(1)

Komisija je 12. siječnja 2021. od društva Roullier primila zahtjev za odobrenje magnezijeva hidroksida E528 kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja kao fungicida na vinovoj lozi, maslinama, banani, zobi, raži, pšenoraži, pšenici, rajčici, patlidžanu, paprici, čili paprici, plodovima iz roda Physalis sp. i pepinu, krumpiru, grmovima ruža, ukrasnom bilju, breskvi, marelici, trešnji, šljivi, nektarini, mirabeli i usjevima riže.

(2)

Nakon provjera prihvatljivosti u svibnju 2021., travnju 2022. i siječnju 2023. zaprimljeni su revidirani zahtjevi. Revidiranom zahtjevu iz siječnja 2023. priložene su informacije propisane člankom 23. stavkom 3. drugim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(3)

Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila znanstvenu potporu u skladu s člankom 23. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je 6. ožujka 2023. Komisiji dostavila tehničko izvješće o magnezijevu hidroksidu E528 (2).

(4)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 12. listopada 2023. dostavila izvješće o procjeni (3), a 11. prosinca 2023. nacrt ove Uredbe.

(5)

Informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da se magnezijev hidroksid E528 upotrebljava kao dodatak hrani i hrani za životinje, kao osmotski laksativ i antacid za želudac u medicini, kao dezodorans u kozmetici, kao gnojivo u poljoprivredi te za nekoliko industrijskih namjena. Osim toga, predmetna tvar nije prvenstveno namijenjena zaštiti bilja, ali je korisna za tu namjenu u sredstvu koje se sastoji od te tvari. Nadalje, na temelju informacija iz zahtjeva i tehničkog izvješća Agencije može se zaključiti da predmetna tvar nije tvar koja izaziva zabrinutost, nema prisutne sposobnosti za uzrokovanje hormonalnih smetnji ni neurotoksičkih ili imunotoksičkih učinaka niti se stavlja na tržište kao sredstvo za zaštitu bilja. Stoga magnezijev hidroksid E528 ispunjava uvjete iz članka 23. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(6)

Bila je dostupna uredba Komisije u kojoj su utvrđene specifikacije za magnezijev hidroksid E528 kao odobreni prehrambeni aditiv (4). Te su informacije Agencija i Komisija uzele u obzir u okviru članka 23. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(7)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na tehničko izvješće Agencije i Komisijin nacrt izvješća o procjeni. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(8)

Nakon razmatranja zahtjeva i sve priložene dokumentacije može se očekivati da magnezijev hidroksid E528 načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o procjeni. Stoga je primjereno odobriti magnezijev hidroksid E528 kao osnovnu tvar.

(9)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete za odobrenje.

(10)

U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5).

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,