L_202501186LV.000101.fmx.xml

PIELIKUMS

BIOCĪDA RAKSTUROJUMA KOPSAVILKUMS BIOCĪDAM

“exeol air cid 01”

Produkta veids(-i)

PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

PV04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Atļaujas numurs: EU-0033504-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0033504-0000

1. nodaļa. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1. Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)

Tirdzniecības nosaukums(-i)

exeol air cid 01

1.2. Licences turētājs

Licences turētāja nosaukums un adrese	Nosaukums	SODEL
	Adrese	190 rue René Barthélémy 14100 Lisieux, France
Atļaujas numurs	EU-0033504-0000
R4BP vienuma numurs	EU-0033504-0000
Licences piešķiršanas datums	2025. gada 8. jūlijs
Licences derīguma termiņš	2033. gada 30. septembris

1.3. Produkta ražotājs(-i)

Ražotāja nosaukums

OXY’PHARM

Ražotāja adrese

829 rue Marcel Paul, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija

Ražotņu atrašanās vietas

OXY’PHARM site 1

829 rue Marcel Paul, 94500 Champigny-sur-Marne, Francija

1.4. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

Aktīvā viela

Ūdeņraža peroksīds

Ražotāja nosaukums

Evonik Resource Efficiency GmbH

Ražotāja adrese

Rellinghauser Straße 1–11, 45128 Essen, Vācija

Ražotņu atrašanās vietas

Evonik Resource Efficiency GmbH site 1

Evonik Industries AG/BL Active Oxygens, Untere Kanalstraße 3, 79618 Rheinfelden, Vācija

2. nodaļa. PRODUKTA SASTĀVS UN FORMULĒŠANA

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par produkta sastāvu

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EC numurs	Saturs (%)
Ūdeņraža peroksīds		aktīvā viela	7722-84-1	231-765-0	7,9 % (m/m)

2.2. Formulēšanas tips(-i)

AL Jebkurš cits šķidrums

3. nodaļa. BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

Bīstamības apzīmējumi

H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu.

Drošības prasību apzīmējumi

P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās.

P280: Valkājiet acu aizsargus.

P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot.

P337 + P313: Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet mediķu palīdzību.

4. nodaļa. ATĻAUTAIS (-IE) LIETOŠANAS VEIDI

4.1. Lietošanas veidu apraksts

1. tabula

3.1. lietojums: Cietu virsmu dezinfekcija miglojot ar 7,9 % ūdeņraža peroksīdu (FHP)

Produkta veids

PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes

Attīstības stadija: –

Lietošanas joma(-as)

lietošanai telpās

Telpu dezinfekcija, miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP), telpām ar 4–150 m3 tilpumu. Tas ietver iekārtu un materiālu (izņemot medicīniskās ierīces) cieto neporaino virsmu dezinfekciju, kas atrodas apstrādātajā telpā:

—	slimnīcas/klīnikas,

—	pētniecības un analīžu laboratorijas (tostarp P3 laboratorijas un tīrtelpas),

—	veselības aprūpes transports,

—	farmācijas nozare,

—	rūpnieciskās veļas mazgātavas,

—	zobārstniecības un implantoloģijas centri,

—	viesnīcas,

—

skolas,

—	bērnudārzi.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Miglošana

Sīks apraksts:

Šis produkts ir lietošanai gatavs produkts, kas tiek ievietots ierīcē. Ierīce automātiski veic miglošanu ar biocīdu slēgtā dezinficējamā telpā, kurā nav neviena lietotāja vai klātesošā.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

—	Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

—	Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

Pilienu izmērs: 1–15 μm -

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Dezinficēt telpas un aprīkojumu pēc nepieciešamības saskaņā ar spēkā esošu higiēnas protokolu.

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāļiem

Iepakojuma izmēri un materiāls

1)	HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai.

2)	HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele.

3)	HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām).

4)	HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna.

4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

Virsmas pirms dezinficēšanas ir jānotīra. Produkts ir lietošanai gatavs produkts un jāizmanto neatšķaidītā veidā. Produkts ir paredzēts tādām iekārtām kā Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Lietojiet saskaņā ar sekojošiem protokoliem:

—	Baktericīda, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

—	Mikobaktericīda aktivitāte (log samazināšanās: ≥ 4): 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

Pilienu izmērs: 1–15 μm

Relatīvais mitrums: 25 %–75 %

Temperatūra: istabas temperatūra

Ievērot ieteicamo saskares laiku. Saskares laika atskaite sākas, kad telpā ir uzklāts nepieciešamais produkta daudzums.

Lietotājs vienmēr veic dezinfekcijas mikrobioloģisko validāciju dezinficējamajās telpās (vai piemērotā “standarta telpā”, ja tāds ir) ar izmantojamajām ierīcēm, pēc kuras var sastādīt šo telpu dezinfekcijas protokolu un to pēc tam izmantot.

4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Pirmā palīdzība

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: Skalot ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot 5 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

Iespējama tieša vai netieša ietekme:

—	Izraisa nopietnu acu kairinājumu

4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2. Lietošanas veidu apraksts

2. tabula

3.3. lietojums: Cietu virsmu dezinfekcija miglojot ar ūdeņraža peroksīdu (FHP)

Produkta veids

PV04: Līdzekļi pārtikas un dzīvnieku barības jomā

Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts

—

Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu)

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktērijas

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Raugi

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Baktēriju sporas

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Mikobaktērijas

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Vīrusi

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: bakteriofāgi

Attīstības stadija: –

Zinātniskais nosaukums: –

Vispārpieņemtais nosaukums: Sēnītes

Attīstības stadija: –

Lietošanas joma(-as)

Lietošanai telpās

Telpu dezinfekcija ar FHP cietu neporainu iekārtu virsmu un materiālu, kas atrodas apstrādātajā telpā ar platību 4–150 m3, dezinfekcija:

—	pārtikas rūpniecība,

—	centralizētas virtuves,

—	restorāni.

Lietošanas metode(-es)

Metode: Miglošana

Sīks apraksts:

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva:

—	Baktericīda, pretbakteriofāgu, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

—	Mikobaktericīda aktivitāte: 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

Pilienu izmērs: 1–15 μm -

Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks:

Dezinficēt telpas un aprīkojumu pēc nepieciešamības saskaņā ar spēkā esošu higiēnas protokolu.

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāļiem

Iepakojuma izmēri un materiāls

1)	HDPE, balta (necaurspīdīga) 1 litra pudele ar skrūvējamo vāciņu gāzu izvadīšanai.

2)	HDPE, pelēka (necaurspīdīga) 2 litru vienreizlietojamā pudele.

3)	HDPE, balta (necaurspīdīga) 5 litru kanna (iepakojums ar porcijām).

4)	HDPE, balta (necaurspīdīga) 20 litru kanna.

4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi

—	Baktericīda, pretbakteriofāgu, pretraugu, fungicīda, sporicīda un virucīda aktivitāte: 5 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

—	Mikobaktericīda aktivitāte: 7 ml produkta/m3 un 2 stundu saskares laiks.

Pilienu izmērs: 1–15 μm

Relatīvais mitrums: 25 %–75 %

Temperatūra: istabas temperatūra

Ievērot ieteicamo saskares laiku. Saskares laika atskaite sākas, kad telpā ir uzklāts nepieciešamais produkta daudzums.

4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Pirmā palīdzība

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEELPOJOT: Ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

Iespējama tieša vai netieša ietekme:

—	Izraisa nopietnu acu kairinājumu

4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

5. nodaļa. VISPĀRĪGI NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (1)

5.1. Lietošanas pamācība

—

5.2. Riska mazināšanas pasākumi

Difūzijas laikā turēt telpu slēgtu un neienākt tajā. Apstrādi nedrīkst veikt cilvēku vai dzīvnieku klātbūtnē.

Pirms difūzijas jāveic visu telpā esošo atveru (piem., logu rāmju), pa kurām var noplūst migla, noslēgšana.

Nodrošināt, ka piekļuve ar miglu apstrādātajai zonai ir liegta, izmantojot brīdinājuma zīmi.

Apstrādātajā zonā nedrīkst ienākt, kamēr ūdeņraža peroksīda koncentrācija nav kļuvusi ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) vai zemāka atbilstoši nacionālajai atsauces vērtībai.

Profesionālais lietotājs drīkst ienākt telpā tikai ārkārtas situācijās, kad ūdeņraža peroksīda līmenis ir kļuvis zemāks par 36 ppm (50 mg/m3), obligāti lietojot tālāk norādītos individuālos aizsardzības līdzekļus (IAL): Elpceļu aizsardzības līdzekļi, kas atbilst standartam EN 14387 vai līdzvērtīgam, ar aizsardzības faktoru (APF) 40 (atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda elpceļu aizsardzības līdzekļa tips) un piemērotus aizsardzības līdzekļus (aizsargcimdi, kas atbilst Eiropas standartam EN 374 vai līdzvērtīgam, acu aizsargi, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, kombinezons). Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu un aizsargkombinezona materiāls. EN standarta pilno nosaukumu skatiet 6. sadaļā.

Lai nodrošinātu, ka ūdeņraža peroksīda koncentrācija ir samazinājusies zem 0,9 ppm vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības, jāizmanto mērierīce. Neaizsargātas personas/dzīvnieki drīkst atkārtoti iekļūt apstrādātajā telpā tikai pēc tam, kad ūdeņraža peroksīda koncentrācija gaisā samazinās zem 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) vai zemākas attiecīgās valsts atsauces vērtības.

Individuālie aizsardzības līdzekļi

Jāvalkā pret ķīmiskajām vielām izturīgas aizsargbrilles, kas atbilst Eiropas standartam EN ISO 16321 vai līdzvērtīgam, lai aizsargātu acis, sajaucot un ievietojot produktu iepakojumā, kas tiek tieši izmantots miglošanas ierīcē (piemēram, Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax vai Nocomax Easy).

5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Apstrādes beigās atbrīvojieties no neizlietotā produkta un iepakojuma saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Izlietoto produktu var izskalot pašvaldības kanalizācijā vai izmest kūtsmēslu novietnē atkarībā no vietējiem noteikumiem. Izvairieties no nokļūšanas individuālajās notekūdeņu attīrīšanas iekārtās.

5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

—	Uzglabāšanas laiks: 2 gadi.

6. nodaļa. CITA INFORMĀCIJA

Pilns ES standartu nosaukumu saraksts, kas minēts 5.2. apakšiedaļā:

EN ISO 16321 – Profesionāla acu un sejas aizsardzība

EN 374 – Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskajām vielām un mikroorganismiem

EN 14387 – Elpošanas orgānu aizsarglīdzekļi. Gāzes filtri un kombinētie filtri. Prasības, testēšana, marķēšana

(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.