European flag

Jornal Oficial
da União Europeia

PT

Série L


2025/263

11.2.2025

REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2025/263 DA COMISSÃO

de 10 de fevereiro de 2025

que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Ecolab CMIT-MIT BPF» em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,

Considerando o seguinte:

(1)

Em 23 de junho de 2017, a empresa Ecolab Deutschland GmbH apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»), em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização da União de uma família de produtos biocidas dos tipos de produtos 4, 11 e 12, tal como descritos no anexo V desse regulamento, denominada «Ecolab CMIT-MIT BPF», fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-SP032736-15 no Registo de Produtos Biocidas.

(2)

A «Ecolab CMIT-MIT BPF» contém C(M)IT/MIT (3:1) como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 para os tipos de produtos 4, 11 e 12.

(3)

Em 1 de dezembro de 2023, a autoridade competente de avaliação apresentou à Agência, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação.

(4)

Em 26 de junho de 2024, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da «Ecolab CMIT-MIT BPF» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(5)

O parecer conclui que a «Ecolab CMIT-MIT BPF» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 6, do referido regulamento.

(6)

Em 15 de julho de 2024, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(7)

A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União para a família de produtos biocidas «Ecolab CMIT-MIT BPF».

(8)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0032881-0000, à empresa Ecolab Deutschland GmbH para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Ecolab CMIT-MIT BPF», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.

A autorização da União é válida de 3 de março de 2025 a 28 de fevereiro de 2035.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 10 de fevereiro de 2025.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167 de 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Parecer da ECHA, de 30 de maio de 2024, sobre a autorização da União da «Ecolab CMIT-MIT BPF» (ECHA/BPC/436/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANEXO

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO PARA UMA FAMÍLIA DE PRODUTOS BIOCIDAS (SPC BPF)

Ecolab CMIT-MIT BPF

Tipo(s) de produto

PT11: Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Número de autorização EU-0032881-0000

Número da decisão de autorização R4BP EU-0032881-0000

PARTE I

PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

CAPÍTULO 1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Nome da família de produtos

Nome

Ecolab CMIT-MIT BPF

1.2.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT11: Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3.   Titular da autorização

Nome e endereço do titular da autorização

Nome

Ecolab Deutschland GmbH

Endereço

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE

Número de autorização

 

EU-0032881-0000

Número da decisão de autorização R4BP

 

EU-0032881-0000

Data da autorização

3 de março de 2025

Data de caducidade da autorização

28 de fevereiro de 2035

1.4.   Fabricante(s) do produto

Nome do fabricante

Ecolab Europe GmbH

Endereço do fabricante

Richtistrasse 7 8304 Walliselen Suíça

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Europe GmbH site 1

Richtistrasse 7 8304 Walliselen Suíça


Nome do fabricante

Ecolab Limited

Endereço do fabricante

Brunel Way, Baglan Energy Park SA11 2GA Neath Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Limited site 1

Brunel Way, Baglan Energy Park SA11 2GA Neath Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

Laboratoires Prodene Klint

Endereço do fabricante

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory França

Localização das instalações de fabrico

Laboratoires Prodene Klint site 1

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory França


Nome do fabricante

Ecolab Leeds

Endereço do fabricante

Lotherton Way, Garforth LS25 2JY Leeds Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Leeds site 1

Lotherton Way, Garforth LS25 2JY Leeds Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

Ecolab SRL

Endereço do fabricante

Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Itália

Localização das instalações de fabrico

Ecolab SRL site 1

Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Itália


Nome do fabricante

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Endereço do fabricante

Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1

Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Alemanha


Nome do fabricante

Ecolab NETHERLANDS BV

Endereço do fabricante

BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

Ecolab NETHERLANDS BV site 1

BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Países Baixos


Nome do fabricante

Ecolab Weavergate

Endereço do fabricante

Winnington Avenue, Northwich CW8 3AA Cheshire Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Weavergate site 1

Winnington Avenue, Northwich CW8 3AA Cheshire Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

Ecolab Mullingar, Ireland

Endereço do fabricante

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar Irlanda

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Mullingar, Ireland site 1

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar Irlanda


Nome do fabricante

Ecolab d.o.o.

Endereço do fabricante

Vajngerlova 4 2000 Maribor Eslovénia

Localização das instalações de fabrico

Ecolab d.o.o. site 1

Vajngerlova 4 2000 Maribor Eslovénia


Nome do fabricante

Ecolab Rozzano

Endereço do fabricante

VIA GRANDI 9/11 20089 Rozzano Itália

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Rozzano site 1

VIA GRANDI 9/11 20089 Rozzano Itália


Nome do fabricante

Ecolab BVBA

Endereço do fabricante

Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Bélgica

Localização das instalações de fabrico

Ecolab BVBA site 1

Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Bélgica


Nome do fabricante

Nalco Española Manufacturing, SLU

Endereço do fabricante

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ 17460 Girona Espanha

Localização das instalações de fabrico

Nalco Española Manufacturing, SLU site 1

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ 17460 Girona Espanha


Nome do fabricante

Ecolab production France SAS

Endereço do fabricante

BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne França

Localização das instalações de fabrico

Ecolab production France SAS site 1

BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne França


Nome do fabricante

Ecolab Mandra, Greece

Endereço do fabricante

25KLM Old National Road 19600 Attica Mandra Grécia

Localização das instalações de fabrico

Ecolab Mandra, Greece site 1

25KLM Old National Road 19600 Attica Mandra Grécia


Nome do fabricante

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Endereço do fabricante

Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlândia

Localização das instalações de fabrico

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1

Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlândia


Nome do fabricante

NALCO Water Italy

Endereço do fabricante

Via Ninfina II 04012 Cisterna Di Latina Itália

Localização das instalações de fabrico

NALCO Water Italy site 1

Via Ninfina II 04012 Cisterna Di Latina Itália


Nome do fabricante

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Endereço do fabricante

One business centre 1180 SO45 3NP Hardley Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1

One business centre 1180 SO45 3NP Hardley Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

Nalco Ltd Scotland

Endereço do fabricante

Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

Nalco Ltd Scotland site 1

Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

Microtek Medical B.V.

Endereço do fabricante

Hekkehorst, 24 7207 Zutphen Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

Microtek Medical B.V. site 1

Hekkehorst, 24 7207 Zutphen Países Baixos


Nome do fabricante

Dow Europe GmbH

Endereço do fabricante

Bachtobelstrasse 3 8810 Horgen Suíça

Localização das instalações de fabrico

Dow Europe GmbH site 1

Bachtobelstrasse 3 8810 Horgen Suíça


Nome do fabricante

Troy Chemical Company B.V. Troy

Endereço do fabricante

Uiverlaan 12e 3145 XN Maassluis Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

Troy Chemical Company B.V. Troy site 1

Uiverlaan 12e 3145 XN Maassluis Países Baixos


Nome do fabricante

Thor GmbH

Endereço do fabricante

Landwehrstrasse 1 67346 Speyer Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Thor GmbH site 1

Landwehrstrasse 1 67346 Speyer Alemanha


Nome do fabricante

A.F.P. GmbH

Endereço do fabricante

Otto-Brenner-Strasse 16-18 21337 Lueneburg Alemanha

Localização das instalações de fabrico

A.F.P. GmbH site 1

Otto-Brenner-Strasse 16-18 21337 Lueneburg Alemanha


Nome do fabricante

ANIOS

Endereço do fabricante

Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes França

Localização das instalações de fabrico

ANIOS site 1

Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes França


Nome do fabricante

BELINKA-LJUBLJANA

Endereço do fabricante

Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Eslovénia

Localização das instalações de fabrico

BELINKA-LJUBLJANA site 1

Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Eslovénia


Nome do fabricante

Bentus Laboratories Ltd

Endereço do fabricante

RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moscow Federação da Rússia

Localização das instalações de fabrico

Bentus Laboratories Ltd site 1

RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moscow Federação da Rússia


Nome do fabricante

BIO_PRODUCTIONS Ltd Inc STAPRO

Endereço do fabricante

72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE RH15 9LH BURGESS HILL Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

BIO_PRODUCTIONS Ltd Inc STAPRO site 1

72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE RH15 9LH BURGESS HILL Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

BORES S.R.L.

Endereço do fabricante

Via Pioppa, 179 44030 Pontegradella (FE) Itália

Localização das instalações de fabrico

BORES S.R.L. site 1

Via Pioppa, 179 44030 Pontegradella (FE) Itália


Nome do fabricante

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF

Endereço do fabricante

Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Áustria

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF site 1

Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Áustria


Nome do fabricante

BRENNTAG GmbH Duisburg

Endereço do fabricante

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG GmbH Duisburg site 1

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Glauchau

Endereço do fabricante

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Glauchau site 1

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Hamburg

Endereço do fabricante

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Hamburg site 1

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Heilbronn

Endereço do fabricante

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Heilbronn site 1

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Kaiserslaute

Endereço do fabricante

Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Kaiserslaute site 1

Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Kleinkarlbac

Endereço do fabricante

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Kleinkarlbac site 1

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Lohfelden

Endereço do fabricante

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Lohfelden site 1

Humboldtring 15 45472 Muehlheim Alemanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Nordic - HASLEV

Endereço do fabricante

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dinamarca

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Nordic - HASLEV site 1

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dinamarca


Nome do fabricante

BRENNTAG Nordic - VEJLE

Endereço do fabricante

Vivaa 7100 Vejle Dinamarca

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Nordic - VEJLE site 1

Vivaa 7100 Vejle Dinamarca


Nome do fabricante

BRENNTAG Normandy

Endereço do fabricante

12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 Montville França

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Normandy site 1

12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 Montville França


Nome do fabricante

BRENNTAG PL -Zgierz

Endereço do fabricante

ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polónia

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG PL -Zgierz site 1

ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polónia


Nome do fabricante

BRENNTAG Quimica - Madrid

Endereço do fabricante

Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo. 28906 Getafe (Madrid) C/ Gutemberg, 22 Polig. Ind. El Lomo 28906 Madrid Espanha

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Quimica - Madrid site 1

Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo. 28906 Getafe (Madrid) C/ Gutemberg, 22 Polig. Ind. El Lomo 28906 Madrid Espanha


Nome do fabricante

BRENNTAG Schweizerhall

Endereço do fabricante

Elsaesserstr. 231 C-4056 Basel Suíça

Localização das instalações de fabrico

BRENNTAG Schweizerhall site 1

Elsaesserstr. 231 C-4056 Basel Suíça


Nome do fabricante

Budich International GmbH

Endereço do fabricante

Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Budich International GmbH site 1

Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Alemanha


Nome do fabricante

Caldic Deutschland Chemie B.V

Endereço do fabricante

Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Caldic Deutschland Chemie B.V site 1

Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Alemanha


Nome do fabricante

CARBON GROUP

Endereço do fabricante

Ringaskiddy P43 R772 Cork Irlanda

Localização das instalações de fabrico

CARBON GROUP site 1

Ringaskiddy P43 R772 Cork Irlanda


Nome do fabricante

COMERCIAL GODO SL

Endereço do fabricante

Carrer de Franca, Igualada 13 08700 Barcelona Espanha

Localização das instalações de fabrico

COMERCIAL GODO SL site 1

Carrer de Franca, Igualada 13 08700 Barcelona Espanha


Nome do fabricante

DAN MOR (DR WIPE) Natural Products and Chemicals Ltd.

Endereço do fabricante

Or Akiva Industrial Zone 30600 Or Akiva Israel

Localização das instalações de fabrico

DAN MOR (DR WIPE) Natural Products and Chemicals Ltd. site 1

Or Akiva Industrial Zone 30600 Or Akiva Israel


Nome do fabricante

DETERGENTS BURGUERA

Endereço do fabricante

S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Espanha

Localização das instalações de fabrico

DETERGENTS BURGUERA site 1

S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Espanha


Nome do fabricante

ECL MICROTEK BV

Endereço do fabricante

GESINKKAMPSTRAAT 19 705 HR VARSSEVELD Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

ECL MICROTEK BV site 1

GESINKKAMPSTRAAT 19 705 HR VARSSEVELD Países Baixos


Nome do fabricante

ECL MICROTEK MOSTA

Endereço do fabricante

SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK MST 3000 MOSTA Malta

Localização das instalações de fabrico

ECL MICROTEK MOSTA site 1

SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK MST 3000 MOSTA Malta


Nome do fabricante

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

Endereço do fabricante

Westring 24 48356 Nordwalde Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG site 1

Westring 24 48356 Nordwalde Alemanha


Nome do fabricante

GALLOWS GREEN SERVICES LTD

Endereço do fabricante

Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

GALLOWS GREEN SERVICES LTD site 1

Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV

Endereço do fabricante

De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV site 1

De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Países Baixos


Nome do fabricante

HENKEL ENGELS

Endereço do fabricante

Prospekt Stroitelei 413116 Engels Federação da Rússia

Localização das instalações de fabrico

HENKEL ENGELS site 1

Prospekt Stroitelei 413116 Engels Federação da Rússia


Nome do fabricante

imeco GmbH & Co. KG

Endereço do fabricante

Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Alemanha

Localização das instalações de fabrico

imeco GmbH & Co. KG site 1

Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Alemanha


Nome do fabricante

INNOVATE GmbH

Endereço do fabricante

Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Alemanha

Localização das instalações de fabrico

INNOVATE GmbH site 1

Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Alemanha


Nome do fabricante

INTERFILL LLC-TOSNO

Endereço do fabricante

Moskovskoye shosse 1 Tosno 187000 Leningradskaya oblast Federação da Rússia

Localização das instalações de fabrico

INTERFILL LLC-TOSNO site 1

Moskovskoye shosse 1 Tosno 187000 Leningradskaya oblast Federação da Rússia


Nome do fabricante

Kleinmann GmbH

Endereço do fabricante

Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Alemanha

Localização das instalações de fabrico

Kleinmann GmbH site 1

Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Alemanha


Nome do fabricante

KOMPAK NEDERLAND BV

Endereço do fabricante

Ambachtsweg 4 4854 Bavel Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

KOMPAK NEDERLAND BV site 1

Ambachtsweg 4 4854 Bavel Países Baixos


Nome do fabricante

La Antigua Lavandera SL

Endereço do fabricante

Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Alcal de Guadaira, Seville Espanha

Localização das instalações de fabrico

La Antigua Lavandera SL site 1

Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Alcal de Guadaira, Seville Espanha


Nome do fabricante

LICHTENHELDT GmbH

Endereço do fabricante

Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Alemanha

Localização das instalações de fabrico

LICHTENHELDT GmbH site 1

Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Alemanha


Nome do fabricante

Multifill B.V.

Endereço do fabricante

Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

Multifill B.V. site 1

Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Países Baixos


Nome do fabricante

PAL INTERNATIONAL LTD

Endereço do fabricante

Sandhurst Street LE2 5AR Leicester Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

PAL INTERNATIONAL LTD site 1

Sandhurst Street LE2 5AR Leicester Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

PLANOL GmbH

Endereço do fabricante

Maybachstr. 17 63456 Hanau Alemanha

Localização das instalações de fabrico

PLANOL GmbH site 1

Maybachstr. 17 63456 Hanau Alemanha


Nome do fabricante

PLUM A/S

Endereço do fabricante

Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Dinamarca

Localização das instalações de fabrico

PLUM A/S site 1

Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Dinamarca


Nome do fabricante

QUIMICAS MORALES

Endereço do fabricante

Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Espanha

Localização das instalações de fabrico

QUIMICAS MORALES site 1

Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Espanha


Nome do fabricante

RNM PRODUCTOS QUIMICOS

Endereço do fabricante

Lda Rua da Fabrica, 123, Segada 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Portugal

Localização das instalações de fabrico

RNM PRODUCTOS QUIMICOS site 1

Lda Rua da Fabrica, 123, Segada 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Portugal


Nome do fabricante

ROQUETTE & BARENTZ

Endereço do fabricante

Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem França

Localização das instalações de fabrico

ROQUETTE & BARENTZ site 1

Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem França


Nome do fabricante

RUTPEN LTD.

Endereço do fabricante

MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ Lambourn Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

RUTPEN LTD. site 1

MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ Lambourn Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

SOLIMIX Montseny

Endereço do fabricante

17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Olerdola, Barcelona Espanha

Localização das instalações de fabrico

SOLIMIX Montseny site 1

17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Olerdola, Barcelona Espanha


Nome do fabricante

STAUB & CO - SILBERMAN GMBH

Endereço do fabricante

Industriestraße 3 86456 Gablingen Alemanha

Localização das instalações de fabrico

STAUB & CO - SILBERMAN GMBH site 1

Industriestraße 3 86456 Gablingen Alemanha


Nome do fabricante

SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD)

Endereço do fabricante

L.J. Costerstraat 5 6827 Arnhem Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) site 1

L.J. Costerstraat 5 6827 Arnhem Países Baixos


Nome do fabricante

Univar Ltd

Endereço do fabricante

Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow. Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte

Localização das instalações de fabrico

Univar Ltd site 1

Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Reino Unido da Grã-Bretanha e da Irlanda do Norte


Nome do fabricante

VAN DAM BODEGRAVEN

Endereço do fabricante

Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Países Baixos

Localização das instalações de fabrico

VAN DAM BODEGRAVEN site 1

Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Países Baixos

1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)

Substância ativa

C(M)IT/MIT (3:1)

Nome do fabricante

Microbial Control (Switzerland) GmbH

Endereço do fabricante

Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Suíça

Localização das instalações de fabrico

Microbial Control (MC)

Jiangsu FOPIA Chemicals Co. Ltd., Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai Country, Jiangsu, 224555 Yancheng City China

CAPÍTULO 2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DE PRODUTOS

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

2,6 - 7,51 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

PARTE II

SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO META-SPC(S)

CAPÍTULO 1.   META-SPC 1 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 1 identificador

Identificador

Meta-SPC: META 1

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT11: Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

CAPÍTULO 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

2,6 - 2,9 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

CAPÍTULO 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1

Advertências de perigo

H290: Pode ser corrosivo para os metais.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H410: Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

P391: Recolher o produto derramado.

P234: Conservar unicamente na embalagem de origem.

P260: Não respirar as névoas.

P272: A roupa de trabalho contaminada não deve sair do local de trabalho.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P280: Usar luvas/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

P390: Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P501: Eliminar conteúdo em um serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com as disposições legislativas.

P501: Eliminar recipiente em um serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com as disposições legislativas.

CAPÍTULO 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Utilização n.o 1.1 Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento (Conservantes)

Tipo de produto

PT11: Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: fungos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: algas

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: Legionella pneumophila

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: biofilme

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

utilização no exterior

Conservação de fluidos em sistemas de arrefecimento com descarga para o esgoto municipal em:

Sistemas de refrigeração com recirculação aberta,

sistema de refrigeração fechado.

Conservação de líquidos de processamento em:

Pasteurizadores e esterilizadores,

lavadores e purificadores de ar.

Método(s) de aplicação

Método: Sistema fechado

Descrição detalhada:

Alimentar o produto através de um sistema de alimentação fechado. Produto aplicado através de processo automatizado com utilização de bombas ou por injeção. O produto pode ser adicionado enquanto o processo estiver em operação.

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: Manutenção: Bactérias 100-200 ppm de produto (1,5-3 mg sa/l (substância ativa por litro de fluido a conservar)) Legionela 50-200 ppm de produto (0,75-3 mg sa/l) Biofilme 200 ppm de produto (3 mg sa/l) Curativo: Bactérias 400 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (6 mg sa/l) Legionela 100-400 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (1,5-6 mg sa/l) Leveduras e fungos 200-400 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (3-6 mg sa/l) Algas 100-400 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (1,5-6 mg sa/l) -

Número e calendário da aplicação:

Frequência de manutenção: quatro vezes por dia a uma vez por semana.

Curativo: Pode ser implementado em caso de perda de controlo ou quando os dados de monitorização sugerirem que é necessária a implementação curativa; no entanto, não deve ocorrer mais do que uma vez a cada dois meses em caso de incrustações intensas.

Categoria(s) de utilizadores

industrial; profissional

Capacidade e material da embalagem

Baldes de polietileno opaco de 20-100 kg

Tambores de polietileno opaco de 50-500 kg

Grande recipiente para granel (GRG) de polietileno opaco de 1 000 -2 000 kg.

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

O produto deve ser alimentado para recirculação de água de refrigeração e de processamento de forma a obter dispersão máxima e exposição às áreas do sistema com o mais alto nível de microrganismos. O produto deve ser adicionado ao sistema de acordo com o tamanho do sistema, por exemplo, para atingir uma concentração de 100 ppm num sistema de 10 000 l, será necessário adicionar 1 000 ml (1 l) de produto.

O intervalo entre duas doses depende do tempo de retenção hidráulica do sistema e da remoção da substância ativa por degradação e descarga. O produto pode acumular-se em fluidos conservados quando administrado com demasiada frequência. É da responsabilidade do utilizador final determinar a dose efetiva no local (p. ex., através de testes químicos ou microbiológicos) para o local/sistema específico para garantir que o sistema é eficaz nas condições de utilização. Se necessário, consulte o titular da autorização (conforme especificado no rótulo).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Usar equipamento de proteção individual adequado:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos que cumpram os requisitos da Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto).

Usar um fato-macaco de proteção tipo 6 consistente com a Norma Europeia EN 13034 ou equivalente.

É obrigatória a utilização de proteção ocular consistente com a Norma Europeia EN ISO166 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho. Consultar a secção 6 para obter as referências completas a esta lei e as Normas Europeias.

A utilização é restrita a pequenos sistemas de refrigeração com descarga máxima de 2 m3/h. As águas residuais devem ser descarregadas no esgoto municipal ou purificadas numa estação de tratamento de esgoto industrial no local, incluindo uma fase de tratamento biológico.

O produto só poderá ser aplicado quando as torres de refrigeração estiverem equipadas com eliminadores de gotas de água que as reduzam em pelo menos 99%.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Utilização n.o 1.2 Limicida na indústria de pasta de celulose e papel (Conservantes)

Tipo de produto

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: fungos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: biofilme

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Para utilização como um limicida na indústria de pasta de celulose e papel, processo de destintagem, extremidade húmida/água branca, pasta de celulose, incluindo durante a paragem da máquina. Materiais espessos (incluindo desperdícios, mistura, caixas de máquina, bem como pasta de celulose reciclada). Águas brancas, águas turvas e águas claras. Materiais finos. Controlo da Corrosão Induzida Microbiologicamente (CIM) e bioincrustação de desgaseificadores e filtros. Controlo do crescimento de lodo em aditivos especificamente destinados a utilização no processo de produção de papel.

Método(s) de aplicação

Método: Sistema fechado

Descrição detalhada:

Alimentar o produto através de um sistema de alimentação fechado. Produto aplicado através de processo automatizado com utilização de bombas ou por injeção. O produto pode ser adicionado enquanto o processo estiver em operação.

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: Para a indústria de pasta de celulose e do papel, alimentar de forma intermitente (slug): Aditivos utilizados na produção de papel: Manutenção: Bactérias 50-400 ppm de produto (0,75-6 mg sa/l(substância ativa por litro)) Levedura 100-400 ppm de produto (1,5-6 mg sa/l) Curativo: Bactérias 50-400 ppm de produto 24 horas de tempo de contacto (0,75-6 mg sa/l) Leveduras e fungos 200-400 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (3-6 mg sa/l) Sistema da máquina de papel (incluindo extremidade húmida, água branca e pasta) Manutenção: Bactérias e leveduras 25-400 ppm de produto (0,38-6 mg sa/l) Biofilme 200-400 ppm de produto (3-6 mg sa/l) Curativo: Bactérias 200-400 ppm de produto 24 horas de tempo de contacto (3-6 mg sa/l) Levedura 25-400 ppm de produto 24 horas de tempo de contacto (0,38-6 mg sa/l) Fungos 400 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (6 mg sa/l) -

Número e calendário da aplicação:

Para a indústria de pasta de celulose e do papel, alimentar de forma intermitente (slug). Aditivos utilizados na produção de papel e no sistema da máquina de papel (incluindo extremidade húmida, água branca e celulose):

—

Frequência de manutenção: quatro vezes por dia a uma vez por semana.

—

Curativo: pode ser implementado em caso de perda de controlo ou quando os dados de monitorização sugerirem que é necessária a implementação do curativo; no entanto, não deve ocorrer mais do que uma vez a cada dois meses.

Categoria(s) de utilizadores

industrial; profissional

Capacidade e material da embalagem

Baldes de polietileno opaco de 20-100 kg

Tambores de polietileno opaco de 50-500 kg

Grande recipiente para granel de polietileno opaco de 1 000 -2 000 kg

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Alimentar o produto de forma intermitente para fornecer a conservação de contagens microbianas aceitáveis (baixo nível) no sistema da máquina de papel. Alimentar o produto na extremidade húmida de forma intermitente na caixa da máquina ou caixa de processamento semelhante ou com aditivos utilizados na produção de papel. Por si só, não deve nunca ser usado no circuito curto, devendo voltar ao sistema.

A dose depende fortemente da formulação e da utilização pretendida da matriz à qual o conservante é adicionado. O intervalo entre duas doses também depende do tempo de retenção hidráulica do sistema e da remoção da substância ativa, ex., degradação e diluição. O produto pode acumular-se nos fluidos de processamento quando doseado com demasiada frequência. É da responsabilidade do utilizador final determinar a dose efetiva no local (p. ex., através de testes químicos ou microbiológicos) para o local/sistema específico para garantir que o sistema é eficaz nas condições de utilização. Se necessário, consulte o titular da autorização (conforme especificado no rótulo).

O produto deve ser adicionado com base no volume do sistema, por exemplo, para atingir uma concentração de 100 ppm num sistema de 10 000 l, será necessário adicionar 1 000 ml (1 litro) de produto.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Saúde humana:

Usar equipamento de proteção individual adequado:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos que cumpram os requisitos da Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto).

Usar um fato-macaco de proteção tipo 6 consistente com a Norma Europeia EN 13034 ou equivalente.

É obrigatória a utilização de proteção ocular consistente com a Norma Europeia EN ISO166 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho. Consultar a secção 6 para obter as referências completas a esta lei e as Normas Europeias.

Ambiente:

A aplicação só é permitida em fábricas de papel que cumpram a Diretiva de Emissão Industrial 2010/75/EU onde as águas residuais sejam purificadas numa estação de tratamento de águas residuais industriais no local, incluindo uma etapa de tratamento biológico de acordo com as melhores técnicas disponíveis (MTD), conforme prescrito no documento de referência MTD (BREF) para a produção de pasta, papel e cartão. o efluente deve ser diluído pelo menos 200 vezes. As fábricas de papel isentas da Diretiva de Emissões Industriais devem efetuar as descargas no esgoto municipal.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

CAPÍTULO 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1

5.1.   Instruções de utilização

Os procedimentos de gestão de resistência devem ser adotados da seguinte forma:

—

os produtos devem ser sempre utilizados de acordo com as recomendações constantes no rótulo

—

Deve tentar-se eliminar o crescimento microbiano utilizando taxas de aplicação comprovadamente eficazes

—

os níveis de eficácia devem ser monitorizados e devem ser investigados os casos de eficácia reduzida devido a eventual evidência de resistência.

Na utilização comercial, o C(M)IT/MIT é frequentemente utilizado em combinação ou rotação com outros biocidas em diversas aplicações. A resistência microbiana ao C(M)IT/MIT pode ser evitada ao substituir ou alternar biocidas ou ao utilizar combinações com outros ativos.

Todos os trabalhadores e pessoas que manuseiem o produto devem ter acesso às Fichas de Dados de Segurança (FDS) e às Fichas Técnicas (FT)

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização

Medidas organizativas de gestão de riscos:

—

O carregamento deve ser restrito a processos automatizados.

—

Os trabalhadores envolvidos na realização de atividades de reparação ou de limpeza devem enxaguar o sistema antes de o abrir e limpar.

—

São necessários uma estação de lavagem de olhos e um duche de segurança.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Proteção dos socorristas: Usar equipamento de proteção individual adequado.

Instruções para primeiros socorros:

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Precauções a nível ambiental:

Em caso de derrame, evitar a entrada do material em esgotos ou em cursos de água. Não permitir que o material contamine o sistema de águas subterrâneas. Impedir que o produto entre nos esgotos. Notificar as autoridades locais, em caso de contaminação de ralos, cursos de água, solo ou esgotos. Se libertado, o produto derramado pode representar um risco para o ecossistema aquático.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza:

PEQUENOS DERRAMES: Conter e absorver com material inerte (ex., terra seca, areia), colocar todos os sólidos contaminados num balde ou tambor e, em seguida, tratar com solução de desativação suficiente para humedecer completamente os sólidos. Deixar estes recipientes abertos durante 48 horas para evitar a acumulação de pressão e, em seguida, selar os recipientes para eliminação dos mesmos. Os equipamentos que contenham resíduos devem ser descontaminados antes de serem realizados trabalhos de manutenção ou de reparação ou de serem utilizados para outros serviços. As superfícies contaminadas devem ser esfregadas com solução de desativação, deve aguardar-se que a reação diminua e em seguida, deve enxaguar-se abundantemente com água limpa.

GRANDES DERRAMES: Absorver com um material absorvente inerte. Transferir o material contaminado para recipientes adequados para eliminação. As superfícies contaminadas devem ser esfregadas com solução de desativação, deve deixar-se atuar durante 30 minutos e, em seguida, deve enxaguar-se abundantemente com água limpa.

NÃO adicionar solução de desativação ao recipiente de resíduos para desativar o material absorvido.

*

SOLUÇÃO DE DESATIVAÇÃO - preparar uma solução fresca de bicarbonato de sódio a 5% e hipoclorito de sódio a 5%, em água. Usar uma proporção de 10 volumes de solução de descontaminação por volume estimado de derrame residual. Contactar um transportador de resíduos aprovado para a eliminação de material recuperado contaminado. Eliminar o material em conformidade com os regulamentos indicados na Ficha de Dados de Segurança.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Eliminar de acordo com as Diretivas Europeias sobre resíduos e resíduos perigosos. Os códigos de resíduos devem ser atribuídos pelo utilizador, preferencialmente em discussão com as autoridades de eliminação de resíduos.

O produto não deve ser libertado para o solo, para cursos de água ou para qualquer tipo de esgotos. Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos locais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar como produto não utilizado. Os recipientes vazios devem ser levados para instalações de tratamento de resíduos aprovadas. Não reutilizar recipientes vazios.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 24 meses.

Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.

Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

CAPÍTULO 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN ISO 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos.

EN ISO 166 – Proteção ocular pessoal padrão

EN 13034 - Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para vestuário de proteção química oferecendo desempenho de proteção limitado contra produtos químicos líquidos (equipamento tipo 6 e tipo PB).

Diretiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta diretiva especial na aceção do n.o 1 do artigo 16.o da Diretiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

CAPÍTULO 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

NALCO® WT-735

Mercado: UE

NALCO® 77352

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0032881-0001 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

2,9 % (m/m)

7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

NALCO® WT-730

Mercado: UE

NALCO® 7330

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0032881-0002 1-1

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

2,6 % (m/m)

CAPÍTULO 1.   META-SPC 2 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 2 identificador

Identificador

Meta-SPC: META 2

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

CAPÍTULO 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

5,2 - 5,2 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

CAPÍTULO 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2

Advertências de perigo

H290: Pode ser corrosivo para os metais.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H410: Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

P391: Recolher o produto derramado.

P234: Conservar unicamente na embalagem de origem.

P260: Não respirar as névoas.

P272: A roupa de trabalho contaminada não deve sair do local de trabalho.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P280: Usar luvas/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

P390: Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P501: Eliminar conteúdo em um serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com as disposições legislativas.

P501: Eliminar recipiente em um serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com as disposições legislativas.

CAPÍTULO 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Utilização n.o 2.4 Conservante fora da linha para membranas de OI na indústria de alimentos e de rações

Tipo de produto

PT04: Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: biofilme

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Para utilização como conservante fora da linha de membranas de filtração limpas e osmose inversa (OI) na indústria de alimentos e de rações. Destinado a produzir um efeito biostático.

Método(s) de aplicação

Método: Sistema fechado

Descrição detalhada:

Alimentar o produto no sistema de filtração a montante de qualquer equipamento periférico que possa conter crescimento biológico. Alimentar o produto através de um sistema de alimentação fechado. Produto aplicado através de processo automatizado com utilização de bombas ou por injeção.

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: Manutenção: Bactérias 50 ppm de produto (1,5 mg sa/l(substância ativa por litro)) Levedura 12,5 ppm de produto (0,38 mg sa/l) Biofilme 100 ppm de produto (3 mg sa/l) -

Número e calendário da aplicação:

Como conservante de membrana durante períodos de armazenamento prolongados até 6 meses, a dosagem indicada acima baseia-se num conteúdo ativo de 3% e numa densidade de produto de 1,199 g/ml (dependendo do período em que os sistemas permanecerão desligados).

Categoria(s) de utilizadores

industrial; profissional

Capacidade e material da embalagem

Baldes de polietileno opaco de 20-100 kg

Tambores de polietileno opaco de 50-500 kg

Grande recipiente para granel de polietileno opaco de 1 000 -2 000 kg

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

As membranas devem ser limpas antes do armazenamento fora da linha.

O produto destina-se apenas à conservação fora da linha de membranas de filtração ou conservação de membranas de filtração durante o desligamento por até 6 meses (que pode incluir membrana de OI na produção de água potável). A membrana de filtração armazenada e a solução de armazenamento tratada devem ser verificadas regularmente (semanalmente). A solução deve ser avaliada relativamente ao conteúdo microbiano total. Se necessário, deve ser adicionado biocida adicional. Após ambos os eventos, devem ser realizados, no local, procedimentos adequados de enxaguamento (mínimo 5x) e/ou de limpeza antes de reiniciar novamente o sistema. Deve assegurar-se de que não existe biocida residual na água do enxaguamento final e garantir a neutralização do biocida na água de descarga.

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Usar equipamento de proteção individual adequado:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos que cumpram os requisitos da Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto).

Usar um fato-macaco de proteção tipo 6 consistente com a Norma Europeia EN 13034 ou equivalente.

É obrigatória a utilização de proteção ocular de acordo com a Norma Europeia EN ISO 166 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho. Consultar a secção 6 para obter as referências completas a esta lei e as Normas Europeias.

Antes de reiniciar o sistema, é obrigatório realizar, pelo menos, 5 procedimentos de enxaguamento.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Utilização n.o 2.2 Limicida em sistemas de água não potável

Tipo de produto

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: Biofilme

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Utilizado para a manutenção em linha de sistemas de água não potável, ao evitar o crescimento de lodo nos equipamentos

Método(s) de aplicação

Método: Sistema fechado

Descrição detalhada:

Alimentar o produto no sistema de osmose inversa (OI) ou de ultrafiltração (UF) a montante de qualquer equipamento periférico que possa conter crescimento biológico. Deve ser alimentado através de um sistema de alimentação fechado. Produto aplicado através de processo automatizado com utilização de bombas ou por injeção.

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: Manutenção: Bactérias 50 ppm de produto (1,5 mg sa/l(substância ativa por litro)) Levedura 12,5 ppm de produto (0,38 mg sa/l) Biofilme 100 ppm de produto (3 mg sa/l) Curativo: Bactérias 200 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (6 mg sa/l) Levedura 25 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (0,75 mg sa/l) -

Número e calendário da aplicação:

Alimentação de forma intermitente (slug) ou contínua.

Frequência de manutenção: uma vez por dia a uma vez por semana

Curativo: pode ser implementado em caso de perda de controlo ou quando os dados de monitorização sugerirem que é necessária a implementação curativa; no entanto, não deve ocorrer mais do que uma vez a cada dois meses em caso de incrustações intensas.

Categoria(s) de utilizadores

industrial; profissional

Capacidade e material da embalagem

Baldes de polietileno opaco de 20-100 kg

Tambores de polietileno opaco de 50-500 kg

Grande recipiente para granel de polietileno opaco de 1 000 -2 000 kg

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Para obter os melhores resultados, é importante começar com membranas limpas.

Um programa de manutenção preventiva em linha em sistemas de água não potável visa evitar o aumento da pressão diferencial (entrada e saída do sistema) devido ao crescimento de biofilme.

Quando o programa biocida de manutenção preventiva em linha é utilizado corretamente, a membrana de OI pode manter a pressão diferencial e, portanto, o desempenho da membrana ao longo do tempo. A frequência de adição varia entre todos os dias para sistemas muito sujos e até a cada 7 dias para sistemas ligeiramente sujos. Quando a pressão diferencial da membrana aumenta 10 a 15% a partir das condições de arranque, devem ser tomadas medidas corretivas.

O produto deve ser adicionado ao sistema de acordo com o tamanho do sistema, por exemplo, para atingir uma concentração de 100 ppm num sistema de 10 000 l, será necessário adicionar 1 000 ml (1 l) de produto.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Usar equipamento de proteção individual adequado:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos que cumpram os requisitos da Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto).

Usar um fato-macaco de proteção tipo 6 consistente com a Norma Europeia EN 13034 ou equivalente.

É obrigatória a utilização de proteção ocular de acordo com a Norma Europeia EN ISO166 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho. Consultar a secção 6 para obter as referências completas a esta lei e as Normas Europeias.

Utilizar o produto apenas em instalações conectadas a uma estação de tratamento de esgotos.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

CAPÍTULO 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2

5.1.   Instruções de utilização

Os procedimentos de gestão de resistência devem ser adotados da seguinte forma:

—

os produtos devem ser sempre utilizados de acordo com as recomendações constantes no rótulo

—

Deve tentar-se eliminar o crescimento microbiano utilizando taxas de aplicação comprovadamente eficazes

—

os níveis de eficácia devem ser monitorizados e devem ser investigados os casos de eficácia reduzida devido a eventual evidência de resistência.

Na utilização comercial, o C(M)IT/MIT é frequentemente utilizado em combinação ou rotação com outros biocidas em diversas aplicações. A resistência microbiana ao C(M)IT/MIT pode ser evitada ao substituir ou alternar biocidas ou ao utilizar combinações com outros ativos.

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização

Medidas organizativas de gestão de riscos:

—

O carregamento deve ser restrito a processos automatizados.

—

Os trabalhadores envolvidos na realização de atividades de reparação ou de limpeza devem enxaguar o sistema antes de o abrir e limpar.

—

São necessários uma estação de lavagem de olhos e um duche de segurança.

Todos os trabalhadores e pessoas que manuseiem o produto devem ter acesso às Fichas de Dados de Segurança (FDS) e às Fichas Técnicas (FT).

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Proteção dos socorristas: Usar equipamento de proteção individual adequado.

Instruções para primeiros socorros:

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Precauções a nível ambiental:

Em caso de derrame, evitar a entrada do material em esgotos ou em cursos de água. Não permitir que o material contamine o sistema de águas subterrâneas. Impedir que o produto entre nos esgotos. Notificar as autoridades locais, em caso de contaminação de ralos, cursos de água, solo ou esgotos. Se libertado, o produto derramado pode representar um risco para o ecossistema aquático.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza:

PEQUENOS DERRAMES: Conter e absorver com material inerte (ex., terra seca, areia), colocar todos os sólidos contaminados num balde ou tambor e, em seguida, tratar com solução de desativação suficiente para humedecer completamente os sólidos. Deixar estes recipientes abertos durante 48 horas para evitar a acumulação de pressão e, em seguida, selar os recipientes para eliminação dos mesmos. Os equipamentos que contenham resíduos devem ser descontaminados antes de serem realizados trabalhos de manutenção ou de reparação ou de serem utilizados para outros serviços. As superfícies contaminadas devem ser esfregadas com solução de desativação, deve aguardar-se que a reação diminua e em seguida, deve enxaguar-se abundantemente com água limpa.

GRANDES DERRAMES: Absorver com um material absorvente inerte. Transferir o material contaminado para recipientes adequados para eliminação. As superfícies contaminadas devem ser esfregadas com solução de desativação, deve deixar-se atuar durante 30 minutos e, em seguida, deve enxaguar-se abundantemente com água limpa.

NÃO adicionar solução de desativação ao recipiente de resíduos para desativar o material absorvido.

*

SOLUÇÃO DE DESATIVAÇÃO - preparar uma solução fresca de bicarbonato de sódio a 5% e hipoclorito de sódio a 5%, em água. Usar uma proporção de 10 volumes de solução de descontaminação por volume estimado de derrame residual. Contactar um transportador de resíduos aprovado para a eliminação de material recuperado contaminado. Eliminar o material em conformidade com os regulamentos indicados na Ficha de Dados de Segurança.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Eliminar de acordo com as Diretivas Europeias sobre resíduos e resíduos perigosos. Os códigos de resíduos devem ser atribuídos pelo utilizador, preferencialmente em discussão com as autoridades de eliminação de resíduos.

O produto não deve ser libertado para o solo, para cursos de água ou para qualquer tipo de esgotos. Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos locais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar como produto não utilizado. Os recipientes vazios devem ser levados para instalações de tratamento de resíduos aprovadas. Não reutilizar recipientes vazios.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 24 meses.

Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

CAPÍTULO 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN ISO 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

EN ISO 166 – Proteção ocular pessoal padrão

EN 13034 - Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para vestuário de proteção química oferecendo desempenho de proteção limitado contra produtos químicos líquidos (equipamento tipo 6 e tipo PB).

Diretiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta diretiva especial na aceção do n.o 1 do artigo 16.o da Diretiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

CAPÍTULO 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

PermaClean® PC-55

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0032881-0003 1-2

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

5,2 % (m/m)

CAPÍTULO 1.   META-SPC 3 INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.1.   Meta-SPC 3 identificador

Identificador

Meta-SPC: META 3

1.2.   Sufixo do número de autorização

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de produto

Tipo(s) de produto

PT11: Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

CAPÍTULO 2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3

2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

7,51 - 7,51 % (m/m)

2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3

Tipo(s) de formulação

AL qualquer outro líquido

CAPÍTULO 3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3

Advertências de perigo

H290: Pode ser corrosivo para os metais.

H302: Nocivo por ingestão.

H332: Nocivo por inalação.

H314: Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.

H317: Pode provocar uma reação alérgica cutânea.

H410: Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.

Recomendações de prudência

P391: Recolher o produto derramado.

P234: Conservar unicamente na embalagem de origem.

P260: Não respirar as névoas.

P270: Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto.

P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

P272: A roupa de trabalho contaminada não deve sair do local de trabalho.

P273: Evitar a libertação para o ambiente.

P280: Usar luvas/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial.

P301 + P330 + P331: EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito.

P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P310: Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico

P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.

P305 + P351 + P338: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.

P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

P362 + P364: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.

P390: Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.

P405: Armazenar em local fechado à chave.

P501: Eliminar conteúdo em um serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com as disposições legislativas.

P501: Eliminar recipiente em um serviço de eliminação de resíduos perigosos de acordo com as disposições legislativas.

CAPÍTULO 4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DO META-SPC

4.1.   Descrição de utilizações

Tabela 1

Utilização n.o 3.1 Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento (Conservantes)

Tipo de produto

PT11: Produtos de proteção de líquidos utilizados nos sistemas de arrefecimento e processamento

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: fungos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: algas

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: Legionella pneumophila

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: biofilme

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

utilização no exterior

Conservação de fluidos em sistemas de arrefecimento com descarga para o esgoto municipal em:

Sistemas de refrigeração com recirculação aberta, sistema de refrigeração fechado.

Conservação de líquidos de processamento em:

Pasteurizadores e esterilizadores, lavadores e purificadores de ar.

Método(s) de aplicação

Método: Sistema fechado

Descrição detalhada:

Alimentar o produto através de um sistema de alimentação fechado. Produto aplicado através de processo automatizado com utilização de bombas ou por injeção. O produto pode ser adicionado enquanto o processo estiver em operação.

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: Manutenção: Bactérias 34-69 ppm de produto (1,5-3 mg sa/l (substância ativa por litro)) Legionela 17-69 ppm de produto (0,75-3 mg sa/l) Biofilme 69 ppm de produto (3 mg sa/l) Curativo: Bactérias 137 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (6 mg sa/l) Legionela 33-137 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (1,5-6 mg sa/l) Leveduras e fungos 69-137 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (3-6 mg sa/l) Algas 33-137 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (1,5-6 mg sa/l) -

Número e calendário da aplicação:

Frequência de manutenção: uma vez por dia a uma vez por semana.

Curativo: pode ser implementado em caso de perda de controlo ou quando os dados de monitorização sugerirem que é necessária a implementação curativa; no entanto, não deve ocorrer mais do que uma vez a cada dois meses em caso de incrustações intensas.

Categoria(s) de utilizadores

industrial; profissional

Capacidade e material da embalagem

Baldes de polietileno opaco de 20-100 kg

Tambores de polietileno opaco de 50-500 kg

Grande recipiente para granel de polietileno opaco de 1 000 -2 000 kg

4.1.1.   Instruções específicas de utilização

O produto deve ser alimentado para recirculação de água de refrigeração e de processamento de forma a obter dispersão máxima e exposição às áreas do sistema com o mais alto nível de microrganismos.

O produto deve ser adicionado ao sistema de acordo com o tamanho do sistema, por exemplo, para atingir uma concentração de 100 ppm num sistema de 10 000 l, será necessário adicionar 1 000 ml (1 l) de produto.

O intervalo entre duas doses depende do tempo de retenção hidráulica do sistema e da remoção da substância ativa por degradação e descarga. O produto pode acumular-se em fluidos conservados quando administrado com demasiada frequência. É da responsabilidade do utilizador final determinar a dose efetiva no local (p. ex., através de testes químicos ou microbiológicos) para o local/sistema específico para garantir que o sistema é eficaz nas condições de utilização. Se necessário, consulte o titular da autorização (conforme especificado no rótulo).

4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Usar equipamento de proteção individual adequado:

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos que cumpram os requisitos da Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto).

Usar um fato-macaco de proteção tipo 6 consistente com a Norma Europeia EN 13034 ou equivalente.

É obrigatória a utilização de proteção ocular de acordo com a Norma Europeia EN ISO166 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho. Consultar a secção 6 para obter as referências completas a esta lei e as Normas Europeias.

A utilização é restrita a pequenos sistemas de refrigeração com descarga máxima de 2 m3/h. As águas residuais devem ser descarregadas no esgoto municipal ou purificadas numa estação de tratamento de esgoto industrial no local, incluindo uma fase de tratamento biológico.

O produto só poderá ser aplicado quando as torres de refrigeração estiverem equipadas com eliminadores de gotas de água que as reduzam em pelo menos 99%.

4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização

4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização

4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização

4.2.   Descrição de utilizações

Tabela 2

Utilização n.o 3.2 Limicida na indústria de pasta de celulose e papel (Conservantes)

Tipo de produto

PT12: Produtos de proteção contra secreções viscosas

Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada

-

Organismo(s)-alvo (incluindo estádio de desenvolvimento)

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: bactérias

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: leveduras

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: fungos

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Nome científico: nenhuns dados

Nome comum: biofilme

Estadio de desenvolvimento: nenhuns dados

Campo(s) de utilização

utilização em interiores

Para utilização como um limicida na indústria de pasta de celulose e papel, processo de destintagem, extremidade húmida/água branca, pasta de celulose, incluindo durante a paragem da máquina. Materiais espessos (incluindo desperdícios, mistura, caixas de máquina, bem como pasta de celulose reciclada). Águas brancas, águas turvas e águas claras. Materiais finos. Controlo da Corrosão Induzida Microbiologicamente (CIM) e bioincrustação de desgaseificadores e filtros. Controlo do crescimento de lodo em aditivos especificamente destinados a utilização no processo de produção de papel.

Método(s) de aplicação

Método: Sistema fechado

Descrição detalhada:

Alimentar o produto através de um sistema de alimentação fechado. Produto aplicado através de processo automatizado com utilização de bombas ou por injeção. O produto pode ser adicionado enquanto o processo estiver em operação.

Frequência de aplicação e dosagem

Taxa de aplicação: Aditivos utilizados na produção de papel Manutenção: Bactérias 17-137 ppm de produto (0,75-6 mg sa/l(substância ativa por litro)) Levedura 34-137 ppm de produto (1,5-6 mg sa/l) Curativo: Bactérias 17-137 ppm de produto 24 horas de tempo de contacto (0,75-6 mg sa/l) Leveduras e fungos 68-137 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (3-6 mg sa/l) Sistema da máquina de papel (incluindo extremidade húmida, água branca e pasta) Manutenção: Bactérias e leveduras 9-137 ppm de produto (0,38-6 mg sa/l) Biofilme 69-137 ppm de produto (3-6 mg sa/l) Curativo: Bactérias 69-137 ppm de produto 24 horas de tempo de contacto (3-6 mg sa/l) Levedura 9-137 ppm de produto 24 horas de tempo de contacto (0,38-6 mg sa/l) Fungos 137 ppm de produto 6 horas de tempo de contacto (6 mg sa/l) -

Número e calendário da aplicação:

Para a indústria de pasta de celulose e do papel, alimentar de forma intermitente (slug):

Aditivos utilizados na produção de papel e no sistema da máquina de papel (incluindo extremidade húmida, água branca e celulose)

Frequência de manutenção: quatro vezes por dia a uma vez por semana.

Curativo: Em casos de incrustação intensa, pode ser implementado em caso de perda de controlo ou quando os dados de monitorização sugerirem que é necessária a implementação do curativo; no entanto, não deve ocorrer mais do que uma vez a cada dois meses.

Categoria(s) de utilizadores

industrial; profissional

Capacidade e material da embalagem

Baldes de polietileno opaco de 20-100 kg

Tambores de polietileno opaco de 50-500 kg

Grande recipiente para granel de polietileno opaco de 1 000 -2 000 kg

4.2.1.   Instruções específicas de utilização

Alimentar o produto de forma intermitente para fornecer a conservação de contagens microbianas aceitáveis (baixo nível) no sistema da máquina de papel. Alimentar o produto na extremidade húmida de forma intermitente na caixa da máquina ou caixa de processamento semelhante ou com aditivos utilizados na produção de papel. Por si só, não deve nunca ser usado no circuito curto, devendo voltar ao sistema.

A dose depende fortemente da formulação e da utilização pretendida da matriz à qual o conservante é adicionado. O intervalo entre duas doses também depende do tempo de retenção hidráulica do sistema e da remoção da substância ativa, ex., degradação e diluição. O produto pode acumular-se nos fluidos de processamento quando doseado com demasiada frequência. É da responsabilidade do utilizador final determinar a dose efetiva no local (p. ex., através de testes químicos ou microbiológicos) para o local/sistema específico para garantir que o sistema é eficaz nas condições de utilização. Se necessário, consulte o titular da autorização (conforme especificado no rótulo).

O produto deve ser adicionado com base no volume do sistema, por exemplo, para atingir uma concentração de 100 ppm num sistema de 10 000 l, será necessário adicionar 1 000 ml (1 litro) de produto.

4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas

Saúde humana:

Usar equipamento de proteção individual (EPI) adequado

Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos que cumpram os requisitos da Norma Europeia EN ISO 374 ou equivalente durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto).

Usar um fato-macaco de proteção tipo 6 consistente com a Norma Europeia EN 13034 ou equivalente.

É obrigatória a utilização de proteção ocular de acordo com a Norma Europeia EN ISO 166 ou equivalente durante o manuseamento do produto.

Esta indicação não prejudica a aplicação da Diretiva 98/24/CE do Conselho e outra legislação da União Europeia na área da saúde e segurança no trabalho. Consultar a secção 6 para obter as referências completas a esta lei e as Normas Europeias.

Ambiente:

A aplicação só é permitida em fábricas de papel que cumpram a Diretiva de Emissão Industrial 2010/75/EU onde as águas residuais sejam purificadas numa estação de tratamento de águas residuais industriais no local, incluindo uma etapa de tratamento biológico de acordo com as melhores técnicas disponíveis (MTD), conforme prescrito no documento de referência MTD (BREF) para a produção de pasta, papel e cartão. o efluente deve ser diluído pelo menos 200 vezes. As fábricas de papel isentas da Diretiva de Emissões Industriais devem efetuar as descargas no esgoto municipal.

4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Consultar as instruções gerais de utilização.

CAPÍTULO 5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 3

5.1.   Instruções de utilização

Os procedimentos de gestão de resistência devem ser adotados da seguinte forma:

—

os produtos devem ser sempre utilizados de acordo com as recomendações constantes no rótulo

—

Deve tentar-se eliminar o crescimento microbiano utilizando taxas de aplicação comprovadamente eficazes

—

os níveis de eficácia devem ser monitorizados e devem ser investigados os casos de eficácia reduzida devido a eventual evidência de resistência.

Na utilização comercial, o C(M)IT/MIT é frequentemente utilizado em combinação ou rotação com outros biocidas em diversas aplicações. A resistência microbiana ao C(M)IT/MIT pode ser evitada ao substituir ou alternar biocidas ou ao utilizar combinações com outros ativos.

Todos os trabalhadores e pessoas que manuseiem o produto devem ter formação adequada, ter acesso às Fichas de Dados de Segurança (FDS) e às Fichas Técnicas (FT).

5.2.   Medidas de redução do risco

Consultar as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização

Medidas organizativas de gestão de riscos:

—

O carregamento deve ser restrito a processos automatizados.

—

Os trabalhadores envolvidos na realização de atividades de reparação ou de limpeza devem enxaguar o sistema antes de o abrir e limpar.

—

São necessários uma estação de lavagem de olhos e um duche de segurança.

5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente

Consultar as Secções 4.1.3 e 4.2.3 “Quando específicas para a utilização, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente”.

Proteção dos socorristas: Usar equipamento de proteção individual adequado.

Instruções para primeiros socorros:

EM CASO DE INALAÇÃO: Levar para uma zona ao ar livre e manter em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas: Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Se não ocorrerem sintomas: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde/médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar imediatamente a boca. Dar algo para beber, se a pessoa exposta conseguir engolir. NÃO provocar o vómito. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica. Informações para o pessoal dos cuidados de saúde/médico: Iniciar imediatamente o suporte básico de vida e posteriormente contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar imediatamente a pele com muita água. Posteriormente, retirar toda a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. Continuar a lavar a pele com água durante 15 minutos. Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Em caso de irritação ou erupção cutânea: Consulte um médico.

SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar imediatamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar durante pelo menos 15 minutos. Ligar para o 112/ambulância para obter assistência médica.

Precauções a nível ambiental:

Em caso de derrame, evitar a entrada do material em esgotos ou em cursos de água. Não permitir que o material contamine o sistema de águas subterrâneas. Impedir que o produto entre nos esgotos. Notificar as autoridades locais, em caso de contaminação de ralos, cursos de água, solo ou esgotos. Se libertado, o produto derramado pode representar um risco para o ecossistema aquático.

Métodos e materiais de confinamento e limpeza:

PEQUENOS DERRAMES: Conter e absorver com material inerte (ex., terra seca, areia), colocar todos os sólidos contaminados num balde ou tambor e, em seguida, tratar com solução de desativação suficiente para humedecer completamente os sólidos. Deixar estes recipientes abertos durante 48 horas para evitar a acumulação de pressão e, em seguida, selar os recipientes para eliminação dos mesmos. Os equipamentos que contenham resíduos devem ser descontaminados antes de serem realizados trabalhos de manutenção ou de reparação ou de serem utilizados para outros serviços. As superfícies contaminadas devem ser esfregadas com solução de desativação, deve aguardar-se que a reação diminua e em seguida, deve enxaguar-se abundantemente com água limpa.

GRANDES DERRAMES: Absorver com um material absorvente inerte. Transferir o material contaminado para recipientes adequados para eliminação. As superfícies contaminadas devem ser esfregadas com solução de desativação, deve deixar-se atuar durante 30 minutos e, em seguida, deve enxaguar-se abundantemente com água limpa.

NÃO adicionar solução de desativação ao recipiente de resíduos para desativar o material absorvido.

*

SOLUÇÃO DE DESATIVAÇÃO - preparar uma solução fresca de bicarbonato de sódio a 5% e hipoclorito de sódio a 5%, em água. Usar uma proporção de 10 volumes de solução de descontaminação por volume estimado de derrame residual. Contactar um transportador de resíduos aprovado para a eliminação de material recuperado contaminado. Eliminar o material em conformidade com os regulamentos indicados na Ficha de Dados de Segurança.

5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem

Eliminar de acordo com as Diretivas Europeias sobre resíduos e resíduos perigosos. Os códigos de resíduos devem ser atribuídos pelo utilizador, preferencialmente em discussão com as autoridades de eliminação de resíduos.

O produto não deve ser libertado para o solo, para cursos de água ou para qualquer tipo de esgotos. Sempre que possível, a reciclagem é preferível em vez da eliminação. Se a reciclagem não for viável, eliminar em conformidade com os regulamentos locais. Eliminar resíduos numa instalação de eliminação de resíduos adequada.

Embalagens contaminadas: Eliminar como produto não utilizado. Os recipientes vazios devem ser levados para instalações de tratamento de resíduos aprovadas. Não reutilizar recipientes vazios.

5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento

Prazo de validade: 24 meses.

Não armazenar acima da temperatura ambiente de armazenamento (25 oC).

Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes rotulados adequados.

CAPÍTULO 6.   OUTRAS INFORMAÇÕES

Os títulos completos das normas EN referidas na secção “Medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização” são:

EN ISO 374 - Luvas de proteção contra químicos perigosos e microrganismos

EN ISO 166 – Proteção ocular pessoal padrão

EN 13034 - Vestuário de proteção contra químicos líquidos - Requisitos de desempenho para vestuário de proteção química oferecendo desempenho de proteção limitado contra produtos químicos líquidos (equipamento tipo 6 e tipo PB).

Diretiva 98/24/CE do Conselho, de 7 de abril de 1998, relativa à proteção da segurança e da saúde dos trabalhadores contra os riscos ligados à exposição a agentes químicos no trabalho (décima-quarta diretiva especial na aceção do n.o 1 do artigo 16.o da Diretiva 89/391/CEE) (JO L 131 de 5.5.1998, p. 11).

Relativamente à nota “Categoria(s) de utilizadores”: “Profissionais (incluindo utilizadores industriais)” significa profissionais formados, se exigido pela legislação nacional.

CAPÍTULO 7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3

7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual

Nome(s) comercial(ais) do produto

NALCO® BACTOLYSE 74824

Mercado: UE

NALCO® 74824

Mercado: UE

Número de autorização

 

EU-0032881-0004 1-3

Denominação comum

Nome IUPAC

Função

Número CAS

Número CE

Teor (%)

C(M)IT/MIT (3:1)

Massa de reação de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona e 2-metil-2H-isotiazole-3-ona (3:1)

substância ativa

55965-84-9

 

7,51 % (m/m)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj

ISSN 1977-0774 (electronic edition)