(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas, grozīšanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 787/2013 (2) Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Bacillus subtilis ATCC PTA-6737) preparātu atļāva 10 gadus lietot par barības piedevu gaļas tītariem un vaislas tītariem, Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 306/2013 (3) to atļāva lietot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un atšķirtiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, kas nav Sus scrofa domesticus, savukārt Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2276 (4) atļāva to lietot par barības piedevu sivēnmātēm, un Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/366 (5) to atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējmājputni.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparātu lietot par barības piedevu gaļas tītariem un vaislas tītariem; pieteikumā lūgts minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. Minētajā pieteikumā ierosināts grozīt sākotnējās atļaujas nosacījumus, aktīvās vielas minimālo koncentrāciju preparātā no 1 × 1010 KVV uz g piedevas paaugstinot līdz 8 × 1010 KVV uz g piedevas un iekļaut iespēju piedevu lietot kombinācijā ar kokcidiostatu halofuginonu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparātu lietot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, atšķirtiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, kas nav Sus scrofa domesticus, un sivēnmātēm; pieteikumā lūgts minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. Minētajā pieteikumā ierosināts grozīt sākotnējo atļauju nosacījumus, aktīvās vielas minimālo koncentrāciju preparātā no 1 × 1010 KVV uz g piedevas paaugstinot līdz 8 × 1010 KVV uz g piedevas un, ciktāl tas attiecas uz sivēnmātēm, atceļot ierobežojumu, kas piedevu atļauj sivēnmātēm dot, sākot no trīs nedēļām pirms atnešanās līdz laktācijas perioda beigām. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparātu lietot jaunā veidā. Minētajā pieteikumā lūgts paplašināt preparāta lietojumu, to atļaujot lietot par barības piedevu visiem augošiem cūku dzimtas dzīvniekiem un mazāk izplatītu cūku sugu reproduktīviem dzīvniekiem, kas atbilst jaunam lietojumam nobarojamām visu Suidae sugu cūkām, zīdāmiem visu Suidae sugu sivēniem un mazāk izplatītu Suidae sugu sivēnmātēm. Pieteikumā lūgts piedevu klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, un tam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu tika iesniegts pieteikums uz to, lai grozītu Īstenošanas regulā (ES) 2023/366 noteiktos Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparāta atļaujas nosacījumus attiecībā uz preparāta izmantošanu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus. Minētajā pieteikumā lūgts piedevas minimālo saturu no 1 × 107 KVV uz kg kompleksās barības paaugstināt līdz 1 × 108 KVV uz kg kompleksās barības un iekļaut iespēju piedevu lietot kombinācijā ar kokcidiostatu halofuginonu.

(7)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 5. janvāra (6) un 2024. gada 2. februāra (7) atzinumos secināja, ka, ievērojot pašreizējos atļautos lietošanas nosacījumus un ņemot vērā faktu, ka piedevas sastāvs un ražošanas process nav būtiski grozīti, Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparāts joprojām ir drošs visu sugu mājputniem, atšķirtiem sivēniem, atšķirtiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, kas nav Sus scrofa domesticus, un sivēnmātēm, kā arī patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka piedeva ir droša visiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Turklāt Iestāde secināja, ka preparāts nav ādas un acu kairinātājs, bet tas būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru, taču tā nevarēja izdarīt secinājumus par piedevai piemītošo ādas sensibilizatora potenciālu. Iestāde uzskatīja, ka, lietota minimālajā daudzumā, t. i., 1 × 108 KVV uz kg kompleksās barības, piedeva var būt iedarbīga gaļas mājputniem, dējējmāputniem/vaislas mājputniem (“visi augošie mājputni”) un, lietota minimālajā pievienojamajā daudzumā, t. i., 1 × 107 KVV uz kg kompleksās barības, tā var būt iedarbīga visiem augošiem cūku dzimtas dzīvniekiem (zīdāmiem, atšķirtiem un nobarojamiem dzīvniekiem), savukārt, lietota daudzumā 1 × 108 KVV uz kg kompleksās barības, piedeva var būt iedarbīga sivēnmātēm un mazāk izplatītu Suidae sugu reproduktīviem dzīvniekiem. Turklāt par piedevas lietojumu mājputniem Iestāde 2024. gada 2. februāra atzinumā secināja, ka piedeva ir saderīga ar kokcidiostatu halofuginonu. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību.

(8)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējo atļauju sakarā, ir derīgi un ir piemērojami šiem pieteikumiem. Tātad saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (8) 5. panta 4. punkta a) līdz c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums netiek pieprasīts.

(9)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc šīs piedevas atļauja būtu jāatjauno attiecībā uz gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem, atšķirtiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, kas nav Sus scrofa domesticus, un sivēnmātēm. Turklāt piedevu būtu jāatļauj lietot nobarojamām visu Suidae sugu cūkām, zīdāmiem visu Suidae sugu sivēniem un mazāk izplatītu Suidae sugu sivēnmātēm. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(10)

Turklāt, ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka, Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparāta atļaujas nosacījumus attiecībā uz tā lietošanu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus, grozot tā, ka minimālais piedevas saturs tiek paaugstināts līdz 1 × 108 KVV uz kg kompleksās barības, un iekļaujot iespēju piedevu lietot kombinācijā ar kokcidiostatu halofuginonu, Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparāta atļauja joprojām atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2023/366 būtu attiecīgi jāgroza.

(11)

Ņemot vērā, ka tiek atjaunota atļauja Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparātu lietot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem, atšķirtiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, kas nav Sus scrofa domesticus, un sivēnmātēm, Īstenošanas regula (ES) Nr. 306/2013, (ES) Nr. 787/2013 un (ES) 2017/2276 būtu jāatceļ.

(12)

Nekaitīguma apsvērumi neliek gaļas tītariem, vaislas tītariem, gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, mazāk izplatītu sugu mājputniem, izņemot dējējputnus, atšķirtiem sivēniem, atšķirtiem Suidae dzimtas dzīvniekiem, kas nav Sus scrofa domesticus, un sivēnmātēm paredzētā preparāta Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no attiecīgo atļauju atjaunošanas vai grozīšanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(13)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,