaņā ar REACH regulas 52. pantu tās 51. pantā noteiktā procedūra ir piemērojama lēmumiem, kuri tiek pieņemti saskaņā ar vielu izvērtējumu un kuros var ierosināt grozījumus, jo dalībvalsts kompetentā iestāde sagatavo lēmumprojektu.

.25.Šajā saistībā ECHA ir vairākas struktūrvienības, kas veic šos uzdevumus, tostarp Dalībvalstu komiteja, kuras sastāvā ir dalībvalstu pārstāvji un kuras pienākums ir it īpaši risināt iespējamās viedokļu atšķirības par lēmumprojektiem saistībā ar izvērtējumu

Skat. it īpaši REACH regulas 76. panta 1. punkta e) apakšpunktu, 85. panta 3. punktu un 67. un 103. apsvērumu.

, sekretariāts, kas tostarp īsteno reģistrācijas un izvērtējuma procedūru veikšanas darbus

Skat. it īpaši REACH regulas 76. panta 1. punkta g) apakšpunktu, 77. panta 2. punkta c) apakšpunktu un 98. apsvērumu.

, un Ieviešanas informācijas apmaiņas forums (turpmāk tekstā – forums), kas koordinē to dalībvalstu iestāžu tīklu, kuras atbild par REACH regulas ieviešanu

Skat. it īpaši REACH regulas 76. panta 1. punkta f) apakšpunktu, 86. pantu un 105. apsvērumu.

.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">B.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Notikumi, kuru rezultātā tika uzsākta tiesvedība Vispārējā tiesā</HT></TXT></NP></TI>26.Esso Raffinage ir Francijā reģistrēta sabiedrība. Tā ražo un pārdod vielu, par kuru tā saskaņā ar REACH regulu ir iesniegusi ECHA reģistrācijas dokumentāciju (turpmāk tekstā – reģistrācijas dokumentācija).27.2010. gada 9. jūlijā ECHA, piemērojot REACH regulas 41. panta 1. punktu, uzsāka reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanu.28.2011. gada 28. jūnijā ECHA paziņoja Esso Raffinage lēmuma projektu par reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudi, kas sagatavots, piemērojot REACH regulas 41. panta 3. punktu, un aicināja iesniegt komentārus saskaņā ar šīs regulas 50. panta 1. punktu. Minētajā lēmumā ECHA uzskatīja, ka reģistrācijas dokumentācija neatbilst visām attiecīgās informācijas prasībām

Kā norādīts pārsūdzētā sprieduma 2. punktā, attiecīgajā laikā informācijas prasības reģistrācijas dokumentācijai attiecās uz tonnāžas diapazonu, kas pārsniedz 1000 tonnas gadā.

, un pieprasīja Esso Raffinage iesniegt tostarp prenatālās ontoģenēzes toksicitātes pētījumu (PNDT pētījums) vienai sugai, kas ir testēšana ar mugurkaulniekiem

Skat. šo secinājumu 160. punktu.

.29.2011. gada 28. jūlijā Esso Raffinage iesniedza savus komentārus par lēmuma projektu. 2011. gada 6. septembrī tā arī atjaunināja reģistrācijas dokumentāciju, lai novērstu minētajā lēmumā norādītās neatbilstības.30.2012. gada 14. jūnijā ECHA paziņoja lēmumprojektu, kā arī Esso Raffinage komentārus dalībvalsts kompetentajām iestādēm saskaņā ar REACH regulas 51. panta 1. punktu un aicināja tās iesniegt priekšlikumus grozījumiem atbilstoši šīs regulas 51. panta 2. punktam. Minētajā lēmumā bija norādīts, ka ECHA ir grozījusi lēmuma projektu, pamatojoties uz Esso Raffinage atjaunināto reģistrācijas dokumentāciju, tostarp atcēlusi prasību veikt PNDT pētījumu ar vienu sugu, proti, žurkām.31.2012. gada 18. jūlijā ECHA informēja Esso Raffinage par grozījumu priekšlikumiem, kurus bija iesniegušas atsevišķas dalībvalsts kompetentās iestādes, un aicināja to iesniegt komentārus saskaņā ar REACH regulas 51. panta 5. punktu. Konkrēti, savos grozījumu priekšlikumos Dānijas Karalistes kompetentā iestāde uzskatīja, ka ir nepieciešams PNDT pētījums ar otru sugu, proti, trušiem.32.Esso Raffinage neiesniedza komentārus par šiem priekšlikumiem.33.2012. gada 30. jūlijā ECHA saskaņā ar REACH regulas 51. panta 4. punktu nosūtīja lēmumprojektu Dalībvalstu komitejai.34.Dalībvalstu komiteja savā 25. sanāksmē, kas notika 2012. gada 19.–21. septembrī, vienprātīgi vienojās par lēmumprojektu, kurā tostarp bija iekļauts priekšlikums par PNDT pētījumu ar otru sugu, proti, trušiem. Esso Raffinage piedalījās šajā sanāksmē. Proti, tā izteica viedokli, ka šis pētījums nav nepieciešams, savukārt minētās komitejas locekļi tam nepiekrita.35.2012. gada 6. novembrī ECHA pieņēma un paziņoja Esso Raffinage savu lēmumu par reģistrācijas pieteikuma atbilstības pārbaudi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 41. panta 3. punktu (turpmāk tekstā – 2012. gada 6. novembra lēmums), kas tādējādi bija pirmais atbilstības pārbaudes lēmums. Minētajā lēmumā ECHA uzskatīja, ka reģistrācijas dokumentācija nav atbilstoša, un aicināja Esso Raffinage viena gada laikā iesniegt noteiktu informāciju, lai labotu situāciju. Tostarp bija jāiesniedz PNDT pētījums ar otru sugu – trušiem, kā arī ilgtermiņa toksiskuma tests attiecībā uz dūņu organismiem.36.2013. gada 6. novembrī Esso Raffinage, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu, atjaunināja reģistrācijas dokumentāciju. Proti, tā iesniedza pielāgojumu, kas REACH regulas XI pielikumā saukts par pietiekamiem apliecinājumiem, nevis veica minētajā lēmumā prasīto PNDT pētījumu ar otru sugu, trušiem, un ilgtermiņa toksiskuma testu attiecībā uz dūņu organismiem.37.2015. gada 1. aprīlī ECHA nosūtīja strīdīgo aktu Francijas kompetentajai iestādei. Tam bija pievienots arī dokuments Pielikums paziņojumam par neatbilstību pēc dokumentācijas izvērtēšanas lēmuma atbilstoši Regulai (EK) Nr. 1907/2006 (turpmāk tekstā – pielikums).38.Strīdīgā akta attiecīgajā daļā ir noteikts:

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (REACH regula) 41. panta 3. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūra (ECHA) veica [reģistrētās vielas] dokumentācijas atbilstības pārbaudi. ECHA pieņēma [2012. gada 6. novembra] lēmumu, kas pievienots šai vēstulei, saskaņā ar REACH regulas 50. un 51. pantā paredzēto procedūru.

Šajā lēmumā [Esso Raffinage] tika noteikts termiņš, kurā jāiesniedz ECHA šajā lēmumā pieprasītā informācija, atjauninot dokumentāciju līdz 2013. gada 6. novembrim. 2013. gada 6. novembrī tika iesniegta dokumentācijas atjauninātā versija [..].

ECHA izvērtēja atjauninātajā dokumentācijā iesniegto informāciju. Tika secināts, ka atjauninātajā reģistrācijas dokumentācijā nav ietverta visa informācija, kas tika pieprasīta ECHA lēmumā. Ir pievienota (pielikumā) šī secinājuma pamatojuma konkrēta analīze [..].

Pamatojoties uz minēto, ECHA konstatē:

[Esso Raffinage] nav izpildījis [2012. gada 6. novembra lēmumā] paredzētos pienākumus;

reģistrācijas dokumentācija neatbilst REACH regulas 5. pantam;

Esso Raffinage ir pārkāpis REACH regulas 41. panta 4. punktu.

Par ECHA lēmuma un REACH regulas neievērošanu dalībvalstu kompetentās iestādes var noteikt piespiedu izpildes pasākumus, kā paredzēts REACH regulas 126. pantā.

Ņemot to vērā, lūdzam veikt jūsu kompetencē ietilpstošos izpildes pasākumus, lai izpildītu ECHA lēmumu.

ECHA uzskata, ka starp reģistrētāju un [Francijas] iestādēm turpināsies sarakste par ECHA lēmuma izpildi, līdz šī lieta tiks atrisināta. Ja [Esso Raffinage], atbildot uz lēmumu, veic savas reģistrācijas atjaunināšanu, tam par to ir jāinformē [Francijas] iestādes.

ECHA gaida jūsu rīcību saistībā ar valsts pasākumiem, kas tiks veikti saistībā ar šo neatbilstību.

39.Pielikumā ir izklāstīts, kādu iemeslu dēļ ECHA bija secinājusi, ka Esso Raffinage iesniegtie apliecinājumi, ar kuriem tika aizstāts prasītais PNDT pētījums ar otru sugu un ilgtermiņa toksiskuma tests attiecībā uz dūņu organismiem, nav pieņemami.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">IV.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Tiesvedība Vispārējā tiesā un pārsūdzētais spriedums</HT></TXT></NP></TI>40.Esso Raffinage 2015. gada 29. maijā Vispārējā tiesā cēla prasību atcelt strīdīgo aktu.41.ECHA apgalvoja, ka šī prasība ir jānoraida.42.Ar Vispārējās tiesas piektās palātas priekšsēdētāja 2016. gada 7. jūnija rīkojumiem Vācijas Federatīvajai Republikai, Francijas Republikai un Nīderlandes Karalistei tika atļauts iestāties lietā ECHA prasījumu atbalstam.43.Pārsūdzētajā spriedumā Vispārējā tiesa atzina prasību par pieņemamu, apmierināja Esso Raffinage izvirzīto pirmo pamatu un atcēla strīdīgo aktu.44.Pirmkārt, Vispārējā tiesa nosprieda, ka strīdīgais akts ir apstrīdams akts saskaņā ar LESD 263. pantu, konstatējot, ka tas rada saistošas tiesiskas sekas Esso Raffinage un Francijas Republikai (pārsūdzētā sprieduma 49.–83. punkts).45.Otrkārt, Vispārējā tiesa nosprieda, ka strīdīgais akts tieši un individuāli skar Esso Raffinage un tādējādi tai ir tiesības celt prasību saskaņā ar LESD 263. panta ceturto daļu (pārsūdzētā sprieduma 91.–97. punkts).46.Treškārt, Vispārējā tiesa pēc būtības apmierināja tajā izvirzīto pirmo pamatu, ar kuru tika apgalvots, ka strīdīgais akts esot pieņemts ultra vires un pārkāpjot REACH regulas 42. panta 1. punktu (pārsūdzētā sprieduma 107.–117. punkts). Ņemot vērā, ka ECHA strīdīgo aktu ir pieņēmusi, neievērojot atbilstošos noteikumus, kas paredzēti REACH regulas 41., 42. un 51. pantā, Vispārējā tiesa atcēla strīdīgo aktu

Vispārējā tiesa uzskatīja, ka nav vajadzības izskatīt pārējos septiņus pamatus, ko bija cēlusi Esso Raffinage, apgalvojot, ka ir pārkāpti: 1) samērīguma princips, 2) tiesiskās drošības un tiesiskās paļāvības princips, 3) tiesības tikt uzklausītam un tiesības uz aizstāvību, 4) tiesības uz labu pārvaldību, 5) pienākums norādīt pamatojumu, 6) tiesības uz lietas taisnīgu izskatīšanu un 7) REACH regulas noteikumi attiecībā uz pieprasījumu iesniegt PNDT pētījumu ar otru sugu (pārsūdzētā sprieduma 100. un 117. punkts).

.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">V.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Tiesvedība Tiesā un lietas dalībnieku prasījumi</HT></TXT></NP></TI>47.Ar šo apelācijas sūdzību, kas iesniegta 2018. gada 18. jūlijā, Vācijas Federatīvā Republika lūdz Tiesu atcelt pārsūdzēto spriedumu, noraidīt Esso Raffinage prasību un piespriest Esso Raffinage atlīdzināt tiesāšanās izdevumus abās instancēs.48.Francijas Republika un Nīderlandes Karaliste – personas, kas iestājušās lietā pirmajā instancē ECHA prasījumu atbalstam, – atbalsta Vācijas Federatīvās Republikas prasījumus.49.Esso Raffinage lūdz Tiesu noraidīt apelācijas sūdzību, piespriest Vācijas Federatīvajai Republikai atlīdzināt tiesāšanās izdevumus un veikt jebkādus citus pasākumus, ko tā uzskatītu par lietderīgiem.50.ECHA lūdz Tiesu noraidīt apelācijas sūdzību un piespriest Vācijas Federatīvajai Republikai atlīdzināt tiesāšanas izdevumus.51.Ar Tiesas priekšsēdētāja 2019. gada 12. marta rīkojumu

Vācija/Esso Raffinage (C‑471/18 P, nav publicēts, EU:C:2019:198), kas labots ar 2019. gada 10. aprīļa rīkojumu (C‑471/18 P, nav publicēts, EU:C:2019:328).

 ECEAE, HOPA REACH un HOPA tika atļauts iestāties lietā Esso Raffinage prasījuma atbalstam.52.2020. gada 3. aprīlī Tiesa aicināja galvenos lietas dalībniekus izteikties par iespēju atteikties no tiesas sēdes, kas sākotnēji bija paredzēta 2020. gada 29. aprīlī, bet tika pārcelta Covid‑19 pandēmijas dēļ. Ņemot vērā saņemtās atbildes, Tiesa 2020. gada 24. aprīlī nolēma nenoturēt tiesas sēdi mutvārdu paskaidrojumu uzklausīšanai un aicināja galvenos lietas dalībniekus rakstveidā atbildēt uz jautājumiem, kas tiem tika uzdoti saistībā ar šo tiesas sēdi. ECHA, Esso Raffinage, Vācijas Federatīvā Republika un Francijas Republika iesniedza savas atbildes.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">VI.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Analīze</HT></TXT></NP></TI>53.Vācijas Federatīvā Republika izvirza divus apelācijas pamatus. Pirmais pamats ir vērsts pret Vispārējās tiesas konstatējumu par prasības pieņemamību. Otrais pamats ir vērsts pret Vispārējās tiesas būtiskiem konstatējumiem par REACH regulas 42. panta 1. punkta piemērošanu.54.Turpmāk izklāstīto iemeslu dēļ es uzskatu, ka abi apelācijas pamati nav juridiski pamatoti un ka apelācijas sūdzība ir jānoraida.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">A.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Par pirmo apelācijas pamatu (prasības pieņemamība)</HT></TXT></NP></TI><TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">1.</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Lietas dalībnieku argumentu kopsavilkums</HT></HT></TXT></NP></TI>55.Ar pirmo apelācijas pamatu Vācijas Federatīvā Republika, kuru vispārīgi atbalsta Nīderlandes Karaliste un – konkrētākos aspektos – Francijas Republika, apgalvo, ka Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 67., 69.–72., 81., 82. un 91. punktā esot pieļāvusi tiesību kļūdu, atzīstot Esso Raffinage celto prasību par pieņemamu.56.Pirmkārt, Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir pieļāvusi tiesību kļūdu, nospriezdama, ka strīdīgais akts ir apstrīdams tiesību akts LESD 263. panta pirmās daļas izpratnē. Tā uzskata, ka šim aktam nav lēmuma iedarbības un tas ir tikai informatīvs paziņojums. Tas tā esot tāpēc, ka, pirmkārt, laikā, kad tika sagatavots strīdīgais akts, ECHA nav bijis nodoma tam piešķirt juridiski saistošu spēku; otrkārt, tā formulējums pierādot, ka tam nav saistoša spēka attiecībā uz Esso Raffinage un Francijas iestādēm; treškārt, tā konteksts REACH sistēmā saistībā ar dokumentācijas izvērtēšanu apstiprinot tā nesaistošo raksturu, jo runa ir par neformālu ECHA un dalībvalstu praksi, un, ceturtkārt, tas esot pamatots nevis ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, bet pieņemts, pamatojoties uz REACH regulas 77. panta 1. punktā noteikto, ka ECHA ir jāsniedz vispārējs atbalsts. Tās ieskatā, to apstiprina REACH regulas 22. panta 2. un 3. punkts, kas apvienojumā ar tās 20. panta 2. punktu pierādot, ka šīs regulas 42. panta 1. punktā nav pārliecinoši reglamentēts, ka ir jāpārbauda informācija, kas sniegta, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu.57.Otrkārt, Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir pieļāvusi tiesību kļūdu, tāpēc ka nav ņēmusi vērā to, ka Esso Raffinage nav tiesiskas intereses celt prasību, jo ar strīdīgo aktu Esso Raffinage nav noteikti jauni pienākumi, kas varētu nelabvēlīgi ietekmēt tās stāvokli. Tā apgalvo, ka ar 2012. gada 6. novembra lēmumu Esso Raffinage jau bija noteikts pienākums noteiktā termiņā sniegt informāciju un ka šī pienākuma neizpilde pati par sevi radīja neatbilstību, un šādā situācijā pastāv iespēja, ka pret Esso Raffinage tiks veikti izpildes pasākumi.58.Treškārt, Vācijas Federatīvā Republika pakārtoti apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir pieļāvusi tiesību kļūdu, uzskatīdama, ka strīdīgais akts tieši skar Esso Raffinage LESD 263. panta ceturtās daļas izpratnē. Tās ieskatā, tā kā dalībvalstīm ir rīcības brīvība attiecībā uz pirmā atbilstības pārbaudes lēmuma izpildi, šāda lēmuma īstenošana izriet ne vien no Savienības tiesiskā regulējuma, bet ietver arī valsts tiesību aktos paredzētos starpnoteikumus.59.Vācijas Federatīvā Republika piebilst, ka Vispārējās tiesas vērtējums par ECHA un dalībvalstu kompetences sadalījumu esot kļūdains. Tā neapstrīd, ka ECHA ir ekskluzīva kompetence attiecībā uz dokumentācijas izvērtēšanas procedūrām REACH regulas 41. panta izpratnē. Tomēr tā uzskata, ka REACH regulā dalībvalstīm noteikto izpildes darbību kontekstā tas neliedz tām identificēt reģistrācijas prasību neizpildi; pretējā gadījumā ķīmisko vielu uzraudzība saskaņā ar REACH regulu pienācīgi nedarbotos.60.Esso Raffinage norāda, ka pirmais apelācijas pamats nav pieņemams un ir nepamatots.61.Pirmkārt, Esso Raffinage apgalvo, ka Vispārējā tiesa nav pieļāvusi tiesību kļūdu, nospriezdama, ka strīdīgais akts ir apstrīdams akts LESD 263. panta izpratnē. Tā norāda, ka Vācijas Federatīvās Republikas izvirzītie argumenti būtībā esot vērsti uz attiecīgo faktu un pierādījumu atkārtotu izvērtēšanu, neapgalvojot, ka tie jebkādā veidā būtu sagrozīti, un līdz ar to tie esot nepieņemami. Katrā ziņā tā uzskata, ka šādi argumenti nav pamatoti, jo Vispārējā tiesa esot pilnībā ņēmusi vērā lietas dalībnieku subjektīvo izpratni un strīdīgā akta formulējumu un kontekstu, uzskatot, ka tas rada saistošas tiesiskās sekas. Tās ieskatā, šo aktu varot pamatot tikai ar REACH regulas 42. panta 1. punktu; tas neesot vispārējs ieteikums, ko ECHA sniedz saskaņā ar šīs regulas 77. pantu, un tas neesot arī saistīts ar regulas 20. un 22. pantā noteikto reģistrācijas dokumentācijas pilnīguma pārbaudi, ko veic ECHA, it īpaši tāpēc, ka šī pārbaude tika pabeigta jau ļoti sen

Šajā sakarā Esso Raffinage atsaucas uz tās atbildei pievienoto ECHA 2013. gada 8. novembra Lēmumu par Jūsu reģistrācijas atjaunināšanu saskaņā Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (turpmāk tekstā – lēmums par pilnīguma pārbaudi), kurā norādīts, ka saskaņā ar minētās regulas 20. panta 2. punktu un 22. panta 3. punktu reģistrācijas dokumentācijas atjauninājums, kā tas tika prasīts ar 2012. gada 6. novembra lēmumu, kas bija jāiesniedz līdz 2013. gada 6. novembrim, tika iesniegts. Minētajā lēmumā ir noteikts: Piemērojot REACH regulas 42. panta 1. punktu, ECHA pārbaudīs visu informāciju, kas, pamatojoties uz minēto lēmumu, tiks iesniegta pēc šī datuma. Šī vēstule, kā arī Jūsu atjauninājumu pilnīgums REACH regulas 20. panta 2. punkta izpratnē nekādi neietekmē dokumentācijas novērtēšanas procesu un Jūsu pienākumus saskaņā ar REACH regulas 41. pantu.

. Tā uzsver, ka Vispārējās tiesas konstatējums, ka ECHA ir ekskluzīva kompetence izvērtēt reģistrācijas dokumentācijas atbilstību saskaņā ar REACH regulas 41. un 42. pantu, esot pamatots konkrēti ar šīs regulas mērķiem un izstrādes vēsturi.62.Otrkārt, Esso Raffinage apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir pamatoti nospriedusi, ka ar strīdīgo aktu Esso Raffinage ir noteikti jauni pienākumi, kas nelabvēlīgi ietekmē tās stāvokli. Proti, ECHA šajā aktā pirmo reizi esot konstatējusi, ka Esso Raffinage nav izpildījusi pienākumus, kas tai ir paredzēti REACH regulā, un vienīgi ECHA bija konstatējusi, ka pielāgojums nav bijis pietiekams, tādējādi radot tiesiskas sekas, jo tai tika pieprasīts veikt testēšanu ar dzīvniekiem.63.Treškārt, Esso Raffinage noraida to, ka Vispārējās tiesas secinājums, ka strīdīgais akts to skar tieši, būtu tiesību kļūda. Tā apgalvo, ka šajā aktā ir ietverts konstatējums par pienākumu neizpildi, kas tieši ietekmē tās tiesisko stāvokli, un šajā saistībā Francijas iestādēm netiekot dota rīcības brīvība.64.ECHA uzskata, ka pirmais apelācijas pamats ir nepamatots.65.Pirmkārt, ECHA apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir noteikusi strīdīgā akta saistošo raksturu, pamatojoties uz piemērojamā tiesiskā regulējuma un ECHA kompetenču pareizu analīzi. Tā uzskata, ka, pamatojoties uz REACH regulas 41. un 42. panta formulējumu un izstrādes vēsturi, Savienības likumdevējs ir vēlējies piešķirt ECHA ekskluzīvu kompetenci veikt reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudes, un, ja dalībvalstīm tiktu noteikts pienākums veikt šādas pārbaudes, varētu rasties ECHA un dalībvalstu pieņemto lēmumu pretrunas.66.Otrkārt, ECHA apgalvo, ka Vispārējā tiesa nav pieļāvusi tiesību kļūdu, uzskatīdama, ka strīdīgais akts tieši un saistoši ietekmē Esso Raffinage tiesisko situāciju. Proti, tā norāda, ka šis akts neesot pieņemts, ievērojot REACH regulas 77. pantu, ar kuru ECHA tiek uzticēti vispārīgi padomdevējas uzdevumi. Tāpat tas neesot pieņemts, pamatojoties uz minētās regulas 22. panta 2. un 3. punktā noteikto pilnīguma pārbaudi, jo tajā bijis iekļauts tāds kvalitatīvais novērtējums, kāds ir izslēgts ar šīs pašas regulas 20. panta 2. punktu.67.Treškārt, ECHA norāda, ka ar strīdīgo aktu Esso Raffinage esot noteikti jauni pienākumi. Tā uzsver, ka šajā aktā ir ietverts tāds jauns ECHA vērtējums par pielāgojumu, kas sniegts, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, kurš nebija ietverts reģistrācijas dokumentācijā brīdī, kad ECHA pieņēma šo lēmumu. Tādējādi, tās ieskatā, ņemot vērā, ka ar strīdīgo aktu ir noraidīts pielāgojums un prasīts Esso Raffinage veikt prasītos testus, Esso Raffinage esot tiesiskas intereses lūgt tā atcelšanu.68.ECEAE atbalsta Esso Raffinage un ECHA argumentus.69.ECEAE it īpaši norāda – tā kā Vispārējā tiesa esot pareizi kvalificējusi strīdīgo aktu kā lēmumu, kas pieņemts saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, tas nozīmējot, ka pieņemamības un locus standi kritēriji ir izpildīti, jo var uzskatīt, ka šis akts tieši un saistoši ietekmē Esso Raffinage stāvokli. Tā arī uzsver, ka ECHA lēmumā par pilnīguma pārbaudi ir norādīts tās nodoms izvērtēt saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu iesniegtās informācijas atbilstību.70.HOPA REACH un HOPA arī atbalsta Esso Raffinage un ECHA argumentāciju.71.Proti, HOPA REACH un HOPA apgalvo, ka reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšana saskaņā ar REACH regulu ir jāveic centralizētā procesā, kas ir ECHA ekskluzīva kompetence, salīdzinājumā ar vielu izvērtējuma procedūru, kurā ir iesaistītas dalībvalstu kompetentās iestādes. Tās uzsver – ja dalībvalstis pašas varētu veikt reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudes, ECHA un valsts iestāžu lēmumi, visticamāk, būtu pretrunīgi, un reģistrētājiem būtu grūti ievērot REACH regulu.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">2.</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Pirmā apelācijas pamata vērtējums</HT></HT></TXT></NP></TI>72.Ar pirmo pamatu Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir pieļāvusi tiesību kļūdu, atzīdama Esso Raffinage celto prasību atcelt tiesību aktu par pieņemamu.73.Šim pamatam būtībā ir trīs daļas. Pirmajā daļā Vācijas Federatīvā Republika apstrīd Vispārējās tiesas juridisko vērtējumu, saskaņā ar kuru strīdīgais akts ir apstrīdams tiesību akts LESD 263. panta izpratnē (a) sadaļa). Otrajā daļā Vācijas Federatīvā Republika apstrīd Vispārējās tiesas juridisko vērtējumu, saskaņā ar kuru strīdīgais akts ir nelabvēlīgi ietekmējis Esso Raffinage, saistībā ar ko tai ir tiesiska interese celt prasību saskaņā ar LESD 263. pantu (b) sadaļa). Trešajā daļā Vācijas Federatīvā Republika pārmet Vispārējai tiesai, ka tā esot kļūdaini interpretējusi LESD 263. panta ceturtajā daļā paredzēto nosacījumu par tiešu skārumu (c) sadaļa).<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">a)</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Par strīdīgā akta apstrīdamību</HT></HT></TXT></NP></TI>74.Pirmā apelācijas pamata pirmās daļas pamatā ir apgalvojums, ka strīdīgais akts esot nesaistošs akts un tātad to nevarot apstrīdēt saskaņā ar LESD 263. panta pirmo daļu, kas ļauj Tiesai pārbaudīt, cik likumīgi ir Savienības iestāžu un struktūru tiesību akti, kas pieņemti, lai radītu tiesiskas sekas attiecībā uz trešām personām, proti, saistošie akti.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="ITALIC">1)</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="ITALIC">Par pieņemamību</HT></TXT></NP></TI>75.Vispirms ir jānorāda, ka Esso Raffinage argumentiem, kuru mērķis ir apstrīdēt pirmā pamata pirmās daļas pieņemamību (skat. šo secinājumu 61. punktu), nevar piekrist.76.Saskaņā ar pastāvīgo judikatūru, ja apelācijas sūdzības iesniedzējs apstrīd Vispārējās tiesas veikto Savienības tiesību interpretāciju vai piemērošanu, tad pirmajā instancē izskatītos tiesību jautājumus var atkārtoti izskatīt apelācijas tiesvedībā. Proti, ja apelācijas sūdzības iesniedzējs nevarētu šādi pamatot savu apelāciju ar pamatiem un argumentiem, kas jau tikuši izmantoti Vispārējā tiesā, apelācijas tiesvedība daļēji zaudētu savu jēgu

Skat., piemēram, spriedumus, 2014. gada 4. septembris, Spānija/Komisija (C‑197/13 P, EU:C:2014:2157, 45. punkts), un 2017. gada 19. janvāris, Komisija/Total un Elf Aquitaine (C‑351/15 P, EU:C:2017:27, 31. punkts).

. Turklāt, ja Vispārējā tiesa ir konstatējusi vai novērtējusi faktus, Tiesas kompetencē ir pārbaudīt šo faktu juridisko kvalifikāciju un no tās izdarītos juridiskos secinājumus

Skat., piemēram, spriedumus, 2019. gada 28. februāris, Padome/Growth Energy un Renewable Fuels Association (C‑465/16 P, EU:C:2019:155, 47. punkts), un 2019. gada 28. februāris, Padome/Marquis Energy (C‑466/16 P, EU:C:2019:156, 35. punkts).

.77.Šajā lietā ar pirmā apelācijas pamata pirmo daļu Vācijas Federatīvā Republika konkrēti vēlas apstrīdēt juridisko pamatojumu, kas Vispārējai tiesai lika uzskatīt, ka strīdīgais akts rada saistošas tiesiskas sekas Esso Raffinage un Francijas Republikai. Tādējādi tā kritizē tiesiskās sekas, kas izriet no pārsūdzētā sprieduma attiecībā uz strīdīgā akta apstrīdamību saskaņā ar LESD 263. pantu, un tas ir tiesību jautājums, ko Tiesa izvērtē apelācijas tiesvedībā

Skat., piemēram, spriedumus, 1994. gada 16. jūnijs, SFEI u.c./Komisija (C‑39/93 P, EU:C:1994:253, 26. punkts), kā arī 2017. gada 20. decembris, Trioplast Industrier/Komisija (C‑364/16 P, nav publicēts, EU:C:2017:1008, 25. un 26. punkts).

.78.Tāpēc, manuprāt, apelācijas sūdzības pirmā pamata pirmā daļa ir pieņemama.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="ITALIC">2)</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="ITALIC">Par lietas būtību</HT></TXT></NP></TI>79.Jāatgādina, ka saskaņā ar pastāvīgo judikatūru, kas tika minēta pārsūdzētā sprieduma 49.–51. punktā, akti, par kuriem var iesniegt prasību tos atcelt, ir visi akti, kurus pieņēmušas Savienības iestādes un struktūras, neatkarīgi no to rakstura vai formas, un kuru mērķis ir radīt saistošas juridiskas sekas, kas var ietekmēt fizisku vai juridisku personu intereses, būtiski mainot to tiesisko stāvokli

Skat., piemēram, spriedumus, 2019. gada 31. janvāris, International Management Group/Komisija (C‑183/17 P un C‑184/17 P, EU:C:2019:78, 51. punkts), un 2020. gada 25. jūnijs, Satcen/KF (C‑14/19 P, EU:C:2020:492, 69. punkts).

. Lai noskaidrotu, vai šis akts rada saistošas tiesiskas sekas, minētās sekas, paturot prātā šā akta būtību, ir jāizvērtē atbilstoši tādiem objektīviem kritērijiem kā šā akta saturs, vajadzības gadījumā ņemot vērā tā pieņemšanas kontekstu, kā arī to izdevušās Savienības iestādes vai struktūras pilnvaras

Skat., piemēram, spriedumus, 2017. gada 25. oktobris, Rumānija/Komisija (C‑599/15 P, EU:C:2017:801, 48. punkts), un 2018. gada 20. februāris, Beļģija/Komisija (C‑16/16 P, EU:C:2018:79, 32. punkts).

. Šajā saistībā var ņemt vērā arī attiecīgā akta autora nodomu

Skat., piemēram, spriedumus, 2010. gada 26. janvāris, Internationaler Hilfsfonds/Komisija (C‑362/08 P, EU:C:2010:40, 52. punkts), un 2018. gada 20. novembris, Komisija/Padome (AJT Antarktika) (C‑626/15 un C‑659/16, EU:C:2018:925, 62. punkts).

.80.Ņemot vērā šo judikatūru, ir jānorāda, ka apelācijas pirmā pamata pirmā daļa ir saistīta ar jauniem un sarežģītiem jautājumiem par ECHA pilnvaru apjomu saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, kas skar visus šīs apelācijas sūdzības aspektus. Patiešām, jautājums saistībā ar tā pieņemamību – vai ECHA var ņemt strīdīgo aktu saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, lai noskaidrotu, vai šis akts rada saistošas tiesiskās sekas, kā arī Esso Raffinage intereses un locus standi, kā apstrīdēts šajā apelācijas sūdzībā, – sakrīt ar jautājumu pēc būtības – vai REACH regulas 42. panta 1. punkts var būt atbilstošs tiesiskais pamats attiecībā uz strīdīgo aktu, par ko arī ir strīds šajā apelācijas sūdzībā. Tādējādi nolēmums, ko Tiesa ir aicināta pieņemt par apelācijas sūdzības pirmā pamata pirmo daļu, lielā mērā noteiks tās nolēmumus par pārējām šajā apelācijas sūdzībā celtām prasībām

Jāatzīmē, ka Tiesa ir konstatējusi, ka jautājumu par to, vai akts rada saistošas tiesiskās sekas, var izskatīt kopā ar šajā strīdā izvirzītiem jautājumiem pēc būtības. Skat., piemēram, spriedumus, 1993. gada 16. jūnijs, Francija/Komisija (C‑325/91, EU:C:1993:245, 11. punkts), un 1997. gada 20. marts, Francija/Komisija (C‑57/95, EU:C:1997:164, 9. un 10. punkts). Tiesa ir izmantojusi arī citas pieejas atkarībā no apstākļiem un nospriedusi, piemēram, ka jautājums par to, vai tiesību akts rada saistošas tiesiskās sekas, ir jāizvērtē nevis saistībā ar pieņemamību, bet gan saistībā ar lietas būtību. Skat. spriedumu, 2018. gada 2. oktobris, Francija/Parlaments (Budžeta pilnvaru īstenošana) (C‑73/17, EU:C:2018:787, 15. punkts); skat. arī ģenerāladvokātes E. Šarpstones [E. Sharpston] secinājumus lietā Padome/Komisija (C‑660/13, EU:C:2015:787, 58. punkts, 17. zemsvītras piezīme). Šajā lietā, manuprāt, lai arī zināma pārklāšanās ir nenovēršama, jautājumi par pieņemamību un par būtību ir jāizskata atsevišķi, it īpaši ņemot vērā dažādos argumentus, kas izvirzīti saistībā ar katru apelācijas pamatu.

.81.Tādējādi es vispirms izskatīšu, kāds ir ECHA saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu piešķirto pilnvaru apjoms, lai pieņemtu strīdīgo aktu (i) sadaļa). Pēc tam pārbaudīšu, vai šis akts rada saistošas tiesiskās sekas (ii) sadaļa).<TI><NP><NO.P><HT TYPE="ITALIC">i)</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="ITALIC">Par ECHA pilnvarām saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu</HT></TXT></NP></TI>82.Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 54.–61. punktā nosprieda, ka, ņemot vērā piemērojamās tiesību normas un ECHA un dalībvalstu kompetences sadalījumu, vienīgi ECHA kompetencē ir uzsākt reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudi, piemērojot REACH regulas 41. pantu, un šīs pašas vienotās procedūras ietvaros izvērtēt tās informācijas atbilstību, kas iesniegta, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu saskaņā ar šīs regulas 42. panta 1. punktu. Savukārt dalībvalstu ziņā saskaņā ar REACH regulas 126. pantu ir piemērot attiecīgus sodus reģistrētājiem, ja ir konstatēts, ka viņi nav izpildījuši šīs regulas 42. panta 1. punktā paredzētos pienākumus.83.Manuprāt, šajos apsvērumos nevar konstatēt tiesību kļūdu.84.Jāatgādina, ka REACH regulas 41. panta 1. punktā ir paredzēts, ka ECHA var uzsākt reģistrācijas dokumentācijas pareizības izskatīšanu, lai pārliecinātos, ka tiek izpildītas attiecīgās informācijas prasības. Pēc šīs pārbaudes ECHA, pamatojoties uz REACH regulas 41. panta 3. punktu, var sagatavot lēmumu, prasot reģistrētājam iesniegt visu informāciju, kas nepieciešama, lai nodrošinātu reģistrācijas pieteikuma atbilstību, proti, tas ir pirmais atbilstības pārbaudes lēmums, kas ir pieņemts saskaņā ar minētās regulas 50. un 51. pantā noteikto procedūru. REACH regulas 42. panta 1. punktā ir noteikts, ka pēc tam ECHA pārbauda visu informāciju, kas iesniegta, izpildot saskaņā ar 40. vai 41. pantu pieņemtus lēmumus, un vajadzības gadījumā sagatavo attiecīgus lēmumus saskaņā ar minētajiem pantiem.85.Tātad no REACH regulas 42. panta 1. punkta formulējuma izriet, ka ECHA ir pienākums pārbaudīt visu informāciju, ko tai ir iesniedzis reģistrētājs, piemēram, Esso Raffinage, it īpaši reaģējot uz saskaņā ar šīs regulas 41. panta 3. punktu pieņemto pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, kāds ir 2012. gada 6. novembra lēmums, un sagatavot visus attiecīgus lēmumus saskaņā ar minētās regulas 41. pantu.86.Jāatzīst, REACH regulas 42. panta 1. punktā nav skaidri noteikts, ka ECHA drīkst pieņemt lēmumu par atbilstību vai neatbilstību, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu. Tomēr REACH regulas 41. panta 3. punktā savukārt ir sniegta atsauce uz šīs regulas 51. pantā noteikto procedūru lēmumu pieņemšana, izvērtējot dokumentāciju. Tādējādi, pamatojoties uz REACH regulas 41., 42. un 51. panta kombinētu interpretāciju, var uzskatīt, ka ECHA ir piešķirtas lēmumu pieņemšanas pilnvaras, kuru rezultātā var tikt pieņemti saistoši lēmumi par to, ka reģistrētājs, sniedzot neatbilstošu informāciju, nav izpildījis REACH regulā paredzētos pienākumus, kā tas ir šajā lietā.87.Turklāt ir stingras norādes, ņemot vērā REACH regulas 41. panta un 42. panta 1. punkta formulējumu, kontekstu, izstrādes vēsturi un mērķus, ka ECHA saskaņā ar šīm tiesību normām ir ekskluzīva kompetence uzsākt reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudi un izvērtēt, vai informācija, kas iesniegta, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, ir atbilstīga.88.Pirmkārt, ņemot vērā šo pantu tikko minēto formulējumu, kā arī nosaukumu, REACH regulas 41. pants (Reģistrācijas pieteikumu pareizības izskatīšana) un tās 42. panta (Iesniegtās informācijas pārbaude [..]) 1. punkts, šķiet, ir viena reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudes procedūra dokumentācijas izvērtēšanas kontekstā, kas ietver pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu un atbildot uz šo lēmumu iesniegtās informācijas novērtēšanu, ko veic ECHA.89.Savukārt saskaņā ar REACH regulas 125. un 126. pantu dalībvalstīm ir piešķirta galvenā loma šīs regulas izpildē, un principā katras dalībvalsts kompetencē ir izlemt, kā veikt šīs regulas atsevišķu noteikumu attiecīgos izpildes pasākumus

Šajā ziņā skat. REACH regulas 120.–122. apsvērumu.

. Tomēr, pamatojoties uz šiem pantiem, nekas neliecina, ka dalībvalstīm būtu uzdots pašām izvērtēt, vai reģistrācijas dokumentācija atbilst REACH regulas prasībām, ņemot vērā apstākļus šajā lietā, kad ir vienota reģistrācijas pieteikumu pareizības izskatīšanas procedūra, kurā notiek mijiedarbība ar ECHA. Šādi interpretējot REACH regulas 125. un 126. pantu, tiktu vājināta saskaņā ar šīs regulas 42. panta 1. punktu ECHA piešķirtā kompetence pārbaudīt, vai informācija, ko iesniedzis reģistrētājs, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, ir atbilstīga, un tādējādi REACH regulas 42. panta 1. punktam nebūtu jēgas.90.Šī interpretācija atbilst REACH regulas 41. panta un 42. panta 1. punkta kontekstam. It īpaši REACH regulas 46. pantā, kas attiecas uz vielu izvērtējumu, vienā tiesību normā ir apvienoti lūgumi sniegt papildu informāciju un iesniegtās informācijas pārbaude, kas liek domāt, ka tie ir vienas procedūras divi elementi, atšķirībā no šīs regulas 48. panta vielu izvērtēšanas papildu pasākumi, kuri tiek veikti, kad ir pabeigta vielas izvērtēšana, kas ir pielīdzināms šīs regulas 42. panta 2. punktam.91.Turklāt REACH regulas 41. pantā un 42. panta 1. punktā nav minēts, ka dalībvalstu kompetentās iestādes veic reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaudes reģistrācijas pieteikumu izvērtējuma ietvaros

Pretstatā citiem uzdevumiem, ko veic dalībvalstis saistībā ar dokumentācijas izvērtēšanu, piemēram, attiecībā uz Dalībvalstu komiteju (šajā ziņā skat. REACH regulas 67. apsvērumu) un informācijas apmaiņu (šajā ziņā skat. REACH regulas 119. apsvērumu).

, salīdzinājumā ar noteikumiem par vielu izvērtējumu, piemēram, REACH regulas 45. un 46. pantu, kuros šīm iestādēm ir tieši noteikts pienākums veikt vielu izvērtējumu un sagatavot lēmumus, lai reģistrētājiem šajā saistībā pieprasītu papildu informāciju. Tas saistībā ar izvērtējumu ir redzams citos REACH regulas noteikumos. Piemēram, REACH regulas 50. panta 1. punktā, kas attiecas uz reģistrētāju un pakārtoto lietotāju tiesībām, ir atsauce uz attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi attiecībā uz lēmumiem, kuri pieņemti saistībā ar vielu izvērtēšanu, un uz ECHA attiecībā uz lēmumiem, kuri pieņemti saistībā ar dokumentācijas izvērtēšanu.92.Šī interpretācija atbilst arī REACH regulas 41. panta un 42. panta 1. punkta izstrādes vēsturei. Proti, viens no galvenajiem jautājumiem, kas tika plaši apspriests lēmumu pieņemšanas procesā, kura rezultātā tika pieņemta REACH regula, bija šāds – vai atbildība par izvērtēšanu ir jāuzņemas ECHA vai dalībvalstīm

Skat., piemēram, 2004. gada 6. maija Dok. 9234/04, 6.–8. lpp.; 2005. gada 24. maija Dok. 9248/05, 3.–5. lpp.; 2005. gada 2. jūnija Dok. 8717/05, un 2005. gada 8. decembra Dok. 15472/05, 13. lpp. Šajā ziņā skat. sīkāk Martens, M., Executive power in the making: the establishment of the European Chemicals Agency, no: Busuioc, M., u.c. (red.), The agency phenomenon in the European Union, Manchester University Press, 2012, 42.–62. lpp.

. Komisijas priekšlikumā sākotnēji tika noteikts, ka gan par dokumentācijas izvērtējumu, gan par vielu izvērtējumu atbildīgas ir dalībvalsts kompetentās iestādes

Skat. Komisijas Priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru un groza Direktīvu 1999/45/EK un Regulu (EK) [par noturīgiem organiskajiem piesārņotājiem]; COM(2003) 644, galīgā redakcija, 2003. gada 29. oktobris (turpmāk tekstā – Priekšlikums), it īpaši paskaidrojuma raksta 1.6. punkts.

. Priekšlikuma pirmajā lasījumā Eiropas Parlaments

Skat. Eiropas Parlamenta 2005. gada 17. novembra nostāju, kas pieņemta par Priekšlikumu pirmajā lasījumā, it īpaši 69. apsvēruma projektu un 44.–54. panta projektu.

 kopā ar Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komiteju

Skat. Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu par Priekšlikumu, 2004. gada 31. marts (OV 2004, C 112, 92. lpp.), 3.2.6., 3.4.2. un 4.5. punkts, kā arī atzinumu par REACH – tiesību akti ķīmisko vielu jomā, 2005. gada 13. jūlijs (OV 2005, C 294, 38. lpp.) 6.4. punkts.

 atbalstīja lielāku ECHA lomu izvērtēšanā, uzticot tai gan dokumentācijas, gan vielu izvērtējumu. Padomes kopējā nostājā atbildība par dokumentācijas izvērtējumu (kā par testēšanas priekšlikumiem, tā arī par atbilstības izvērtējumiem) tika nodota ECHA, savukārt ECHA tika uzticēts koordinēt vielas izvērtēšanas procesu, paļaujoties uz dalībvalstu kompetentajām iestādēm, kuru kompetencē ir izvērtējumu veikšana

Skat. Kopējo nostāju (EK) Nr. 17/2006, ko Padome pieņēmusi par Priekšlikumu, 2006. gada 27. jūnijs (OV 2006, C 276 E, 1. lpp.), Deklarācija par Padomes apsvērumiem, VI sadaļa Izvērtējums.

. Šī kārtība tika saglabāta galīgajā pieņemtajā redakcijā. Tā kā Komisijas priekšlikums tika noraidīts un bez atrunām tika panākta vienošanās nodot ECHA kompetencē dokumentācijas izvērtēšanu, var secināt, ka Savienības likumdevējs ir paredzējis piešķirt ECHA ekskluzīvu kompetenci attiecībā uz reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanu, un var uzskatīt, ka tā ietver visus procedūras posmus.93.Visbeidzot, ir pamats uzskatīt, ka šī interpretācija atbilst REACH regulas mērķiem. Proti, izrādās, ka tas, ka pastāv centralizēts reģistrācijas dokumentācijas atbilstības izvērtēšanas process, ko pārvalda ECHA, saskan ar REACH regulā ietverto izvērtēšanas lomu, kā arī šīs regulas mērķiem aizsargāt cilvēku veselību un vidi, vienlaikus nodrošinot vielu brīvu apriti iekšējā tirgū.94.Kā norādīts REACH regulas 75. pantā, lasot to saistībā ar tās 15. apsvērumu, ECHA ir paredzēta kā centrālā vienība, kas izveidota, lai efektīvi pārvaldītu REACH regulas tehniskos, zinātniskos un administratīvos aspektus Savienības līmenī

Šajā ziņā skat. arī REACH regulas 95. apsvērumu.

, kas varētu būt īpaši svarīgi saistībā ar dokumentācijas izvērtēšanu. Par to liecina šīs regulas 65. apsvērums, kurā noteikts, ka ir vajadzīgs panākt, ka vispārējai reģistrāciju kvalitātei uzticas, un nodrošināt to, lai sabiedrībai kopumā, kā arī visām ķimikāliju rūpniecībā ieinteresētajām pusēm būtu pārliecība par to, ka fiziskas un juridiskas personas ievēro tiem uzliktos pienākumus, un šā iemesla dēļ ir jānodrošina, ka ECHA saskaņā ar šīs regulas 41. panta 5. punktu pārbauda noteiktu procentuālo daļu reģistrācijas pieteikumu, lai novērtētu to atbilstību

Ir vērts atzīmēt, ka par to liecina Komisijas un ECHA nesenās darbības, kas veiktas, lai uzlabotu atbilstības pārbaudes procedūru, piemēram, tika palielināts reģistrācijas dokumentācijas daudzums, kas ECHA jāpārbauda saskaņā ar REACH regulas 41. panta 5. punktu; skat., piemēram, Komisijas un ECHA 2019. gada 24. jūnija Kopīgo rīcības plānu REACH izvērtējumu jomā REACH reģistrācijas pieteikumu atbilstības nodrošināšana, kas pieejams interneta vietnē https://echa.europa.eu/; skat. arī šo secinājumu 8. zemsvītras piezīmi.

.95.Turklāt, kā norāda ECHA, Esso Raffinage, ECEAE, HOPA REACH un HOPA, ļaujot dalībvalstīm pašām izvērtēt, vai reģistrācijas dokumentācija atbilst pirmajam atbilstības pārbaudes lēmumam, man šķiet, ka rastos koordinācijas problēmas un nekonsekvence starp ECHA pieņemtajiem lēmumiem un valsts iestāžu pieņemtajiem lēmumiem, tādējādi REACH regulā noteiktā reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanas procedūra kļūtu neefektīva.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="ITALIC">ii)</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="ITALIC">Par strīdīgā akta radītajām saistošajām tiesiskajām sekām</HT></TXT></NP></TI>96.Vispārējā tiesa, ņemot vērā savus apsvērumus par ECHA un dalībvalstu kompetences sadalījumu šajā jautājumā, pārsūdzētā sprieduma 64.–72. punktā nosprieda, ka, ievērojot strīdīgā akta saturu, tas atbilst lēmumam, kas ECHA ir jāsagatavo saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu un kas ir jāpieņem, pamatojoties uz šīs regulas 41. panta 3. punktu. Tāpēc šis akts ir radījis saistošas tiesiskās sekas attiecībā uz Esso Raffinage tiesisko situāciju, jo tas esot ECHA galīgais vērtējums, ka informācija, kas tika iesniegta, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu, nav bijusi atbilstoša un ka Esso Raffinage nav izpildījusi šajā lēmumā un REACH regulā paredzētos pienākumus. Šis akts ir radījis arī saistošas tiesiskās sekas Francijas Republikai, jo tajā bija ietverti konstatējumi, no kuriem Francijas iestādes kopumā nevar atkāpties.97.Turklāt Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 74.–79. punktā ir uzskatījusi, ka ECHA nodomam nepieņemt saistošu aktu ir pakārtota nozīme un ka ar to, ka strīdīgais akts ir pieņemts neformālas ECHA un dalībvalstu sadarbības sistēmas ietvaros, nevar tikt apšaubīts REACH regulā paredzētais kompetenču sadalījums.98.Manuprāt, šajos apsvērumos nevar konstatēt tiesību kļūdu.99.Attiecībā uz strīdīgā akta saturu, kā tas redzams šo secinājumu 38. un 39. punktā, strīdīgajā aktā ir norādīts, ka ECHA ir pārbaudījusi informāciju, ko sniegusi Esso Raffinage, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu, un secinājusi, ka tā nav sniegusi visu prasīto informāciju. Pamatojoties uz to, ECHA ir uzskatījusi, ka Esso Raffinage nav izpildījusi šajā lēmumā noteiktos pienākumus, ka reģistrācijas dokumentācija neatbilst REACH regulas 5. pantam un ka Esso Raffinage ir pārkāpusi šīs regulas 41. panta 4. punktu. ECHA aicināja Francijas Republiku veikt REACH regulas 126. pantā noteiktos izpildes pasākumus attiecībā uz to, ka Esso Raffinage nav ievērojusi ECHA lēmumu un REACH regulu.100.Kā Vispārējā tiesa, manuprāt, pamatoti ir norādījusi pārsūdzētā sprieduma 67.–72. punktā, ņemot vērā pilnvaras, kas ECHA ir piešķirtas saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, strīdīgais akts būtībā ir vairāk nekā tikai atzinums vai informācijas paziņošana. Drīzāk šis akts ir ECHA galīgā analīze par neatbilstību, kas ir radījusi saistošas tiesiskas sekas Esso Raffinage, proti, ka tās reģistrācijas dokumentācija neatbilst REACH regulas 5. panta noteikumam ja nav datu, nav tirgus, ar kuru reģistrētājam ir aizliegts ražot Savienībā vai laist Savienības tirgū ķīmisko vielu, kas nav pienācīgi reģistrēta (skat. šo secinājumu 20. punktu), un ka tā nav izpildījusi šīs regulas 41. panta 4. punktā noteikto pienākumu iesniegt pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā prasīto informāciju. Tāpat strīdīgais akts saistošas tiesiskās sekas ir radījis Francijas Republikai, jo šī dalībvalsts nevar atkāpties no ECHA veiktā izvērtējuma un pati veikt analīzi, lai piemērotu savas izpildes darbības saskaņā ar REACH regulas 125. un 126. pantu.101.Pamatojoties uz minēto, nav pārliecinoši Vācijas Federatīvās Republikas argumenti, ka strīdīgais akts ir pieņemts REACH regulas 77. pantā noteikto ECHA konsultatīvo funkciju kontekstā. Šīs regulas 77. panta 1. punktā ir noteikts, ka vispārīgi ECHA sniedz dalībvalstīm un Savienības iestādēm iespējami labākos zinātniskos un tehniskos padomus jautājumos, kas attiecas uz ķimikālijām, kuras ir Aģentūras darbības jomā, un ir nodotas tās pārziņā saskaņā ar šo regulu.102.Lai arī minētajā tiesību normā ir atsauce uz padomu sniegšanu, acīmredzami ECHA ir pilnvaras izdot lēmumus ar fiziskām un juridiskām personām saistošām juridiskām sekām attiecībā uz dažādām REACH regulā noteiktām procedūrām

Šajā ziņā skat. spriedumu, 2014. gada 22. janvāris, Apvienotā Karaliste/Parlaments un Padome (C‑270/12, EU:C:2014:18, 81. punkts). Sīkāk skat., piemēram, Bergkamp, L., un Park, D., The Organizational and Administrative Structures, no: The European Union REACH Regulation for Chemicals: Law and Practice, minēts šo secinājumu 10. zemsvītras piezīmē, 23.–39. lpp., it īpaši 25.–27. lpp.

. Patiešām, šīs regulas 77. panta 2. punkta c) apakšpunktā ir noteikts, ka sekretariāts veic uzdevumus, kas tam uzticēti saskaņā ar REACH regulas VI sadaļu Izvērtējums, kuri saskaņā ar tās 76. panta 1. punkta g) apakšpunktu ir Aģentūrai uzticētie darbi saskaņā ar izvērtēšanas procedūru, tādējādi arī lēmumi, ko pieņem ECHA saistībā ar reģistrācijas dokumentācijas izvērtējumu. Jāpiebilst, ka strīdīgajā aktā nav minēts REACH regulas 77. pants, bet ir atsauce uz faktu, ka iesniegtās informācijas izvērtējums ir veikts saistībā ar 2012. gada 6. novembra lēmumu, kas pieņemts, pamatojoties uz šīs regulas 41. panta 3. punktu. Tādējādi strīdīgais akts būtībā ir lēmums, kurš bija jāpieņem, pamatojoties uz šīs regulas 42. panta 1. punktu.103.Pretēji tam, ko apgalvo Vācijas Federatīvā Republika, REACH regulas 22. panta 2. un 3. punkts šo analīzi neatspēko. Ņemot vērā reģistrācijas kontekstu, REACH regulas 22. panta 2. un 3. punktā ir precizēts, ka reģistrētājam ir jāiesniedz ECHA atjaunināta reģistrācijas dokumentācija, kurā ir ietverta informācija, kas pieprasīta tostarp pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā, pamatojoties uz šīs regulas 41. panta 3. punktu, un ka ECHA veic šīs dokumentācijas pilnīguma pārbaudi saskaņā ar regulas 20. panta 2. punktu. Saskaņā ar REACH regulas 20. panta 2. punktu ECHA ir jāveic katra reģistrācijas pieteikuma pilnīguma pārbaude, lai pārliecinātos, ka ir izpildītas visas informācijas prasības, bet tā nepārbauda iesniegtās informācijas kvalitāti vai pareizību.104.No tā izriet, ka reģistrācijas dokumentācijas atjauninājumu pilnīga pārbaude saskaņā ar REACH regulas 20. un 22. pantu var būt dokumentācijas izvērtēšanas procedūras posms, taču šie noteikumi neliecina, ka strīdīgo aktu nevar pamatot ar šīs regulas 42. panta 1. punktu. Drīzāk tajos ir vērsta uzmanība uz to, ka informācijai, kas iesniegta, atbildot uz pirmo lēmumu par atbilstības pārbaudi, kvalitatīvais izvērtējums ir jāveic saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, kā to parāda lēmums par pilnīguma pārbaudi šajā lietā

Skat. šo secinājumu 21. zemsvītras piezīmi.

.105.Attiecībā uz strīdīgā akta kontekstu ir jānorāda, kā tas ir izklāstīts pārsūdzētā sprieduma 42. punktā, ka šis akts iekļaujas neformālajā praksē, par kuru forumā ir vienojušās ECHA un dalībvalstu kompetentās iestādes (skat. šo secinājumu 25. punktu) un saskaņā ar kuru ECHA sniedz dalībvalstīm savu atzinumu attiecībā uz neatbilstības situācijām un vienlaikus ļauj tām brīvi ieņemt atšķirīgu nostāju.106.Līdz ar to, kā Vispārējā tiesa, manuprāt, pamatoti ir nospriedusi pārsūdzētā sprieduma 77. un 78. punktā, šī neformālā prakse nevar apdraudēt REACH regulā paredzēto kompetenču sadalījumu. Kā minēts šo secinājumu 89. punktā, šāda prakse faktiski liegtu ECHA kompetenci, kas tai ir piešķirta saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu attiecībā uz reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanu. Šādos apstākļos man šķiet, ka šāda prakse neatņem strīdīgajam aktam tā saistošo raksturu.107.Attiecībā uz ECHA nodomu nepieņemt saistošu aktu ir jāuzskata, ka Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 74. un 75. punktā ir pienācīgi ņēmusi vērā šo aspektu, tam piešķirot mazāku nozīmi nekā citiem Tiesas judikatūrā (skat. šo secinājumu 79. punktu) noteiktajiem kritērijiem, proti, strīdīgā akta saturam un ECHA saskaņā ar REACH regulu piešķirtajām pilnvarām. Varētu piebilst, kā to norādījusi ECEAE, ka lēmums par pilnīguma pārbaudi liecina, ka ECHA saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu ir bijis nodoms pārbaudīt informāciju, ko sniegusi Esso Raffinage, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu

Skat. šo secinājumu 21. zemsvītras piezīmi.

.108.Ņemot vērā minētos apsvērumus, es ierosinu, ka pirmā apelācijas pamata pirmā daļa ir jānoraida kā nepamatota.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">b)</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Par tiesiskajām interesēm</HT></HT></TXT></NP></TI>109.Pirmā apelācijas pamata otrajā daļā Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka Esso Raffinage nav tiesisku interešu celt prasību, jo strīdīgais akts neesot radījis nelabvēlīgas sekas uz Esso Raffinage tiesisko stāvokli papildus tām, kas jau izriet no 2012. gada 6. novembra lēmuma.110.Pārsūdzētā sprieduma 81. un 82. punktā Vispārējā tiesa nosprieda, ka strīdīgajā aktā ir ietverts jauns ECHA vērtējums par informāciju, ko Esso Raffinage ir sniegusi, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu, un ko ECHA iepriekš nebija izvērtējusi.111.Manuprāt, šajos apsvērumos nevar konstatēt tiesību kļūdu.112.Atbilstoši manai šo secinājumu 100. punktā sniegtajai analīzei strīdīgais akts ir saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu sagatavots ECHA galīgais izvērtējums par to, ka Esso Raffinage sniegtā informācija, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu, ir nepietiekama un ka Esso Raffinage nav izpildījusi tai minētajā regulā paredzētos pienākumus. Tādējādi šajā aktā bija ietverti jauni ECHA konstatējumi un secinājumi par to, ka pielāgojumi neatbilst testēšanai ar dzīvniekiem, kas bija minēta pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā. Pamatojoties uz to, ir jāuzskata, ka Esso Raffinage acīmredzami ir tiesiska interese lūgt atcelt strīdīgo aktu, jo tas nelabvēlīgi ietekmē tās stāvokli.113.Tādēļ ierosinu, ka pirmā apelācijas pamata otrā daļa ir jānoraida kā nepamatota.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">c)</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Par tiešu skārumu</HT></HT></TXT></NP></TI>114.Ar pirmā apelācijas pamata trešo daļu Vācijas Federatīvā Republika pakārtoti apgalvo, ka strīdīgais akts tieši neskar Esso Raffinage, jo tam esot nepieciešami valsts īstenošanas pasākumi.115.Saskaņā ar LESD 263. panta ceturto daļu jebkura fiziska vai juridiska persona var tostarp celt prasību par Savienības tiesību aktu, kas nav adresēts šai personai, ja tas viņu skar tieši un individuāli

Šajā lietā nav uzdoti jautājumi par LESD 263. panta ceturtās daļas pārējiem elementiem, ņemot vērā, ka strīdīgais akts nav oficiāli adresēts Esso Raffinage (skat. pārsūdzētā sprieduma 87.–89. punktu) un nav vispārpiemērojams neleģislatīvs akts, lai būtu kvalificējams par reglamentējošu aktu (skat., piemēram, spriedumu, 2018. gada 6. novembris Scuola Elementare Maria Montessori/Komisija, Komisija/Scuola Elementare Maria Montessori un Komisija/Ferracci (no C‑622/16 P līdz C‑624/16 P, EU:C:2018:873, 23. punkts)).

.116.Saskaņā ar pastāvīgo judikatūru, kas minēta pārsūdzētā sprieduma 91. punktā, nosacījums, ka aktam, kas ir prasības priekšmets, fiziska vai juridiska persona ir jāskar tieši, paredz, ka jābūt izpildītiem diviem kumulatīviem nosacījumiem, proti, lai akts, pirmkārt, tieši ietekmētu fiziskas vai juridiskas personas tiesisko stāvokli un, otrkārt, nepieļautu nekādu rīcības brīvību šā akta adresātiem, kuri ir atbildīgi par tā ieviešanu, kas ir pavisam automātiska un izriet tikai no Savienības tiesiskā regulējuma, nepiemērojot citus starpnoteikumus

Skat., piemēram, spriedumus, 2019. gada 28. februāris, Padome/Growth Energy un Renewable Fuels Association (C‑465/16 P, EU:C:2019:155, 69. punkts), un 2019. gada 3. decembris, Iccrea Banca (C‑414/18, EU:C:2019:1036, 66. punkts).

.117.Pārsūdzētā sprieduma 92.–94. punktā Vispārējā tiesa nosprieda, ka attiecībā uz pirmo kritēriju strīdīgais akts ir tieši ietekmējis Esso Raffinage tiesisko situāciju, jo tajā bija izklāstīts ECHA veiktais reģistrācijas dokumentācijas atbilstības vērtējums, ņemot vērā informāciju, kas iesniegta, atbildot uz 2012. gada 6. novembra lēmumu. Arī otrais kritērijs ir izpildīts, ņemot vērā, ka dalībvalstīm nav nekādas rīcības brīvības attiecībā uz pašu konstatējumu, ka nav izpildīti pienākumi, kas izriet no šī lēmuma un REACH regulas.118.Manuprāt, šajos apsvērumos nevar konstatēt tiesību kļūdu.119.Pamatojoties uz šo secinājumu 85.–95. un 100. punktā izklāstīto analīzi, man šķiet skaidrs, ka šajā lietā ir izpildīti abi tieša skāruma kritēriji. Pirmkārt, strīdīgais akts tieši ietekmē Esso Raffinage tiesisko stāvokli, jo tas rada saistošas tiesiskās sekas attiecībā uz to, ka Esso Raffinage nav izpildījusi savus pienākumus, kas noteikti pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā un REACH regulā. Otrkārt, strīdīgā akta īstenošana ir automātiska un neatstāj dalībvalstīm nekādu rīcības brīvību attiecībā uz neatbilstības izvērtējumu, jo šo izvērtējumu saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu veic vienīgi ECHA, un tātad tas nav balstīts uz valsts tiesību normām saistībā ar izpildi.120.Tādēļ es ierosinu, ka pirmā apelācijas pamata trešā daļa ir jānoraida kā nepamatota.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">B.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Par otro apelācijas pamatu (REACH regulas 42. panta 1. punkta piemērošana)</HT></TXT></NP></TI><TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">1.</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Lietas dalībnieku argumentu kopsavilkums</HT></HT></TXT></NP></TI>121.Ar otro apelācijas pamatu Vācijas Federatīvā Republika, kuru vispārīgi atbalsta Nīderlandes Karaliste un – konkrētākos aspektos – Francijas Republika, apgalvo, ka Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 57., 58., 60.–63., 71., 78., 108. un 112. punktā esot pieļāvusi tiesību kļūdu, kļūdaini piemērodama REACH regulas 42. panta 1. punktu.122.Pirmkārt, Vācijas Federatīvā Republika norāda, ka REACH regulas 42. panta 1. punkts attiecoties uz situācijām, kurās pēc tam, kad ir iesniegta pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā prasītā informācija, tiek pieprasīta papildu informācija. Tādējādi šī tiesību norma neesot piemērojama tādās lietās kā šī, kas attiecas uz minētā lēmuma neievērošanu.123.Otrkārt, Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka REACH regulā nav paredzēta papildu pārbaude saistībā ar reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanu un šīs regulas 42. panta 1. punktu šādi nevar interpretēt. Proti, šādi interpretējot, tiktu apdraudēts REACH regulas mērķis aizsargāt cilvēku veselību un vidi, radot kavējumus, kuru laikā bīstamas ķīmiskās vielas var tikt tirgotas Savienībā.124.Treškārt, Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka pielāgojumus, ar kuriem aizstāj testēšanu ar dzīvniekiem, var izvērtēt tikai posmā, kad tiek pieņemts pirmais atbilstības pārbaudes lēmums saskaņā ar REACH regulas 41. panta 3. punktu. Tās ieskatā, REACH regulas 25. panta 1. punktā noteiktais princips, ka testēšana ar dzīvniekiem ir jāveic tikai galējas nepieciešamības gadījumā, nav piemērojams, ja pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā ir prasīts veikt testēšanu ar dzīvniekiem un šis lēmums ir kļuvis galīgs. Tā norāda, ka Vispārējās tiesas pieeja, saskaņā ar kuru ECHA nav pienākuma izvērtēt pielāgojumus atbilstoši REACH regulas 42. panta 1. punktam, ja reģistrētājs atsaucas uz acīmredzami nepamatotiem elementiem, neesot paredzēta REACH regulā un praktiski neesot īstenojama, jo padara izpildi sarežģītu, rada neskaidrības visiem attiecīgajiem dalībniekiem un ietver ļaunprātīgas izmantošanas risku.125.Ceturtkārt, Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka Vispārējā tiesa ar savu pieeju atkāpjas no Savienības vispārējām administratīvajām tiesībām, jo lēmuma adresāts nevarot prasīt, lai Savienības iestādes un struktūras pārskata lēmumu, kas ir kļuvis galīgs. Tā tas esot it īpaši attiecībā uz lēmumiem par reģistrācijas dokumentācijas izvērtējumu, ko ECHA ir pieņēmusi saskaņoti ar dalībvalstīm un kas ir balstīti uz interešu visaptverošu izsvēršanu, un REACH regulā nav paredzēta šādu lēmumu vēlāka apstrīdēšana.126.Piektkārt, Vācijas Federatīvā Republika norāda, ka – saskaņā ar Vispārējās tiesas pieeju – īpaši nozīmīgām vielām, ko ECHA atbilstības pārbaudes veikšanai atlasa atbilstoši REACH regulas 41. panta 5. punktam, varot pagarināties reģistrācijas dokumentācijas pārskatīšanas procedūra.127.Esso Raffinage apgalvo, ka otrais apelācijas sūdzības pamats ir nepamatots.128.Pirmkārt, Esso Raffinage apgalvo, ka Vācijas Federatīvās Republikas piedāvātā REACH regulas 42. panta 1. punkta interpretācija ir pretrunā šīs tiesību normas formulējumam, proti, ka ECHA izvērtē visu informāciju, kas tai iesniegta, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, tostarp arī situāciju, kas radusies šajā lietā. Tā neesot arī saderīga ar REACH regulas 42. panta 1. punkta kontekstu un it īpaši ar hronoloģiski pirms un pēc tā piemērojamā 41. panta 3. punkta un 42. panta 2. punkta kontekstu.129.Otrkārt, Esso Raffinage apgalvo, ka atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu iesniegtās informācijas izvērtēšana nav šī lēmuma pārskatīšana. Tādējādi argumentiem, kas izriet no Savienības vispārējām administratīvajām tiesībām, neesot nozīmes. Turklāt tā apgalvo, ka Vācijas Federatīvās Republikas bažas par iespējamiem kavējumiem un ļaunprātīgu izmantošanu nav pamatotas, jo Vispārējā tiesa esot izklāstījusi gadījumus, kuros nebūtu nepieciešams lēmums atbilstoši REACH regulas 42. panta 1. punktam un varētu īstenot izpildes darbības pret REACH regulas pārkāpumiem ar atpakaļejošu spēku. Katrā ziņā tā apgalvo, ka termiņš REACH regulas 42. panta 1. punktā paredzēta lēmuma pieņemšanai ir saprātīgs, lai nodrošinātu, ka tiek ievērotas gan reģistrētāja tiesības tikt uzklausītam, gan ar šo regulu sasniedzamie mērķi.130.Treškārt, Esso Raffinage apgalvo, ka REACH regulā vai citās Savienības tiesību normās, piemēram, LESD 13. pantā, nav nekāda pamatojuma, kas liegtu reģistrētājiem iesniegt pielāgojumus, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu. Šāda pieeja esot pretrunā tostarp arī tam, ka pieaug vienprātība par pielāgojumiem, kas balstīti uz pierādījumu spēku, un par testu ar dzīvniekiem neizmantošanu Savienības tiesībās. Tā uzsver, ka reģistrētājiem saskaņā ar REACH regulas 13. panta 1. punktu un 25. panta 1. punktu esot pēc iespējas jāsamazina testēšana ar dzīvniekiem, iesniedzot pielāgojumus visos dokumentācijas izvērtēšanas procesa posmos. Tā piebilst, ka tās bona fide pielāgojuma iesniegšana šajā lietā netiekot aplūkota un ka ECHA tagad esot pieņēmusi šo pielāgojumu, kas attaisno tās lēmumu iesniegt to pirmām kārtām.131.Ceturtkārt, Esso Raffinage apgalvo, ka Vispārējās tiesas pieeja nenozīmē, ka reģistrācijas dokumentācija, ko ECHA atbilstības pārbaudei ir atlasījusi atbilstoši šīs regulas 41. panta 5. punktam, tiek izskatīta varbūtēji ilgākā veidā.132.ECHA norāda, ka otrais apelācijas pamats ir nepamatots.133.Pirmkārt, ECHA apstrīd to, ka REACH regulas 42. panta 1. punkts attiecoties tikai uz papildu informācijas iesniegšanu, tiklīdz pirmais atbilstības pārbaudes lēmums ir izpildīts. Tās ieskatā, ECHA parasti ir jāizvērtē iesniegtā informācija un jāsagatavo lēmums, piemērojot šo tiesību normu. Tā uzsver, ka Vispārējās tiesas izmantotā REACH regulas 42. panta 1. punkta interpretācija pareizi līdzsvaro reģistrētājiem piešķirtās procesuālās tiesības, reģistrētājiem noteikto prasību pēc iespējas izvairīties no testiem ar dzīvniekiem un REACH regulas mērķi nodrošināt cilvēku veselību un vides aizsardzību augstā līmenī.134.Otrkārt, ECHA norāda, ka Vispārējā tiesa esot kliedējusi Vācijas Federatīvās Republikas šaubas par iespējamajiem kavējumiem un ļaunprātīgu izmantošanu, precizēdama, ka ECHA nav jāsagatavo lēmums saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, ja iesniegtā informācija ir acīmredzami nepamatota, un ka dalībvalstis var noteikt izpildes pasākumus pret reģistrētājiem, kas nav izpildījuši savus pienākumus atbilstoši šīs regulas 41. panta 4. punktam, sākot no pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā noteiktā termiņa. Tā arī norāda, ka Vācijas Federatīvā Republika neesot paskaidrojusi, kāpēc klaji nepamatots kritērijs pārsūdzēto spriedumu padara par prettiesisku.135.Treškārt, ECHA noraida Vācijas Federatīvās Republikas argumentus, kas izteikti, balstoties uz Savienības vispārējām administratīvām tiesībām, jo neesot nekāda pienākuma šīs lietas apstākļos pārskatīt lēmumu. Tā uzsver, ka saskaņā ar pārsūdzēto spriedumu reģistrētājs varot neveikt pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā norādītos testus ar dzīvniekiem, bet to vietā iesniegt pielāgojumu, kas tieši izriet no REACH regulas 13. panta 1. punkta, un ka ECHA tas esot jāpārbauda un jāpieņem jauns lēmums saskaņā ar šīs regulas 42. panta 1. punktu, ņemot vērā šīs regulas 41., 50. un 51. pantā paredzēto procedūru, ja tā šo pielāgojumu uzskata par nederīgu.136.Ceturtkārt, ECHA apstrīd apgalvojumu, ka Vispārējās tiesas pieeja paildzinot saskaņā ar REACH regulas 41. panta 5. punktu atbilstības pārbaudei atlasītās reģistrācijas dokumentācijas pārbaudi.137.ECEAE atbalsta Esso Raffinage un ECHA argumentāciju, vienlaikus pievienojot divas apsvērumu kopas par REACH regulas 42. panta 1. punkta interpretāciju.138.Pirmkārt, ECEAE apgalvo, ka tas, kā Vācijas Federatīvā Republika interpretē 42. panta 1. punktu, esot pretrunā tam, kādu nozīmi Savienības likumdevējs piešķir dzīvnieku labturībai REACH regulā, kas atspoguļo LESD 13. pantu. Jo tas nozīmētu, ka testi ar dzīvniekiem būtu jāveic pat tad, ja jauna informācija, kas ECHA nebija pieejama pirmā atbilstības pārbaudes lēmuma laikā, pierādītu, ka ir pieejams atbilstošs pielāgojums. Tā atzīmē, ka tas it īpaši attiecoties uz šo lietu, jo ir bijis pamats uzskatīt, ka, pamatojoties uz atbilstošajām REACH regulas tiesību normām, ECHA pirms otrā pētījuma pieprasīšanas bija jāizvērtē pirmā PNDT pētījuma rezultāti. Tā uzsver, ka reģistrētājiem uzliktie pienākumi atsaukties uz alternatīvām metodēm un veikt testus ar mugurkaulniekiem tikai galējas nepieciešamības gadījumā, kā tas attiecīgi paredzēts REACH regulas 13. panta 1. punktā un 25. panta 1. punktā, ir piemērojami visā dokumentācijas izvērtēšanas procesā.139.Otrkārt, ECEAE norāda, ka REACH regulas 42. panta 1. punktu nevarot interpretēt tādējādi, ka pārbaude ir nepieciešama tikai tad, ja tās rezultātā varētu tikt prasīta vēl papildu informācija, un tikai tad, ja reģistrētājs ir izpildījis pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā prasīto. Pirmkārt, REACH regulas normas neapstiprinot šādu interpretāciju; otrkārt, kamēr pārbaude nav veikta, ECHA nevarot zināt, vai papildu informācija varētu būt zinātniski noderīga, un treškārt, katrā ziņā, izņemot retus gadījumus, ECHA neesot pilnvaru paplašināt attiecīgās informācijas prasības.140.HOPA REACH un HOPA arī atbalsta Esso Raffinage un ECHA argumentāciju.141.Proti, HOPA REACH un HOPA norāda, ka pielāgojumu izstrāde, aizstājot ar tiem testēšanu ar dzīvniekiem, esot paredzēta ne tikai REACH regulā, bet attiecībā uz pielāgojumiem esot izstrādāts visaptverošs reglamentējošo, tehnisko un zinātnisko prasību kopums, kuru mērķis ir novērst ļaunprātīgu izmantošanu, un ECHA ir šie pielāgojumi ir jāpārbauda. Tās uzsver, ka pielāgojumi esot vajadzīgi, lai novērstu nevajadzīgu testēšanu ar dzīvniekiem, kas ir REACH regulas galvenais mērķis, un tie esot jādara pieejami reģistrētājiem jebkurā laikā pirms šādu testu veikšanas.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">2.</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Otrā apelācijas pamata vērtējums</HT></HT></TXT></NP></TI>142.Ar otro apelācijas pamatu Vācijas Federatīvā Republika apgalvo, ka Vispārējā tiesa ir pieļāvusi tiesību kļūdu, uzskatīdama, ka REACH regulas 42. panta 1. punkts ir piemērojams strīdīgajam aktam.143.Otrais apelācijas pamats ir balstīts uz apgalvojumiem, ka strīdīgajam aktam nav piemērojams REACH regulas 42. panta 1. punkts (a) sadaļa), ka reģistrētāji nedrīkst iesniegt pielāgojumus, ar tiem aizstājot pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā noteiktos testus ar dzīvniekiem (b) sadaļa), un ka tas, ka Vispārējā tiesa ir nepareizi interpretējusi šo tiesību normu, izraisa reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanas procedūru iespējamu ieilgšanu un iespējamu ļaunprātīgu izmantošanu (c) sadaļa).144.Uzreiz norādīšu, ka es uzskatu, ka otrajā apelācijas pamatā izvirzītie apgalvojumi ir nepamatoti.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">a)</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Par REACH regulas 42. panta 1. punkta piemērošanas jomu</HT></HT></TXT></NP></TI>145.Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 107.–109. punktā nosprieda, ka, pamatojoties uz tās apsvērumiem par ECHA un dalībvalstu kompetenču sadalījumu attiecībā uz reģistrācijas dokumentācijas izvērtējumu, strīdīgais akts atbilst lēmumam, kas ECHA bija jāsagatavo saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu un kas bija jāpieņem saskaņā ar šīs regulas 41. panta 3. punktā paredzēto procedūru, atsaucoties uz tās 51. pantu.146.Manuprāt, šajos apsvērumos nevar konstatēt tiesību kļūdu.147.Ir jāatgādina, kā norādīts šo secinājumu 84.–86. punktā, ka REACH regulas 42. panta 1. punktā ECHA ir noteikts pienākums pārbaudīt visu informāciju, kuru ir iesniedzis reģistrētājs, atbildot tostarp uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, un sagatavot jebkādu atbilstošu lēmumu saskaņā ar šīs regulas 41. panta 3. punktā paredzēto procedūru. No REACH regulas 42. panta 1. punkta formulējuma izriet, ka nav nekādas atšķirības, kāda informācija tiek prasīta. Tāpēc nevar uzskatīt, ka šī tiesību norma attiecas tikai uz papildu informāciju, kas tiek prasīta pēc pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā prasītās informācijas iesniegšanas.148.Neviens no Vācijas Federatīvās Republikas izvirzītajiem argumentiem neatspēko šo secinājumu. Proti, kā norāda Esso Raffinage, lai arī REACH regulas VII–X pielikumā ir noteikts, ka jāveic turpmāki testi, šajos pielikumos vispārīgi ir precizēts, ka šādus pieprasījumus ECHA veic, piemērojot šīs regulas 41. pantu, nevis tās 42. panta 1. punktu

Skat., piemēram, REACH regulas X pielikuma 8.6.3., 8.6.4. un 8.9.1. punktu.

. Tāpat ir arī jāatzīmē, ka REACH regulas 20. apsvērumā sniegtā norāde uz plašāku informāciju attiecas uz vielu izvērtējumu, nevis dokumentācijas izvērtējumu (skat. šo secinājumu 21. punktu).149.Protams, Komisija sava REACH regulas priekšlikuma paskaidrojuma rakstā bija uzskatījusi, ka tiesību norma, kas tagad ir šīs regulas 42. panta 1. punkts, attiecas uz jauna lēmuma pieņemšanu, ja ir nepieciešama vēl papildu informācija

Skat. Priekšlikumu, minēts šo secinājumu 32. zemsvītras piezīmē, paskaidrojuma raksts, 41. panta pirmās daļas projekts.

. Tomēr man nešķiet, ka tas ir izšķiroši, jo nekas neliecina, ka šī tiesību norma, ņemot vērā tās formulējumu, nav piemērojama citu veidu informācijai.150.Turklāt es piekrītu ECHA un Esso Raffinage, ka REACH regulas 42. panta 1. punkta piemērošana strīdīgajam aktam nenozīmē, ka tiek atkārtoti pārskatīts vai sīkāk pārskatīts pirmais atbilstības pārbaudes lēmums, kas pieņemts, pamatojoties uz šīs regulas 41. panta 3. punktu. REACH regulas 42. panta 1. punktā ir paredzēts, ka ECHA izvērtē, vai informācija, ko iesniedzis reģistrētājs, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, atbilst tajā norādītajām informācijas prasībām, lai pārliecinātos par šo prasību izpildi, kā tas redzams šajā lietā. Tādējādi Vācijas Federatīvās Republikas argumentiem, kas izriet no Savienības vispārējām administratīvajām tiesībām, manuprāt, šīs lietas apstākļos nav nozīmes.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">b)</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Par atļauju testus ar dzīvniekiem aizstāt ar pielāgojumiem</HT></HT></TXT></NP></TI>151.Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 62. un 63. punktā nosprieda, ka gadījumā, ja reģistrētājs, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, iesniedz nevis testus ar dzīvniekiem, bet pielāgojumu saskaņā ar REACH regulas XI pielikumu, ECHA parasti ir jāizvērtē šis pielāgojums atbilstoši šīs regulas 42. panta 1. punktam, ievērojot tās 41. pantā norādīto procedūru (izņemot noteiktas situācijas – skat. šo secinājumu 164. un 167. punktu). Tā piebilda, ka ECHA ir jāveic šis novērtējums neatkarīgi no tā, vai attiecīgais pielāgojums ir balstīts uz būtiskiem un jauniem faktiem, kas nebija zināmi brīdī, kad saskaņā ar REACH regulas 41. panta 3. punktu tika pieņemts pirmais atbilstības pārbaudes lēmums

Tādējādi Vispārējā tiesa būtībā noraidīja ECHA Apelācijas padomes pieeju lietā Solutia Europe/ECHA; Lēmums A‑019‑2013, 2015. gada 29. jūlijs (turpmāk tekstā – Solutia): skat. pārsūdzētā sprieduma 44.–47. un 106. punktu.

.152.Manuprāt, šajos apsvērumos nevar konstatēt tiesību kļūdu.153.Pirmkārt, jāpatur prātā, ka testu ar dzīvniekiem ierobežošana ir viens no REACH regulas pamatprincipiem

Šajā ziņā skat. Priekšlikumu, minēts šo secinājumu 32. zemsvītras piezīmē, paskaidrojuma raksts.

, kā tas izriet no vairākiem tās pantiem un apsvērumiem

Skat. it īpaši REACH regulas 13. panta 1. un 2. punktu, 25. panta 1. punktu, 26. panta 1. un 3. punktu, 27. panta 1. punktu, 30. panta 1. un 3. punktu, 40. panta 2. punktu, 117. panta 3. punktu un 138. panta 9. punktu, kā arī 13., 33., 37., 38., 40., 47., 49., 50. un 64. apsvērumu.

.154.Proti, REACH regulas 13. panta 1. punktā ir teikts, ka – attiecībā uz ķīmisko vielu toksicitātes cilvēkiem izvērtējumu – informāciju, kad vien iespējams, iegūst ar citādiem līdzekļiem, nevis veicot testus ar mugurkaulniekiem

Šajā ziņā skat. spriedumus, 2011. gada 21. jūlijs, Nickel Institute (C‑14/10, EU:C:2011:503, 74. punkts), un 2011. gada 21. jūlijs, Etimine (C‑15/10, EU:C:2011:504, 108. punkts).

. Turklāt REACH regulas 25. panta 1. punktā ir precizēts: Lai novērstu nevajadzīgu testēšanu ar dzīvniekiem, šīs regulas sakarā testēšana ar mugurkaulniekiem jāveic tikai pēdējām kārtām.

Mans izcēlums.

155.Kā norādīts arī REACH regulas 47. apsvērumā, šīs regulas īstenošanas pamatā ir alternatīvu testu metožu izmantošana, kad vien tas iespējams, un Komisijai un ECHA būtu jānodrošina, ka testu ar dzīvniekiem samazināšana ir galvenais apsvērums, it īpaši pašas Aģentūras procedūrās. Konkrētāk, REACH regulas XI pielikumā, kurā ir izstrādāti pielāgojumu iesniegšanas vispārēji noteikumi, ir noteikts, ka ECHA var analizēt šos pielāgojumus saistībā ar dokumentācijas izvērtējumu

Skat. REACH regulas XI pielikuma 2. punktu.

.156.No tā izriet, ka REACH regulas 13. panta 1. punktā un 25. panta 1. punktā ir noteikts, ka reģistrētājiem

Jāatzīmē, ka Eiropas ombuds ir atzinis, ka ECHA ir jāpārbauda reģistrētāja atbilstība REACH regulas 13. panta 1. punktam atbilstības pārbaudes procedūrā (skat. Lietu 1568/2012/AN), kā arī jāizvērtē testēšanas priekšlikumi (skat. Lietu 1606/2013/AN), veicot dokumentācijas izvērtējumu.

 (kā arī attiecīgā gadījumā – ECHA

Šajā ziņā ECHA Apelācijas padome lietā Honeywell Belgium/ECHA, Lēmums A‑005‑2011, 2013. gada 29. aprīlis, 87.–99. punkts, bija konstatējusi, ka reģistrētājiem uzlikto pienākumu atbilstoši REACH regulas 25. panta 1. punktam uzņemas ECHA gadījumā, kad tā uzdod veikt testēšanu ar dzīvniekiem, lai izpildītu informācijas prasību, kuru tā pati ir izvirzījusi saskaņā ar attiecīgajiem minētās regulas noteikumiem.

) testēšana ar mugurkaulniekiem ir jāaizstāj ar alternatīvām metodēm, kad vien tas iespējams, un tās ir formulētas vispārējā veidā tādējādi, ka piemērojamas tostarp reģistrācijas pieteikumu pareizības izskatīšanai dokumentācijas izvērtēšanā.157.Līdz ar to es piekrītu ECHA, Esso Raffinage, ECEAE, HOPA REACH un HOPA, ka, ņemot vērā REACH regulas 13. panta 1. punkta un 25. panta 1. punkta formulējumu, var uzskatīt, ka tajos uzliktie pienākumi ir piemērojami visos reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanas procedūras posmos. Pretēji tam, ko apgalvo Vācijas Federatīvā Republika, manuprāt, no šīm tiesību normām, kā arī no REACH regulas XI pielikuma nevar secināt, ka pielāgojumus izmēģinājumiem ar dzīvniekiem var iesniegt tikai līdz pirmā atbilstības pārbaudes lēmuma stadijai.158.Šāda interpretācija atbilst REACH regulas mērķiem. Kā minēts šo secinājumu 17. punktā, REACH regulas 1. panta 1. punktā ir noteikts, ka tās mērķis ir nodrošināt augsta līmeņa cilvēku veselības aizsardzību un vides aizsardzību, ieskaitot alternatīvu metožu attīstību vielu risku novērtēšanai, kā arī vielu brīvu apriti iekšējā tirgū, reizē veicinot konkurenci un novatorismu

Mans izcēlums. Skat. arī REACH regulas 1. apsvērumu.

. Citētais formulējums ļauj uzskatīt, ka dzīvnieku labturība, samazinot testu ar dzīvniekiem apjomu, ir viens no REACH regulas mērķiem

Skat., piemēram, 2006. gada 4. decembra Dok. 16216/06, 5. lpp.

. Aplūkojot plašāk, kā norādījušas Esso Raffinage un ECEAE, dzīvnieku labturības un testu ar dzīvniekiem vietā izmantojamo alternatīvo metožu veicināšana atspoguļo LESD 13. pantu

LESD 13. pantā, kas iekļauts LESD II sadaļā (Vispārēji piemērojami noteikumi), ir noteikts: Nosakot un īstenojot Savienības lauksaimniecības, zivsaimniecības, transporta, iekšējā tirgus un pētniecības un tehnoloģiju attīstības un kosmosa izpētes politiku, Savienība un dalībvalstis velta pienācīgu uzmanību dzīvnieku kā jutīgu būtņu labturības prasībām, vienlaikus ievērojot dalībvalstu normatīvos vai administratīvos aktus un paražas, jo īpaši attiecībā uz reliģiskiem rituāliem, kultūras tradīcijām un reģionālās kultūras mantojumu. Sīkāk skat., piemēram, Beqiraj, L., Animal welfare, no: Ippolito, F., u.c. (red.), The EU and the Proliferation of Integration Principles under the Lisbon Treaty, Routledge, 2019, 136.–159. lpp.

, saskaņā ar kuru, nosakot un īstenojot Savienības politiku, Savienība un dalībvalstis velta pienācīgu uzmanību dzīvnieku labturības prasībām

Skat., piemēram, spriedumu, 2019. gada 26. februāris, Oeuvre d’assistance aux bêtes d’abattoirs (C‑497/17, EU:C:2019:137, 44. punkts). Skat. arī ģenerāladvokāta M. Bobeka [M. Bobek] secinājumus lietā European Federation for Cosmetic Ingredients (C‑592/14, EU:C:2016:179, 20. un 21. punkts).

.159.Turklāt šīs lietas apstākļi pierāda, cik svarīgi ir piemērot REACH regulas 42. panta 1. punktu pielāgojumiem, kurus reģistrētāji ir iesnieguši, atbildot uz pirmo lēmumu par atbilstības pārbaudi.160.Jāatgādina, ka 2012. gada 6. novembra lēmumā ECHA pieprasīja Esso Raffinage veikt PNDT pētījumu ar otru sugu, proti, trušiem, kā arī ilgtermiņa toksiskuma testu attiecībā uz dūņu organismiem (skat. šo secinājumu 35. punktu)

Kā norādīts pārsūdzētā sprieduma 13. punktā, PNDT pētījums ar otru sugu, proti, trušiem, tika pieprasīts, lai izpildītu REACH regulas X pielikuma 8.7.2. punktā noteiktās informācijas prasības, un ilgtermiņa toksiskuma tests attiecībā uz dūņu organismiem tika pieprasīts, lai izpildītu šā pielikuma 9.5.1. punktu. Pēdējais minētais tests parasti tiek veikts ar bezmugurkaulnieku un augu sugām. Skat. ECHA, Vadlīnijas par informācijas prasībām un ķīmiskās drošības novērtējumu, 4.7.b nodaļa Endpoint specific guidance, 4.0. versija, 2017. gada jūnijs, R.7.8.7. punkts.

. It īpaši ir jāpatur prātā, ka pirmajam pētījumam, tas ir, attiecīgās ķīmiskās vielas prenatālās ontoģenēzes toksicitātes pētījumam ar trušiem, bija nepieciešama testēšana ar mugurkaulniekiem un tas ietvēra šīs vielas ievadīšanu daudzām trušu mātītēm grūsnības periodā, tās nogalinot dienu pirms dzemdībām un tad veicot mātīšu un augļu sekciju, lai redzētu, vai šī viela ir izraisījusi kādas anomālijas vai izmaiņas

Šajā ziņā skat. Komisijas Regulu (EK) Nr. 440/2008 (2008. gada 30. maijs), ar ko nosaka testēšanas metodes saskaņā ar [REACH regulu] (OV 2008, L 142, 1. lpp.), B.31. punkts Prenatālās ontoģenēzes toksicitātes pētījums.

. Atbildot Esso Raffinage iesniedza uz pierādījumu spēku balstītu pielāgojumu REACH regulas XI pielikuma 1.2. punkta nozīmē, kas neietver testus ar dzīvniekiem. Strīdīgajā aktā ECHA bija izvērtējusi šo pielāgojumu un atzinusi to par nepietiekamu.161.Kā izriet no šo secinājumu 28.–34. punkta, Esso Raffinage iesniedza attiecīgo pielāgojumu, ņemot vērā pieprasījumu veikt testēšanu ar dzīvniekiem, kas nebija minēta ECHA paziņotajā lēmumprojektā, un Esso Raffinage nav bijis iespējas izteikt savu viedokli par ECHA secinājumiem par šā pielāgojuma neatbilstību, kamēr ECHA nebija pieņēmusi strīdīgo tiesību aktu, kā tas būtu bijis, ja šis akts tiktu pieņemts, pamatojoties uz REACH regulas 42. panta 1. punktu, saskaņā ar tās 41., 50. un 51. punktā noteikto procedūru

Šajā ziņā jānorāda, ka lietā Solutia, kas minēta šo secinājumu 45. zemsvītras piezīmē, tās 87.–89. punktā ECHA Apelācijas padome tostarp uzskatīja, ka gadījumā, ja tiek prasīta testēšana ar mugurkaulniekiem, REACH regulas 50. un 51. pantā noteiktajai procedūrai būtu bijis jāpalīdz nodrošināt, ka šāda testēšana tiek veikta tikai galējas nepieciešamības gadījumā saskaņā ar šīs regulas 25. panta 1. punktu.

.162.Jāpiebilst, ka reģistrētājam, piemēram, Esso Raffinage, ir bijis pamats uzskatīt, kā to norādījusi ECEAE, it īpaši 2012. gada 6. novembra lēmuma pieņemšanas brīdī, ka PNDT pētījums ar otru sugu nav bijis nepieciešams saskaņā ar REACH regulas attiecīgajām tiesību normām

Šajā saistībā skat. REACH regulas IX pielikuma 8.7.2. punkta 2. sleju (Lēmums par vajadzību veikt [PNDT] izpēti ar otru sugu attiecībā uz šo vai nākamo lielāko tonnāžas apjomu būtu jāpamato ar pirmā testa rezultātiem un visiem citiem attiecīgiem pieejamiem datiem) (mans izcēlums.). Skat. arī šo secinājumu 57. zemsvītras piezīmi.

 un ka tādējādi šajos apstākļos bija atbilstoši iesniegt bona fide pielāgojumu. Patiešām, Esso Raffinage bija izvirzījusi šo jautājumu pirmajā instancē, taču Vispārējā tiesa uzskatīja, ka par šo pamatu nav jālemj

Skat. šo secinājumu 19. zemsvītras piezīmi.

. Pēc tam, kad tika izdots 2012. gada 6. novembra lēmums, šis jautājums tika izskatīts ECHA Apelācijas padomes nolēmumā

Skat. Lanxess Deutschland/ECHA, Lēmums A‑004‑2012, 2013. gada 10. oktobris, 71.–87. punkts, kurā ECHA Apelācijas padome uzskatīja, ka saskaņā ar REACH regulas X pielikuma 8.7.2. punktu reģistrētājiem ir jāveic PNDT pētījums ar otru sugu, ja vien nav piemērojami noteikti pielāgojumi. ECEAE pārsūdzēja šo lēmumu Vispārējā tiesā, bet lieta tomēr tika noraidīta kā nepieņemama: skat. rīkojumu, 2015. gada 13. marts, European Coalition to End Animal Experiments/ECHA (T‑673/13, EU:T:2015:167).

, un šobrīd tas ir priekšmets lietās, kas tiek skatītas Vispārējā tiesā

Skat. it īpaši Nouryon Industrial Chemicals u.c./Komisija, T‑868/19, tiek skatīta.

.163.Turklāt ir jāuzsver – ja tiktu liegts iesniegt pielāgojumu, atbildot uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu, tam būtu postošs rezultāts, jo reģistrētājam būtu jāveic prasītā testēšana ar dzīvniekiem, lai arī šajā lēmumā noteiktajā termiņā būtu bijis pieejams bona fide pielāgojums. Ja ECHA izvērtē pielāgojumus saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, neatkarīgi no tā, vai šie pielāgojumi ir vai nav jauni, tas ļauj reģistrētājam iesniegt reģistrācijas dokumentācijā sniegto pielāgojumu uzlabojumus, lai izpildītu attiecīgās informācijas prasības

Ir vērts atzīmēt, ka tas, ka ECHA ir ļauts izvērtēt uzlabotus pielāgojumus saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, ir atzīts ECHA Apelācijas padomes lēmumos: skat., piemēram, Clariant Plastics & Coatings (Deutschland)/ECHA, Lēmums A‑011‑2018, 2020. gada 4. maijs, 52. punkts.

.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">c)</HT></HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Par iebildumiem saistībā ar iespējamo ieilgšanu un ļaunprātīgu izmantošanu</HT></HT></TXT></NP></TI>164.Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 111.–113. punktā, lasot tos kopā ar 62. un 71. punktu, noraidīja ECHA argumentus, ka REACH regulas 41., 50. un 51. pantā paredzētās procedūras izmantošana lēmumiem, kas pamatoti ar šīs regulas 42. panta 1. punktu, varētu radīt nebeidzamu jaunu lēmumu pieņemšanas procedūru, tādējādi apdraudot ECHA lēmumu piemērošanu. Tā uzskatīja, ka ECHA nav pienākuma ievērot šo procedūru visos gadījumos, līdz ar to, ja reģistrētājs atsaucas uz acīmredzami nepamatotiem elementiem, kas liecina par mēģinājumu ļaunprātīgi izmantot procedūru un ir pielīdzināms pilnīgai atbildes uz pirmo lēmumu nesniegšanai, ECHA var konstatēt, ka reģistrācijas dokumentācija ir neatbilstīga, vienkārši paziņojot informāciju attiecīgajai dalībvalstij un ieinteresētajai personai.165.Turklāt Vispārējā tiesa pārsūdzētā sprieduma 114. punktā, lasot to kopā ar 61. punktu, nosprieda – ja lēmums par reģistrācijas dokumentācijas neatbilstību tiek pieņemts, piemērojot REACH regulas 42. panta 1. punktu, šī neatbilstība ir spēkā vismaz līdz saskaņā ar REACH regulas 41. panta 3. punktu pieņemtajā pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā noteiktā termiņa beigām. Tad attiecīgajai dalībvalstij būtu jāīsteno pilnvaras, kas tai paredzētas REACH regulas 126. pantā, veicot izpildes pasākumus attiecībā uz laikposmu, kurā reģistrācijas dokumentācija neatbilda prasībām.166.Manuprāt, šajā argumentācijā nav tiesību kļūdas.167.Pirmkārt, ir jānorāda, kā izriet no pārsūdzētā sprieduma 112. punkta, ka Vispārējās tiesas argumentācija ir balstīta uz REACH regulas 42. panta 1. punkta formulējumu, kurā ir norādīts, ka ECHA pieņem lēmumu saskaņā ar šo tiesību normu, vajadzības gadījumā piemērojot 41., 50. un 51. pantā paredzēto procedūru. Šis formulējums nozīmē, ka var pastāvēt izņēmuma apstākļi, kuros ECHA nav pienākuma sagatavot šādu lēmumu. No šāda viedokļa raugoties, man nešķiet, ka būtu kritizējams tas, ka Vispārējā tiesa ir rūpīgi izvērtējusi apstākļus, kad vispār netiek sniegta atbilde uz pirmo atbilstības pārbaudes lēmumu un tiek iesniegti acīmredzami nepamatoti elementi, kas liecina par mēģinājumu ļaunprātīgi izmantot procedūru. Šādu apstākļu piemērošana konkrētajā gadījumā principā būtu ECHA ziņā, un to var pārskatīt Savienības tiesās

Šajā saistībā lietā Symrise/ECHA, Lēmumi A‑012‑2019 un A‑013‑2019, 2019. gada 16. septembris, ECHA Apelācijas padome konstatēja, ka ECHA paziņojums par to, ka nav atbildēts uz lēmumu par dokumentācijas izvērtējumu, nav bijis lēmums REACH regulas 42. panta 1. punkta nozīmē un tādējādi nav bijis tās kompetencē; tomēr šo aktu var apstrīdēt Vispārējā tiesā.

.168.Turklāt, manuprāt, laika posms, kurā ECHA sagatavo lēmumu saskaņā ar REACH regulas 42. panta 1. punktu, piemērojot tās 41., 50. un 51. pantā noteikto procedūru, šķiet samērīgs, ņemot vērā šajās tiesību normās noteikto termiņu

Šajā ziņā skat. REACH regulas 50. panta 1. punktu un 51. panta 2.–6. punktu.

. Tāpēc es esmu vienisprātis ar ECHA un Esso Raffinage, ka, pamatojoties uz Tiesai iesniegto informāciju, saskaņā ar REACH regulas 41. panta 5. punktu noteiktā reģistrācijas dokumentācijas pārskatīšana, ko veic ECHA, netiktu nepamatoti paildzināta.169.Tāpat no šīs regulas 41. panta 4. punkta izriet Vispārējās tiesas argumentācija, ka attiecīgie izpildes pasākumi, kurus dalībvalstis var veikt saskaņā ar REACH regulas 126. pantu, attiecas uz neatbilstības periodu, kas sākas pēc pirmajā atbilstības pārbaudes lēmumā noteiktā termiņa. Manuprāt, var uzskatīt, ka šāda pieeja aizsargā pret reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanas procedūras iespējamu ļaunprātīgu izmantošanu, jo tās mērķis ir nodrošināt, ka attiecīgā dalībvalsts var reģistrētājam piemērot izpildes pasākumus, ja tas nav izpildījis savus REACH regulā noteiktos pienākumus, pat ja pēc lēmuma pieņemšanas, kurā ir konstatēts, ka reģistrācijas dokumentācija neatbilst REACH regulas 42. panta 1. punkta prasībām, reģistrētājs drīkst sakārtot savu dokumentāciju, lai nodrošinātu tās atbilstību.170.Tādēļ ierosinu otro apelācijas pamatu noraidīt kā nepamatotu.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">VII.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Par tiesāšanās izdevumiem</HT></TXT></NP></TI>171.Saskaņā ar Tiesas Reglamenta 184. panta 2. punktu, ja apelācijas sūdzība nav pamatota, Tiesa lemj par tiesāšanās izdevumiem. Atbilstoši Reglamenta 138. panta 1. punktam, kas piemērojams apelācijas tiesvedībā, pamatojoties uz tā 184. panta 1. punktu, lietas dalībniekam, kuram spriedums ir nelabvēlīgs, piespriež atlīdzināt tiesāšanās izdevumus, ja to ir prasījis lietas dalībnieks, kuram spriedums ir labvēlīgs.172.Tā kā šajā lietā Esso Raffinage un ECHA ir prasījušas piespriest Vācijas Federatīvajai Republikai atlīdzināt tiesāšanās izdevumus un tā kā šai pēdējai spriedums ir nelabvēlīgs, tai ir jāpiespriež segt savus, kā arī atlīdzināt Esso Raffinage un ECHA tiesāšanās izdevumus.173.Atbilstoši Tiesas Reglamenta 140. panta 1. punktam, kas piemērojams apelācijas tiesvedībā, pamatojoties uz tā 184. panta 1. punktu, dalībvalstis, kas ir iestājušās lietā, sedz savus tiesāšanās izdevumus pašas. Savukārt atbilstoši šā reglamenta 184. panta 4. punktam Tiesa var nolemt, ka persona, kas iestājusies lietā pirmajā instancē un kas piedalās apelācijas tiesvedībā, savus tiesāšanās izdevumus sedz pati. Attiecīgi Francijas Republikai un Nīderlandes Karalistei ir pašām jāsedz savi tiesāšanās izdevumi.174.Visbeidzot, šā paša Reglamenta 140. panta 3. punktā, kas saskaņā ar tā 184. panta 1. punktu ir piemērojams apelācijas tiesvedībā, tostarp ir paredzēts, ka Tiesa var nolemt, ka personām, kas iestājušās lietā un kas nav dalībvalsts vai Savienības iestāde, savi tiesāšanās izdevumi ir jāsedz pašām. Tādējādi ir jānolemj, ka ECEAE, HOPA REACH un HOPA sedz savus tiesāšanās izdevumus pašas.<TI><NP><NO.P><HT TYPE="BOLD">VIII.</HT></NO.P><TXT><HT TYPE="BOLD">Secinājumi</HT></TXT></NP></TI>175.Ņemot vērā iepriekš minēto, ierosinu Tiesai:

apelācijas sūdzību noraidīt;

piespriest Vācijas Federatīvajai Republikai segt savus, kā arī atlīdzināt Esso Raffinage SAS un Eiropas Ķimikāliju aģentūras tiesāšanās izdevumus un

piespriest Francijas Republikai, Nīderlandes Karalistei, European Coalition to End Animal Experiments, Higher Olefins and Poly Alpha Olefins REACH Consortium un Higher Olefins & Poly Alpha Olefins VZW pašām segt savus tiesāšanās izdevumus.