|
7.11.2022 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 285/4 |
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/2127 ÓN gCOIMISIÚN
an 4 Samhain 2022
lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha “Ecolab UA BPF 1-Propanol” i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 44(5), an chéad fhomhír, de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
|
(1) |
An 26 Márta 2019, chuir Ecolab Deutschland GmbH iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (“an Ghníomhaireacht”), i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ar údarú Aontais le haghaidh na fine táirgí bithicídeacha ar a dtugtar “Ecolab UA BPF 1-Propanol” de chineál táirge 1, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé daingniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na Sualainne meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Taifeadadh an t-iarratas faoi chás-uimhir BC-RS050191-24 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha. |
|
(2) |
Is é própán-1-ól an tsubstaint ghníomhach atá in “Ecolab UA BPF 1-Propanol”, substaint a chuimsítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i ndáil le cineál táirge 1. |
|
(3) |
An 9 Meán Fómhair 2021, rinne an t-údarás inniúil meastóireachta tuarascáil ar an measúnú agus conclúidí a mheastóireachta a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
|
(4) |
An 24 Márta 2022, chuir an Ghníomhaireacht na nithe seo a leanas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 — a tuairim (2), an dréacht-achoimre ar shaintréithe táirge bhithicídigh (“SPC”) “Ecolab UA BPF 1-Propanol”, agus an tuarascáil dheireanach ar mheasúnú i ndáil leis an bhfine táirgí bithicídeacha. |
|
(5) |
Is é conclúid na tuairime sin gur fine táirgí bithicídeacha atá in “Ecolab UA BPF 1-Propanol” de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (s), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, go bhfuil sé incháilithe le haghaidh údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) den Rialachán sin, agus faoi réir chomhlíonadh na dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, go sásaíonn sé na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) den Rialachán sin. |
|
(6) |
An 12 Aibreán 2022, rinne an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a tharchur chuig an gCoimisiún i dteangacha oifigiúla uile an Aontais i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. |
|
(7) |
Aontaíonn an Coimisiún le tuairim na Gníomhaireachta agus measann sé gurb iomchuí, dá bhrí sin, údarú Aontais le haghaidh “Ecolab UA BPF 1-Propanol” a dheonú. |
|
(8) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Deonaítear údarú Aontais darb uimhir údaraithe EU-0028430-0000 do Ecolab Deutschland GmbH chun an fhine táirgí bithicídeacha “Ecolab UA BPF 1-Propanol” a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i gcomhréir leis an achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach san Iarscríbhinn.
Tá an t-údarú Aontais bailí ón 27 Samhain 2022 go dtí an 31 Deireadh Fómhair 2032.
Airteagal 2
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 4 Samhain 2022.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.
(2) ECHA opinion of 1 March 2021 on the Union authorisation of ‘Ecolab UA BPF 1-Propanol’ [Tuairim ó ECHA an 1 Márta 2021 maidir leis an údarú Aontais le haghaidh “Ecolab UA BPF 1-Propanol”] (ECHA/BPC/315/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
IARSCRÍBHINN
Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh tacar táirgí bithicídeacha
Ecolab UA BPF 1-Propanol
Cineál táirge 1 — Sláinteachas an duine (Dífhabhtáin)
Uimhir an údaraithe: EU-0028430-0000
Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0028430-0000
CUID I
AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE
1. FAISNÉIS RIARACHÁIN
1.1. Ainm an tacair
|
Ainm |
Ecolab UA BPF 1-Propanol |
1.2. Cineál nó cineálacha táirge
|
Cineál nó cineálacha táirge |
PT01 - Sláinteachas an duine (Dífhabhtáin) |
1.3. Sealbhóir an údaraithe
|
Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe |
Ainm |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Seoladh |
Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein An Ghearmáin |
|
|
Uimhir an údaraithe |
EU-0028430-0000 |
|
|
Uimhir sócmhainne R4BP |
EU-0028430-0000 |
|
|
Dáta an údaraithe |
An 27 Samhain 2022 |
|
|
Dáta éaga an údaraithe |
An 31 Deireadh Fómhair 2032 |
|
1.4. Déantóir/déantóirí na dtáirgí bithicídeacha
|
Ainm an déantóra |
Ecolab Europe GmbH |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Seoladh an déantóra |
Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen An Eilvéis |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
|
1.5. Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha
|
Substaint ghníomhach |
Propan-1-ol |
|
Ainm an déantóra |
BASF SE |
|
Seoladh an déantóra |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen An Ghearmáin |
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen An Ghearmáin |
|
Substaint ghníomhach |
Propan-1-ol |
|
Ainm an déantóra |
OQ Corporation |
|
Seoladh an déantóra |
2001 FM 3057, TX 77414 Bay City Stáit Aontaithe Mheiriceá |
|
Suíomh na láithreán déantúsaíochta |
2001 FM 3057, TX 77414 Bay City Stáit Aontaithe Mheiriceá |
2. COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ
2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
|
Íosta |
Uasta |
|||||
|
Propan-1-ol |
|
Substaint Ghníomhach |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 |
75,38 |
2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe
|
Foirmliú (nó foirmlithe) |
AL - Aon leacht eile |
CUID II
AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE - SPC(ANNA) META
META SPC 1
1. FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 1
1.1. Aitheantóir Meta SPC 1
|
Aitheantóir |
meta SPC 1 |
1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe
|
Uimhir |
1-1 |
1.3. Cineál nó cineálacha táirge
|
Cineál nó cineálacha táirge |
PT01 - Sláinteachas an duine (Dífhabhtáin) |
2. COMHDHÉANAMH META SPC 1
2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 1
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
|
Íosta |
Uasta |
|||||
|
Propan-1-ol |
|
Substaint Ghníomhach |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 |
75,38 |
2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 1
|
Foirmliú/foirmlithe |
AL - Aon leacht eile |
3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 1
|
Ráitis ghuaise |
Leacht agus gal inlasta. Ina chúis le damáiste tromchúiseach don tsúil. D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán. D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn. |
|
Ráitis réamhchúraim |
Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac. Caith aghaidhchosaint. Caith súilchosaint. MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE: Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. Glaoigh láithreach ar IONAD NIMHE nó ar dhoctúir. Seachain análú gala. Glaoigh ar POISONCENTRE/dochtúir má airíonn tú tinn. |
4. ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 1
4.1. Tuairisc úsáide
Tábla 1.
Úsáid # 1 — Díghalrú láimh
|
An cineál táirge |
PT01 - Sláinteachas an duine (Dífhabhtáin) |
|
Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe |
Díghalrán lámh sláinteach |
|
Spriocorgánach/spriocorgánaigh (lena n-áirítear céim na forbartha) |
Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: Baictéir Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Baictéir eitinne Gnáthainm: Baictéir eitinne Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Giostaí Gnáthainm: Giostaí Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Víris imchlúdaithe Gnáthainm: Víris imchlúdaithe Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil Ainm eolaíoch: Víris (gníomhaíocht vírisicídeach speictrim theoranta) Gnáthainm: Víris (gníomhaíocht vírisicídeach speictrim theoranta) Céim na forbartha: Níl aon sonraí ar fáil |
|
Réimse/réimsí úsáide |
Faoi dhíon Istigh Díghalrú láimh Limistéir próiseála bia (tionscal, limistéir cistine institiúideacha agus ospidéil (gan teagmháil le hothair)) Díghalrán sláinteach lámh, ar lámha is léir go bhfuil siad glan |
|
Modh/modhanna úsáide |
Airí modha: Caidéal láimhe nó uathoibríoch Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Láimhe (luamhán uillinn nó gan tadhall) Uathoibríoch (le caidéal) |
|
Ráta/rátaí agus minicíocht feidhmithe |
Airí úsáide: 3 mL Airí caolaithe: Réidh le húsáid Airí uainithe: 10 n-uaire in aghaidh an lae |
|
Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí |
Tionsclaíoch Gairmiúil |
|
Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta |
Buidéal 100-20 000 mL HDPE, jerry canna. |
4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide
Féach tomhais ginearálta (5.1)
4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca
Féach tomhais ginearálta (5.2)
4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
Féach tomhais ginearálta (5.3)
4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Féach tomhais ginearálta (5.4)
4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Féach tomhais ginearálta (5.5)
5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (1) MAIDIR LE META SPC 1
5.1. Treoracha úsáide
Úsáid 1 – Díghalrú láimh
Díghalrú láimhe do limistéir próiseála bia:
Cuir 3 mL táirge ar lámha glan tirim ar feadh:
|
— |
30 soicind baictéir/giostaí/baictéir eitinne/víris imchlúdaithe |
|
— |
60 soicind víris (gníomhaíocht vírisicídeach speictrim theoranta) |
Coinnigh lámha fliuch le linn ama teagmhála ina iomláine
5.2. Bearta maolaithe riosca
Seachain teagmháil le súile.
Má theastaíonn athlíonadh, ba chóir cosaint láimhe agus súl a chaitheamh.
I gcás craicinn tirim, úsáid lóis chúram craicinn oiriúnach.
5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint
MÁ IONANÁLAÍTEAR: Tabhair amach faoin aer agus coimeád socair i suíomh atá compordach d’análú. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
MÁ SHLOGTAR: Sruthlaítear an béal.
Má tá comhartha sóirt ann: Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.
Mura bhfuil comharthaí sóirt ann: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir.
Faisnéis do phearsanra Sláinte/dochtúir: Cuir tús le bearta tacaíochta beatha más gá, agus ina dhiaidh sin cuir glao ar IONAD NIMHE.
I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Má tharlaíonn greannú, nigh le huisce agus faigh cúram liachta. I gcás nochta craicinn trí thimpiste: nigh le huisce.
I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh láithreach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta é sin a dhéanamh. Lean ag sruthlú ar feadh 15 nóiméad ar a laghad. Cuir glao ar 112/otharcharr chun cúnamh leighis a fháil.
Réamhchúraim comhshaoil: ná ceadaigh teagmháil le ithir, uisce dromchla nó talaimh.
5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte
Táirge agus iarmhar táirge: Ba chóir gan cheadú don táirge dul isteach i ndraenacha, cúrsaí uisce nó ithear. Nuair is féidir, is fearr athchúrsáil ná diúscairt nó dó. Mura bhfuil athchúrsáil indéanta, diúscair é i gcomhréir le rialacháin áitiúla. Diúscair dramhaíl i ngléasra diúscartha dramhaíl faofa
Pacáistiú: Ba chóir coimeádáin fholmha a thógáil go dtí suíomh oiriúnach um láimhseáil dramhaíl i gcomhair athchúrsála nó diúscartha. Diúscair pacáistiú amháin má bhíonn sé go hiomlán folamh agus dúnta. Ná athúsáid coimeádáin fholmha. Diúscair i gcomhréir le rialacháin áitiúla, stáit agus cónaidhme.
5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála
Coinnigh amach ó fhoinsí teasa agus adhainte. Coinnigh in áit fuar, dea-aeraithe. Coinnigh amach ó oibreáin ocsaídithe. Coimeád as aimsiú leanaí. Coimeád an coimeádán dúnta go docht. Stóráil i gcoimeádáin oiriúnacha, le lipéad. Stóráil idir 0 °C agus 25 °C.
Seilfré: 4 bhliana
6. FAISNÉIS EILE
7. AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 1
7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair
|
Trádainm (nó trádainmneacha) |
Skinman Sensitive |
Réimse margaidh: EU |
|||
|
|
P3-Manodes LI |
Réimse margaidh: EU |
|||
|
Epicare DES |
Réimse margaidh: EU |
||||
|
Manodes LI |
Réimse margaidh: EU |
||||
|
Uimhir an údaraithe |
EU-0028430-0001 1-1 |
||||
|
Gnáthainm |
Ainm IUPAC |
Feidhm |
Uimhir CAS |
Uimhir CE |
Cion (%) |
|
Propan-1-ol |
|
Substaint Ghníomhach |
71-23-8 |
200-746-9 |
70,35 |
(1) Tá treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile faoin roinn seo bailí le haghaidh aon úsáidí údaraithe laistigh de meta SPC 1.