(1)

2024 m. liepos 24 d. Komisijai pateiktas prašymas užregistruoti Europos piliečių iniciatyvą „PsychedeliCare“;

(2)

organizatorių nurodyti iniciatyvos tikslai – raginti Komisiją „skatinti teisingą, savalaikę, įperkamą, saugią ir teisėtą prieigą prie novatoriškų gydymo psichodeliniais vaistais būdų“. Šiuos siekius organizatoriai išsamiau apibūdino iškeldami tris tikslus. Pirmasis tikslas išdėstytas kaip raginimas Komisijai „remti bendro ekspertų sutarimo dėl gydymo psichodeliniais vaistais standartų, apimančių psichologinę pagalbą, terapeutų mokymą, etikos gaires ir saugos priemones, priėmimą, kad būtų užtikrintas saugus ir veiksmingas psichodelinės terapijos taikymas“, ir „remti pastangas stiprinti gebėjimus, susijusius su daugiadalykėmis psichikos sveikatos mokymo programomis, specialiai parengtomis sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų mokymams gydymo psichodeliniais vaistais tema“. Siekdami antrojo tikslo, organizatoriai ragina Komisiją „skatinti ES finansuojamus mokslinius tyrimus, susijusius su psichodelinių medžiagų terapiniu pritaikymu, kad būtų sustiprinti jų saugumo ir veiksmingumo įrodymai“, ir „remti mokslinių tyrimų tinklų, kuriuose daugiausia dėmesio skiriama naujoviškiems gydymo būdams, plėtrą“. Trečiasis tikslas išdėstytas kaip raginimas priimti „bendrą poziciją JT forumuose, kad būtų propaguojamos pragmatiškos, pažangios tarpvalstybinės taisyklės dėl psichodelinių junginių,“ ir patvirtinti „atitinkamas rekomendacijas dėl psichodelinių junginių klausimo persvarstymo 1971 m. JT psichotropinių medžiagų konvencijoje“;

(3)

daugiau informacijos apie iniciatyvos dalyką, tikslus ir aplinkybes pateikiama iniciatyvai skirto dokumento priede. Jame teigiama, kad „ES išgyvena psichikos sveikatos krizę“ ir kad „[i]ki 50 % pacientų šiuo metu taikomas psichiatrinis gydymas nepadeda“. Priede paaiškinama, kad „esama vis daugiau mokslinių gydymo psichodeliniais vaistais veiksmingumo įrodymų“, ir teigiama, kad „Komisija turėtų pasinaudoti šiuo postūmiu ir aktyviai kurti teisinę sistemą ir medicinos sąlygas, kad psichodelikus būtų galima įtraukti į gydymą ES“. Todėl organizatoriai ragina pripažinti „unikalius psichodelinės terapijos ypatumus ir jos potencialą patenkinti svarbius nepatenkintus poreikius, susijusius su psichikos sveikatos sutrikimais ir psichoaktyviųjų medžiagų vartojimo sutrikimais“, kurie, jų nuomone, „yra našta asmenims, sveikatos priežiūros sistemoms, visuomenei ir ekonomikai“;

(4)

kalbant apie pirmąjį iniciatyvos tikslą pasakytina, kad Komisija, remdamasi Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo (SESV) 168 straipsniu, galėtų pateikti pasiūlymą dėl teisės akto, kuriuo būtų remiamas saugus ir veiksmingas psichodelinės terapijos taikymas, jei tai pagal SESV 168 straipsnio 7 dalį netrukdytų valstybėms narėms naudotis savo kompetencija vaistų ar terapijos kompensavimo srityje;

(5)

dėl antrojo iniciatyvos tikslo pasakytina, kad Komisija, remdamasi SESV 182 straipsniu, galėtų pateikti pasiūlymą, kuriuo būtų skatinami ES finansuojami moksliniai tyrimai, susiję su psichodelinių medžiagų terapiniu pritaikymu, kad būtų sustiprinti jų saugumo ir veiksmingumo įrodymai;

(6)

galiausiai, dėl trečiojo tikslo pasakytina, kad Komisija, remdamasi SESV 218 straipsnio 9 dalimi, galėtų pateikti rekomendaciją dėl Tarybos sprendimo, kuriuo būtų nustatoma pozicija dėl psichodelinių junginių, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi susitarimu įsteigtuose Jungtinių Tautų organuose, priimančiuose teisinę galią turinčius aktus;

(7)

dėl šių priežasčių Komisija mano, kad nėra taip, kad kuri nors iniciatyvos dalis akivaizdžiai viršytų jos įgaliojimus pateikti pasiūlymą dėl Sąjungos teisės akto siekiant įgyvendinti Sutartis;

(8)

ta išvada nedaro poveikio vertinimui, ar šiuo atveju būtų tenkinamos konkrečios materialinės sąlygos, įskaitant atitikties proporcingumo bei subsidiarumo principams ir suderinamumo su pagrindinėmis teisėmis sąlygas, kad Komisija galėtų imtis veiksmų;

(9)

organizatorių grupė pateikė tinkamų įrodymų, kad ji atitinka Reglamento (ES) 2019/788 5 straipsnio 1 ir 2 dalyse nustatytus reikalavimus, ir pagal to reglamento 5 straipsnio 3 dalies pirmą pastraipą paskyrė kontaktinius asmenis;

(10)

šia iniciatyva nėra aiškiai siekiama piktnaudžiauti, ji nėra lengvabūdiška, nepagrįsta ar akivaizdžiai prieštaraujanti Europos Sąjungos sutarties 2 straipsnyje išdėstytoms Sąjungos vertybėms arba Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijoje įtvirtintoms teisėms;

(11)

todėl iniciatyva „PsychedeliCare“ turėtų būti užregistruota;

(12)

išvada, kad Reglamento (ES) 2019/788 6 straipsnio 3 dalyje nustatytos registravimo sąlygos įvykdytos, nereiškia, kad Komisija kokiu nors būdu patvirtina faktinį iniciatyvos turinio tikslumą – už jį atsako tik iniciatyvos organizatorių grupė. Iniciatyvos turinys atspindi tik organizatorių grupės nuomonę ir jokiu būdu negali būti laikomas atspindinčiu Komisijos nuomonę,