(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, az Ensifer adhaerens CGMCC 21299 által termelt cianokobalamint (B12-vitamint) tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A szóban forgó kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van” funkcionális csoportba sorolandó, az Ensifer adhaerens CGMCC 21299 által termelt cianokobalamint (B12-vitamint) tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. március 22-i véleményében (2) megállapította, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 21299 által termelt cianokobalamint (B12-vitamint) tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve biztonságos. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 21299 által termelt cianokobalamint (B12-vitamint) tartalmazó készítmény a nikkel jelenléte miatt bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. Belélegzése és bőrrel való érintkezése kockázatosnak minősül. Adatok hiányában a Hatóság nem tudta megállapítani, hogy a készítmény szemirritáló hatású lehet-e. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény takarmánnyal bejuttatva hatékonyan biztosítja az állatok tápanyagigényeit. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Ensifer adhaerens CGMCC 21299 által termelt cianokobalamint (B12-vitamint) tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,