|
2021.8.11. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 288/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1322 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2021. augusztus 3.)
az (EU) 2019/2076 végrehajtási rendeletnek a „Contec IPA Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásai tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére és 50. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
2019. november 29-én az (EU) 2019/2076 bizottsági végrehajtási rendelet (2) EU-0020460-0000 engedélyezési számon uniós engedélyt adott a Contec Europe-nak a „Contec IPA Product Family” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására. |
|
(2) |
2020. február 5-én a Contec Europe a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) 11. cikke (1) bekezdésének megfelelően bejelentést küldött az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet melléklete 1. címének 1. szakaszában leírt „Contec IPA Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezését érintő adminisztratív változtatásokról. |
|
(3) |
A Contec Europe a „Contec IPA Product Family” biocid termékcsalád termékjellemzőinek az (EU) 2019/2076 végrehajtási rendelet II. mellékletében szereplő összefoglalójában a termékek kereskedelmi nevei jegyzékének felülvizsgálatát javasolta, beleértve a kereskedelmi nevek módosítását és az egyedi termékek kereskedelmi neveinek törlését a meta SPC 1-ből és 2-ből. A bejelentés BC-GC057245-55 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
|
(4) |
2020. március 6-án az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (4) nyújtott be a Bizottsághoz a javasolt változtatásokról. A vélemény megállapítja, hogy a meglévő engedélynek az engedélyes által kért módosításai az 528/2012/EU rendelet 50. cikke (3) bekezdésének a) pontjának hatálya alá tartoznak, és az említett rendelet 19. cikke szerinti feltételek a változtatások végrehajtása után is teljesülnek. Ugyanazon a napon az Ügynökség a 354/2013/EU végrehajtási rendelet 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a biocid termékek jellemzőiről szóló átdolgozott összefoglalótervezetet. |
|
(5) |
A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért helyénvalónak ítéli a „Contec IPA Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének módosítását. |
|
(6) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2019/2076 végrehajtási rendelet II. mellékletének helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2021. augusztus 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2019/2076 végrehajtási rendelete (2019. november 29.) a Contec IPA Product Family biocidtermék-család uniós engedélyezéséről (HL L 316., 2019.12.6., 19. o.).
(3) A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).
(4) Az ECHA véleménye (2020. március 2.) a „Contec IPA Product Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének adminisztratív változtatásáról, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.
MELLÉKLET
„II. MELLÉKLET
A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója
Contec IPA Product Family
2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)
Engedélyszám: EU-0020460-0000
R4BP eszközszám: EU-0020460-0000
I. RÉSZ
ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT
1. ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
1.1. Termékcsalád neve
|
Név |
Contec IPA Product Family |
1.2. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
1.3. Engedélyes
|
Az engedélyes neve és címe |
Név |
Contec Europe |
|
Cím |
Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Franciaország |
|
|
Engedélyszám |
EU-0020460-0000 |
|
|
R4BP eszközszám |
EU-0020460-0000 |
|
|
Az engedélyezés dátuma |
26 december 2019 |
|
|
Az engedély léjáratának dátuma |
30 november 2029 |
|
1.4. Biocid termékek gyártója/gyártói
|
A gyártó neve |
Contec Inc. |
|
A gyártó címe |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Egyesült Államok |
|
Gyártási helyek |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Egyesült Államok |
|
A gyártó neve |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
|
A gyártó címe |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kína |
|
Gyártási helyek |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kína |
|
A gyártó neve |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
|
A gyártó címe |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Egyesült Királyság |
|
Gyártási helyek |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Egyesült Királyság |
|
A gyártó neve |
Flexible Medical Packaging |
|
A gyártó címe |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság |
|
Gyártási helyek |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Egyesült Királyság |
1.5. A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
|
Hatóanyag |
Propán-2-ol |
|
A gyártó neve |
Brenntag GmbH |
|
A gyártó címe |
Messeallee 11, 45131 Essen Németország |
|
Gyártási helyek |
Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Hollandia |
2. TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA
2.1. Termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. Formuláció típusa(i)
|
Formuláció(k) |
AL (bármely egyéb folyadék) - RTU oldat/permetező AL (bármely egyéb folyadék) - RTU törlőkendő |
II. RÉSZ
MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 1 azonosítója
|
Azonosító |
Contec IPA Liquid Products |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-1 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 1 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 1 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. A meta-SPC 1 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL (bármely egyéb folyadék) - RTU oldat/permetező |
3. A META-SPC 1 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel. BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően. |
4. A META-SPC 1 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
1. táblázat
# 1 – Foglalkozásszerű felhasználás használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
|
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Mikobaktérium Élesztőgomba |
|
Felhasználási terület |
Beltéri A fertőtlenítőszer az egészségügyben, az élelmiszeripar területén, valamint a biotechnológia, gyógyszerészeti és orvostechnikai eszközök gyártására szolgáló tisztaterekben, alkoholálló, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmazható. Felhasználási hőmérséklet: szobahőmérséklet (20 ± 2 °C) |
|
Az alkalmazás módja(i) |
Permetezés és törlés |
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
50 ml termék/m2 - 50 ml termék m2 -enként. Törlés: 1 perc behatási idő baktericid és mikobaktericid hatáshoz, 3 perc behatási idő yeasticid hatáshoz. |
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) permetezőpalack: 0,5-1 L HDPE kupakos utántöltő palack: 5 L |
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd 5.1
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd 5.2
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.5
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1) A META-SPC 1-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
Szobahőmérsékleten használandó. A láthatóan szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.
A fertőtlenítőszer oldattal megfelelően és egyenletesen átitatott tisztatéri kendővel törölje át a fertőtleníteni kívánt felületeket,
vagy fedje be egyenletesen a felületet a rápermetezett termékkel és egy tisztatéri törlőkendővel törölje szárazra.
Behatási idő 1 perc baktericid és mikobaktericid hatáshoz, 3 perc yeasticid hatáshoz.
A használt törlőkendőket helyezze zárt hulladéktároló edénybe.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Étkezések előtt és használat után mossa meg a kezeit és a termékkel érintkező bőrfelületeket.
Szembe ne kerüljön.
„A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő összes maradékanyag-tartalmának eltávolítására, pl. helyiség szellőztetése vagy helyi elszívás (LEV)”.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Valószínű, közvetlen vagy közvetett káros hatások:
|
Fejfájás, szédülés, hallucinációk, légzési elégtelenség, központi idegrendszeri tünetek vagy kóma. |
|
Súlyos szemirritáció vagy szemkárosodás. |
|
Hányinger, hányás, hasmenés és vérzéses gyomorhurut. |
|
A légúti elzáródás veszélye tüdőgyulladást, hipotenziót és hipoglikémiát okozhat. |
Elsősegélynyújtás:
|
Távolítsa el a sérültet az expozíciós forrástól, és távolítson el minden szennyezett/összefröcskölt ruhadarabot. |
|
Szembe kerülés esetén: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Kontaktlencse viselése esetén távolítsa el azokat, amennyiben azt könnyen meg tudja tenni. Folytassa az öblögetést a szem öblítésére szolgáló folyadékkal vagy vízzel. Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni |
|
Bőrrel érintkezve: Mossa meg az érintett területeket szappannal és bő vízzel. Ne dörzsölje. |
|
Lenyelés esetén: Tilos hánytatni, és az eszméletlen sérültnek soha ne adjon semmit szájon át. Ha a sérült eszméletlen, helyezze stabil, baloldali oldalfekvésbe, a fejét lehajtva és a térdeit behajlítva. |
|
Nyugtassa meg a sérültet és pihentesse, tartsa fenn a sérült testhőmérsékletét, és ellenőrizze a légzését. Ha szükséges, ellenőrizze a pulzusát, és alkalmazzon mesterséges lélegeztetést. |
|
Vigye a sérültet kórházba, és ha lehetséges, vigye a termék csomagolását vagy címkéjét. |
SOHA NE HAGYJA A SÉRÜLTET FELÜGYELET NÉLKÜL!
Tanácsok az orvosi vagy egészségügyi személyzet számára:
|
Kísérje figyelemmel az életjeleket, és biztosítson tüneti és támogató kezelést. |
|
Lenyelés esetén alkalmazzon endoszkópos vizsgálatot a kiértékeléshez. |
|
Ellenőrizze a glikémiát és a ketonokat. |
|
Ipecac használata ellenjavallt. |
Orvosi segítség kérésekor őrizze meg a meglévő csomagolást vagy a címkét, és hívja fel a helyi toxikológiai központot a(z) (+ 36-80) 201-199 telefonszámon.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.
A termék csomagolását ne használja újra semmilyen célból!
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Hűvös, száraz, jól szellőző helyen, eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyújtóforrásoktól távol tartandó.
Közvetlen napfénytől távol tartandó.
Az edény szorosan lezárva tartandó.
Minőségét megőrzi: 2 évig.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A termék propán-2-olt (CAS-szám: 67-63-0) tartalmaz, amelyre vonatkozóan a foglalkozásszerű felhasználás esetére 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg és használtak fel a termék kockázatértékeléséhez.
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 1-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
Contec IPA Contec Sterile IPA |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0020460-0001 1-1 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV ADATAI
1.1. Meta-SPC 2 azonosítója
|
Azonosító |
Contec IPA Wipes |
1.2. Engedélyszám pótszáma
|
Szám |
1-2 |
1.3. Termék típusa(i)
|
Termék típusa(i) |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
2. META-SPC 2 ÖSSZETÉTELE
2.1. Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC 2 összetételére vonatkozóan
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
|
Legalább |
Legfeljebb |
|||||
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. A meta-SPC 2 formulációjának típusa
|
Formuláció(k) |
AL (bármely egyéb folyadék) - RTU törlőkendő |
3. A META-SPC 2 FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI
|
Figyelmeztető mondatok |
Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. Súlyos szemirritációt okoz. Álmosságot vagy szédülést okozhat. Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
|
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok |
Orvosi tanácsadás esetén tartsa kéznél a termék edényét vagy címkéjét. Gyermekektől elzárva tartandó. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Az edény szorosan lezárva tartandó. Kerülje a gőzök belélegzését. A használatot követően a(z) kezek-t alaposan meg kell mosni. Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható. Szemvédő használata kötelező. HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel. BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ. Ha a szemirritáció nem múlik el:Orvosi ellátást kell kérni. Tűz esetén:Oltásra alkoholálló hab használandó. Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó. Elzárva tárolandó. A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően. A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.. |
4. A META-SPC 2 ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)
4.1. A felhasználás leírása
2. táblázat
# 1 – Foglalkozásszerű felhasználás használata
|
Terméktípus |
02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
||||||||||||||||
|
Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt |
- |
||||||||||||||||
|
Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) |
Baktérium Mikobaktérium Élesztőgomba |
||||||||||||||||
|
Felhasználási terület |
Beltéri A fertőtlenítőszer az egészségügyben, az élelmiszeripar területén, valamint a biotechnológia, gyógyszerészeti és orvostechnikai eszközök gyártására szolgáló tisztaterekben, alkoholálló, nem porózus felületek fertőtlenítésére alkalmazható. Felhasználási hőmérséklet: szobahőmérséklet (20 ± 2 °C) |
||||||||||||||||
|
Az alkalmazás módja(i) |
Törlés |
||||||||||||||||
|
Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság |
1 perc behatási idő baktericid és mikobaktericid hatáshoz. 3 perc behatási idő yeasticid hatáshoz. |
||||||||||||||||
|
Felhasználói kör |
Foglalkozásszerű felhasználó |
||||||||||||||||
|
Csomagolási méretek és csomagolóanyagok |
Impregnált 100 % polipropilén törlőkendők:
Impregnált 100 % poliészter törlőkendők:
Impregnált 100 % kötött poliészter törlőkendők:
Impregnált 55 % celulóz/45 % poliészter törlőkendők:
Impregnált 50 % műselyem/50 % poliészter törlőkendők:
|
4.1.1. Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
Lásd 5.1
4.1.2. Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
Lásd 5.2
4.1.3. A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
Lásd 5.3
4.1.4. A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
Lásd 5.4
4.1.5. A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Lásd 5.5.
5. ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (2) A META-SPC 2-RA/RE VONATKOZÓAN
5.1. Használati utasítások
A szennyezett felületeket fertőtlenítés előtt meg kell tisztítani.
Ügyeljen rá, hogy a felületet egyenletesen fedje be a termék. Behatási idő 1 perc baktericid és mikobaktericid hatáshoz, 3 perc yeasticid hatáshoz.
5.2. Kockázatcsökkentő intézkedések
Étkezések előtt és használat után mossa meg a kezeit és a termékkel érintkező bőrfelületeket.
Szembe ne kerüljön.
„A tisztaterekben történő alkalmazáshoz kötelező a műszaki/mérnöki ellenőrzés a levegő összes maradékanyag-tartalmának eltávolítására, pl. helyiség szellőztetése vagy LEV”.
5.3. Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
Valószínű, közvetlen vagy közvetett káros hatások:
|
Fejfájás, szédülés, hallucinációk, légzési elégtelenség, központi idegrendszeri tünetek vagy kóma. |
|
Súlyos szemirritáció vagy szemkárosodás. |
|
Hányinger, hányás, hasmenés és vérzéses gyomorhurut. |
|
A légúti elzáródás veszélye tüdőgyulladást, hipotenziót és hipoglikémiát okozhat. |
Elsősegélynyújtás:
|
Távolítsa el a sérültet az expozíciós forrástól, és távolítson el minden szennyezett/összefröcskölt ruhadarabot. |
|
Szembe kerülés esetén: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Kontaktlencse viselése esetén távolítsa el azokat, amennyiben azt könnyen meg tudja tenni. Folytassa az öblögetést a szem öblítésére szolgáló folyadékkal vagy vízzel. Ha a szemirritáció nem múlik el: Orvosi ellátást kell kérni |
|
Bőrrel érintkezve: Mossa meg az érintett területeket szappannal és bő vízzel. Ne dörzsölje. |
|
Lenyelés esetén: Tilos hánytatni, és az eszméletlen sérültnek soha ne adjon semmit szájon át Ha a sérült eszméletlen, helyezze stabil, baloldali oldalfekvésbe, a fejét lehajtva és a térdeit behajlítva. |
|
Nyugtassa meg a sérültet és pihentesse, tartsa fenn a sérült testhőmérsékletét, és ellenőrizze a légzését. |
|
Ha szükséges, ellenőrizze a pulzusát, és alkalmazzon mesterséges lélegeztetést. Vigye a sérültet kórházba, és ha lehetséges, vigye a termék csomagolását vagy címkéjét. |
SOHA NE HAGYJA A SÉRÜLTET FELÜGYELET NÉLKÜL!
Tanácsok az orvosi vagy egészségügyi személyzet számára:
|
Kísérje figyelemmel az életjeleket, és biztosítson tüneti és támogató kezelést. |
|
Lenyelés esetén alkalmazzon endoszkópos vizsgálatot a kiértékeléshez. |
|
Ellenőrizze a glikémiát és a ketonokat. |
|
Ipecac használata ellenjavallt. |
Orvosi segítség kérésekor őrizze meg a meglévő csomagolást vagy a címkét, és hívja fel a helyi toxikológiai központot a(z) (+ 36-80) 201-199 telefonszámon.
5.4. A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírásoknak megfelelően.
A termék csomagolását ne használja újra semmilyen célból!
A használt törlőkendőket helyezze zárt hulladéktároló edénybe.
A használt törlőkendőket szilárd hulladékként kell ártalmatlanítani.
5.5. A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
Hűvös, száraz, jól szellőző helyen, eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyújtóforrásoktól távol tartandó.
Közvetlen napfénytől távol tartandó.
Az edény szorosan lezárva tartandó.
Minőségét megőrzi: 2 évig.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Polipropilén, poliészter, kötött poliészter, 55 % cellulóz/45 % poliészter vagy 50 % műselyem/50 % poliészter törlőkendők, 34-240 gsm, 5–38 ml terméket tartalmaz (2,75–20,9 g propán-2-ol).
A termék propán-2-olt (CAS-szám: 67-63-0) tartalmaz, amelyre vonatkozóan a professzionális felhasználás esetére 129,28 mg/m3 európai referenciaértéket állapítottak meg és használtak fel a termék kockázatértékeléséhez.
7. HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC 2-BAN/BEN
7.1. Az egyes termékek kereskedelmi elnevezése(i), engedélyének száma és egyedi összetétele
|
Kereskedelmi név |
PROSAT EasyReach PROSAT Sterile EasyReach PROSAT Wipes PROSAT Sterile Wipes SATWipes Wipes SATWipes Sterile Wipes Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
||||
|
Engedélyszám |
EU-0020460-0002 1-2 |
||||
|
Triviális név |
IUPAC-név |
Funkció |
CAS-szám |
EK-szám |
Tartalom (%) |
|
Propán-2-ol |
|
Hatóanyag |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
(1) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 1 bármely engedélyezett felhasználásain belül.
(2) Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek a meta-SPC 2 bármely engedélyezett felhasználásain belül.