L_2020319RO.01001901.xml

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1374 AL COMISIEI

din 1 octombrie 2020

privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv furajer pentru rumegătoare tinere, toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere) altele decât mieii și camelidele (pentru creștere) (titularul autorizației Danstar Ferment AG reprezentat de Lallemand SAS)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

(3)

Cererea respectivă privește autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv furajer pentru rumegătoare tinere, toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere) altele decât mieii și camelidele (pentru creștere), care urmează să fie clasificate în categoria „aditivi zootehnici”.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 14 mai 2019 (2) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, siguranței consumatorilor sau mediului. De asemenea, ea a concluzionat că preparatul este considerat iritant pentru ochi. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că preparatul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea creșterii în greutate și indicele de conversie a hranei. Concluzia privind eficacitatea pentru rumegătoarele tinere poate fi extrapolată la speciile de rumegătoare minore și camelide aflate în același stadiu de dezvoltare. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(6)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 octombrie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2) EFSA Journal 2019;17(6):5723.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale.

4b1711

Danstar Ferment AG reprezentată în Uniune de Lallemand SAS

Saccharomyces

cerevisiae

CNCM I-1077

Compoziția aditivului

Preparat de Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077 cu un conținut minim de:

—	1 × 1010 CFU/g de aditiv (formă acoperită)

—	2 × 1010 UFC/g de aditiv

(formă neacoperită)

Rumegătoare tinere

Toate speciile minore de rumegătoare (pentru creștere), altele decât mieii

Camelide

(pentru creștere)

1 × 109

1.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

22.10.2030

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Metodă analitică (1)

Numărare: metoda turnării pe placă

utilizând agar cu cloramfenicol, dextroză

și extract de drojdie (EN 15 789 :2009).

Identificare: metoda reacției de polimerizare în lanț

(PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)

(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.