PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI BIOCIDNEGA PROIZVODA

exeol air cid 01

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Številka dovoljenja: EU-0033504-0000

Številka proizvoda v R4BP: EU-0033504-0000

POGLAVJE 1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

Trgovsko ime

exeol air cid 01

1.2.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime	SODEL
	Naslov	190 rue René Barthélémy, 14100 Lisieux, Francija
Številka dovoljenja	EU-0033504-0000
Številka proizvoda v R4BP	EU-0033504-0000
Datum dovoljenja	8. julij 2025
Datum izteka veljavnosti dovoljenja	30. september 2033

1.3.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca	OXY’PHARM
Naslov proizvajalca	829 rue Marcel Paul, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija
Kraj proizvodnih obratov	OXY’PHARM site 1 829 rue Marcel Paul, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija

1.4.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov	Vodikov peroksid
Ime proizvajalca	Evonik Resource Efficiency GmbH
Naslov proizvajalca	Rellinghauser Straße 1, 11 45128 Essen, Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	Evonik Resource Efficiency GmbH site 1 Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstraße 3, 79618 Rheinfelden, Nemčija

POGLAVJE 2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	številka EC	Vsebnost (%)
Vodikov peroksid		aktivna snov	7722-84-1	231-765-0	7,9  % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

POGLAVJE 3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

Stavki o nevarnosti	H319: Povzroča hudo draženje oči.
Previdnostni stavki	P264: Po uporabi temeljito umiti roke. P280: Nositi zaščito za oči. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P337 + P313: Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč.

POGLAVJE 4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Uporaba 3.1: Dezinfekcija trdih površin s 7,9 % zameglevanjem vodikovim peroksidom (FHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	–
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Znanstveno ime: – Splošno ime: bakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: bakterijske spore Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: mikobakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: virusi Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: glive Razvojna faza: –
Področje(-a) uporabe	Uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih prostorih, ki se bodo razkuževali: — bolnišnice in klinike, — laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami), — sanitetni prevoz, — farmacevtska industrija, — industrijske pralnice, — centri za dentalno kirurgijo in implantologijo, — prevozna sredstva, — hoteli, — restavracije, — šole, — jasli, — veterinarske klinike.
Način(-i) uporabe	Metoda: zamegljevanje Podroben opis: Proizvod je proizvod za takojšnjo uporabo, ki je nameščen v napravi. Ta naprava samodejno zamegli biocidni proizvod v zaprtem prostoru, ki je predmet razkuževanja, brez prisotnosti uporabnika ali druge navzoče osebe.
Odmerki in pogostost uporabe	Odmerek: — Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. — Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Velikost kapljice: 1–15 μm Število in časovni razpored uporabe: Prostore in opremo razkužujte tako pogosto, kot to zahteva veljavni higienski protokol.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak
Velikosti in material embalaže	1) HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem 2) HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo. 3) HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje). 4) HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem je treba površine očistiti. Proizvod je pripravljen za uporabo in ga je treba uporabiti brez redčenja. Proizvod je zasnovan za opremo, kot je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pred uporabo preberite navodila. Uporabite v skladu z naslednjimi protokoli:

—	Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

—	Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

Velikost kapljice: 1–15 μm

Relativna vlažnost: 25% - 75%

Temperatura: sobna temperatura

Upoštevajte čas stika. Čas stika se začne, ko je v prostoru prisotna potrebna količina proizvoda.

Uporabnik mora vedno opraviti mikrobiološko preverjanje razkuževanja v prostorih, ki so predmet razkuževanja (ali v ustreznem »standardnem prostoru«, če je primerno) z napravami, ki bodo uporabljene, nakar je mogoče pripraviti protokol za razkuževanje teh prostorov in ga uporabljati v prihodnje.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

PRI ZAUŽITIU: Takoj sperite usta. Če prizadeti lahko požira, naj popije nekaj tekočine. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če jih lahko enostavno odstranite. Nadaljujte z izpiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Možni direktni ali indirektni učinki

—	Povzroča hudo draženje oči.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Uporaba 3.3: Dezinfekcija trdih površin z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom (FHP)

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	–
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Znanstveno ime: – Splošno ime: bakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: kvasovke Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: bakterijske spore Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: mikobakterije Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: virusi Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: bakteriofagi Razvojna faza: – Znanstveno ime: – Splošno ime: glive Razvojna faza: –
Področje(-a) uporabe	Uporaba v zaprtih prostorih Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom trdih neporoznih površin opreme in materiala, prisotne v prostorih, ki se bodo razkuževali s prostornino 4–150 m3: — živilska industrija, — centralne kuhinje, — restavracije.
Način(-i) uporabe	Metoda: zamegljevanje Podroben opis: Proizvod je proizvod za takojšnjo uporabo, ki je nameščen v napravi. Ta naprava samodejno zamegli biocidni proizvod v zaprtem prostoru, ki je predmet razkuževanja, brez prisotnosti uporabnika ali druge navzoče osebe.
Odmerki in pogostost uporabe	Odmerek: — Baktericidno, bakteriofagicidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. — Mikobaktericidno učinkovanje: 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Velikost kapljice: 1–15 μm. Število in časovni razpored uporabe: Prostore in opremo razkužujte tako pogosto, kot to zahteva veljavni higienski protokol.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak
Velikosti in material embalaže	1) HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem. 2) HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo. 3) HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje). 4) HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Površine je treba pred razkuževanjem očistiti. Proizvod je pripravljen za uporabo in se ga uporabi brez redčenja. Proizvod je zasnovan za opremo, kot je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pred uporabo preberite navodila. Uporabite v skladu z naslednjimi protokoli:

—	Baktericidno, bakteriofagicidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

—	Mikobaktericidno učinkovanje: 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

Velikost kapljice: 1–15 μm

Relativna vlažnost: 25%–75%

Temperatura: sobna temperatura

Upoštevajte čas stika. Čas stika se začne, ko je v prostoru prisotna potrebna količina proizvoda. Uporabnik mora vedno preveriti mikrobiološko potrditev razkuževanja v prostorih, ki so predmet razkuževanja (ali v ustreznem »standardnem prostoru«, če je primerno) z napravami, ki bodo uporabljene, nakar je mogoče pripraviti protokol za razkuževanje teh prostorov in ga uporabljati v prihodnje.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Prva pomoč:

PRI ZAUŽITIU: Takoj sperite usta. Če prizadeti lahko požira, naj popije nekaj tekočine. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če jih lahko enostavno odstranite. Nadaljujte z izpiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Možni direktni ali indirektni učinki:

—	Povzroča hudo draženje oči.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

POGLAVJE 5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

–

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med difuzijo naj bo prostor zaprt in ne vstopajte vanj. Obdelava naj poteka brez prisotnosti oseb ali živali.

Pred difuzijo je treba zatesniti vse reže v prostoru (na primer okenske okvirje), iz katerih lahko uhaja meglica.

Zagotovite, da je dostop do območja, obdelanega z meglo, med celotnim postopkom prepovedan z opozorilnim znakom.

Dostop do obdelanega območja ni dovoljen, dokler koncentracija vodikovega peroksida ni ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ali nižje ustrezne nacionalne referenčne vrednosti.

Poklicni uporabnik lahko vstopi v prostor le v nujnih primerih, ko raven vodikovega peroksida pade pod 36 ppm (50 mg/m3), pri čemer mora obvezno nositi naslednjo osebno varovalno opremo: oprema za zaščito dihal (RPE), razvrščena v skladu z EN 14387 ali enakovredna z dodeljenim zaščitnim faktorjem (APF) 40 (vrsto opreme za zaščito dihal določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu) in ustrezna zaščitna oprema (rokavice, razvrščene v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovredne, zaščita za oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredna, kombinezon). Rokavice in kombinezon mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu. Za polne naslove standardov EN glejte razdelek 6.

Z merilno napravo je treba zagotoviti, da se je koncentracija vodikovega peroksida znižala pod 0,9 ppm ali nižjo ustrezno nacionalno referenčno vrednost. Živali/osebe brez zaščitne opreme lahko ponovno vstopijo v tretirani prostor šele takrat, ko se koncentracija vodikovega peroksida v zraku zmanjša pod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ali nižjo relevantno nacionalno referenčno vrednost.

Osebna zaščitna oprema:

Med mešanjem in polnjenjem proizvoda v embalažo/posodo, ki se neposredno uporablja v napravi za zamegljevanje (kot je Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ali Nocomax Easy), nosite za zaščito oči zaščitna očala, odporna na kemikalije, v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredne.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

–

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po tretiranju odstranite neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljen proizvod lahko odplaknete v kanalizacijski sistem ali ga odvržete na gnojišče, odvisno od lokalnih predpisov. Ne spuščajte ga v posamezno komunalno čistilno napravo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—	Rok trajanja: 2 leti.

POGLAVJE 6.   DRUGE INFORMACIJE

Celotni naslovi standardov EN, omenjenih v razdelku 5.2, so navedeni v nadaljevanju:

EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred kemikalijami in mikroorganizmi

EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe.