|
2020.10.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 319/19 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1374 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. október 1.)
a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény borjak, valamint a bárányok és a (tenyésztésre szánt) tevefélék kivételével valamennyi (tenyésztésre szánt) kevésbé jelentős kérődző faj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Lallemand SAS által képviselt Danstar Ferment AG)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény borjak, valamint a bárányok és a (tenyésztésre szánt) tevefélék kivételével valamennyi (tenyésztésre szánt) kevésbé jelentős kérődző faj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. május 14-i véleményében (2) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságra, sem pedig a környezetre. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a készítmény szemirritáló hatásúnak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a készítmény hatékonyan segítheti a súlygyarapodást és javíthatja a takarmánybevitel-súlygyarapodás arányát. A borjak esetében megállapított hatékonyság extrapolálható az ugyanabban a fejlődési stádiumban lévő, kevésbé jelentős kérődző fajokra és a tevefélékre. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2019; 17(6):5723.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
|
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Danstar Ferment AG, amelyet az Unióban a Lallemand SAS képvisel |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Az adalékanyag összetétele Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza:
(bevonat nélküli formában) |
Borjak Valamennyi (tenyésztésre szánt) kevésbé jelentős kérődző faj, a bárányok kivételével Tevefélék (tenyésztésre szánt) |
– |
1 × 109 |
– |
|
2030.10.22. |
||||||||
|
A hatóanyag jellemzése Életképes Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 sejtek |
|||||||||||||||||
|
Analitikai módszer (1) Számlálás: élesztőkivonat-dextróz-klóramfenikol agart alkalmazó lemezöntéses módszer (EN15 789 : 2009). Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer (CEN/TS 15 790 :2008) |
|||||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports