(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom kyanokobalamínu (vitamín B12) produkovaného s použitím mikroorganizmu Ensifer adhaerens CGMCC 21299. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Uvedená žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom kyanokobalamínu (vitamín B12) produkovaného s použitím mikroorganizmu Ensifer adhaerens CGMCC 21299 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 22. marca 2024 (2) skonštatoval, že prípravok s obsahom kyanokobalamínu (vitamín B12) produkovaného s použitím mikroorganizmu Ensifer adhaerens CGMCC 21299 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre všetky druhy zvierat, spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že prípravok s obsahom kyanokobalamínu (vitamín B12) produkovaného s použitím mikroorganizmu Ensifer adhaerens CGMCC 21299 sa z dôvodu prítomnosti niklu považuje za kožný a respiračný senzibilizátor. Inhalačná a dermálna expozícia sa považuje za riziko. Vzhľadom na nedostatok údajov úrad nemohol dospieť k záveru o potenciáli prípravku dráždiť oči. Úrad dospel k záveru, že uvedený prípravok je účinný z hľadiska pokrytia výživových požiadaviek zvierat, keď sa podáva v krmive. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom kyanokobalamínu (vitamín B12) produkovaného s použitím mikroorganizmu Ensifer adhaerens CGMCC 21299 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,