2008.12.20.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 344/123


A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

(2008. december 12.)

az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről

(az értesítés a C(2008) 8080. számú dokumentummal történt)

(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)

(2008/968/EK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

(1)

1999. június 18-án az Abbott Laboratories vállalat (jelenleg Suntory Limited, Japán) kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.

(2)

2005. október 19-én Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj az anyatej-helyettesítő tápszerekben és a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben való felhasználása biztonságos.

(3)

A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2005. november 17-én valamennyi tagállamhoz eljuttatta.

(4)

A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.

(5)

Ezért 2007. június 26-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).

(6)

2008. július 10-én az EFSA elfogadta a diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére kiadott, a Mortierella alpina gombaolaj biztonságosságáról szóló szakvéleményét („Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of fungal oil from Mortierella alpina”).

(7)

Az EFSA véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben arachidonsav-forrásként való felhasználása biztonságos.

(8)

Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. december 22-i 2006/141/EK bizottsági irányelv (2) I. és II. melléklete meghatározza a hosszú szénláncú (20 és 22 szénatom) többszörösen telítetlen zsírsavak (LCP) és különösen az arachidonsav anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadására vonatkozó szabályokat.

(9)

A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Mortierella alpina gombaolaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.

(10)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A mellékletben leírt Mortierella alpina gombaolaj forgalomba hozható a Közösségben a 2006/141/EK irányelv 2. cikkében meghatározott anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben, illetve koraszülött csecsemőknek szánt tápszerben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként.

A Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadását – a 2006/141/EK irányelv I. melléklete 5.7. pontjával és II. melléklete 4.7. pontjával összhangban – annak arachidonsav-tartalma korlátozza. A gombaolajat a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelv (3) rendelkezéseivel összhangban kell felhasználni.

2. cikk

Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Mortierella alpina olaj”.

3. cikk

E határozat címzettje a Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2-4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokió, Japán.

Kelt Brüsszelben, 2008. december 12-én.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja


(1)   HL L 43., 1997.2.14., 1. o.

(2)   HL L 401., 2006.12.30., 1. o.

(3)   HL L 186., 1989.6.30., 27. o.


MELLÉKLET

AZ ARACHIDONSAVBAN GAZDAG MORTIERELLA ALPINA OLAJ TERMÉKLEÍRÁSA

Leírás

Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba erjesztése útján nyerik, közegként szójaliszt és szójaolaj felhasználásával.

Az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj termékleírása

Arachidonsav

≥ 40 %

Peroxidszám

5 meq/kg

Savszám

≤ 0,2 mg KOH/g

Anizidinszám

≤ 20

Szabad zsírsavak

≤ 0,2 %

Nem szappanosítható rész

≤ 1 %

Szín (Lovibond 50,8 mm-es küvetta) sárga

≤ 50

Szín (Lovibond 50,8 mm-es küvetta) vörös

≤ 10