|
11.8.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 288/1 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1322
оd 3. kolovoza 2021.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/2076 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak i članak 50. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/2076 (2) društvu Contec Europe izdano je 29. studenoga 2019. odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family” s brojem odobrenja EU-0020460-0000. |
|
(2) |
Društvo Contec Europe obavijestilo je 5. veljače 2020. Europsku agenciju za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”, kako je opisano u glavi 1. odjeljku 1. Priloga toj uredbi. |
|
(3) |
Društvo Contec Europe predložilo je reviziju popisa trgovačkih naziva proizvoda, uključujući izmjene trgovačkih naziva i uklanjanje trgovačkih naziva pojedinačnih proizvoda iz meta-SPC-a 1 i 2 sažetka svojstava skupine biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family” iz Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2076. Obavijest je evidentirana pod brojem predmeta BC-GC057245-55 u registru biocidnih proizvoda. |
|
(4) |
Agencija je 6. ožujka 2020. Komisiji dostavila mišljenje (4) o predloženim izmjenama u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013. U mišljenju se zaključuje da izmjene postojećeg odobrenja koje traži nositelj odobrenja pripadaju kategoriji izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 te da su, nakon što se provedu izmjene, uvjeti iz članka 19. te uredbe i dalje ispunjeni. Agencija je istog dana Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013. |
|
(5) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2076 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. kolovoza 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/2076 оd 29. studenoga 2019. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Contec IPA Product Family” (SL L 316, 6.12.2019., str. 19.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).
(4) Mišljenje ECHA-e od 2. ožujka 2020. o administrativnoj izmjeni odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.
PRILOG
„PRILOG II.
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
Contec IPA Product Family
Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)
Broj odobrenja: EU-0020460-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0020460-0000
I. DIO
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1 Naziv skupine
|
Naziv |
Contec IPA Product Family |
1.2 Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
1.3 Nositelj odobrenja
|
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
Contec Europe |
|
Adresa |
Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francuska |
|
|
Broj odobrenja |
EU-0020460-0000 |
|
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0020460-0000 |
|
|
Datum odobrenja |
26. prosinca 2019. |
|
|
Datum isteka odobrenja |
30. studenoga 2029. |
|
1.4 Proizvođač(i) biocidnih proizvoda
|
Naziv proizvođača |
Brenntag GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Messeallee 11, 45131 Essen Sjedinjene Američke Države |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Sjedinjene Američke Države |
|
Naziv proizvođača |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
|
Adresa proizvođača |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina |
|
Naziv proizvođača |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
|
Adresa proizvođača |
Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ujedinjeno Kraljevstvo |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ujedinjeno Kraljevstvo |
|
Naziv proizvođača |
Flexible Medical Packaging |
|
Adresa proizvođača |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo |
1.5 Proizvođači aktivnih tvari
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|
Naziv proizvođača |
Brenntag GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Messeallee 11, 45131 Essen Njemačka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemska |
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1 Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2 Vrsta(e) formulacija
|
Formulacija(e) |
AL (bilo koja druga tekućina) - RTU otopina/sprej s okidačem AL (bilo koja druga tekućina) – RTU maramica |
II. DIO
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1.1 Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Identifikator |
Contec IPA Liquid Products |
1.2 Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3 Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
2.1 Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2 Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Formulacija(e) |
AL (bilo koja druga tekućina) - RTU otopina/sprej s okidačem |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
|
Oznake obavijesti |
Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu. Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Nakon uporabe temeljito oprati ruke Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Ako nadražaj oka ne prestaje:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju požara:Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na spremnik u skladu s lokalnim propisima. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
4.1 Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba br. 1 – Profesionalna uporaba
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
|
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
|
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Bakterije Mikobakterije Kvasci |
|
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcijsko sredstvo za uporabu protiv bakterija, mikrobakterija i kvasca na tvrdim, neporoznim površinama u čistim prostorijama za biotehnologiju, farmaciju, proizvodnju medicinskih uređaja, zdravstvenim industrijama i drugim ključnim primjenama u biološkim znanostima te u područjima za pripremu hrane i hrane za industriju. Prihvatljiva temperatura korištenja: sobna temperatura (20 ± 2 °C) |
|
Načini primjene |
raspršivanje i brisanje |
|
Količine kod primjene i učestalost |
Proizvod od 50 ml za m2 površine - Brisanje: vrijeme kontakta 1 minuta za bakterije i mikobakterije vrijeme kontakta 3 minute za kvasce |
|
Kategorije korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
(polietilen visoke gustoće) HDPE boca za prskanje s okidačem (sprej boca) – 0,5 – 1 l HDPE boca za ponovno punjenje s poklopcem– 5 l |
4.1.1 Upute za uporabu specifične za uporabu
Vidjeti odjeljak 5.1.
4.1.2 Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti odjeljak 5.2
4.1.3 Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti odjeljak 5.3
4.1.4 Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti odjeljak 5.4
4.1.5 Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti odjeljak 5.5
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1 Upute za uporabu
Upotrebljavati na sobnoj temperaturi. Za vidljivo uprljane površine potrebno je čišćenje prije dezinfekcije.
Brisanje: nanijeti/prskati proizvod na maramicu za brisanje odgovarajuće kvalitete. Osigurati da maramica prije uporabe bude dovoljno i ravnomjerno zasićena.
Osigurati da površina bude jednolično pokrivena proizvodom, a zatim ju osušiti sterilnom maramicom za brisanje.
Vrijeme kontakta: Brisanje 1 minutu za bakterije i mikrobakterije te 3 minute za kvasac.
Iskorištene maramice potrebno je odložiti u zatvoreni spremnik.
5.2 Mjere za smanjenje rizika
Oprati ruke i izloženu kožu prije obroka i nakon uporabe.
Izbjegavati dodir s očima
„Za upotrebu u čistim prostorijama, odgovarajuće tehničke/inženjerske kontrole za uklanjanje ostataka iz zraka obvezne su, npr. prozračivanje prostorije ili LEV (lokalna ispušna ventilacija).”
5.3 Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vjerojatni izravni i neizravni štetni učinci:
|
glavobolja, vrtoglavica, halucinacije, respiratorna depresija, depresija CNS-a ili koma. |
|
Jako nadraživanje i/ili oštećenje očiju. |
|
Mučnina, povraćanje, dijareja i hemoragijski gastritis. |
|
Opasnost od plućne aspiracije može izazvati pneumonitis, hipotenziju i hipoglikemiju. |
Mjere prve pomoći:
|
Premjestiti osobu s mjesta izlaganja i ukloniti sve zagađene/poprskane odjevne predmete. |
|
U slučaju dodira s očima: U SLUČAJU DA PROIZVOD UĐE U OČI: oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih unesrećena osoba nosi i ako se lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti liječnički savjet/pomoć |
|
U slučaju dodira s kožom; isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode i sapunom, ne trljati. |
|
Ako se proguta:NE poticati povraćanje i nikada ne davati ništa na usta unesrećenoj osobi ili osobi koja je bez svijesti; ako je osoba bez svijesti, postaviti je u lijevi bočni položaj (koji olakšava disanje) s glavnom u nižem položaju i savijenim koljenima. |
|
Unesrećena osoba treba mirovati, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Ako je potrebno, provjeriti puls i započeti umjetno disanje. |
|
Odvesti osobu u zdravstvenu ustanovu te pokazati spremnik ili naljepnicu kad god je to moguće. |
NIKAD NE OSTAVLJATI UNESREĆENU OSOBU BEZ NADZORA!
Savjet za medicinsko i liječničko osoblje:
|
pratiti vitalne znakove te pružiti simptomatsko i potporno liječenje. |
|
Ako se proguta, procijeniti endoskopski postupak. |
|
Pratiti glikemiju i ketone. |
|
Korištenje Ipecaca kontraindicirano je. |
AKO JE POTREBNA LIJEČNIČKA POMOĆ, POKAZATI SPREMNIK ILI NALJEPNICU TE NAZVATI SVOJ LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA na +38514686917
5.4 Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Odložiti sadržaj/spremnik u skladu s lokalnim propisima.
Ne upotrebljavati ponovno prazni spremnik u nijednu drugu svrhu.
5.5 Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti na hladnom, suhom i dobro prozračenom mjestu u originalnom spremniku.
Držati dalje od izvora paljenja.
Držati dalje od izravnog sunčevog svjetla.
Držati spremnik čvrsto zatvorenim.
Rok uporabe: 2 godine
6. OSTALE INFORMACIJE
Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br: 67-63-0) za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika od proizvoda.
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1 Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv |
Contec IPA Contec Sterile IPA |
||||
|
Broj odobrenja |
EU-0020460-0001 1-1 |
||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1.1 Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Identifikator |
Contec IPA Wipes |
1.2 Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-2 |
1.3 Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
2.1 Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2 Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Formulacija(e) |
AL (bilo koja druga tekućina) – RTU maramica |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
|
Oznaka upozorenja |
Lako zapaljiva tekućina i para. Uzrokuje jako nadraživanje oka. Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
|
Oznake obavijesti |
Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu. Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Izbjegavati udisanje pare. Nakon uporabe temeljito oprati ruke Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Ako nadražaj oka ne prestaje:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju požara:Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim. Skladištiti pod ključem. Odložiti sadržaj u/na spremnik u skladu s lokalnim propisima. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
4.1 Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba br. 1 – Profesionalna uporaba
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
||||||||||||||||
|
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
||||||||||||||||
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Bakterije Mikobakterije Kvasci |
||||||||||||||||
|
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcijsko sredstvo za uporabu protiv bakterija, mikrobakterija i kvasca na tvrdim, neporoznim površinama u čistim prostorijama za biotehnologiju, farmaciju, proizvodnju medicinskih uređaja, zdravstvenim industrijama i drugim ključnim primjenama u biološkim znanostima te u područjima za pripremu hrane i hrane za industriju. Prihvatljiva temperatura korištenja: sobna temperatura (20 ± 2 °C) |
||||||||||||||||
|
Načini primjene |
Brisanje |
||||||||||||||||
|
Količine kod primjene i učestalost |
Vrijeme kontakta 1 minuta za bakterije i mikobakterije Vrijeme kontakta 3 minute za kvasac |
||||||||||||||||
|
Kategorije korisnika |
Profesionalac |
||||||||||||||||
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Impregnirane 100 % polipropilenske maramice u:
Impregnirane 100 % poliesterske maramice u:
Impregnirane 100 % pletene poliesterske maramice u:
Impregnirane maramice 55 % celuloza/45 % poliester u:
Impregnirane maramice 50 % umjetno vlakno/50 % poliester u:
|
4.1.1 Upute za uporabu specifične za uporabu
Vidjeti odjeljak 5.1
4.1.2 Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti odjeljak 5.2
4.1.3 Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti odjeljak 5.3
4.1.4 Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti odjeljak 5.4
4.1.5 Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti odjeljak 5.5
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1 Upute za uporabu
Za uprljane površine, potrebno je čišćenje prije dezinfekcije.
Osigurati da površina bude ravnomjerno prekrivena proizvodom, pustiti da proizvod djeluje tijekom kontaktnog vremena od 1 minute za bakterijsko i mikrobakterijsko djelovanje te 3 minute za djelovanje na kvasac
5.2 Mjere za smanjenje rizika
Oprati ruke i izloženu kožu prije jela i nakon uporabe.
Izbjegavati dodir s očima
”Za upotrebu u čistim prostorijama, odgovarajuće tehničke/inženjerske kontrole za uklanjanje ostataka iz zraka obvezne su, npr. prozračivanje prostorije ili LEV (lokalna ispušna ventilacija)”
5.3 Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vjerojatni izravni ili neizravni štetni učinci:
|
glavobolja, vrtoglavica, halucinacije, respiratorna depresija, depresija CNS-a ili koma. |
|
Jako nadraživanje i/ili oštećenje očiju. |
|
Mučnina, povraćanje, dijareja i hemoragijski gastritis. |
|
Opasnost od pulmonalne aspiracije može izazvati pneumonitis, hipotenziju i hipoglikemiju. |
Mjere prve pomoći:
|
premjestiti osobu s mjesta izlaganja i ukloniti sve zagađene/poprskane odjevne predmete. |
|
U slučaju dodira s očima: U SLUČAJU DA PROIZVOD UĐE U OČI: oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih unesrećena osoba nosi i ako se lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika |
|
U slučaju dodira s kožom; isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode i sapunom, ne trljati. |
|
Ako se proguta; NE poticati povraćanje i nikad ne davati ništa na usta unesrećenoj osobi ili osobi koja je bez svijesti; ako je osoba bez svijesti, postaviti je u lijevi bočni položaj (koji olakšava disanje) s glavnom u nižem položaju i savijenim koljenima. |
|
Unesrećena osoba treba mirovati, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Ako je potrebno, provjeriti puls i započeti umjetno disanje. |
|
Odvesti osobu u zdravstvenu ustanovu i ponijeti spremnik ili naljepnicu kad god je to moguće. |
NIKAD NE OSTAVKLJATI UNESREĆENU OSOBU BEZ NADZORA!
Savjet za medicinsko i liječničko osoblje:
|
pratiti vitalne znakove i pružiti simptomatsko i potporno liječenje. |
|
Ako se proguta, procijeniti endoskopski postupak. |
|
Pratiti glikemiju i ketone. |
|
Korištenje Ipecaca kontraindicirano je. |
AKO JE POTREBNA LIJEČNIČKA POMOĆ, POKAZATI SPREMNIK ILI NALJEPNICUTE NAZVATI SVOJ LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA na +38514686917
5.4 Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Odložiti sadržaj/spremnik u skladu s lokalnim propisima.
Ne upotrebljavati ponovno prazni spremnik u nijednu drugu svrhu.
Iskorištene maramice potrebno je odložiti u zatvoreni spremnik
Odložiti suhe maramice na odlagalište otpada sa suhim otpadom
5.5 Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Skladištiti na hladnom, suhom i dobro prozračenom mjestu u originalnom spremniku.
Držati dalje od izvora paljenja.
Držati dalje od izravnog sunčevog svjetla.
Držati spremnik čvrsto zatvorenim.
Rok uporabe: 2 godine
6. OSTALE INFORMACIJE
Polipropilen, poliester, pleteni poliester, 55 % celuloze/45 % poliester ili 50 % rajon/50 % poliester maramice, 34-240 gsm, koja sadrži 5-38 ml proizvoda (2,75-20,9 g propan-2-ol)
Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br: 67-63-0) za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika od proizvoda
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1 Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv |
PROSAT EasyReach PROSAT Sterile EasyReach PROSAT Wipes PROSAT Sterile Wipes SATWipes Wipes SATWipes Sterile Wipes Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe |
||||
|
Broj odobrenja |
EU-0020460-0002 1-2 |
||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.
(2) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.