Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/1325 |
13.5.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/1325
(2024. gada 8. maijs),
par atļauju ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 producēta ciānkobalamīna (B12 vitamīna) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 producēta ciānkobalamīna (B12 vitamīna) preparātam. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Minētais pieteikums attiecas uz atļauju ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 producēta ciānkobalamīna (B12 vitamīna) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, to klasificējot piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 22. marta atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 producēta ciānkobalamīna (B12 vitamīna) preparāts ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka niķeļa klātbūtnes dēļ ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 producēta ciānkobalamīna (B12 vitamīna) preparāts ir uzskatāms par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Par risku uzskata vielas ieelpošanu un dermālu eksponētību tai. Datu trūkuma dēļ Iestāde nevarēja secināt, vai preparāts varētu būt acu kairinātājs. Iestāde secināja, ka preparāts ir iedarbīgs uzturvielu vajadzību apmierināšanai dzīvniekiem, ja to dod ar barību. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 producēta ciānkobalamīna (B12 vitamīna) preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto vielu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas piešķiršana
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 8. maijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22(4),e8752.
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||
|
mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
||||||||||||
|
3a837 |
“Ciānokobalamīns” vai “B12 vitamīns” |
Piedevas sastāvs Preparāts, kas satur ≤ 1 % ciānkobalamīna Niķelis: ne vairāk par 0,5 mg/kg Cieta viela Aktīvās vielas raksturojums Ciānkobalamīns Ķīmiskā formula: C63H88CoN14O14P CAS numurs: 68-19-9 Tīrība: vismaz 96 % Producēts fermentācijā ar Ensifer adhaerens CGMCC 21299 Analītiskā metode (1) Ciānkobalamīna (B12 vitamīna) kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un barības maisījumā: apgrieztās fāzes augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija kombinācijā ar spektrofotometrisko detektēšanu (HPLC-UV). |
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2034. gada 2. jūnijs |
||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1325/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)