(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di cianocobalamina (vitamina B12) prodotta con Ensifer adhaerens CGMCC 21299. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l'autorizzazione di un preparato di cianocobalamina (vitamina B12) prodotta con Ensifer adhaerens CGMCC 21299 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite».

(4)

Nel parere del 22 marzo 2024 (2) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato di cianocobalamina (vitamina B12) prodotta con Ensifer adhaerens CGMCC 21299 è sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l'ambiente. L'Autorità ha concluso inoltre che il preparato di cianocobalamina (vitamina B12) prodotta con Ensifer adhaerens CGMCC 21299 è considerato un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie a causa della presenza di nichel. L'inalazione e l'esposizione cutanea sono considerate rischiose. A causa della mancanza di dati l'Autorità non ha potuto trarre conclusioni sulla possibilità che il preparato sia un irritante per gli occhi. L'Autorità ha concluso che il preparato è efficace nel soddisfare il fabbisogno nutrizionale degli animali se somministrato tramite i mangimi. L'Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di cianocobalamina (vitamina B12) prodotta con Ensifer adhaerens CGMCC 21299 soddisfi le condizioni stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l'uso di tale sostanza. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell'additivo.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,