|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/263 |
11.2.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/263 VAN DE COMMISSIE
van 10 februari 2025
tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab CMIT-MIT BPF” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 23 juni 2017 heeft Ecolab Deutschland GmbH overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “Ecolab CMIT-MIT BPF”, behorende tot de productsoorten 4, 11 en 12 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee had ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-SP032736-15. |
|
(2) |
“Ecolab CMIT-MIT BPF” bevat C(M)IT/MIT (3:1) als werkzame stof; die stof is voor de productsoorten 4, 11 en 12 opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Op 1 december 2023 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Agentschap ingediend. |
|
(4) |
Op 26 juni 2024 heeft het Agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van “Ecolab CMIT-MIT BPF” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
|
(5) |
In het advies wordt geconcludeerd dat “Ecolab CMIT-MIT BPF” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, lid 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
|
(6) |
Op 15 juli 2024 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(7) |
De Commissie is het eens met het advies van het agentschap en acht het daarom passend een toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Ecolab CMIT-MIT BPF” te verlenen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan Ecolab Deutschland GmbH wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0032881-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Ecolab CMIT-MIT BPF”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 3 maart 2025 tot en met 28 februari 2035.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 10 februari 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Advies van het ECHA van 30 mei 2024 over de toelating van de Unie voor “Ecolab CMIT-MIT BPF” (ECHA/BPC/436/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDEFAMILIE
Ecolab CMIT-MIT BPF
Productsoort(en)
PT11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen
PT12: Slimiciden
PT04: Voeding en diervoeders
Toelatingsnummer EU-0032881-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0032881-0000
DEEL I.
EERSTE INFORMATIENIVEAU
HOOFDSTUK 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
Ecolab CMIT-MIT BPF |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen PT12: Slimiciden PT04: Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adres |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0032881-0000 |
|
Toelatingsnummer in R4BP |
|
EU-0032881-0000 |
|
Toelatingsdatum |
3 maart 2025 |
|
|
Vervaldatum |
28 februari 2035 |
|
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Europe GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Richtistrasse 7 8304 Walliselen Zwitserland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Limited |
||
|
Adres van de fabrikant |
Brunel Way, Baglan Energy Park SA11 2GA Neath Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Laboratoires Prodene Klint |
||
|
Adres van de fabrikant |
Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Leeds |
||
|
Adres van de fabrikant |
Lotherton Way, Garforth LS25 2JY Leeds Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab SRL |
||
|
Adres van de fabrikant |
Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italië |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
||
|
Adres van de fabrikant |
Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab NETHERLANDS BV |
||
|
Adres van de fabrikant |
BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Weavergate |
||
|
Adres van de fabrikant |
Winnington Avenue, Northwich CW8 3AA Cheshire Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Mullingar, Ireland |
||
|
Adres van de fabrikant |
Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab d.o.o. |
||
|
Adres van de fabrikant |
Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenië |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Rozzano |
||
|
Adres van de fabrikant |
VIA GRANDI 9/11 20089 Rozzano Italië |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab BVBA |
||
|
Adres van de fabrikant |
Havenlaan 4 3980 Tessenderlo België |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Nalco Española Manufacturing, SLU |
||
|
Adres van de fabrikant |
C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ 17460 Girona Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab production France SAS |
||
|
Adres van de fabrikant |
BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ecolab Mandra, Greece |
||
|
Adres van de fabrikant |
25KLM Old National Road 19600 Attica Mandra Griekenland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
||
|
Adres van de fabrikant |
Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
NALCO Water Italy |
||
|
Adres van de fabrikant |
Via Ninfina II 04012 Cisterna Di Latina Italië |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Manufacturing Plant Fawley Nalco |
||
|
Adres van de fabrikant |
One business centre 1180 SO45 3NP Hardley Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Nalco Ltd Scotland |
||
|
Adres van de fabrikant |
Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Microtek Medical B.V. |
||
|
Adres van de fabrikant |
Hekkehorst, 24 7207 Zutphen Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Dow Europe GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Bachtobelstrasse 3 8810 Horgen Zwitserland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Troy Chemical Company B.V. Troy |
||
|
Adres van de fabrikant |
Uiverlaan 12e 3145 XN Maassluis Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Thor GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Landwehrstrasse 1 67346 Speyer Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
A.F.P. GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Otto-Brenner-Strasse 16-18 21337 Lueneburg Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
ANIOS |
||
|
Adres van de fabrikant |
Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BELINKA-LJUBLJANA |
||
|
Adres van de fabrikant |
Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovenië |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Bentus Laboratories Ltd |
||
|
Adres van de fabrikant |
RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moscow Russische Federatie |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BIO_PRODUCTIONS Ltd Inc STAPRO |
||
|
Adres van de fabrikant |
72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE RH15 9LH BURGESS HILL Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BORES S.R.L. |
||
|
Adres van de fabrikant |
Via Pioppa, 179 44030 Pontegradella (FE) Italië |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF |
||
|
Adres van de fabrikant |
Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Oostenrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG GmbH Duisburg |
||
|
Adres van de fabrikant |
Humboldtring 15 45472 Muehlheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Glauchau |
||
|
Adres van de fabrikant |
Humboldtring 15 45472 Muehlheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Hamburg |
||
|
Adres van de fabrikant |
Humboldtring 15 45472 Muehlheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Heilbronn |
||
|
Adres van de fabrikant |
Humboldtring 15 45472 Muehlheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Kaiserslaute |
||
|
Adres van de fabrikant |
Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Kleinkarlbac |
||
|
Adres van de fabrikant |
Humboldtring 15 45472 Muehlheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Lohfelden |
||
|
Adres van de fabrikant |
Humboldtring 15 45472 Muehlheim Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Nordic - HASLEV |
||
|
Adres van de fabrikant |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Denemarken |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Nordic - VEJLE |
||
|
Adres van de fabrikant |
Vivaa 7100 Vejle Denemarken |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Normandy |
||
|
Adres van de fabrikant |
12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 Montville Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG PL -Zgierz |
||
|
Adres van de fabrikant |
ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Quimica - Madrid |
||
|
Adres van de fabrikant |
Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo. 28906 Getafe (Madrid) C/ Gutemberg, 22 Polig. Ind. El Lomo 28906 Madrid Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
BRENNTAG Schweizerhall |
||
|
Adres van de fabrikant |
Elsaesserstr. 231 C-4056 Basel Zwitserland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Budich International GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Caldic Deutschland Chemie B.V |
||
|
Adres van de fabrikant |
Am Karlshof 10 D 40231 Duesseldorf Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
CARBON GROUP |
||
|
Adres van de fabrikant |
Ringaskiddy P43 R772 Cork Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
COMERCIAL GODO SL |
||
|
Adres van de fabrikant |
Carrer de Franca, Igualada 13 08700 Barcelona Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
DAN MOR (DR WIPE) Natural Products and Chemicals Ltd. |
||
|
Adres van de fabrikant |
Or Akiva Industrial Zone 30600 Or Akiva Israël |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
DETERGENTS BURGUERA |
||
|
Adres van de fabrikant |
S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
ECL MICROTEK BV |
||
|
Adres van de fabrikant |
GESINKKAMPSTRAAT 19 705 HR VARSSEVELD Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
ECL MICROTEK MOSTA |
||
|
Adres van de fabrikant |
SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK MST 3000 MOSTA Malta |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG |
||
|
Adres van de fabrikant |
Westring 24 48356 Nordwalde Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
GALLOWS GREEN SERVICES LTD |
||
|
Adres van de fabrikant |
Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV |
||
|
Adres van de fabrikant |
De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
HENKEL ENGELS |
||
|
Adres van de fabrikant |
Prospekt Stroitelei 413116 Engels Russische Federatie |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
imeco GmbH & Co. KG |
||
|
Adres van de fabrikant |
Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
INNOVATE GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
INTERFILL LLC-TOSNO |
||
|
Adres van de fabrikant |
Moskovskoye shosse 1 Tosno 187000 Leningradskaya oblast Russische Federatie |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Kleinmann GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
KOMPAK NEDERLAND BV |
||
|
Adres van de fabrikant |
Ambachtsweg 4 4854 Bavel Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
La Antigua Lavandera SL |
||
|
Adres van de fabrikant |
Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Alcal de Guadaira, Seville Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
LICHTENHELDT GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Multifill B.V. |
||
|
Adres van de fabrikant |
Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
PAL INTERNATIONAL LTD |
||
|
Adres van de fabrikant |
Sandhurst Street LE2 5AR Leicester Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
PLANOL GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Maybachstr. 17 63456 Hanau Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
PLUM A/S |
||
|
Adres van de fabrikant |
Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Denemarken |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
QUIMICAS MORALES |
||
|
Adres van de fabrikant |
Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
RNM PRODUCTOS QUIMICOS |
||
|
Adres van de fabrikant |
Lda Rua da Fabrica, 123, Segada 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Portugal |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
ROQUETTE & BARENTZ |
||
|
Adres van de fabrikant |
Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Frankrijk |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
RUTPEN LTD. |
||
|
Adres van de fabrikant |
MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ Lambourn Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
SOLIMIX Montseny |
||
|
Adres van de fabrikant |
17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Olerdola, Barcelona Spanje |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
STAUB & CO - SILBERMAN GMBH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Industriestraße 3 86456 Gablingen Duitsland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) |
||
|
Adres van de fabrikant |
L.J. Costerstraat 5 6827 Arnhem Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
Univar Ltd |
||
|
Adres van de fabrikant |
Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow. Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
||
|
Productielocaties |
|
|
Naam van de fabrikant |
VAN DAM BODEGRAVEN |
||
|
Adres van de fabrikant |
Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Nederland |
||
|
Productielocaties |
|
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
C(M)IT/MIT (3:1) |
||
|
Naam van de fabrikant |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
||
|
Adres van de fabrikant |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Zwitserland |
||
|
Productielocaties |
|
HOOFDSTUK 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
2,6 - 7,51 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
DEEL II
TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’s)
HOOFDSTUK 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta-SPC: META 1 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen PT12: Slimiciden |
HOOFDSTUK 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
2,6 - 2,9 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
HOOFDSTUK 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H290: Kan bijtend zijn voor metalen. H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H410: Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P391: Gelekte/gemorste stof opruimen. P234: Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. P260: nevel niet inademen. P272: Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende kleding. P280: Draag oogbescherming. P280: Draag gelaatsbescherming. P280: Draag beschermende handschoenen. P301+P330+P331: NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P310: Onmiddellijk een arts raadplegen. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P333+P313: Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. P362+P364: Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P390: Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. P405: Achter slot bewaren. P501: Verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: Inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. |
HOOFDSTUK 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Gebruik 1.1 Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen
|
Productsoort |
PT11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: algen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: Legionella pneumophila Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: biofilm Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen gebruik buiten Conservering van vloeistoffen in open recirculerende en gesloten koelsystemen met afvoer naar het gemeentelijk riool. Conservering van vloeistoffen in pasteuriseer- en steriliseermachines, luchtwassers en gasreinigers. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Het product via een gesloten toevoersysteem toevoegen. Product wordt via een geautomatiseerd proces toegepast met behulp van pompen of injectie. Product kan worden toegevoegd terwijl het proces in werking is. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Onderhoud: -Bacteriën: 100-200 ppm product (1,5-3 a.s./l (werkzame stof per liter te conserveren vloeistof)) -Legionella: 50-200 ppm product (0,75-3 mg a.s./l) -Biofilm 200 ppm product (3 mg a.s./l) Curatief: -Bacteriën 400 ppm product, 6 uur contacttijd (6 mg a.s./l) -Legionella 100-400 ppm product, 6 uur contacttijd (1,5-6 mg a.s./l) -Gisten en schimmels 200-400 ppm product, 6 uur contacttijd (3-6 mg a.s./l) -Algen 100-400 ppm product, 6 uur contacttijd (1,5-6 mg a.s./l) - Aantal en timing van de toepassing: Onderhoudsfrequentie: vier keer per dag tot eens per week. Curatief: Toepassen wanneer de onderhoudsdosering niet voldoende is of wanneer monitoringsgegevens erop wijzen dat curatieve toepassing vereist is, maar dit dient in geval van zware vervuiling niet meer dan eens per twee maanden te zijn. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Ondoorzichtige polyethyleen emmers van 20-100 kg Ondoorzichtige polyethyleen vaten van 50-500 kg Ondoorzichtige polyethyleen intermediate bulk container (IBC) van 1 000 -2 000 kg |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Het product dient te worden toegevoegd op basis van shockdosering aan recirculatiekoel- en proceswater, op een zodanige manier dat er maximale dispersie en blootstelling wordt bereikt in de gebieden van het systeem met de hoogste concentratie micro-organismen. Het product dient aan het systeem te worden toegevoegd, afhankelijk van het formaat van het systeem. Om bijvoorbeeld een concentratie van 100 ppm in een systeem van 10 000 liter te bereiken, moet 1 000 ml (1 liter) product worden toegevoegd.
De tijd tussen twee doses hangt af van de hydraulische retentietijd van het systeem en de verwijdering van de werkzame stof door afbraak en verdunning. Een te hoge frequentie kan leiden tot accumulatie van de actieve stof in de te conserveren vloeistof. De eindgebruiker is verantwoordelijk voor het bepalen van de effectieve dosis ter plekke (bijv. door middel van chemische of microbiologische tests) voor de specifieke locatie of het specifieke systeem. Dit is om te zorgen dat het systeem onder de gebruiksomstandigheden doeltreffend is. Raadpleeg indien nodig de toelatinghouder (zoals vermeld op het etiket).
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Persoonlijke beschermingsmiddelen dragen:
Tijdens producthanteringsfase chemisch bestendige handschoenen dragen die voldoen aan de voorschriften van Europese norm EN ISO 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
Een beschermende overall type 6 in overeenstemming met Europese norm EN 13034 of gelijkwaardig dragen.
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming conform Europese norm EN ISO 166 of gelijkwaardig te gebruiken.
Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
Het gebruik is beperkt tot kleine koelsystemen met een maximale spuicapaciteit van 2 m3/u. Afvalwater moet worden geloosd op het vuilwaterriool of in-situ worden gezuiverd in een industriële rioolwaterzuiveringsinstallatie met tenminste een biologische behandelingsstap.
Het product mag alleen worden toegepast in koeltorens die zijn voorzien van maatregelen die drift met tenminste 99% verminderen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Gebruik 1.2 Slijmbestrijdingsmiddel in de pulp- en papierindustrie
|
Productsoort |
PT12: Slimiciden |
||||
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
||||
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: biofilm Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
||||
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Voor gebruik als een slijmbestrijdingsmiddel in de pulp- en papierindustrie, ontinktingsproces, natte grondstoffen/ wit water, pulp, inclusief tijdens uitschakeling van machines. Dikke stof (inclusief uitval, mengsel, machinekasten en de gerecyclede pulp). Wit water, troebel water en helder water. Dunne stof. Bestrijding van door microben geïnduceerde corrosie (MIC) en aangroeibestrijding van luchtafscheiders en filters. Bestrijding van slijmgroei in additieven specifiek bedoeld voor gebruik in het papierproductieproces. |
||||
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Het product via een gesloten toevoersysteem toevoeren. Product wordt via een geautomatiseerd proces toegepast met behulp van pompen of injectie. Product kan worden toegevoegd terwijl het proces in werking is. |
||||
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Voor pulp- en papierindustrie, toevoegen met tussenpozen (shockdosering): Additieven gebruikt bij papierproductie: Onderhoud: Bacteriën 50-400 ppm product (0,75-6 mg a.s./l(werkzame stof per liter)) Gisten 100-400 ppm product (1,5-6 mg a.s./l) Curatief: Bacteriën 50-400 ppm product 24 uur contacttijd (0,75-6 mg a.s./l) Gisten en schimmels 200-400 ppm product 6 uur contacttijd (3-6 mg a.s./l) Papiermachinesysteem (met inbegrip van natte grondstoffen, wit water en pulp): Onderhoud: Bacteriën en gisten 25-400 ppm product (0,38-6 mg a.s./l) Biofilm 200-400 ppm product (3-6 mg a.s./l) Curatief: Bacteriën 200-400 ppm product 24 uur contacttijd (3-6 mg a.s./l) Gisten 25-400 ppm product 24 uur contacttijd (0,38-6 mg a.s./l) Schimmels 400 ppm product 6 uur contacttijd (6 mg a.s./l) - Aantal en timing van de toepassing: Voor pulp- en papierindustrie, toevoeren met tussenpozen (shockdosering). Additieven gebruikt bij papierproductie en papiermachinesysteem (met inbegrip van het natte deel van het proces, wit water en pulp):
|
||||
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
||||
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Ondoorzichtige polyethyleen emmers van 20-100 kg Ondoorzichtige polyethyleen vaten van 50-500 kg Ondoorzichtige polyethyleen IBC’s van 1 000 -2 000 kg |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Het product met tussenpozen toevoegen om te zorgen voor behoud van aanvaardbare (lage) microben-tellingen in het papiermachinesysteem. Voer het product in het natte deel van het proces met tussenpozen toe in de machinekast of vergelijkbare voorraadkast of voeg toe aan additieven gebruikt bij papierproductie. Het dient nooit alleen in de korte lus te worden gebruikt, maar in het systeem.
De dosis hangt sterk af van de formulering en het beoogde gebruik van de matrix waaraan het conserveringsmiddel wordt toegevoegd.
De tijd tussen twee doses hangt af van de hydraulische retentietijd van het systeem en de verwijdering van de werkzame stof door afbraak en verdunning. Een te hoge frequentie kan leiden tot accumulatie van de actieve stof in de te conserveren vloeistof. De eindgebruiker is verantwoordelijk voor het bepalen van de effectieve dosis ter plekke (bijv. door middel van chemische of microbiologische tests) voor de specifieke locatie of het specifieke systeem. Dit is om te zorgen dat het systeem onder de gebruiksomstandigheden doeltreffend is. Raadpleeg indien nodig de toelatinghouder (zoals vermeld op het etiket).
Het product dient aan het systeem te worden toegevoegd, afhankelijk van het formaat van het systeem. Om bijvoorbeeld een concentratie van 100 ppm in een systeem van 10 000 liter te bereiken, moet 1 000 ml (1 liter) product worden toegevoegd.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Menselijke gezondheid:
Persoonlijke beschermingsmiddelen dragen:
Tijdens producthanteringsfase chemisch bestendige handschoenen dragen die voldoen aan de voorschriften van Europese norm EN ISO 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
Een beschermende overall type 6 in overeenstemming met Europese norm EN 13034 of gelijkwaardig dragen.
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming conform Europese norm EN ISO 166 of gelijkwaardig te gebruiken.
Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
Milieu:
Toepassing is alleen toegestaan in papierfabrieken die voldoen aan de richtlijn inzake industriële emissies 2010/75/EU. Het afvalwater wordt gezuiverd in een in-situ industriële rioolwaterzuiveringsinstallatie inclusief een biologische behandelingsstap in overeenstemming met de Best Beschikbare Technieken (BBT) zoals voorgeschreven in het BBT-referentiedocument (BREF) voor de productie van pulp, papier en karton. Het effluent moet ten minste 200 keer worden verdund. Papierfabrieken die zijn vrijgesteld van de richtlijn inzake industriële emissies moeten op het gemeentelijke riool lozen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
HOOFDSTUK 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Resistentiemaatregelen dienen bij het gebruik als volgt te worden toegepast:
|
— |
producten dienen altijd in overeenstemming met de aanbevelingen op het etiket te worden gebruikt |
|
— |
voorkoming van microbengroei dient te worden geprobeerd met gebruik van de gebruiksdosering waarvan de werking is aangetoond |
|
— |
werkzaamheid dient te worden gecontroleerd en gevallen van verminderde werkzaamheid dienen te worden onderzocht op mogelijke aanwijzingen van resistentie. |
Bij commercieel gebruik wordt C(M)IT/MIT in diverse toepassingen vaak in combinatie of rotatie met andere biociden gebruikt. Resistentie van microben tegen C(M)IT/MIT kan worden vermeden door over te schakelen op of te wisselen tussen biociden of door combinaties met andere werkzame stoffen te gebruiken.
Iedereen die het product hanteert, moeten toegang hebben tot de veiligheidsinformatiebladen (SDS) en technische informatiebladen (TDS).
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen raadplegen
Organisatorische risicobeheersmaatregelen:
|
— |
Het laden dient beperkt te worden tot geautomatiseerde processen. |
|
— |
Werknemers die betrokken zijn bij reparatie- of reinigingsactiviteiten dienen het systeem te spoelen alvorens het te openen en reinigen. |
|
— |
Oogwasstations en veiligheidsdouche zijn noodzakelijk. |
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Bescherming voor eerstehulpverleners: Adequate persoonlijke beschermingsmiddelen dragen.
Instructies voor eerste hulp:
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Bij huidirritatie of uitslag: Een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijven spoelen gedurende ten minste 15 minuten. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
Milieuvoorzorgsmaatregelen:
In het geval van lekkage/morsen: voorkomen dat het materiaal in het riool of waterwegen terechtkomt. Het materiaal niet het grondwaterstelsel laten verontreinigen. Voorkomen dat het product in afvoeren terechtkomt. Indien afvoeren, stromen, bodem of riool verontreinigd worden, de lokale instanties informeren. Vrijgekomen gelekt/gemorst product kan een risico vormen voor het aquatisch ecosysteem.
Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
KLEINE LEKKAGES: Indammen en opnemen met inert materiaal (bijvoorbeeld droge aarde of zand). Verontreinigde materiaal in een emmer of vat scheppen en daarna met voldoende deactiveringsoplossing behandelen om de vaste stoffen grondig te bevochtigen. Deze lege houders 48 uur lang open laten staan om drukopbouw te voorkomen en daarna afsluiten voor verwijdering. Apparatuur met resten dient te worden ontsmet alvorens onderhouds- of reparatiewerkzaamheden uit te voeren of voor een ander doel te gebruiken. Verontreinigde oppervlakken dienen afgenomen te worden met deactiveringsoplossing, wachten tot de reactie is voltooid en grondig spoelen met schoon water.
GROTE LEKKAGES: Opnemen met inert absorberend materiaal. Verontreinigd materiaal overbrengen in geschikte houders voor verwijdering. Verontreinigde oppervlakken dienen afgenomen te worden met deactiveringsoplossing, 30 minuten laten staan en grondig spoelen met schoon water.
Deactiveringsoplossing NIET aan de afvalhouder toevoegen om het geabsorbeerde materiaal te deactiveren.
|
* |
DEACTIVERINGSOPLOSSING - een verse oplossing van 5% natriumbicarbonaat en 5% natriumhypochloriet in water bereiden. Een verhouding van 10 volumes ontsmettingsoplossing per geschat volume resterend gemorst/gelekt materiaal gebruiken. Contact opnemen met een bevoegde afvalverwerker voor verwijdering van verontreinigd teruggewonnen materiaal. Materiaal verwijderen in overeenstemming met in het veiligheidsinformatieblad aangegeven voorschriften. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Verwijderen in overeenstemming met Europese richtlijnen voor afval en gevaarlijk afval. Afvalcodes dienen door de gebruiker te worden toegewezen, bij voorkeur in overleg met de afvalverwijderingsinstanties.
Het product mag niet worden geloosd op de bodem, oppervlaktewater of het riool. Hergebruiken verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijderen. Indien hergebruik niet haalbaar is, dient het product volgens lokale regelgeving te worden verwijderd. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden gebracht. Lege houders niet hergebruiken.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden.
Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40°C.
In goed gesloten verpakking bewaren. Bewaren in verpakking met passend label.
HOOFDSTUK 6. OVERIGE INFORMATIE
De volledige titels van de in rubriek ‘Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
EN ISO 374 - Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen.
EN ISO 166 – Norm voor persoonlijke oogbescherming
EN 13034 - Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen - Prestatie-eisen voor beschermende kleding tegen chemicaliën die beperkte bescherming tegen vloeibare chemicaliën biedt (Type 6 en Type PB uitrusting)
Richtlijn 98/24/EG van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (veertiende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
HOOFDSTUK 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
NALCO® WT-735 |
Marktgebied EU |
|||||
|
NALCO® 77352 |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0032881-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
2,9 % (m/m) |
||
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
NALCO® WT-730 |
Marktgebied EU |
|||||
|
NALCO® 7330 |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0032881-0002 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
2,6 % (m/m) |
||
HOOFDSTUK 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta-SPC: META 2 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT04: Voeding en diervoeders PT12: Slimiciden |
HOOFDSTUK 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
5,2 - 5,2 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
HOOFDSTUK 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H290: Kan bijtend zijn voor metalen. H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H410: Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P391: Gelekte/gemorste stof opruimen. P234: Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. P260: nevel niet inademen. P272: Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende handschoenen. P280: Draag beschermende kleding. P280: Draag oogbescherming. P280: Draag gelaatsbescherming. P301+P330+P331: NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM. P310: Onmiddellijk een arts raadplegen. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P333+P313: Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. P362+P364: Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P390: Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. P405: Achter slot bewaren. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: Inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. |
HOOFDSTUK 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Gebruik 2.4 Offline conserveringsmiddel voor RO-membranen in de voedsel- en diervoederindustrie
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: biofilm Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Voor gebruik als offline conserveringsmiddel van gereinigde filtratiemembranen en omgekeerde osmose (RO) in de voedsel- en diervoederindustrie. Bedoeld om een biostatisch effect te produceren. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Voeg het product toe aan het filtratiesysteem, stroomopwaarts van randapparatuur die biologische groei kan bevatten. Het product via een gesloten toevoersysteem toepassen. Product via geautomatiseerd proces toegepast met behulp van pompen of injectie. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Onderhoud: -Bacteriën: 50 ppm product (1,5 mg a.s./l(werkzame stof per liter)) -Gisten: 12,5 ppm product (0,38 mg a.s./l) - Biofilm 100 ppm product (3 mg a.s./l) - Aantal en timing van de toepassing: Gebruiken als een membraanconserveringsmiddel tijdens langere opslagperioden tot 6 maanden, dosering zoals hierboven vermeld op basis van een gehalte werkzame stof van 3% en een productdichtheid van 1,199 g/ml (afhankelijk van hoelang de systemen offline zullen zijn). |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Ondoorzichtige polyethyleen emmers van 20-100 kg Ondoorzichtige polyethyleen vaten van 50-500 kg Ondoorzichtige polyethyleen IBC’s van 1 000 -2 000 kg |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Membranen moeten worden gereinigd voorafgaand aan opslag offline.
Het product is alleen bedoeld voor offline conservering van filtratiemembranen of conservering van filtratiemembranen tijdens uitschakeling tot 6 maanden (wat RO-membraan bij de productie van drinkwater kan omvatten). Het opgeslagen filtratiemembraan en de behandelde opslagoplossing dienen regelmatig (wekelijks) te worden gecontroleerd. De oplossing dient te worden geëvalueerd op het totale microbengehalte. Indien nodig dient aanvullend biocide te worden toegevoegd. Na beide gebeurtenissen dient grondige spoeling (min. 5x) en/of CIP (na langdurige conservering) plaats te vinden alvorens het systeem opnieuw op te starten. Zorg dat er geen resterend biocide in het uiteindelijke drinkwater aanwezig is en zorg dat het biocide in het afvoerwater geneutraliseerd is.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Persoonlijke beschermingsmiddelen dragen:
Tijdens producthanteringsfase chemisch bestendige handschoenen dragen die voldoen aan de voorschriften van Europese norm EN ISO 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
Een beschermende overall type 6 in overeenstemming met Europese norm EN 13034 of gelijkwaardig dragen.
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 166 of gelijkwaardig te gebruiken.
Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
Een minimum van 5 spoelingen is verplicht voordat het systeem opnieuw wordt opgestart.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Gebruik 2.2 Slijmbestrijdingsmiddel in niet-drinkwatersystemen
|
Productsoort |
PT12: Slimiciden |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: Biofilm Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Gebruikt voor het online onderhoud van niet-drinkwatersystemen door preventie van slijmgroei op apparatuur |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Voeg het product toe aan het RO- of UF-systeem stroomopwaarts van randapparatuur die biologische groei kan bevatten. Het product via een gesloten toevoersysteem toepassen. Product via geautomatiseerd proces toegepast met behulp van pompen of injectie. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Onderhoud: -Bacteriën 50 ppm product (1,5 mg a.s./l(werkzame stof per liter)) -Gisten 12,5 ppm product (0,38 mg a.s./l) -Biofilm 100 ppm product (3 mg a.s./l) Curatief: -Bacteriën 200 ppm product 6 uur contacttijd (6 mg a.s./l) -Gisten 25 ppm product 6 uur contacttijd (0,75 mg a.s./l) - Aantal en timing van de toepassing: Toevoeren met tussenpozen (shockdosering) of op continue basis. Onderhoudsfrequentie: eens per dag tot eens per week Curatief: Toepassen wanneer de onderhoudsdosering niet voldoende is of wanneer monitoringsgegevens erop wijzen dat curatieve toepassing vereist is, maar dit dient niet in geval van zware vervuiling niet meer dan eens per twee maanden te zijn. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Ondoorzichtige polyethyleen emmers van 20-100 kg Ondoorzichtige polyethyleen vaten van 50-500 kg Ondoorzichtige polyethyleen IBC’s van 1 000 -2 000 kg |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Voor de beste resultaten is het belangrijk om te beginnen met schone membranen.
Een online preventief onderhoudsprogramma in niet-drinkwatersystemen is bedoeld om toenemende differentiële druk (inlaat en uitlaat van het systeem) als gevolg van aangroei van biofilm te voorkomen.
Wanneer het online preventieve onderhoudsbiocideprogramma correct wordt gebruikt, kan het RO-membraan de differentiële druk handhaven en daarmee de membraanprestatie in de tijd handhaven. De frequentie van toevoeging varieert van elke dag voor zwaar vervuilde systemen tot elke 7 dagen voor licht vervuilde systemen. Wanneer de differentiële membraandruk vanaf de opstartomstandigheden met 10 tot 15% toeneemt, dienen er corrigerende handelingen te worden verricht.
Het product dient aan het systeem te worden toegevoegd, afhankelijk van het formaat van het systeem. Om bijvoorbeeld een concentratie van 100 ppm in een systeem van 10 000 liter te bereiken, moet 1 000 ml (1 liter) product worden toegevoegd.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Persoonlijke beschermingsmiddelen dragen:
Tijdens producthanteringsfase chemisch bestendige handschoenen dragen die voldoen aan de voorschriften van Europese norm EN ISO 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
Een beschermende overall type 6 in overeenstemming met Europese norm EN 13034 of gelijkwaardig dragen.
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 166 of gelijkwaardig te gebruiken.
Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
Het product alleen gebruiken op locaties waar de riolering loost op een rioolwaterzuiveringsinstallatie.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
HOOFDSTUK 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Resistentiemaatregelen dienen bij het gebruik als volgt te worden toegepast:
|
— |
producten dienen altijd in overeenstemming met de aanbevelingen op het etiket te worden gebruikt |
|
— |
voorkoming van microbengroei dient te worden geprobeerd met gebruik van de gebruiksdosering waarvan de werking is aangetoond |
|
— |
werkzaamheid dient te worden gecontroleerd en gevallen van verminderde werkzaamheid dienen te worden onderzocht op mogelijke aanwijzingen van resistentie. |
Bij commercieel gebruik wordt C(M)IT/MIT in diverse toepassingen vaak in combinatie of rotatie met andere biociden gebruikt. Resistentie van microben tegen C(M)IT/MIT kan worden vermeden door over te schakelen op of te wisselen tussen biociden of door combinaties met andere werkzame stoffen te gebruiken.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen raadplegen
Organisatorische risicobeheersmaatregelen:
|
— |
Het laden dient beperkt te worden tot geautomatiseerde processen. |
|
— |
Werknemers die betrokken zijn bij reparatie- of reinigingsactiviteiten dienen het systeem te spoelen alvorens het te openen en reinigen. |
|
— |
Oogwasstations en veiligheidsdouche zijn noodzakelijk. |
Alle werknemers en personen die het product hanteren, moeten toegang hebben tot de veiligheidsinformatiebladen (SDS) en technische informatiebladen (TDS).
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Bescherming voor eerstehulpverleners: Adequate persoonlijke beschermingsmiddelen dragen.
Instructies voor eerste hulp:
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE).
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Bij huidirritatie of uitslag: Een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijven spoelen gedurende ten minste 15 minuten. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
Milieuvoorzorgsmaatregelen:
In het geval van lekkage/morsen: voorkomen dat het materiaal in het riool of waterwegen terechtkomt. Het materiaal niet het grondwaterstelsel laten verontreinigen. Voorkomen dat het product in afvoeren terechtkomt. Indien afvoeren, stromen, bodem of riool verontreinigd worden, de lokale instanties informeren. Vrijgekomen gelekt/gemorst product kan een risico vormen voor het aquatisch ecosysteem.
Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
KLEINE LEKKAGES: Indammen en opnemen met inert materiaal (bijvoorbeeld droge aarde of zand). Verontreinigde materiaal in een emmer of vat scheppen en daarna met voldoende deactiveringsoplossing behandelen om de vaste stoffen grondig te bevochtigen. Deze lege houders 48 uur lang open laten staan om drukopbouw te voorkomen en daarna afsluiten voor verwijdering. Apparatuur met resten dient te worden ontsmet alvorens onderhouds- of reparatiewerkzaamheden uit te voeren of voor een ander doel te gebruiken. Verontreinigde oppervlakken dienen afgenomen te worden met deactiveringsoplossing, wachten tot de reactie is voltooid en grondig spoelen met schoon water.
GROTE LEKKAGES: Opnemen met inert absorberend materiaal. Verontreinigd materiaal overbrengen in geschikte houders voor verwijdering. Verontreinigde oppervlakken dienen afgenomen te worden met deactiveringsoplossing, 30 minuten laten staan en grondig spoelen met schoon water.
Deactiveringsoplossing NIET aan de afvalhouder toevoegen om het geabsorbeerde materiaal te deactiveren.
|
* |
DEACTIVERINGSOPLOSSING - een verse oplossing van 5% natriumbicarbonaat en 5% natriumhypochloriet in water bereiden. Een verhouding van 10 volumes ontsmettingsoplossing per geschat volume resterend gemorst/gelekt materiaal gebruiken. Contact opnemen met een bevoegde afvalverwerker voor verwijdering van verontreinigd teruggewonnen materiaal. Materiaal verwijderen in overeenstemming met in het veiligheidsinformatieblad aangegeven voorschriften. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Verwijderen in overeenstemming met Europese richtlijnen voor afval en gevaarlijk afval. Afvalcodes dienen door de gebruiker te worden toegewezen, bij voorkeur in overleg met de afvalverwijderingsinstanties.
Het product mag niet worden geloosd op de bodem, oppervlaktewater of het riool. Hergebruiken verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijderen. Indien hergebruik niet haalbaar is, dient het product volgens lokale regelgeving te worden verwijderd. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden gebracht. Lege houders niet hergebruiken.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren. Bewaren in verpakking met passend label.
HOOFDSTUK 6. OVERIGE INFORMATIE
De volledige titels van de in rubriek ‘Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
EN ISO 374 - Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
EN ISO 166 – Norm voor persoonlijke oogbescherming
EN 13034 - Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen - Prestatie-eisen voor beschermende kleding tegen chemicaliën die beperkte bescherming tegen vloeibare chemicaliën biedt (Type 6 en Type PB uitrusting)
Richtlijn 98/24/EG van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (veertiende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
HOOFDSTUK 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
PermaClean® PC-55 |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0032881-0003 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
5,2 % (m/m) |
||
HOOFDSTUK 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 3 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta-SPC: META 3 |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen PT12: Slimiciden |
HOOFDSTUK 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
7,51 - 7,51 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 3
|
Formuleringstype(n) |
AL Andere vloeistoffen |
HOOFDSTUK 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
|
Gevarenaanduidingen |
H290: Kan bijtend zijn voor metalen. H302: Schadelijk bij inslikken. H332: Schadelijk bij inademing. H314: Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. H317: Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H410: Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P391: Gelekte/gemorste stof opruimen. P234: Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. P260: nevel niet inademen. P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P272: Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. P273: Voorkom lozing in het milieu. P280: Draag beschermende handschoenen. P280: Draag beschermende kleding. P280: Draag oogbescherming. P280: Draag gelaatsbescherming. P301+P330+P331: NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM. P310: Onmiddellijk een arts raadplegen. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P333+P313: Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen. P362+P364: Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. P390: Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. |
HOOFDSTUK 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1
Gebruik 3.1 Conserveermiddelen voor vloeistofkoel- en verwerkingssystemen
|
Productsoort |
PT11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: algen Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: Legionella pneumophila Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: biofilm Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen gebruik buiten Conservering van vloeistoffen in open recirculerende en gesloten koelsystemen met afvoer naar het gemeentelijk riool. Conservering van loeistoffen in pasteuriseer- en steriliseermachines, luchtwassers en gasreinigers. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Het product via een gesloten toevoersysteem toevoegen. Product via geautomatiseerd proces toegepast met behulp van pompen of injectie. Product kan worden toegevoegd terwijl het proces in werking is. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Onderhoud: -Bacteriën 34-69 ppm product (1,5-3 mg a.s./l (werkzame stof per liter)) -Legionella 17-69 ppm product (0,75-3 mg a.s./l) -Biofilm 69 ppm product (3 mg a.s./l) Curatief: -Bacteriën 137 ppm product 6 uur contacttijd (6 mg a.s./l) -Legionella 33-137 ppm product 6 uur contacttijd (1,5-6 mg a.s./l) -Gisten en schimmels 69-137 ppm product 6 uur contacttijd (3-6 mg a.s./l) -Algen 33-137 ppm product 6 uur contacttijd (1,5-6 mg a.s./l) - Aantal en timing van de toepassing: Onderhoudsfrequentie: eens per dag tot eens per week. Curatief: Toepassen wanneer de onderhoudsdosering niet voldoende is of wanneer monitoringsgegevens erop wijzen dat curatieve toepassing vereist is, maar dit dient in geval van zware vervuiling niet meer dan eens per twee maanden te zijn. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Ondoorzichtige polyethyleen emmers van 20-100 kg Ondoorzichtige polyethyleen vaten van 50-500 kg Ondoorzichtige polyethyleen IBC’s van 1 000 -2 000 kg |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Het product dient te worden toegevoegd op basis van shockdosering aan recirculatiekoel- en proceswater, op een zodanige manier dat er maximale dispersie en blootstelling wordt bereikt in de gebieden van het systeem met de hoogste concentratie micro-organismen.
Het product dient aan het systeem te worden toegevoegd, afhankelijk van het formaat van het systeem. Om bijvoorbeeld een concentratie van 100 ppm in een systeem van 10 000 liter te bereiken, moet 1 000 ml (1 liter) product worden toegevoegd.
De tijd tussen twee doses hangt af van de hydraulische retentietijd van het systeem en de verwijdering van de werkzame stof door afbraak en verdunning. Een te hoge frequentie kan leiden tot accumulatie van de actieve stof in de te conserveren vloeistof. De eindgebruiker is verantwoordelijk voor het bepalen van de effectieve dosis ter plekke (bijv. door middel van chemische of microbiologische tests) voor de specifieke locatie of het specifieke systeem. Dit is om te zorgen dat het systeem onder de gebruiksomstandigheden doeltreffend is. Raadpleeg indien nodig de toelatinghouder (zoals vermeld op het etiket).
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Persoonlijke beschermingsmiddelen dragen:
Tijdens producthanteringsfase chemisch bestendige handschoenen dragen die voldoen aan de voorschriften van Europese norm EN ISO 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
Een beschermende overall type 6 in overeenstemming met Europese norm EN 13034 of gelijkwaardig dragen.
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 166 of gelijkwaardig te gebruiken.
Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
Het gebruik is beperkt tot kleine koelsystemen met een maximale spuicapaciteit van 2 m3/u. Afvalwater moet worden geloosd op het vuilwaterriool of in-situ worden gezuiverd in een industriële rioolwaterzuiveringsinstallatie met tenminste een biologische behandelingsstap.
Het product mag alleen worden toegepast in koeltorens die zijn voorzien van maatregelen die drift met tenminste 99% verminderen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2
Gebruik 3.2 Slijmbestrijdingsmiddel in de pulp- en papierindustrie
|
Productsoort |
PT12: Slimiciden |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: bacteriën Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: gisten Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: schimmels Ontwikkelingsstadia: geen gegevens Wetenschappelijke naam: geen gegevens Triviale naam: biofilm Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Voor gebruik als een slijmbestrijdingsmiddel in de pulp- en papierindustrie, ontinktingsproces, natte grondstoffen, wit water, pulp, inclusief tijdens uitschakeling van machines. Dikke stof (inclusief uitval, mengsel, machinekasten en de gerecyclede pulp). Wit water, troebel water en helder water. Dunne stof. Bestrijding van door microben geïnduceerde corrosie (MIC) en aangroeibestrijding van luchtafscheiders en filters. Bestrijding van slijmgroei in additieven specifiek bedoeld voor gebruik in het papierproductieproces. |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Gesloten systeem Gedetailleerde beschrijving: Het product via een gesloten toevoersysteem toevoegen. Product via geautomatiseerd proces toegepast met behulp van pompen of injectie. Product kan worden toegevoegd terwijl het proces in werking is. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Additieven gebruikt bij papierproductie Onderhoud: -Bacteriën 17-137 ppm product (0,75-6 mg a.s./l(werkzame stof per liter)) -Gisten 34-137 ppm product (1,5-6 mg a.s./l) Curatief: -Bacteriën 17-137 ppm product 24 uur contacttijd (0,75-6 mg a.s./l) -Gisten en schimmels 68-137 ppm product 6 uur contacttijd (3-6 mg a.s./l) Papiermachinesysteem (met inbegrip van natte grondstoffen, wit water en pulp) Onderhoud: -Bacteriën en gist 9-137 ppm product (0,38-6 mg a.s./l) -Biofilm 69-137 ppm product (3-6 mg a.s./l) Curatief: -Bacteriën 69-137 ppm product 24 uur contacttijd (3-6 mg a.s./l) -Gisten 9-137 ppm product 24 uur contacttijd (0,38-6 mg a.s./l) -Schimmels 137 ppm product 6 uur contacttijd (6 mg a.s./l) - Aantal en timing van de toepassing: Voor pulp- en papierindustrie, toevoeren met tussenpozen (shockdosering). Additieven gebruikt bij papierproductie en papiermachinesysteem (met inbegrip van het natte deel van het proces, wit water en pulp): - Onderhoudsfrequentie: vier keer per dag tot eens per week. - Curatief: Toepassen wanneer de onderhoudsdosis niet voldoende is of wanneer monitoringsgegevens erop wijzen dat curatieve toepassing vereist is, maar dit dient niet meer dan eens per twee maanden te zijn. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Ondoorzichtige polyethyleen emmers van 20-100 kg Ondoorzichtige polyethyleen vaten van 50-500 kg Ondoorzichtige polyethyleen IBC’s van 1 000 -2 000 kg |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Het product met tussenpozen toevoegen om te zorgen voor behoud van aanvaardbare (lage) microben-tellingen in het papiermachinesysteem. Voer het product in het natte deel van het proces met tussenpozen toe in de machinekast of vergelijkbare voorraadkast of voeg toe aan additieven gebruikt bij papierproductie. Het dient nooit alleen in de korte lus te worden gebruikt, maar in het systeem. De dosis hangt sterk af van de formulering en het beoogde gebruik van de matrix waaraan het conserveringsmiddel wordt toegevoegd.
De tijd tussen twee doses hangt af van de hydraulische retentietijd van het systeem en de verwijdering van de werkzame stof door afbraak en verdunning. Een te hoge frequentie kan leiden tot accumulatie van de actieve stof in de te conserveren vloeistof. De eindgebruiker is verantwoordelijk voor het bepalen van de effectieve dosis ter plekke (bijv. door middel van chemische of microbiologische tests) voor de specifieke locatie of het specifieke systeem. Dit is om te zorgen dat het systeem onder de gebruiksomstandigheden doeltreffend is. Raadpleeg indien nodig de toelatinghouder (zoals vermeld op het etiket).
Het product dient aan het systeem te worden toegevoegd, afhankelijk van het formaat van het systeem. Om bijvoorbeeld een concentratie van 100 ppm in een systeem van 10 000 liter te bereiken, moet 1 000 ml (1 liter) product worden toegevoegd.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Menselijke gezondheid:
Persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) dragen
Tijdens producthanteringsfase chemisch bestendige handschoenen dragen die voldoen aan de voorschriften van Europese norm EN ISO 374 of gelijkwaardig (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder).
Een beschermende overall type 6 in overeenstemming met Europese norm EN 13034 of gelijkwaardig dragen.
Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming volgens de Europese norm EN ISO 166 of gelijkwaardig te gebruiken.
Dit is behoudens de toepassing van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk. Zie rubriek 6 voor de volledige verwijzingen naar deze wet en de Europese normen.
Milieu:
Toepassing is alleen toegestaan in papierfabrieken die voldoen aan de richtlijn inzake industriële emissies 2010/75/EU. Het afvalwater wordt gezuiverd in een in-situ industriële rioolwaterzuiveringsinstallatie inclusief een biologische behandelingsstap in overeenstemming met de Best Beschikbare Technieken (BBT) zoals voorgeschreven in het BBT-referentiedocument (BREF) voor de productie van pulp, papier en karton. Het effluent moet ten minste 200 keer worden verdund. Papierfabrieken die zijn vrijgesteld van de richtlijn inzake industriële emissies moeten op het gemeentelijke riool lozen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
HOOFDSTUK 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3
5.1. Gebruiksinstructies
Resistentiemaatregelen dienen bij het gebruik als volgt te worden toegepast:
|
— |
producten dienen altijd in overeenstemming met de aanbevelingen op het etiket te worden gebruikt |
|
— |
voorkoming van microbengroei dient te worden geprobeerd met gebruik van de gebruiksdosering waarvan de werking is aangetoond |
|
— |
werkzaamheid dient te worden gecontroleerd en gevallen van verminderde werkzaamheid dienen te worden onderzocht op mogelijke aanwijzingen van resistentie. |
Bij commercieel gebruik wordt C(M)IT/MIT in diverse toepassingen vaak in combinatie of rotatie met andere biociden gebruikt. Resistentie van microben tegen C(M)IT/MIT kan worden vermeden door over te schakelen op of te wisselen tussen biociden of door combinaties met andere werkzame stoffen te gebruiken.
Iedereen die het product hanteert, moeten hiervoor zijn opgeleid en toegang hebben tot de veiligheidsinformatiebladen (SDS) en technische informatiebladen (TDS)
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Gebruiksspecifieke risicobeperkende maatregelen raadplegen
Organisatorische risicobeheersmaatregelen:
|
— |
Het laden dient beperkt te worden tot geautomatiseerde processen. |
|
— |
Werknemers die betrokken zijn bij reparatie- of reinigingsactiviteiten dienen het systeem te spoelen alvorens het te openen en reinigen. |
|
— |
Oogwasstations en veiligheidsdouche zijn noodzakelijk. |
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Zie rubrieken 4.1.3 en 4.2.3 ‘Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, eerstehulpinstructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen’.
Bescherming voor eerstehulpverleners: Adequate persoonlijke beschermingsmiddelen dragen.
Instructies voor eerste hulp:
NA INADEMING: In de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Indien er symptomen zijn: 112/ambulance bellen voor medische hulp. Indien er geen symptomen zijn: Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112/ambulance bellen voor medische hulp. Informatie voor zorgmedewerker/arts: Start indien nodig levensondersteunende maatregelen en bel daarna een ANTIGIFCENTRUM.
BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid onmiddellijk met veel water wassen. Alle verontreinigde kleding daarna uittrekken en wassen alvorens ze opnieuw te gebruiken. De huid gedurende 15 minuten blijven wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVIC (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL), óf raadpleeg een arts of het Antigifcentrum (BE). Bij huidirritatie of uitslag: Een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijven spoelen gedurende ten minste 15 minuten. 112/ambulance bellen voor medische hulp.
Milieuvoorzorgsmaatregelen:
In het geval van lekkage/morsen: voorkomen dat het materiaal in het riool of waterwegen terechtkomt. Het materiaal niet het grondwaterstelsel laten verontreinigen. Voorkomen dat het product in afvoeren terechtkomt. Indien afvoeren, stromen, bodem of riool verontreinigd worden, de lokale instanties informeren. Vrijgekomen gelekt/gemorst product kan een risico vormen voor het aquatisch ecosysteem.
Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:
KLEINE LEKKAGES: Indammen en opnemen met inert materiaal (bijvoorbeeld droge aarde of zand). Verontreinigde materiaal in een emmer of vat scheppen en daarna met voldoende deactiveringsoplossing behandelen om de vaste stoffen grondig te bevochtigen. Deze lege houders 48 uur lang open laten staan om drukopbouw te voorkomen en daarna afsluiten voor verwijdering. Apparatuur met resten dient te worden ontsmet alvorens onderhouds- of reparatiewerkzaamheden uit te voeren of voor een ander doel te gebruiken. Verontreinigde oppervlakken dienen afgenomen te worden met deactiveringsoplossing, wachten tot de reactie is voltooid en grondig spoelen met schoon water.
GROTE LEKKAGES: Opnemen met inert absorberend materiaal. Verontreinigd materiaal overbrengen in geschikte houders voor verwijdering. Verontreinigde oppervlakken dienen afgenomen te worden met deactiveringsoplossing, 30 minuten laten staan en grondig spoelen met schoon water.
Deactiveringsoplossing NIET aan de afvalhouder toevoegen om het geabsorbeerde materiaal te deactiveren.
|
* |
DEACTIVERINGSOPLOSSING - een verse oplossing van 5% natriumbicarbonaat en 5% natriumhypochloriet in water bereiden. Een verhouding van 10 volumes ontsmettingsoplossing per geschat volume resterend gemorst/gelekt materiaal gebruiken. Contact opnemen met een bevoegde afvalverwerker voor verwijdering van verontreinigd teruggewonnen materiaal. Materiaal verwijderen in overeenstemming met in het veiligheidsinformatieblad aangegeven voorschriften. |
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
Verwijderen in overeenstemming met Europese richtlijnen voor afval en gevaarlijk afval. Afvalcodes dienen door de gebruiker te worden toegewezen, bij voorkeur in overleg met de afvalverwijderingsinstanties.
Het product mag niet worden geloosd op de bodem, oppervlaktewater of het riool. Hergebruiken verdient waar mogelijk de voorkeur boven verwijderen. Indien hergebruik niet haalbaar is, dient het product volgens lokale regelgeving te worden verwijderd. Afval afvoeren naar een erkende afvalverwerker.
Verontreinigde verpakking verwijderen als ongebruikt product. Lege verpakkingen dienen naar een erkende afvalverwerker te worden gebracht. Lege houders niet hergebruiken.
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden.
Niet boven omgevingsopslagtemperatuur bewaren (25°C)
In goed gesloten verpakking bewaren. Bewaren in verpakking met passend label.
HOOFDSTUK 6. OVERIGE INFORMATIE
De volledige titels van de in rubriek ‘Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen’ genoemde EN-normen zijn:
EN ISO 374 - Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen
EN ISO 166 – Norm voor persoonlijke oogbescherming
EN 13034 - Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen - Prestatie-eisen voor beschermende kleding tegen chemicaliën die beperkte bescherming tegen vloeibare chemicaliën biedt (Type 6 en Type PB uitrusting)
Richtlijn 98/24/EG van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (veertiende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: “Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers)” betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.
HOOFDSTUK 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
NALCO® BACTOLYSE 74824 |
Marktgebied EU |
|||||
|
NALCO® 74824 |
Marktgebied EU |
||||||
|
Toelatingsnummer |
|
EU-0032881-0004 1-3 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reactiemassa van 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-on en 2-methyl-2H-isothiazol-3-on (3:1) |
werkzame stof |
55965-84-9 |
|
7,51 % (m/m) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/263/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)