|
03/Sv. 033 |
HR |
Službeni list Europske unije |
190 |
32006R1444
|
L 271/19 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
29.09.2006. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1444/2006
od 29. rujna 2006.
o izdavanju odobrenja za Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuju se izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka iz Priloga. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. te Uredbe. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za tovne piliće, koji se svrstava u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Metoda analize navedena u zahtjevu za odobrenje u skladu s člankom 7. stavkom 3. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1831/2003 odnosi se na određivanje aktivne tvari dodatka hrani za životinje. Metoda se analize iz Priloga ovoj Uredbi stoga ne smije protumačiti kao metoda analize Zajednice u smislu članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja (2). |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 8. ožujka 2006. da Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) nema štetni učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš (3). Također je zaključila kako Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi sukladno članku 5. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 isključio izdavanje odobrenja. Sukladno tome mišljenju, uporaba tog pripravka može unaprijediti zootehničke parametre u tovnih pilića. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za nadzor nakon stavljanja pripravka na tržište. U svojemu mišljenju Agencija preporučuje provedbu odgovarajućih mjera za sigurnost korisnika. Tim se mišljenjem također potvrđuje izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje Referentnog laboratorija Zajednice (CRL), osnovanog Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Ocjenom je tog pripravka utvrđeno da su uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga treba odobriti uporabu tog pripravka, kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se za uporabu kao dodatak hrani za životinje ovisno o uvjetima koji su utvrđeni u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. rujna 2006.
Za Komisiju
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
(2) SL L 165, 30.4.2004., kako je ispravljena u SL L 191, 28.5.2004., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 776/2006 (SL L 136, 24.5.2006., str. 3.).
(3) Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje o sigurnosti i učinkovitosti proizvoda Calsporina kao pripravka Bacillus subtilis C-3102, kao dodatka hrani za tovne piliće u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Doneseno 8. ožujka 2006.The EFSA Journal (2006.) 336, str. od 1. do 15.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak (trgovačko ime) |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najveća dob |
Najmanji sadržaj |
Najveći sadržaj |
Ostale odredbe |
Prestanak valjanosti odobrenja |
|
CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 % |
|||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore |
|||||||||
|
4b1820 |
Calpis Co. Ltd. koji u Zajednici zastupa Orffa International Holding BV |
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) (Calsporin) |
Sastav dodatka: Bacillus subtilis C 3102 (DSM 15544) s najmanje 1,15 × 1010 CFU/g pripravka dodatka (25-30 %) Kalcijev karbonat (70-75 %) Svojstva aktivne tvari: Žive spore (CFU) Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Analitička metoda (1) Metoda brojenja širenjem po podlozi uz uporabu tripton soja agara s prethodnom toplinskom obradom uzoraka hrane za životinje |
Tovni pilići |
— |
1 × 109 |
1 × 109 |
Za sigurnost korisnika: sredstva za zaštitu dišnih putova pri rukovanju i zaštitne naočale U uputama za uporabu dodatka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vijek trajanja i stabilnost pri peletiranju Uporaba je dopuštena u hrani za životinje koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: monensin-natrij, salinomicin-natrij, seduramicin-natrij, lasalocid-natrij, maduramicin amonij narazin-nikarbazin, diklazuril |
20. listopada 2016. |
(1) Podaci o analitičkoj metodi dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/