L_2009268SK.01003301.xml

ROZHODNUTIE KOMISIE

z 12. októbra 2009,

ktorým sa povoľuje uvedenie na trh lipidového extraktu z pancierovky antarktickej Euphausia superba ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

[oznámené pod číslom K(2009) 7647]

(Iba anglické znenie je autentické)

(2009/752/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,

keďže:

(1)	Spoločnosť Neptune Technologies & Bioressources Inc. požiadala 29. septembra 2006 príslušné orgány Fínska o povolenie uviesť na trh lipidový extrakt z pancierovky antarktickej Euphausia superba ako novú zložku potravín.

(2)	Príslušný orgán Fínska na posudzovanie potravín vydal 29. januára 2007 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe daný orgán skonštatoval, že používanie lipidového extraktu z pancierovky antarktickej Euphausia superba ako zložky potravín je prijateľné.

(3)	Komisia 19. februára 2007 zaslala prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.

(4)	V rámci 60-dňovej lehoty ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh.

(5)	Preto sa 31. januára 2008 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).

(6)

Vo vedeckom stanovisku k bezpečnosti „lipidového extraktu z Euphausia superba“ ako zložky potravín, ktoré Vedecká skupina pre dietetické produkty, výživu a alergie Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín prijala na žiadosť Európskej Komisie, skupina dospela k záveru, že lipidový extrakt z pancierovky antarktickej Euphausia superba je za navrhovaných podmienok použitia bezpečný.

(7)	Na základe prvotnej hodnotiacej správy sa ustanovuje, že lipidový extrakt z pancierovky antarktickej Euphausia superba spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia.

(8)	Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Lipidový extrakt z pancierovky antarktickej Euphausia superba, ako je špecifikovaný v prílohe I, môže byť uvedený na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín na použitie a v maximálnych množstvách uvedených v prílohe II.

Článok 2

Označenie „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej Euphausia superba“ sa uvedie v označení samotného výrobku alebo na zozname zložiek potravín, ktoré ho obsahujú.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Neptune Technologies & Bioressources Inc., 225 Promenade du Centropolis, Bureau 200, Laval, Quebec, H7T 0B3, Kanada.

Test	Špecifikácia
Hodnota saponifikácie	najviac 185 mg KOH/g
Peroxidové číslo (PV)	najviac 0,2 meq O2/kg oleja
Vlhkosť a prchavosť	najviac 0,9 %
Fosfolipidy	najviac 50 %
Transmastné kyseliny	najviac 1 %
EPA (kyselina eikosapentaenová)	najmenej 15 %
DHA (kyselina dokosahexaenová)	najmenej 7 %

Cieľová skupina	Maximálny obsah kombinovanej DHA a EPA
Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka	200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g
Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov	200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
Roztierateľné tuky a zálievky	600 mg/100 g
Raňajkové cereálne výrobky	500 mg/100 g
Potravinové doplnky	200 mg/denná dávka odporúčaná výrobcom
Dietetické potraviny na osobitné lekárske účely	podľa osobitných výživových požiadaviek osôb, pre ktoré sú tieto výrobky určené
Potraviny určené na používanie pri nízkoenergetických diétach na reguláciu hmotnosti	200 mg/náhrada jedla