|
13.11.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 379/42 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/1684 НА КОМИСИЯТА
от 12 ноември 2020 година
за изменение на приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
Като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) заключи в своето становище от 13 декември 2019 г. (2) („становището на НКБП“), че употребата на Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate като UV-филтър в козметични продукти при максимална концентрация от 3 % е безопасна. В становището на НКБП не беше оценена инхалационната токсичност, тъй като не бяха предоставени данни. Поради това становището на НКБП не е приложимо за козметични продукти под формата на спрей, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния ползвател чрез вдишване. |
|
(2) |
В своето становище НКБП заключи също така, че Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate е вторичен амин и поради това има тенденция към нитрозиране и образуване на нитрозамин. Той следва да не се използва в комбинация с нитрозиращи вещества. Съдържанието на нитрозамин следва да бъде по-малко от 50 ppb. |
|
(3) |
С оглед на становището на НКБП и с цел да бъде отчетен научният и техническият напредък употребата на Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate като UV-филтър в козметични продукти следва да бъде разрешена при максимална концентрация от 3 %, с изключение на приложения, които могат да доведат до експозиция на белите дробове на крайния ползвател чрез вдишване. |
|
(4) |
Поради това приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменено. |
|
(5) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 ноември 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
(2) SCCS/1605/19.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложение VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се добавя следното вписване:
|
Референтен номер |
Идентификация на веществото |
Условия |
Формулировка на условията за употреба и предупрежденията |
|||||||||||
|
Химично наименование/INN/XAN |
Общоприето наименование съгласно справочника на съставките |
CAS номер |
EO номер |
Вид на продукта, части на тялото |
Максимална концентрация в готовия за употреба препарат |
Други |
||||||||
|
а |
б |
в |
г |
д |
е |
ж |
з |
и |
||||||
|
„32 |
2-етоксиетилов (2Z)-2-[3-(3-метоксипропиламино)циклохекс-2-ен-1-илиден]-2-цианоацетат |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
1419401-88-9 |
700-860-3 |
|
3 % |
|
|
||||||