Rådets direktiv 85/374/EØF af
Efter at nyren var udtaget af den levende donor (Henning Veedfalds bror), påbegyndte man en gennemskylning af nyrens blodkar med perfusionsvæske for at rense den for blod og for at nedkøle og stabilisere den. Væsken bestod af en grundvæske, som var fremstillet på Århus Kommunehospitals apotek, og som operationspersonalet på Skejby Sygehus tilsatte sukkervand, magnesiumklorid, heparin og papaverin for at øge væskens stabiliserende effekt på cellevævet i den periode, hvorunder nyren var uden blodforsyning. De nævnte stoffer var ligeledes fremstillet på Århus Kommunehospitals apotek.
Efter gennemskylning med en liter væske blev det konstateret, at et mindre område på nyren ikke havde gennemgået det normale farveskift, og at gennemskylningshastigheden var aftagende. Man anvendte derfor en yderligere portion væske, og gennemskylningshastigheden faldt på ny, indtil passagen gennem nyrens blodkar næsten standsede. Ved et eftersyn af den flaske, der indeholdt perfusionsvæsken, iagttog man en skyet, kraftig udfældning, som man antog bestod af småkrystaller. Man forsøgte at skylle den modsatte vej med en klar væske, og da man så, at hastigheden af passagen gennem karsystemet fortsat var meget langsom, undersøgte man nyren, hvorved det blev konstateret, at en arteriegren viste en aflukning med et materiale, der svarede til den krystallinske udfældning, som var forefundet i perfusionsvæsken. Man besluttede herefter ikke at transplantere nyren.
De læger, der deltog i operationen, har erklæret, at væsken er blevet anvendt i de sidste tyve år til knapt
Vestre Landsret afsagde dom i 1997, hvorved sagsøgeren ikke fik medhold, idet landsretten fandt, at Århus Amtskommune måtte være fri for ansvar.
I retsmødet, som fandt sted den
Uforarbejdede landbrugsprodukter, som faldt uden for direktivets anvendelsesområde, er nu blevet omfattet i medfør af Eurona-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/34/EF af
Ifølge artikel 6 kan der således tages hensyn til det tidspunkt, hvor produktet
Perfusionsvæsken blev fremstillet med henblik på at blive brugt i et konkret tilfælde i forbindelse med hospitalsvirksomheden, men den blev ikke bragt i omsætning på markedet, den blev ikke fremstillet med henblik på at blive solgt eller distribueret, den var på intet tidspunkt inden for forbrugerens rækkevidde og var heller ikke bestemt til at blive brugt af denne, og selv om det kunne gøres gældende, at den blev fremstillet som led i en erhvervsmæssig virksomhed, er fremstillingen af en væske af denne art i virkeligheden blot en virksomhed, der er accessorisk I nogle medlemsstater bliver perfusionsvæske tilsyneladende fremstillet og niarkedsført af specialiserede laboratorier. Hospitalerne kan herefter kobe Vivsken eller selv fremstille den på grundlag af basisbestanddelene.
Forslag til Rådets direktiv om tjencstcydelsesansvar (KOM(90) 482 endelig udg.;
J.J. Izquerdo Peris oplyser i
Det må kunne udledes heraf, at Kommissionen fandt, at direktiv 85/374 ikke var bestemt til at finde anvendelse på tjenesteydelser Således udtalte Kommissionen selv udtrykkeligt på s. 6 i Gronbogen om Produktansvar:
Femte betragtning til Rådets direktiv 92/59/EØF af
KOM (2000) 139 endelig/2, som forventedes drøftet i Rådet den
Sjette betragtning til forslaget.
Vedrørende dette sidstnævnte argument kunne man indvende over for mig, at den nationale ret ikke har stillet spørgsmål om fortolkningen af direktiv 92/59, og at ændringsforslaget jo ikke er blevet vedtaget, men begge eksempler synes at vise, at det er Kommissionens opfattelse, at produkter, der er fremstillet af en erhvervsdrivende med henblik på at blive anvendt inden for hans virksomhedsområde, og som ikke er bestemt til at blive stillet til rådighed for offentligheden, er accessoriske i forhold til udførelse af tjenesteydelser, og at skade, de som sådan kan forvolde, bør behandles sammen med udførelsen af tjenesteydelserne.
Løsningen kan dog ikke bestå i, at man erklærer direktiv 85/374 for anvendeligt på sådanne tilfælde, idet direktivets bestemmelser skal fastlægge et objektivt ansvar for producenten for skade forårsaget af defekte, industrielt fremstillede produkter, som i almindelighed er bestemt til at blive omsat på markedet.
Dom af
Dom af
Den fortolkningskompetence, som Domstolen er tillagt ved artikel 234 EF, skal imidlertid sikre, at fællesskabsretten anvendes ensartet i medlemsstaterne, samt at det undgås, at dens bestemmelser fejlagtigt bringes i anvendelse på tilfælde, som de ikke skal omfatte.
For det tilfælde, at Domstolen ikke tilslutter sig denne opfattelse, skal jeg imidlertid i det følgende behandle de forelagte præjudicielle spørgsmål.
Det følger af det anførte, at artikel 7, litra a), i direktiv 85/374 skal fortolkes således, at en erhvervsdrivende, som har fremstillet et præparat med henblik på at bruge det i forbindelse med sit erhverv og inden for sin virksomhed (som f.eks. en shampoo, der bruges af en frisør, eller en olie, der bruges af en massør), ikke kan være fri for ansvar, hvis præparatet volder skade på hans kunder, under henvisning til, at han ikke har bragt det i omsætning.
Den nævnte bestemmelse fritager producenten for ansvar, hvis han ikke har fremstillet produktet med henblik på salg eller med henblik på distribution i et for producenten erhvervsmæssigt øjemed, eller hvis han hverken har fremstillet eller distribueret det som led i sin erhvervsvirksomhed.
Den modsatte opfattelse repræsenteres af indstævnte, som ikke anser den skade, som Henning Veedfald blev tilføjet, for omfattet af nogen af
Artikel 9, litra a) og b), omfatter nemlig henholdsvis to skadestyper: personskade, herunder død, og skade på eller ødelæggelse af en anden ting end selve det defekte produkt. Når det tages i betragtning, at et menneskeligt organ ikke opfylder betingelserne i den nævnte bestemmelses litra b), nr. i) og nr. ii), for at der er tale om skade på en ting — nemlig at tingen er af en art, som sædvanligvis er beregnet til privat brug eller fortæring, og at den skadelidte har anvendt den i dette øjemed — må det konkluderes, at skaden i et tilfælde som det beskrevne kun kan være en personskade.