(1)

Den 12. januar 2021 modtog Kommissionen en ansøgning fra Roullier om godkendelse af magnesiumhydroxid E528 som basisstof til anvendelse i plantebeskyttelse som fungicid på vinstokke, oliven, bananer, havre, rug, triticale, hvede, tomater, aubergine, peberfrugt, chili, Physalis sp. og agurk, kartoffel, rosenbusk, prydplanter, fersken, abrikos, kirsebær, blomme, nektarin, mirabelle og risafgrøder.

(2)

Efter kontrol af ansøgningernes antagelighed blev der modtaget reviderede ansøgninger i maj 2021, april 2022 og januar 2023. Ansøgningen, som revideret i januar 2023, var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(3)

Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om videnskabelig bistand i henhold til artikel 23, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten forelagde den 6. marts 2023 en teknisk rapport om magnesiumhydroxid E528 for Kommissionen (2).

(4)

Kommissionen forelagde vurderingsrapporten (3) og et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 12. oktober 2023 og den 11. december 2023.

(5)

Af den dokumentation, som ansøgeren fremlagde, fremgår det, at magnesiumhydroxid E528 anvendes som fødevaretilsætningsstof og fodertilsætningsstof, som osmotisk virkende laksans og antacidum til maven i lægemidler, som deodorant i kosmetiske produkter, som gødning i landbruget og i flere industrielle anvendelser. Desuden anvendes stoffet ikke primært til plantebeskyttelse, men det kan anvendes til plantebeskyttelse i et produkt, der indeholder stoffet. På grundlag af oplysningerne i ansøgningen og autoritetens tekniske rapport kan det desuden konkluderes, at det ikke er et stof, der giver anledning til bekymring; at det ikke i sig selv kan forårsage hormonforstyrrende, neurotoksiske eller immunotoksiske virkninger; og at det ikke er markedsført som plantebeskyttelsesmiddel. Magnesiumhydroxid E528 opfylder derfor betingelserne i artikel 23, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(6)

Der forelå en forordning fra Kommissionen med specifikationer for magnesiumhydroxid E528 som fødevaretilsætningsstof (4). Autoriteten og Kommissionen tog disse oplysninger i betragtning inden for rammerne af artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(7)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens tekniske rapport og til Kommissionens udkast til vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået.

(8)

Efter undersøgelse af ansøgningen og alle de tilhørende dokumenter kan det forventes, at magnesiumhydroxid E528 opfylder kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Magnesiumhydroxid E528 bør derfor godkendes som et basisstof.

(9)

Det er imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser for godkendelsen i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden.

(10)

I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) derfor ændres.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —