|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2024/2619 |
9.10.2024 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/2619 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 8ης Οκτωβρίου 2024
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών fosetyl (φοσετύλιο), φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Για τις ουσίες fosetyl (φοσετύλιο), φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο, έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (στο εξής: ΑΟΚ) στο παράρτημα III μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
(2) |
Η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να επανεξετάσει όλα τα υφιστάμενα ΑΟΚ για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Δεδομένου ότι οι τρεις αυτές δραστικές ουσίες αποδομούνται προς φωσφονικό οξύ, ήταν σκόπιμο να αξιολογηθούν από κοινού τα κατάλοιπά τους. |
|
(3) |
Εκτός από τη χρήση τους ως δραστικές ουσίες σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα, τα φωσφονικά άλατα του καλίου είναι επίσης συστατικά άλλων προϊόντων γεωργικής σημασίας (π.χ. λιπασμάτων, ενισχυτικών των φυτών, κοπριάς, βελτιωτικών του εδάφους). Συνεπώς, η εγκεκριμένη επεξεργασία των φυτών με τέτοια προϊόντα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανίχνευση καταλοίπων φωσφονικού οξέος σε συναφή γεωργικά προϊόντα και είναι σκόπιμο να ληφθεί υπόψη η συμβολή αυτών των άλλων χρήσεων πέραν της φυτοπροστασίας κατά τον καθορισμό των σχετικών ΑΟΚ. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να εκδώσει, σύμφωνα με το άρθρο 43 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την από κοινού επανεξέταση των ΑΟΚ για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο, λαμβάνοντας υπόψη και τα κατάλοιπα από άλλες πηγές πέραν της χρήσης φυτοπροστατευτικών προϊόντων. |
|
(4) |
Η Αρχή υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την κοινή επανεξέταση των ΑΟΚ για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 και το άρθρο 43 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (2). Στη γνώμη της πρότεινε να αλλάξει ο ορισμός των καταλοίπων για σκοπούς επιβολής της νομοθεσίας για τις τρεις δραστικές ουσίες από «fosetyl-Al [άθροισμα της ουσίας fosetyl (φοσετυλίου), φωσφονικού οξέος και των αλάτων τους, εκφραζόμενο ως fosetyl]» σε «φωσφονικό οξύ και τα άλατά του, εκφραζόμενο ως φωσφονικό οξύ», και πρότεινε νέα ΑΟΚ με βάση τον εν λόγω ορισμό των καταλοίπων. Η Επιτροπή θεωρεί σκόπιμο να θεσπιστεί αυτός ο νέος ορισμός των καταλοίπων και να καθοριστούν τα ΑΟΚ αναλόγως, στο επίπεδο που προσδιόρισε η Αρχή. |
|
(5) |
Η Επιτροπή ενημερώθηκε από εκπροσώπους των επίσημων εργαστηρίων και των υπευθύνων επιχειρήσεων τροφίμων ότι ενδέχεται να υπάρχουν κατάλοιπα της μητρικής ουσίας «fosetyl (φοσετύλιο)» σε ορισμένες καλλιέργειες υπό ορισμένες συνθήκες και ότι εάν το «fosetyl (φοσετύλιο)» διαγραφόταν από τον ορισμό των καταλοίπων για σκοπούς επιβολής της νομοθεσίας και για τις τρεις δραστικές ουσίες, αυτό θα είχε την ακούσια συνέπεια ότι το προκαθορισμένο ΑΟΚ των 0,01 mg/kg θα ίσχυε και για τα εν λόγω κατάλοιπα. |
|
(6) |
Ως εκ τούτου, τα ευρήματα της ουσίας φοσετύλιο δεν θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και η προκαθορισμένη τιμή του 0,01 mg/kg σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 δεν ισχύει. Ισχύει το ΑΟΚ για τον μεταβολίτη του, το φωσφονικό οξύ. |
|
(7) |
Τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης επεσήμαναν ότι τα ακόλουθα όρια προσδιορισμού (στο εξής: ΟΠ) είναι τεχνικώς εφικτά: 0,1 mg/kg σε υποστρώματα φυτικής προέλευσης υψηλής οξύτητας και με υψηλή περιεκτικότητα σε νερό, 0,2 mg/kg σε υποστρώματα φυτικής προέλευσης με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά και σε ξηρά υποστρώματα φυτικής προέλευσης με υψηλή περιεκτικότητα σε άμυλο, 0,05 mg/kg στο γάλα, 0,2 mg/kg στο λίπος και 0,5 mg/kg στο ήπαρ, τους νεφρούς και τους μύες. Ωστόσο, λόγω της επίμονης παρουσίας των καταλοίπων των εν λόγω ουσιών και της δυνητικής πληθώρας των πηγών των καταλοίπων, κρίθηκε σκόπιμο να διατηρηθεί το υφιστάμενο ελάχιστο ΑΟΚ των 2 mg/kg, προσαρμοσμένο στο επίπεδο των 1,5 mg/kg, ώστε να ληφθεί υπόψη ο αναθεωρημένος ορισμός των καταλοίπων. Για το τσάι, τον καφέ, τα αφεψήματα βοτάνων, το κακάο και το χαρούπι, ενδείκνυται ελάχιστο ΑΟΚ 20 mg/kg ώστε να ληφθεί υπόψη η παρουσία φωσφονικού οξέος από τέτοιου είδους άλλες πηγές. |
|
(8) |
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τα ΑΟΚ για τα πορτοκάλια, τα γκρέιπφρουτ, τα μήλα, τα αχλάδια, τους ανανάδες, τα κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό και τα ξηρά μπιζέλια, ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμες και ότι, ως εκ τούτου, απαιτούνταν περαιτέρω εξέταση από τους υπευθύνους διαχείρισης του κινδύνου για το κατά πόσον μπορούσαν να καθοριστούν τα εν λόγω ΑΟΚ. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, τα εν λόγω ΑΟΚ θα πρέπει να καθοριστούν. Ως εκ τούτου, τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα επανεξεταστούν· κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες που θα προκύψουν σε διάστημα δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. |
|
(9) |
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τα ΑΟΚ για τα παρακάτω προϊόντα: χουρμάδες, σύκα, κουμκουάτ, καράμβολες, Ευγενία η ιαμβολάνη, λίτσι, πασιφλόρα/μαρακούγια, φραγκόσυκα, μήλα STAR / καϊνίτες, αμερικανικός λωτός (kaki), παπάγια, cherimoyas, γκουάβα, αρτόκαρπος, durians (δούριο το ζιβέθινο), ανόνα η ακανθώδης / γουανάμπανα, μανιόκα/κάσσαβο, γλυκοπατάτες, ίγναμα (κόνδυλος της διοσκουρέας), ηλίανθος ο κονδυλόριζος, παστινάκη η εδώδιμη, ρίζα μαϊντανού (πετροσέλινο το σαρκόρριζο), λαγόχορτα, γουλιά (είδος κράμβης), γογγύλια, μπάμιες, αμπελόφυλλα και παρεμφερή είδη, νεροκάρδαμο, νωπά φασόλια (χωρίς λοβό), νωπές φακές, άγριες αγκινάρες, σέλινο, μάραθο, φύτρα μπαμπού, καρδιές φοινίκων, βρύα και λειχήνες, φύκη και προκαρυωτικοί οργανισμοί, ξηρές φακές, ξηρά μπιζέλια, ξηρά λούπινα, ελαιούχοι σπόροι, πυρήνες ελαιούχων φοινίκων, καρποί ελαιούχων φοινίκων, καπόκ, κριθάρι, καλαμπόκι, κεχρί, βρώμη, σόργο, κόκκοι καφέ, αφεψήματα βοτάνων (από άνθη, ρίζες), κόκκοι κακάο, χαρούπια, μπαχαρικά (φλοιός, ριζώδη και ριζωματώδη, οφθαλμοί ανθέων, στίγμα ανθέων, επίσπερμο), ζαχαρότευτλα (ρίζα) και ζαχαροκάλαμα, ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα παρακολούθησης δεν ήταν διαθέσιμες και, ως εκ τούτου, απαιτούνταν περαιτέρω εξέταση από τους υπευθύνους διαχείρισης του κινδύνου για το κατά πόσον μπορούσαν να καθοριστούν τα εν λόγω ΑΟΚ. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, τα εν λόγω ΑΟΚ θα πρέπει να καθοριστούν. Τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα επανεξεταστούν· κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες που θα προκύψουν σε διάστημα πέντε ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. |
|
(10) |
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά το ΑΟΚ για τις πατάτες, ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες μεταποίησης για τα απόβλητα διεργασίας και τον αποξηραμένο πολτό δεν ήταν διαθέσιμες και ότι, ως εκ τούτου, απαιτούνταν περαιτέρω εξέταση από τους υπευθύνους διαχείρισης κινδύνου για το κατά πόσον θα μπορούσε να καθοριστεί το εν λόγω ΑΟΚ. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, το εν λόγω ΑΟΚ θα πρέπει να καθοριστεί. Το ΑΟΚ για τις πατάτες θα επανεξεταστεί· κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι πληροφορίες που θα προκύψουν σε διάστημα δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. |
|
(11) |
Στην αιτιολογημένη γνώμη της, η Αρχή δεν συνέστησε συγκεκριμένα ΑΟΚ για την κατηγορία «άλλα» των διαφόρων ομάδων φυτικών και ζωικών προϊόντων. Συνεπώς, λόγω της επίμονης παρουσίας των καταλοίπων των εν λόγω ουσιών και της δυνητικής πληθώρας πηγών καταλοίπων, είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα εν λόγω ΑΟΚ στο χαμηλότερο ΑΟΚ που ισχύει για ένα από τα προϊόντα της ίδιας ομάδας προϊόντων. |
|
(12) |
Όσον αφορά το ΑΟΚ για τα «σολανώδη και μαλαχοειδή, άλλα», ένα κράτος μέλος ενημέρωσε την Επιτροπή ότι υπάρχει άδεια για την ουσία φοσετύλιο για την ομάδα σολανώδη των καρποφόρων λαχανικών στην εθνική του επικράτεια. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστεί το εν λόγω ΑΟΚ αναλόγως, σε 70 mg/kg. |
|
(13) |
Όσον αφορά το ΑΟΚ για τα «μαρούλια και σαλατικά, άλλα», ένα κράτος μέλος ενημέρωσε την Επιτροπή ότι υπάρχει άδεια για τις ουσίες αυτές για την ομάδα των μαρουλιών και σαλατικών στην εθνική του επικράτεια. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστεί το εν λόγω ΑΟΚ αναλόγως, σε 150 mg/kg. |
|
(14) |
Στην αιτιολογημένη γνώμη της, η Αρχή δεν συνέστησε ειδικά ΑΟΚ για τις κατηγορίες «βρώσιμα εντόσθια (εκτός από το ήπαρ και τους νεφρούς)» των διαφόρων ομάδων ζωικών προϊόντων. Για να διασφαλιστεί ότι τα εν λόγω ΑΟΚ θα καθοριστούν σε ρεαλιστικό επίπεδο, είναι σκόπιμο να καθοριστούν στο υψηλότερο ΑΟΚ που ισχύει για ένα από τα προϊόντα της ίδιας ομάδας προϊόντων. |
|
(15) |
Στην αιτιολογημένη γνώμη της, η Αρχή δεν συνέστησε ειδικά ΑΟΚ για την ομάδα «άλλα εκτρεφόμενα χερσαία ζώα». Δεδομένου ότι τα εν λόγω ΑΟΚ καθορίζονται συνήθως στις ίδιες τιμές με εκείνες για την ομάδα «βοοειδή», είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα εν λόγω ΑΟΚ αναλόγως. |
|
(16) |
Δεδομένου ότι δεν διαπιστώθηκε κίνδυνος για τους καταναλωτές, τα ΑΟΚ για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο θα πρέπει να καθοριστούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
|
(17) |
Ενώ βρισκόταν σε εξέλιξη η αξιολόγηση του φοσετυλίου, του φωσφονικού δινατρίου και των φωσφονικών αλάτων του καλίου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 και το άρθρο 43 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και πριν από τη νομική θέσπιση του προτεινόμενου νέου ορισμού των καταλοίπων για επιβολή της νομοθεσίας, υποβλήθηκαν αρκετές αιτήσεις σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 με τις οποίες ζητούνταν τροποποιήσεις των υφιστάμενων ΑΟΚ για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφορικά άλατα του καλίου και φωσφορικό δινάτριο για τα εσπεριδοειδή, τα βερίκοκα, τα κεράσια, τα δαμάσκηνα, τα σέσκουλα / φύλλα τεύτλων, τα αφεψήματα βοτάνων από φύλλα και βότανα και το μέλι. |
|
(18) |
Σύμφωνα με τα άρθρα 8 και 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, τα οικεία κράτη μέλη αξιολόγησαν όλες τις εν λόγω αιτήσεις και διαβίβασαν τις εκθέσεις αξιολόγησης στην Επιτροπή. |
|
(19) |
Η Αρχή μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης. Εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (3). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες της στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. |
|
(20) |
Στην αιτιολογημένη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών σχετικά με τις εν λόγω δραστικές ουσίες στα βερίκοκα ήταν ανεπαρκή για τον καθορισμό νέου ΑΟΚ. Όσον αφορά τα άλλα προϊόντα, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι απαιτείται εξέταση διαχείρισης του κινδύνου για τον καθορισμό των κατάλληλων ΑΟΚ με βάση τον ορισμό των καταλοίπων που καθορίστηκε για επιβολή της νομοθεσίας. Δεδομένου ότι η Αρχή πρότεινε να αλλάξει ο ορισμός των καταλοίπων για σκοπούς επιβολής της νομοθεσίας για τις τρεις δραστικές ουσίες από «fosetyl-Al [άθροισμα της ουσίας fosetyl (φοσετυλίου), φωσφονικού οξέος και των αλάτων τους, εκφραζόμενο ως fosetyl]» σε «φωσφονικό οξύ και τα άλατά του, εκφραζόμενο ως φωσφονικό οξύ», είναι σκόπιμο να καθοριστούν τα νέα ΑΟΚ με βάση τον εν λόγω ορισμό των καταλοίπων. |
|
(21) |
Επιπλέον, δεδομένου ότι οι αξιολογήσεις διενεργήθηκαν παράλληλα και βασίστηκαν σε διαφορετικές ορθές γεωργικές πρακτικές και σύνολα δεδομένων, σε ορισμένες από τις αιτιολογημένες γνώμες της η Αρχή πρότεινε αποκλίνουσες τιμές ΑΟΚ για το ίδιο προϊόν. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή ζήτησε πρόσθετη καθοδήγηση από την Αρχή σχετικά με τα κατάλληλα ΑΟΚ που πρέπει να εξεταστούν για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικά άλατα του καλίου και φωσφονικό δινάτριο για περιπτώσεις στις οποίες υπολογίστηκαν διαφορετικές τιμές σε χωριστές αιτιολογημένες γνώμες, και λαμβάνοντας υπόψη τον νέο ορισμό καταλοίπων για επιβολή της νομοθεσίας που πρότεινε η Αρχή, «φωσφονικό οξύ και τα άλατά του, εκφραζόμενα ως φωσφονικό οξύ». Ζητήθηκε επίσης από την Αρχή να επαναξιολογήσει το ΑΟΚ για την ουσία φοσετύλιο στα ακτινίδια (πράσινα, κόκκινα, κίτρινα), το οποίο θεσπίστηκε πρόσφατα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1324 της Επιτροπής (4), ενόψει του προτεινόμενου νέου ορισμού των καταλοίπων. |
|
(22) |
Η Αρχή υπέβαλε επιστημονική δήλωση (5) σχετικά με τα ΑΟΚ για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικό δινάτριο και φωσφονικά άλατα του καλίου, σύμφωνα με το άρθρο 31 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), για όλα τα προϊόντα που καλύπτονταν από τις σχετικές αιτιολογημένες γνώμες, με εξαίρεση τα βερίκοκα για τα οποία η Αρχή είχε προηγουμένως καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα υποβληθέντα στοιχεία ήταν ανεπαρκή για τον καθορισμό νέου ΑΟΚ. |
|
(23) |
Στη δήλωσή της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για όλες τις τροποποιήσεις των ΑΟΚ για τις εν λόγω ουσίες, τις οποίες ζήτησαν οι αιτούντες για τα εσπεριδοειδή, τα κεράσια, τα δαμάσκηνα, τα σέσκουλα / φύλλα τεύτλων, τα αφεψήματα βοτάνων από φύλλα και βότανα και το μέλι, πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις δεδομένων και ότι οι τροποποιήσεις αυτές ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η ισόβια έκθεση στις ουσίες αυτές μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων δείχνουν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
|
(24) |
Στη συνέχεια, υποβλήθηκε νέα αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, με την οποία ζητείται τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για τις εν λόγω δραστικές ουσίες, για τα πράσα και για τα φρέσκα κρεμμύδια / πράσινα κρεμμύδια και σιμπούλα. |
|
(25) |
Σύμφωνα με τα άρθρα 8 και 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, το οικείο κράτος μέλος αξιολόγησε την εν λόγω αίτηση και διαβίβασε την έκθεση αξιολόγησης στην Επιτροπή. |
|
(26) |
Η Αρχή αξιολόγησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης. Εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τους καταναλωτές και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (7). Η Αρχή διαβίβασε την εν λόγω γνώμη στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τη δημοσιοποίησε. |
|
(27) |
Στην αιτιολογημένη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για όλες τις τροποποιήσεις των ΑΟΚ για τις εν λόγω ουσίες τις οποίες ζήτησε ο αιτών πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις δεδομένων και ότι οι τροποποιήσεις αυτές ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η ισόβια έκθεση στις ουσίες αυτές μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να την περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω ακραίας κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων δείχνουν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
|
(28) |
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών παραγόντων που παρατίθενται στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, συνάγεται το συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη τροποποίηση των ΑΟΚ είναι αποδεκτή. |
|
(29) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και ελήφθησαν υπόψη οι παρατηρήσεις τους. |
|
(30) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(31) |
Για όλες τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να καταστούν δυνατές η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν διατεθεί στην αγορά της Ένωσης πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. |
|
(32) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που προκύπτουν από τις τροποποιήσεις. |
|
(33) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα τα οποία διατέθηκαν στην αγορά της Ένωσης πριν από την 29η Απριλίου 2025.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 29η Απριλίου 2025.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 8 Οκτωβρίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Reasoned opinion on the joint review of maximum residue levels (MRLs) for fosetyl, disodium phosphonate and potassium phosphonates according to Article 12 and 43 of Regulation (EC) No 396/2005 [Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την κοινή επανεξέταση των ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για τις ουσίες φοσετύλιο, φωσφονικό δινάτριο και φωσφονικά άλατα του καλίου σύμφωνα με τα άρθρα 12 και 43 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005] (EFSA Journal 2021·19(8):6782).
(3) Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for potassium phosphonates in lemons, limes and mandarins and in herbal infusions from leaves and herbs (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για τα φωσφονικά άλατα καλίου στα λεμόνια, τα πράσινα λεμόνια και τα μανταρίνια, καθώς και στα αφεψήματα βοτάνων από φύλλα και βότανα) (EFSA Journal 2021·19(6):6673).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in citrus fruit from the use of potassium phosphonates (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία φοσετύλιο / φωσφονικό οξύ, που προκύπτουν από τη χρήση φωσφονικών αλάτων καλίου, στα εσπεριδοειδή) (EFSA Journal 2021·19(11):6926).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in citrus fruit from the use of potassium phosphonates (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία φοσετύλιο / φωσφονικό οξύ, που προκύπτουν από τη χρήση φωσφονικών αλάτων καλίου, στα σέσκουλα / φύλλα τεύτλων) (EFSA Journal 2022·20(1):6992).
Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in citrus fruit from the use of potassium phosphonates (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία φοσετύλιο / φωσφονικό οξύ, που προκύπτουν από τη χρήση φωσφονικών αλάτων καλίου, στα βερίκοκα, τα κεράσια και τα δαμάσκηνα) (EFSA Journal 2022·20(1):7106).
(4) Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1324 της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών benzovindiflupyr, boscalid, fenazaquin, fluazifop-P, flupyradifurone, fluxapyroxad, fosetyl-Al, isofetamid, metaflumizone, pyraclostrobin, spirotetramat, thiabendazole και tolclofos-methyl μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 200 της 29.7.2022, σ. 68, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1324/oj).
(5) Scientific statement on the maximum residue levels for potassium phosphonates (Επιστημονική δήλωση σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τα φωσφονικά άλατα καλίου) (EFSA Journal 2022·20(7):7400).
(6) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(7) Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels in leeks and spring onions/green onions/Welsh onions resulting from the use of potassium phosphonates (Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία φοσετύλιο / φωσφονικό οξύ, που προκύπτουν από τη χρήση φωσφονικών αλάτων καλίου, στα πράσα και στα φρέσκα κρεμμύδια / πράσινα κρεμμύδια και σιμπούλα) (EFSA Journal 2023·21(5):8033).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
|
1. |
στο παράρτημα II προστίθενται οι ακόλουθες στήλες για τις ουσίες fosetyl (φοσετύλιο) και φωσφονικό οξύ: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
στο μέρος A του παραρτήματος III, η στήλη για την ουσία fosetyl-Al απαλείφεται. |
(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2619/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)