(1)

Komisiji je bil 24. julija 2024 predložen zahtevek za prijavo evropske državljanske pobude PsychedeliCare.

(2)

Namen pobude, kot so ga izrazili organizatorji, je pozvati Komisijo, naj „spodbuja pravičen, pravočasen, cenovno dostopen, varen in zakonit dostop do inovativnih terapij s psihedeliki“. Organizatorji so navedeni namen podrobneje opredelili s tremi cilji. S prvim ciljem pozivajo Komisijo, naj podpre „dosego strokovnega soglasja o standardih zdravljenja s psihedeliki, vključno s psihološko podporo, usposabljanjem terapevtov, etičnimi smernicami in varnostnimi ukrepi, da se zagotovi varna in učinkovita uvedba psihedeličnih terapij“ ter „prizadevanja za krepitev zmogljivosti za multidisciplinarne programe usposabljanja o duševnem zdravju, namenjene izvajalcem zdravstvenih storitev in posebej zasnovane za usposabljanje na področju psihedelične terapije“. Z drugim ciljem organizatorji pozivajo Komisijo, naj podpre „raziskave o terapevtski uporabi psihedelikov, ki jih financira EU, da bi pridobili dodatne dokaze o njihovi varnosti in učinkovitosti“ ter „razvoj raziskovalnih mrež, ki se osredotočajo na inovativne terapije“. S tretjim cilje pozivajo k sprejetju „skupnih stališč v okviru forumov ZN zavzeti za pragmatične in napredne nadnacionalne predpise o psihedeličnih spojinah“ ter ustreznih priporočil „za pregled uvrstitve psihedeličnih spojin na sezname Konvencije ZN o psihotropnih substancah iz leta 1971“.

(3)

Priloga k pobudi vsebuje dodatne podrobnosti o vsebini, ciljih in ozadju pobude. V njej je navedeno, da se EU „spopada s krizo na področju duševnega zdravja“ in da se do „50 % pacientov […] ne odziva na oblike psihiatričnega zdravljenja, ki so trenutno na voljo“. V prilogi je pojasnjeno, da vse „več znanstvenih dokazov […] kaže na učinkovitost terapij s psihedeliki“ ter da bi morala Komisija „ob upoštevanju tega trenda proaktivno določiti pravni okvir in zdravstvene pogoje za vključitev psihedelikov v zdravljenje v EU“. Zato organizatorji pozivajo k priznavanju „edinstven[ih] posebnosti psihedeličnih terapij in njihov[ega] potencial[a] za zadovoljitev velikih neizpolnjenih potreb pri zdravljenju duševnih motenj in odvisnosti“, ki po njihovem mnenju „pomenijo breme za posameznike, zdravstvene sisteme, družbe in gospodarstva“.

(4)

Kar zadeva prvi cilj pobude, bi lahko Komisija podala predlog pravnega akta za podporo varni in učinkoviti uvedbi psihedeličnih terapij na podlagi člena 168 Pogodbe o delovanju Evropske unije (PDEU), če to v skladu s členom 168(7) PDEU ne posega v pristojnost držav članic na področju povračila stroškov za zdravila ali terapije.

(5)

Kar zadeva drugi cilj pobude, bi lahko Komisija na podlagi člena 182 PDEU podala predlog za podporo raziskav o terapevtski uporabi psihedelikov, ki jih financira EU, da bi pridobili dodatne dokaze o njihovi varnosti in učinkovitosti.

(6)

Kar zadeva tretji cilj, bi lahko Komisija na podlagi člena 218(9) PDEU podala priporočilo za sklep Sveta o stališču, ki se v imenu Unije zastopa v organih Združenih narodov, ki so ustanovljeni s sporazumom in sprejemajo akte s pravnim učinkom, v zvezi s psihedeličnimi spojinami.

(7)

Iz navedenih razlogov Komisija meni, da noben del pobude ni očitno zunaj okvira, v katerem ima Komisija pristojnost za predložitev predlogov pravnih aktov Unije za namen izvajanja Pogodb.

(8)

Navedena ugotovitev ne vpliva na oceno, ali bi bili v tem primeru izpolnjeni konkretni vsebinski pogoji, ki se zahtevajo za ukrepanje Komisije, vključno s skladnostjo z načeloma sorazmernosti in subsidiarnosti ter združljivostjo s temeljnimi pravicami.

(9)

Skupina organizatorjev je predložila ustrezne dokaze, da izpolnjuje zahteve iz člena 5(1) in (2) Uredbe (EU) 2019/788, ter imenovala kontaktni osebi v skladu s členom 5(3), prvi pododstavek, navedene uredbe.

(10)

Pobuda ni očitno žaljiva, neresna ali šikanozna niti ni v očitnem nasprotju z vrednotami Unije, kot so določene v členu 2 Pogodbe o Evropski uniji, in pravicami, zapisanimi v Listini Evropske unije o temeljnih pravicah.

(11)

Pobudo PsychedeliCare bi bilo zato treba prijaviti.

(12)

Ugotovitev, da so pogoji za prijavo v skladu s členom 6(3) Uredbe (EU) 2019/788 izpolnjeni, ne pomeni, da Komisija potrjuje resničnost navedb v pobudi, za katero je izključno odgovorna skupina organizatorjev pobude. Vsebina pobude izraža le stališča skupine organizatorjev in se nikakor ne more šteti za stališče Komisije –