(1)

Smernicou Komisie 2006/64/ES (2) sa trinexapak zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky trinexapak, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 15. decembra 2024.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Litve ako spravodajskému členskému štátu a Lotyšsku ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky trinexapak, konkrétnejšie vo forme etyl esteru s názvom trinexapak-etyl.

(5)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložil žiadateľ požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 31. marca 2017 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhol obnoviť schválenie trinexapak-etylu.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Dňa 16. marca 2018 oznámil úrad Komisii svoje závery (6) o tom, či možno očakávať, že trinexapak-etyl spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(9)

Komisia predložila 23. októbra 2018 návrh správy o obnovení schválenia trinexapak-etylu Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(10)

Úrad vo svojom závere dospel k záveru, že predbežné kritériá stanovené v bode 3.6.5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém neboli splnené. Zistil však aj chýbajúce údaje, a preto nemohol dokončiť posúdenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém.

(11)

Nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (7) sa zmenila príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zavedením nových vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém. Komisia preto v súlade s článkom 14 ods. 1a prvým pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 požiadala úrad, aby aktualizoval posúdenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém a v prípade potreby požiadal žiadateľa o dodatočné informácie.

(12)

Dňa 8. júna 2023 oznámil úrad Komisii svoje aktualizované závery (8) o tom, či možno očakávať, že trinexapak-etyl spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad vo svojom závere konštatoval, že trinexapak-etyl nespĺňa kritériá na to, aby sa táto látka považovala za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.

(13)

Komisia 12. júla 2023 predložila aktualizovaný návrh správy o obnovení schválenia trinexapak-etylu Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(14)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané a zohľadnené.

(15)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom trinexapak-etylu sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(16)

Preto je vhodné obnoviť schválenie účinnej látky trinexapak vo forme trinexapak-etylu.

(17)

Hoci hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia trinexapak-etylu vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, neobmedzujú sa tým použitia, na ktoré môžu byť prípravky na ochranu rastlín s obsahom trinexapak-etylu povolené. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako rastového regulátora rastlín.

(18)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia. Predovšetkým je vhodné stanoviť špecifické maximálne limity pre dve toxikologicky významné nečistoty v technickom materiáli a požadovať potvrdzujúce informácie o vplyve procesov úpravy vody na charakter rezíduí trinexapak-etylu a jeho metabolitov prítomných v povrchových vodách pri získavaní pitnej vody z povrchovej vody, keďže v čase podania žiadosti o obnovenie schválenia nebolo k dispozícii vhodné usmernenie.

(19)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(20)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/689 (9) sa obdobie platnosti schválenia trinexapak-etylu predĺžilo do 15. decembra 2024, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o neobnovení schválenia uvedenej účinnej látky prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dňom.

(21)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,