|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2619 |
9.10.2024 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2024/2619
(2024. gada 8. oktobris),
ar ko attiecībā uz fosetila, kālija fosfonātu un dinātrija fosfonāta maksimālajiem atlieku līmeņiem noteiktos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 (2005. gada 23. februāris), ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
tā kā:
|
(1) |
Fosetila, kālija fosfonātu un dinātrija fosfonāta maksimālie atlieku līmeņi (“MAL”) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 III pielikuma A daļā. |
|
(2) |
Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. panta 1. punktu lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) pārskatīt visus spēkā esošos fosetila, kālija fosfonātu un dinātrija fosfonāta MAL. Šīs trīs darbīgās vielas noārdās līdz fosfonskābei, tāpēc bija lietderīgi veikt šo vielu atlieku kopīgu novērtēšanu. |
|
(3) |
Kālija fosfonātus izmanto gan kā darbīgās vielas augu aizsardzības līdzekļos, gan arī kā sastāvdaļas citos lauksaimnieciskas nozīmes līdzekļos (piemēram, mēslošanas līdzekļos, augu stiprinātājos, kūtsmēslos, augsnes ielabotājos). Tāpēc noteiktos lauksaimniecības produktos var tikt konstatētas fosfonskābes atliekas, kas radušās ar šādiem līdzekļiem veiktas atļautās augu apstrādes rezultātā, līdz ar to, nosakot attiecīgos MAL, ir lietderīgi ņemt vērā ietekmi, ko rada citi lietojumi, kas nav augu aizsardzība. Šā iemesla dēļ Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 43. pantu lūdza Iestādi sniegt pamatotu atzinumu par fosetila, kālija fosfonātu un dinātrija fosfonāta MAL kopīgo pārskatīšanu, ņemot vērā arī atliekas, kuru izcelsme nav saistīta ar augu aizsardzības līdzekļu lietošanu. |
|
(4) |
Iestāde saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. panta 1. punktu un 43. pantu iesniedza pamatotu atzinumu par fosetila, dinātrija fosfonāta un kālija fosfonātu MAL kopīgo pārskatīšanu (2). Atzinumā tā ierosināja šo triju darbīgo vielu atlieku definīciju īstenošanas nolūkā mainīt no “fosetilalumīnijs (fosetila, fosfonskābes un to sāļu summa, izteikta kā fosetils)” uz “fosfonskābe un tās sāļi, izteikti kā fosfonskābe”, un ierosināja jaunus MAL, pamatojoties uz minēto atlieku definīciju. Komisija uzskata, ka ir lietderīgi ieviest šo jauno atlieku definīciju un maksimālos atlieku līmeņus attiecīgi noteikt Iestādes norādītajā līmenī. |
|
(5) |
Oficiālo laboratoriju pārstāvji un pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji informēja Komisiju, ka noteiktos apstākļos atsevišķos kultūraugos var būt sastopamas pamatvielas fosetila atliekas un ka, ja no šo triju darbīgo vielu atlieku definīcijas īstenošanas nolūkā svītrotu vārdu “fosetils”, tam būtu nevēlamas sekas, proti, minētajām atliekām tiktu piemērots sākotnējais MAL 0,01 mg/kg. |
|
(6) |
Tāpēc konstatētās fosetila atliekas nebūtu jāņem vērā, un sākotnējo vērtību 0,01 mg/kg saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 18. panta 1. punkta b) apakšpunktu nepiemēro. Tā vietā MAL attiecina uz metabolītu fosfonskābi. |
|
(7) |
Eiropas Savienības references laboratorijas norādīja, ka tehniski ir sasniedzamas šādas noteikšanas robežas (“NR”): 0,1 mg/kg augu izcelsmes matricās ar augstu ūdens un skābes saturu, 0,2 mg/kg augu izcelsmes matricās ar augstu tauku saturu un sausās matricās / matricās ar augstu cietes saturu, 0,05 mg/kg pienā, 0,2 mg/kg taukos un 0,5 mg/kg aknās, nierēs un muskuļos. Tomēr, ņemot vērā šo vielu atlieku noturību un iespējamo atlieku avotu daudzveidību, tika uzskatīts par lietderīgu saglabāt spēkā esošo zemāko MAL 2 mg/kg līmenī, kas koriģēts līdz 1,5 mg/kg līmenim, lai ņemtu vērā pārskatīto atlieku definīciju. Attiecībā uz tējām, kafiju, zāļu tējām, kakao un ceratonijām ir lietderīgi noteikt zemāko MAL 20 mg/kg, lai ņemtu vērā fosfonskābes klātbūtni, kuras izcelsme ir šie citi avoti. |
|
(8) |
Iestāde secināja, ka attiecībā uz MAL apelsīniem, greipfrūtiem, āboliem, bumbieriem, ananasiem, ķirbjaugiem ar neēdamu mizu un sausiem zirņiem daļa informācijas par atlieku noteikšanas izmēģinājumiem nav pieejama un ka tāpēc riska pārvaldītājiem būtu jāturpina apsvērt, vai minētos MAL var noteikt. Risks patērētājiem nepastāv, tāpēc minētie MAL būtu jānosaka. Tāpēc MAL attiecībā uz minētajiem produktiem tiks pārskatīti; pārskatīšanā tiks ņemta vērā informācija, kas būs pieejama divu gadu laikā no šīs regulas publicēšanas dienas. |
|
(9) |
Iestāde secināja, ka attiecībā uz MAL datelēm, vīģēm, kumkvatiem, karambolām, Javas salas plūmēm, ličī, pasifloru augļiem, opuncijām, hrizofilām, Amerikas hurmām, papaijām, čerimojām, gvajavēm, maizeskoka augļiem, duriāniem, guanabanām, maniokiem, jamsiem, marantām, topinambūriem, pastinakiem, sakņu pētersīļiem, puravlapu plostbāržiem, kāļiem, rāceņiem, okru / “dāmu pirkstiņiem”, vīnogulāju lapām, ūdenskresēm, svaigām pupām (bez pākstīm), svaigām lēcām, lapu artišokiem, seleriju, fenheli, bambusa dzinumiem, palmu serdēm, sūnām un ķērpjiem, aļģēm un prokariotiem, sausām lēcām, sausiem zirņiem, sausām lupīnām, eļļas augu sēklām, eļļas palmas kodoliem, eļļas palmas augļiem, kapokiem, miežiem, kukurūzu, prosu, auzām, sorgo, kafijas pupiņām, zāļu tējām (no ziediem, saknēm), kakao pupiņām, ceratonijām, garšvielām (mizām, saknēm vai sakneņiem, pumpuriem, ziedu drīksnām, sēklsedzēm), cukurbiešu saknēm un cukurniedrēm daļa informācijas par monitoringa datiem nav pieejama un ka tāpēc riska pārvaldītājiem būtu jāturpina apsvērt, vai minētos MAL var noteikt. Risks patērētājiem nepastāv, tāpēc minētie MAL būtu jānosaka. MAL attiecībā uz minētajiem produktiem tiks pārskatīti; pārskatīšanā tiks ņemta vērā informācija, kas būs pieejama piecu gadu laikā no šīs regulas publicēšanas dienas. |
|
(10) |
Iestāde secināja, ka attiecībā uz MAL kartupeļiem daļa informācijas par apstrādes pētījumiem par ražošanas procesa atkritumiem un kaltētu mīkstumu nav pieejama un ka tāpēc riska pārvaldītājiem būtu jāturpina apsvērt, vai šo MAL var noteikt. Risks patērētājiem nepastāv, tāpēc šis MAL būtu jānosaka. MAL attiecībā uz kartupeļiem tiks pārskatīts; pārskatīšanā tiks ņemta vērā informācija, kas būs pieejama divu gadu laikā no šīs regulas publicēšanas dienas. |
|
(11) |
Pamatotajā atzinumā Iestāde konkrētus MAL dažādu augu un dzīvnieku izcelsmes produktu grupu kategorijām “citi” neieteica. Ņemot vērā šo vielu atlieku noturību un iespējamo atlieku avotu daudzveidību, ir lietderīgi noteikt minētos MAL atbilstoši zemākajam MAL, kas piemērojams vienam no produktiem tajā pašā produktu grupā. |
|
(12) |
Attiecībā uz MAL kategorijai “nakteņu dzimtas augi un malvu dzimtas augi, citi” viena dalībvalsts informēja Komisiju, ka tās teritorijā ir spēkā atļauja fosetilu izmantot attiecībā uz nakteņu dzimtas augiem grupā “augļu dārzeņi”. Tāpēc ir lietderīgi minēto MAL attiecīgi noteikt 70 mg/kg līmenī. |
|
(13) |
Attiecībā uz MAL kategorijai “salāti un salātveidīgie, citi” viena dalībvalsts informēja Komisiju, ka tās teritorijā ir spēkā atļauja minētās vielas izmantot attiecībā uz grupu “salāti un salātveidīgie”. Tāpēc ir lietderīgi minēto MAL attiecīgi noteikt 150 mg/kg līmenī. |
|
(14) |
Pamatotajā atzinumā Iestāde konkrētus MAL dažādu dzīvnieku izcelsmes produktu grupu kategorijām “pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)” neieteica. Lai nodrošinātu, ka minētie MAL tiek noteikti reālistiskā līmenī, ir lietderīgi tos noteikt visaugstākajā MAL, kas piemērojams vienam no produktiem tajā pašā produktu grupā. |
|
(15) |
Pamatotajā atzinumā Iestāde konkrētus MAL grupai “citu lauksaimniecības dzīvnieku” neieteica. Tā kā minētie MAL parasti tiek noteikti tādā pašā vērtībā kā grupai “liellopu”, ir lietderīgi minētos MAL noteikt attiecīgā līmenī. |
|
(16) |
Risks patērētājiem netika konstatēts, tāpēc fosetila, kālija fosfonātu un dinātrija fosfonāta MAL būtu jānosaka Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. |
|
(17) |
Kamēr turpinājās fosetila, dinātrija fosfonāta un kālija fosfonātu novērtēšana saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. panta 1. punktu un 43. pantu un pirms tika juridiski nostiprināta ierosinātā jaunā atlieku definīcija īstenošanas nolūkā, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktu tika iesniegti vairāki pieteikumi, kuros lūgts mainīt spēkā esošos fosetila, kālija fosfonātu un dinātrija fosfonāta MAL attiecībā uz citrusaugļiem, aprikozēm, ķiršiem, plūmēm, mangoldiem / lapu bietēm, zāļu tējām no lapām un garšaugiem un medu. |
|
(18) |
Attiecīgās dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. un 9. pantu visus minētos pieteikumus novērtēja un Komisijai nosūtīja novērtēšanas ziņojumus. |
|
(19) |
Iestāde novērtēja pieteikumus un novērtēšanas ziņojumus. Tā jo īpaši izpētīja riskus patērētājiem un attiecīgā gadījumā dzīvniekiem un par ierosinātajiem MAL sniedza pamatotus atzinumus (3). Iestāde minētos pamatotos atzinumus nosūtīja pieteikuma iesniedzējiem, Komisijai un dalībvalstīm, kā arī publiskoja to. |
|
(20) |
Pamatotajos atzinumos Iestāde secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtie dati par minētajām darbīgajām vielām aprikozēs nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. Attiecībā uz citiem produktiem Iestāde secināja, ka ir vajadzīgi riska pārvaldības apsvērumi, lai noteiktu atbilstošus MAL, ņemot vērā noteikto atlieku definīciju īstenošanas nolūkā. Tā kā Iestāde ierosināja šo triju darbīgo vielu atlieku definīciju īstenošanas nolūkā mainīt no “fosetilalumīnijs (fosetila, fosfonskābes un to sāļu summa, izteikta kā fosetils)” uz “fosfonskābe un tās sāļi, izteikti kā fosfonskābe”, ir lietderīgi noteikt jaunus MAL, pamatojoties uz minēto atlieku definīciju. |
|
(21) |
Turklāt, tā kā novērtējumi tika veikti paralēli un to pamatā bija dažādas labas lauksaimniecības prakses un datu kopas, Iestāde dažos pamatotajos atzinumos ierosināja atšķirīgas MAL vērtības vienam un tam pašam produktam. Tāpēc Komisija lūdza Iestādi sniegt papildu norādījumus par piemērotiem MAL, kas jāņem vērā attiecībā uz fosetilu, kālija fosfonātiem un dinātrija fosfonātu gadījumos, kad atsevišķos pamatotajos atzinumos ir noteiktas atšķirīgas vērtības, un ņemot vērā Iestādes ierosināto jauno atlieku definīciju izpildes nolūkā “fosfonskābe un tās sāļi, izteikti kā fosfonskābe”. Ņemot vērā ierosināto jauno atlieku definīciju, Iestādei tika arī lūgts atkārtoti novērtēt fosetila MAL kivi augļos (dzeltenajos, sarkanajos un zaļajos), kas nesen tika noteikts ar Komisijas Regulu (ES) 2022/1324 (4). |
|
(22) |
Iestāde saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (5) 31. pantu iesniedza zinātnisku paziņojumu (6) par fosetila, dinātrija fosfonāta un kālija fosfonātu MAL attiecībā uz visiem produktiem, uz kuriem attiecās attiecīgie pamatotie atzinumi, izņemot aprikozes, par kurām Iestāde iepriekš secinājusi, ka sniegtie dati nav pietiekami, lai noteiktu jaunu MAL. |
|
(23) |
Paziņojumā Iestāde secināja, ka saistībā ar pieteikuma iesniedzēju pieprasītajām šo vielu MAL izmaiņām attiecībā uz citrusaugļiem, ķiršiem, plūmēm, mangoldiem / lapu bietēm, zāļu tējām no lapām un garšaugiem un medu visas prasības par datiem ir izpildītas un ka šādas izmaiņas patērētāju drošības ziņā ir pieņemamas, pamatojoties uz patērētāju eksponētības novērtējumu par 27 konkrētām Eiropas patērētāju grupām. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par minēto vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne mūžilga eksponētība šīm vielām, kas rodas, uzturā lietojot visus pārtikas produktus, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga eksponētība, kas rodas, uzturā lietojot daudz attiecīgo produktu, neliecina par risku pārsniegt ne pieņemamo diennakts devu, ne akūto references devu. |
|
(24) |
Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktu tika iesniegts vēl viens pieteikums, kurā lūgts mainīt spēkā esošos MAL attiecībā uz minētajām darbīgajām vielām puraviem un lielajiem loksīpoliem un Velsas sīpoliem. |
|
(25) |
Attiecīgā dalībvalsts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. un 9. pantu šo pieteikumu novērtēja un Komisijai nosūtīja novērtēšanas ziņojumu. |
|
(26) |
Iestāde pieteikumu un novērtēšanas ziņojumu novērtēja. Tā jo īpaši izpētīja riskus patērētājiem un attiecīgā gadījumā dzīvniekiem un par ierosinātajiem MAL sniedza pamatotu atzinumu (7). Iestāde minēto pamatoto atzinumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam, Komisijai un dalībvalstīm, kā arī publiskoja to. |
|
(27) |
Pamatotajā atzinumā Iestāde secināja, ka attiecībā uz pieteikuma iesniedzēja pieprasītajām šo vielu MAL izmaiņām visas prasības par datiem ir izpildītas un ka šādas izmaiņas patērētāju drošības ziņā ir pieņemamas, pamatojoties uz patērētāju eksponētības novērtējumu par 27 konkrētām Eiropas patērētāju grupām. Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par minēto vielu toksikoloģiskajām īpašībām. Ne mūžilga eksponētība šīm vielām, kas rodas, uzturā lietojot visus pārtikas produktus, kuros varētu būt šīs vielas, ne īslaicīga eksponētība, kas rodas, uzturā lietojot daudz attiecīgo produktu, neliecina par risku pārsniegt ne pieņemamo diennakts devu, ne akūto references devu. |
|
(28) |
Balstoties uz Iestādes pamatotajiem atzinumiem un paziņojumu, kā arī ņemot vērā attiecīgos faktorus, kas norādīti Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punktā, secināts, ka ierosinātās MAL izmaiņas ir pieņemamas. |
|
(29) |
Par jaunajiem MAL notika apspriedes ar Savienības tirdzniecības partneriem Pasaules tirdzniecības organizācijā, un to komentāri ir ņemti vērā. |
|
(30) |
Tādēļ Regula (EK) Nr. 396/2005 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(31) |
Lai nodrošinātu produktu normālu tirdzniecību, apstrādi un patēriņu, šajā regulā attiecībā uz produktiem, kuri Savienības tirgū laisti pirms MAL mainīšanas un attiecībā uz kuriem tiek saglabāts augsts patērētāju aizsardzības līmenis, būtu jāparedz pārejas pasākums, kas tiek attiecināts uz visām šīs regulas aptvertajām darbīgajām vielām. |
|
(32) |
Pirms mainīto MAL piemērošanas būtu jāparedz pietiekami ilgs laiks, lai dalībvalstis, trešās valstis un pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji varētu sagatavoties no grozījumiem izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(33) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Regula (EK) Nr. 396/2005 tās redakcijā pirms grozījumiem, kas izdarīti ar šo regulu, joprojām tiek piemērota produktiem, kuri Savienības tirgū laisti pirms 2025. gada 29. aprīļa.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2025. gada 29. aprīļa.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 8. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Reasoned opinion on the joint review of maximum residue levels (MRLs) for fosetyl, disodium phosphonate and potassium phosphonates according to Articles 12 and 43 of Regulation (EC) No 396/2005 (EFSA Journal 2021;19(8):6782).
(3) Reasoned Opinion on the modification of the existing MRLs for potassium phosphonates in lemons, limes and mandarins and in herbal infusions from leaves and herbs (EFSA Journal 2021;19(6):6673).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in citrus fruits resulting from the use of potassium phosphonates (EFSA Journal 2021;19(11):6926).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in chards/beet leaves and honey resulting from the use of potassium phosphonates (EFSA Journal 2022;20(1):6992).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in apricots, cherries and plums resulting from the use of potassium phosphonates (EFSA Journal 2022;20(1):7106).
(4) Komisijas Regula (ES) 2022/1324 (2022. gada 28. jūlijs), ar ko attiecībā uz benzovindiflupīra, boskalīda, fenazahīna, fluazifopa-P, flupiradifurona, fluksapiroksāda, fosetilalumīnija, izofetamīda, metaflumizona, piraklostrobīna, spirotetramāta, tiabendazola un tolklofosmetila maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu (OV L 200, 29.7.2022., 68. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1324/oj).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu (OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(6) Scientific statement on the maximum residue levels for potassium phosphonates (EFSA Journal 2022;20(7):7400).
(7) Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels in leeks and spring onions/green onions/Welsh onions resulting from the use of potassium phosphonates (EFSA Journal 2023;21(5):8033).
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II un III pielikumu groza šādi:
|
1) |
II pielikumā iekļauj šādas slejas par fosetilu un fosfonskābi: “Pesticīdu atliekas un maksimālie atlieku līmeņi (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
III pielikuma A daļā sleju par fosetilalumīniju svītro. |
(*1) Norāda zemāko analītiskās noteikšanas robežu.
(1) Pilnīgu to augu un dzīvnieku izcelsmes produktu sarakstu, kuriem piemēro MAL, skatīt I pielikumā.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2619/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)